고도에서 호흡기 질환이 있는 환자의 초음파에 의한 폐 수분 함량에 대한 Acetazolamide의 영향
2021년 11월 4일 업데이트: University of Zurich
고도에서 호흡기 질환이 있는 환자의 초음파에 의한 폐 수분 함량에 대한 Acetazolamide의 효과: 무작위, 위약 대조, 이중 맹검 병렬 시험
이 시험은 만성폐쇄성폐질환(COPD) 환자의 급성 고도 노출에서 초음파를 통해 아세타졸아미드(하루 375mg)와 위약이 폐 수분 함량에 미치는 영향을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 고도로 이동하는 만성 폐쇄성 폐질환이 있는 저지대 사람의 폐 수분 함량에 대한 아세타졸아미드(하루 375mg) 대 위약의 효과를 초음파로 평가하는 무작위, 위약 대조, 이중 맹검 병렬 시험입니다.
키르기스스탄 비슈케크 지역(760m)에 거주하는 참가자들은 차로 4시간 이내 투자 아슈 고산클리닉(3100m)으로 이동해 2일간 머문다.
아세타졸아마이드 375mg/일(또는 위약)은 출발 24시간 전 760m 고도에서 체류하는 동안 투여됩니다.
결과는 3100m에 머무는 동안 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
112
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Biskek, 키르기스스탄, 720040
- National Center of Cardiology and Internal Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-75세의 남성 및 여성 환자.
- GOLD에 따라 COPD 진단, FEV1 40-80% 예측, 750m에서 산소 포화도(SpO2) ≥92%.
- 저고도(<800m)에서 태어나고 자랐으며 현재 살고 있습니다.
- 서면 동의서.
제외 기준:
- COPD 악화, 낮은 고도에서 저산소혈증을 동반한 매우 심각한 COPD(FEV1/강제 폐활량 <0.7, 예상 FEV1 <40%, 750m에서 실내 공기의 산소 포화도 <92%).
- 조절되지 않는 심혈관 질환, 즉 불안정한 전신 동맥 고혈압, 관상동맥 질환과 같은 동반이환; 이전 뇌졸중; 폐쇄성 수면 무호흡증; 최근 2개월간 기흉.
- 현재 심한 흡연(하루에 >20 개비)을 포함한 내부, 신경, 류마티스 또는 정신 질환
- 알려진 신부전 또는 acetazolamide 및 기타 sulfonamides에 대한 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: ACETAZOLAMIDE 경구 캡슐
375mg/일(@125mg 캡슐: 아침에 1, 저녁에 2), 경구.
3100m로 오르기 24시간 전부터 약을 시작하여 3100m에서 두 번째 밤 이후 아침까지
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출발 24시간 전부터 3100m까지 아침에 acetazolamide 125mg, 저녁에 250mg 투여
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위약 비교기: 플라시보 경구 캡슐
위약(아세타졸아미드 캡슐과 동일하게 보이는 캡슐: 아침에 1개, 저녁에 2개), 경구.
투약은 3100m로 오르기 24시간 전부터 시작하여 3100m에서 두 번째 밤을 보낸 다음 날 아침까지입니다.
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출발 24시간 전부터 3100m까지 아침과 저녁에 똑같이 보이는 플라시보 캡슐 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위약군과 비교하여 acetazolamide에서 760m 기준선 측정에서 3100m 측정까지 초음파 폐 혜성 변화의 차이
기간: 2일차 760m 및 3100m
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위약군과 비교하여 acetazolamide에서 760m 기준선 측정에서 3100m 측정까지 초음파 폐 혜성 변화의 차이
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2일차 760m 및 3100m
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Acetazolamide 그룹과 위약 그룹에서 각각 760m 기준선 측정에서 3100m 측정으로 초음파 폐 혜성의 변화
기간: 2일차 3100m
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Acetazolamide 그룹과 위약 그룹에서 각각 760m 기준선 측정에서 3100m 측정으로 초음파 폐 혜성의 변화
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2일차 3100m
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 5월 22일
기본 완료 (실제)
2018년 8월 2일
연구 완료 (실제)
2018년 8월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 28일
처음 게시됨 (실제)
2018년 5월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 4일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
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