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脂肪味の官能研究 (FaTSS)

2021年4月26日 更新者:Marta Yanina Pepino de Gruev、University of Illinois at Urbana-Champaign
脂肪は最もエネルギー密度の高い多量栄養素であり、脂肪の消費は肥満と正の相関があります。 肥満に苦しむ個人は、より頻繁に脂肪を切望し、脂肪の味をより好み、より多くの脂肪の多い食品を消費します. Roux-en-Y胃バイパス術(RYGB)またはスリーブ胃切除術(SG)の減量手術を受けた人は、少なくとも手術後1年以内に、脂肪の好みと脂肪の消費が劇的に減少します. これらの手術は、最初の数年間で体重を減らすのに非常に効果的です。ただし、これらの手術を受けた人の約 30% は、2 年目以降に体重が回復し始めます。 長期的に体重を減らすことができる人もいればできない人もいる理由は不明です. さらに、脂肪が食品の風味を変える可能性があることはよく知られており、風味は消費において重要な役割を果たします。 これらは頭相反応として知られており、神経、生理学、およびホルモンの側面が含まれます。 この研究の主な目的は 2 つあります。1) RYGB 手術、SG 手術、および腹腔鏡下胃バンディング (LAGB) 手術 (減量対照群) が脂肪の好みと知覚に及ぼす直接的な影響をテストすること、および 2) 比較することRYGB または SG 手術後 2 ~ 5 年で持続的な減量を達成できる人と、体重が回復したか、希望する量を減らさなかった人との間の脂肪の好みと感覚的知覚。

調査の概要

詳細な説明

最初の目標では、研究者は、RYGB 手術 (n=15)、SG 手術 (n=15)、LAGB 手術 (n=15) の両方の前に、被験者の縦断グループを評価し、その後、約 16% を失った後に再び評価します。摂食および絶食状態での手術後の体重。 研究者は、RYGB または SG 手術から 2 ~ 5 年後の体重成功群 (n=30) と体重失敗群 (n=30) の 2 つのグループからなる断面設計でも同じ変数を調査します。 減量成功群には、手術後 2 ~ 5 年までに 40% 以上の体重を失った被験者が含まれ、減量失敗群には、手術後 2 ~ 5 年までに体重が 25% 未満減少した被験者が含まれます。 さらに、調査員は、これらの被験者の脂肪の好みと感覚が、風味に関連する遺伝子によってどの程度影響を受けるかについても調査します。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

105

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Illinois
      • Urbana、Illinois、アメリカ、61801
        • 募集
        • University of Illinois at Urbana Champaign
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~64年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

1)Roux-en-Y胃バイパス(RYGB)手術、スリーブ胃切除(SG)手術、または腹腔鏡下胃バンディング(LAGB)手術を受ける予定の参加者、または 2)2〜5年前にRYGBまたはSG手術を受けており、 2 つのグループのうちの 1 つ: グループ 2a) 手術の結果、彼女/彼は手術前の体重の 40% 以上を失い、現在までそれを維持することができた、または グループ 2b) 手術前の体重の <25% を失ったまたはもっと減ったが、体重が戻った.

説明

包含基準:

  • 女性と男性、18 ~ 64 歳、すべての人種
  • -被験者は、Roux-en-Y胃バイパス手術(RYGB)、スリーブ胃切除手術(SG)、または腹腔鏡下胃包帯手術(LAGB)を受ける予定で、手術前と手術後の両方で検査を受けることができるか、または受けていなければなりません-2〜5年(つまり、少なくとも2年前から5年以内)のRYGBまたはSG手術で、現在の体重減少が手術前の体重の40%以上、または手術前の体重の25%未満.

除外基準:

  • たばこ関連のたばこを吸っている、または禁煙してから 6 か月以内
  • 妊娠中または授乳中
  • 重大な臓器障害を経験している
  • 研究結果に影響を与える可能性のある薬を服用する
  • -コンプライアンスまたは研究の完了に影響を与える可能性のある精神疾患または障害がある
  • 慢性鼻炎の病歴
  • 糖尿病と診断された、または治療薬を服用している
  • 炎症性腸疾患
  • -2〜3年前にRYGBまたはSGを受け、現在の体重減少が手術前の体重の40%未満および25%以上である被験者。
  • 被験者は、偽の餌を与えられる食品の味が許容できるものであることがわかる必要があります (例: クリームチーズなど)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:他の

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
RYGB-縦方向
Roux-n-Y胃バイパス手術の前後に研究された被験者の縦断グループ
RYGB減量手術
SG_縦
スリーブ状胃切除術の前後に研究された被験者の縦断的グループ
SG-減量手術
LAGB_縦方向
腹腔鏡下胃包帯手術の前後に研究された被験者の縦断グループ
LAGB - 減量手術
減量成功
-手術後2〜5年までに体重が40%以上減少した被験者
RYGB減量手術
SG-減量手術
減量失敗
-手術後2〜5年までに体重が25%未満減少した(またはさらに減少したが、その後体重が回復して現在25%未満になっている)被験者
RYGB減量手術
SG-減量手術

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
フレーバー知覚
時間枠:3~6ヶ月
一般的なラベルの大きさのスケールにおけるフレーバー強度の知覚の変化 (mm)
3~6ヶ月
フレーバーの好み
時間枠:3~6ヶ月
一般的なラベル等級スケールのヘドニック バージョンにおけるヘドニック値の認識の変化 (mm)
3~6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年4月6日

一次修了 (予想される)

2023年4月6日

研究の完了 (予想される)

2023年7月6日

試験登録日

最初に提出

2018年5月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年5月16日

最初の投稿 (実際)

2018年5月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年4月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年4月26日

最終確認日

2021年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

肥満手術候補生の臨床試験

RYGBの臨床試験

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