Estudio sensorial de sabor graso (FaTSS)
26 de abril de 2021 actualizado por: Marta Yanina Pepino de Gruev, University of Illinois at Urbana-Champaign
La grasa es el macronutriente más denso en energía y el consumo de grasa se ha correlacionado positivamente con la obesidad.
Las personas que padecen obesidad anhelan la grasa con más frecuencia, tienen una mayor preferencia por el sabor graso y consumen una mayor cantidad de alimentos grasos.
Las personas que se han sometido a cirugías de pérdida de peso de bypass gástrico en Y de Roux (RYGB) o gastrectomía en manga (SG) reducen drásticamente sus preferencias y consumo de grasas, al menos durante el primer año después de la cirugía.
Estas cirugías son muy efectivas para ayudar a las personas a perder peso durante los primeros años; sin embargo, aproximadamente el 30% de quienes se someten a estas cirugías comienzan a recuperar peso después del segundo año.
No está claro por qué algunas personas pueden mantener el peso perdido a largo plazo, pero otras no.
Además, es bien sabido que la grasa puede modificar el sabor de los alimentos y el sabor juega un papel crítico en el consumo, así como en las respuestas que preparan al cuerpo para consumir el alimento.
Estas se conocen como respuestas de fase cefálica e incluyen aspectos neurales, fisiológicos y hormonales.
Los objetivos principales del estudio son dos: 1) Probar los efectos inmediatos de la cirugía RYGB, la cirugía SG y la cirugía de banda gástrica laparoscópica (LAGB) (un grupo de control de pérdida de peso) sobre las preferencias de grasa y la percepción sensorial, y 2) comparar preferencias de grasa y percepción sensorial entre aquellos que pueden lograr una pérdida de peso sostenida de 2 a 5 años después de la cirugía RYGB o SG y aquellos que recuperaron peso o no perdieron la cantidad deseada.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para el primer objetivo, los investigadores evaluarán un grupo longitudinal de sujetos antes de la cirugía RYGB (n=15), la cirugía SG (n=15) y la cirugía LAGB (n=15), y luego nuevamente después de perder ~16% de su peso corporal después de la cirugía en estado alimentado y en ayunas.
los investigadores también estudiarán las mismas variables en un diseño transversal que consta de dos grupos: un grupo de éxito de peso (n=30) y un grupo de fracaso de peso (n=30) 2-5 años después de la cirugía RYGB o SG.
El grupo de peso exitoso incluirá sujetos que perdieron ≥40 % del peso corporal entre 2 y 5 años después de la cirugía y el grupo de pérdida de peso incluirá sujetos que perdieron <25 % del peso corporal entre 2 y 5 años después de la cirugía.
Además, los investigadores también explorarán hasta qué punto las preferencias por las grasas y la percepción sensorial en estos sujetos se ven afectadas por los genes relacionados con el sabor.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
105
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
- Reclutamiento
- University of Illinois at Urbana Champaign
-
Contacto:
- Belen R Acevedo, PhD
- Número de teléfono: 217-300-4709
- Correo electrónico: mba17@illinois.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 64 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
1) Los participantes programados para someterse a cirugía de derivación gástrica en Y de Roux (RYGB), cirugía de gastrectomía en manga (SG) o cirugía de banda gástrica laparoscópica (LAGB) o 2) se han sometido a una cirugía de RYGB o SG hace 2 a 5 años y entran en uno de dos grupos: Grupo 2a) como resultado de la cirugía perdió ≥40 % del peso corporal previo a la cirugía y pudo mantenerlo hasta ahora o Grupo 2b) perdió <25 % del peso corporal previo a la cirugía o perdió más pero recuperó el peso.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres y hombres, 18-64 años de edad, todas las razas
- Los sujetos deben estar programados para someterse a una cirugía de derivación gástrica en Y de Roux (RYGB), una cirugía de gastrectomía en manga (SG) o una cirugía de banda gástrica laparoscópica (LAGB) y estar disponibles para someterse a pruebas antes y después de la cirugía o deben haberse sometido Cirugía RYGB o SG entre 2 y 5 (es decir, hace al menos dos años y no más de 5) hace años y tiene una pérdida de peso actual que es ≥40% del peso corporal antes de la cirugía o <25% del peso corporal antes de la cirugía .
Criterio de exclusión:
- Fumar cigarrillos relacionados con el tabaco o haber dejado de fumar hace menos de 6 meses
- embarazada o amamantando
- Están experimentando una disfunción orgánica significativa
- Toma medicamentos que podrían influir en los resultados de la investigación.
- Tiene alguna enfermedad o trastorno psiquiátrico que podría influir en el cumplimiento o la finalización del estudio.
- Historia de la rinitis crónica
- Tuvo un diagnóstico o está tomando medicamentos para tratar la diabetes
- enfermedad inflamatoria intestinal
- Sujetos que se sometieron a RYGB o SG hace entre 2 y 3 años y tienen una pérdida de peso actual de <40 % y ≥25 % de su peso corporal antes de la cirugía.
- Los sujetos deben encontrar aceptable el sabor de la comida para ser alimentada de forma simulada (p. queso crema, etc).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Otro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
RYGB-longitudinal
Grupo longitudinal de sujetos estudiados antes y después de la cirugía de bypass gástrico Roux-n-Y
|
RYGB-cirugía de pérdida de peso
|
|
SG_longitudinal
Grupo longitudinal de sujetos estudiados antes y después de la cirugía de gastrectomía en manga
|
SG- cirugía de pérdida de peso
|
|
LAGB_longitudinal
Grupo longitudinal de sujetos estudiados antes y después de la cirugía de banda gástrica laparoscópica
|
LAGB- cirugía de pérdida de peso
|
|
Éxito en la pérdida de peso
Sujetos que perdieron ≥40 % del peso corporal entre 2 y 5 años después de la cirugía
|
RYGB-cirugía de pérdida de peso
SG- cirugía de pérdida de peso
|
|
Fracaso en la pérdida de peso
Sujetos que perdieron <25 % del peso corporal (o perdieron más pero luego recuperaron peso de modo que ahora están en <25 %) entre 2 y 5 años después de la cirugía
|
RYGB-cirugía de pérdida de peso
SG- cirugía de pérdida de peso
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Percepción del sabor
Periodo de tiempo: 3-6 meses
|
Cambios en la percepción de la intensidad del sabor en la escala de magnitud de la etiqueta general (en mm)
|
3-6 meses
|
|
Preferencia de sabor
Periodo de tiempo: 3-6 meses
|
Cambios en la percepción del valor hedónico en la versión hedónica de la escala de magnitud de la etiqueta general (en mm)
|
3-6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de abril de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
6 de abril de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
6 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de mayo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de mayo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
30 de mayo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 18439
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .