Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Senzorická studie chuti tuku (FaTSS)

26. dubna 2021 aktualizováno: Marta Yanina Pepino de Gruev, University of Illinois at Urbana-Champaign
Tuk je makroživina s nejvyšší energetickou hustotou a konzumace tuku pozitivně koreluje s obezitou. Jedinci postižení obezitou častěji touží po tuku, preferují tučnou chuť a konzumují větší množství tučných jídel. Lidé, kteří podstoupili žaludeční bypass Roux-en-Y (RYGB) nebo Sleeve Gastrectomy (SG) na snížení hmotnosti, dramaticky snižují preference tuku a spotřebu tuku, alespoň během prvního roku po operaci. Tyto operace velmi účinně pomáhají lidem zhubnout během prvních pár let; nicméně přibližně 30 % těch, kteří podstoupí tyto operace, začne znovu přibírat na váze po druhém roce. Proč jsou někteří lidé schopni udržet váhu dlouhodobě, ale jiní nejsou schopni, není jasné. Kromě toho je dobře známo, že tuk může měnit chuť potravin a chuť hraje kritickou roli při konzumaci, stejně jako v reakcích, které přivádějí tělo ke konzumaci potravin. Ty jsou známé jako reakce cefalické fáze a zahrnují nervové, fyziologické a hormonální aspekty. Hlavní cíle studie jsou dvojí: 1) Otestovat okamžité účinky RYGB operace, SG operace a laparoskopické bandáže žaludku (LAGB) (kontrolní skupina pro hubnutí) na tukové preference a smyslové vnímání a 2) porovnat preference tuku a smyslové vnímání mezi těmi, kteří jsou schopni dosáhnout trvalého úbytku hmotnosti 2-5 let po operaci RYGB nebo SG a těmi, kteří buď znovu nabrali váhu, nebo neztratili požadované množství.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pro první cíl vyšetřovatelé vyhodnotí longitudinální skupinu subjektů jak před operací RYGB (n=15), operací SG (n=15), tak operací LAGB (n=15), a poté znovu poté, co ztratí ~16 % jejich tělesná hmotnost po operaci ve stavu nasycení a nalačno. vyšetřovatelé budou také studovat stejné proměnné v průřezovém designu sestávajícím ze dvou skupin: skupina s úspěšnou hmotností (n=30) a skupina se selháním hmotnosti (n=30) 2-5 let po operaci RYGB nebo SG. Skupina s úspěšnou hmotností bude zahrnovat subjekty, které ztratily ≥ 40 % tělesné hmotnosti do 2-5 let po operaci a skupina se selháním hmotnosti bude zahrnovat subjekty, které ztratily <25 % tělesné hmotnosti do 2-5 let po operaci. Kromě toho budou výzkumníci také zkoumat, do jaké míry jsou preference tuku a smyslové vnímání u těchto subjektů ovlivněny geny souvisejícími s chutí.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

105

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Spojené státy, 61801
        • Nábor
        • University of Illinois at Urbana Champaign
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 64 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

1) Účastníci, kteří mají podstoupit operaci žaludečního bypassu Roux-en-Y (RYGB), operaci žaludku s rukávem (SG) nebo operaci laparoskopické bandáže žaludku (LAGB) nebo 2) měli operaci RYGB nebo SG před 2–5 lety a spadají do jedna ze dvou skupin: Skupina 2a) v důsledku operace ztratila ≥ 40 % tělesné hmotnosti před operací a dokázala si ji udržet až dosud nebo Skupina 2b) ztratila < 25 % tělesné hmotnosti před operací nebo více zhubla, ale váhu znovu nabrala.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy a muži, 18-64 let, všechny rasy
  • Subjekty musí být naplánovány tak, aby podstoupily chirurgický bypass žaludku Roux-en-Y (RYGB), operaci žaludku s rukávem (SG) nebo laparoskopickou bandáž žaludku (LAGB) a musí být k dispozici pro testování před i po operaci nebo musí podstoupit Operace RYGB nebo SG mezi 2-5 (tj. alespoň před dvěma lety a ne více než 5) lety a s aktuálním úbytkem hmotnosti, který je ≥ 40 % tělesné hmotnosti před operací nebo < 25 % tělesné hmotnosti před operací .

Kritéria vyloučení:

  • Kouření cigaret souvisejících s tabákem nebo to, že jste přestali kouřit před méně než 6 měsíci
  • Těhotné nebo kojící
  • Trpí významnou poruchou funkce orgánů
  • Užívejte léky, které by mohly ovlivnit výsledky výzkumu
  • Máte jakékoli psychiatrické onemocnění nebo poruchu, která by mohla ovlivnit dodržování nebo dokončení studie
  • Chronická rýma v anamnéze
  • Měl(a) diagnózu nebo užíváte léky k léčbě cukrovky
  • Zánětlivé onemocnění střev
  • Jedinci, kteří podstoupili RYGB nebo SG před 2-3 lety a mají současný úbytek hmotnosti <40 % a ≥25 % jejich tělesné hmotnosti před operací.
  • Subjekty musí shledat chuť jídla, které mají být falešně krmeny, přijatelnou (např. smetanový sýr atd.).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Jiný

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
RYGB-podélný
Podélná skupina subjektů studovaných před a po operaci bypassu žaludku Roux-n-Y
Postup: RYGB
RYGB-chirurgická operace na hubnutí
SG_podélný
Podélná skupina sledovaných subjektů před a po operaci sleeve gastrektomie
Postup: SG
SG - operace na hubnutí
LAGB_longitudinal
Podélná skupina sledovaných subjektů před a po laparoskopické bandáži žaludku
Postup: LAGB
LAGB – operace na hubnutí
Úspěch hubnutí
Subjekty, které ztratily ≥ 40 % tělesné hmotnosti do 2-5 let po operaci
Postup: RYGB
RYGB-chirurgická operace na hubnutí
Postup: SG
SG - operace na hubnutí
Selhání hubnutí
Subjekty, které ztratily <25 % tělesné hmotnosti (nebo ztratily více, ale pak znovu nabraly váhu, takže nyní jsou na <25 %) do 2-5 let po operaci
Postup: RYGB
RYGB-chirurgická operace na hubnutí
Postup: SG
SG - operace na hubnutí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímání chuti
Časové okno: 3-6 měsíců
Změny ve vnímání intenzity chuti v obecné stupnici velikosti štítku (v mm)
3-6 měsíců
Preference chuti
Časové okno: 3-6 měsíců
Změny ve vnímání hédonické hodnoty v hédonické verzi obecné stupnice velikosti štítku (v mm)
3-6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Illinois at Urbana-Champaign

Spolupracovníci

Carle Foundation Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. dubna 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

6. dubna 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

6. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. května 2018

První zveřejněno (Aktuální)

30. května 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 18439

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na RYGB

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit