Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fedt smagssensorisk undersøgelse (FaTSS)

26. april 2021 opdateret af: Marta Yanina Pepino de Gruev, University of Illinois at Urbana-Champaign
Fedt er det mest energitætte makronæringsstof, og forbrug af fedt har været positivt korreleret til fedme. Personer, der er ramt af fedme, har oftere lyst til fedt, har en højere præference for fedtsmag og indtager en større mængde fed mad. Personer, der har gennemgået Roux-en-Y Gastric Bypass (RYGB) eller Sleeve Gastrectomy (SG) vægttabsoperationer, reducerer dramatisk deres fedtpræferencer og fedtforbrug, i det mindste inden for det første år efter operationen. Disse operationer er meget effektive til at hjælpe folk med at tabe sig i løbet af de første par år; dog begynder cirka 30 % af dem, der gennemgår disse operationer, at tage på i vægt efter det andet år. Hvorfor nogle mennesker er i stand til at holde vægten på lang sigt, men andre ikke er i stand til det, er uklart. Derudover er det velkendt, at fedt kan ændre smagen af ​​fødevarer, og smag spiller en afgørende rolle i forbrug, såvel som i reaktioner, der gearer kroppen til at indtage maden. Disse er kendt som cephalic fase-responser og omfatter neurale, fysiologiske og hormonelle aspekter. Hovedmålene med undersøgelsen er todelt: 1) At teste de umiddelbare virkninger af RYGB-kirurgi, SG-kirurgi og laparoskopisk gastrisk båndoperation (LAGB) (en vægttabskontrolgruppe) på fedtpræferencer og sensorisk opfattelse, og 2) at sammenligne fedtpræferencer og sanseopfattelse mellem dem, der er i stand til at opnå vedvarende vægttab 2-5 år efter RYGB- eller SG-operation, og dem, der enten tog på i vægt eller ikke tabte sig den ønskede mængde.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For det første mål vil efterforskerne vurdere en longitudinel gruppe af forsøgspersoner både før RYGB-kirurgi (n=15) SG-kirurgi (n=15) og LAGB-kirurgi (n=15), og derefter igen efter at de har mistet ~16 % af deres kropsvægt efter operationen i føde- og fastende tilstand. efterforskerne vil også studere de samme variabler i et tværsnitsdesign bestående af to grupper: en vægtsuccesgruppe (n=30) og en vægtsvigtgruppe (n=30) 2-5 år efter RYGB- eller SG-kirurgi. Vægtsuccesgruppen vil omfatte forsøgspersoner, der tabte ≥40 % kropsvægt 2-5 år efter operationen, og vægtsvigtgruppen vil omfatte forsøgspersoner, der tabte <25 % kropsvægt 2-5 år efter operationen. Derudover vil efterforskerne også undersøge, i hvilket omfang fedtpræferencer og sensorisk opfattelse hos disse forsøgspersoner påvirkes af smagsrelaterede gener.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

105

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Forenede Stater, 61801
        • Rekruttering
        • University of Illinois at Urbana Champaign
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

1) Deltagere, der er planlagt til at gennemgå Roux-en-Y Gastric Bypass (RYGB) operation, Sleeve Gastrectomy (SG) operation eller Laparoscopic Gastric Banding (LAGB) operation eller 2) har fået RYGB eller SG operation for 2-5 år siden og falder i en af ​​to grupper: Gruppe 2a) som et resultat af operationen tabte hun/han ≥40 % af kropsvægten før operationen og var i stand til at holde den væk indtil nu eller Gruppe 2b) mistede <25 % af kropsvægten før operationen eller tabt mere, men tog vægten på igen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder og mænd, 18-64 år, alle racer
  • Forsøgspersoner skal planlægges til at gennemgå Roux-en-Y Gastric Bypass-kirurgi (RYGB), Sleeve Gastrectomy Operation (SG) eller laparoskopisk gastrisk banding-kirurgi (LAGB) og være tilgængelige for at blive testet både før og efter operationen eller skal have gennemgået RYGB- eller SG-operation mellem 2-5 (dvs. mindst to år siden og ikke mere end 5) år siden og har et aktuelt vægttab, der er ≥40 % af kropsvægten før operationen eller <25 % af kropsvægten før operationen .

Ekskluderingskriterier:

  • Rygning af tobaksrelaterede cigaretter eller holdt op med at ryge for mindre end 6 måneder siden
  • Gravid eller ammende
  • Oplever betydelig organdysfunktion
  • Tag medicin, der kan påvirke forskningsresultater
  • Har nogen psykiatrisk sygdom eller lidelse, der kan påvirke overholdelse eller afslutning af undersøgelsen
  • Historie om kronisk rhinitis
  • Havde en diagnose af eller tager medicin til behandling af diabetes
  • Inflammatorisk tarmsygdom
  • Forsøgspersoner, der gennemgik RYGB eller SG for mellem 2-3 år siden og har et aktuelt vægttab, der er <40% og ≥25% af deres kropsvægt før operationen.
  • Forsøgspersoner skal finde smagen af ​​maden for at være sham-fodret acceptabel (f.eks. flødeost osv.).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Andet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
RYGB-langsgående
Langsgående gruppe af forsøgspersoner undersøgt før og efter Roux-n-Y gastrisk bypass-operation
Procedure: RYGB
RYGB-vægttabskirurgi
SG_langsgående
Langsgående gruppe af forsøgspersoner undersøgt før og efter ærmegatrektomikirurgi
Procedure: SG
SG- vægttabskirurgi
LAGB_langsgående
Langsgående gruppe af forsøgspersoner undersøgt før og efter laparoskopisk gastrisk båndoperation
Procedure: LAGB
LAGB- vægttabskirurgi
Succes med vægttab
Forsøgspersoner, der tabte ≥40 % kropsvægt 2-5 år efter operationen
Procedure: RYGB
RYGB-vægttabskirurgi
Procedure: SG
SG- vægttabskirurgi
Vægttab fiasko
Forsøgspersoner, der tabte <25 % kropsvægt (eller tabte mere, men derefter tager på i vægt, så de nu er på <25 %) 2-5 år efter operationen
Procedure: RYGB
RYGB-vægttabskirurgi
Procedure: SG
SG- vægttabskirurgi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smagsopfattelse
Tidsramme: 3-6 måneder
Ændringer i opfattelsen af ​​smagsintensitet i den generelle etiketstørrelsesskala (i mm)
3-6 måneder
Smagspræference
Tidsramme: 3-6 måneder
Ændringer i opfattelsen af ​​hedonisk værdi i den hedoniske version af den generelle etiketstørrelsesskala (i mm)
3-6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Illinois at Urbana-Champaign

Samarbejdspartnere

Carle Foundation Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. april 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

6. april 2023

Studieafslutning (Forventet)

6. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. maj 2018

Først opslået (Faktiske)

30. maj 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18439

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fedmekirurgiskandidat

Kliniske forsøg med RYGB

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner