기업가를 위한 문제 관리 플러스
2022년 8월 2일 업데이트: Human Development Research Foundation, Pakistan
다중 요소 그룹 개입이 파키스탄 분쟁 지역에서 재활 기업가의 심리사회적 웰빙에 미치는 영향: 무작위 통제 시험
30년에 걸친 분쟁과 불안으로 인해 파키스탄의 키베르 파크툰크와(KP)와 연방이 관리하는 부족 지역(FATA)에서 상당한 경제적 쇠퇴가 발생했으며 이들은 현재 파키스탄에서 가장 가난한 지역에 속합니다. 2009-10년 반란과 그에 따른 보안 작전은 두 지역 모두에 영향을 미쳤고 약 200만 명이 집을 잃었습니다. 인프라와 생계에 대한 심각한 피해는 전체 지역의 사회 경제적 구조에 부정적인 영향을 미쳤습니다. 평화가 이 지역에 돌아오면서 2012년에 설립되고 세계은행이 지원하는 ERKF(Economic Revitalization of KP and FATA) 프로젝트는 중소기업(SME)의 재건을 위해 노력하고 있습니다. 일자리 회복. 이 지원은 해당 지역에서 사업체를 설립하고 운영하기 위해 자금을 사용하는 개인에게 제공되는 보조금 형태입니다.
해당 지역의 역학 연구에 따르면 일반 인구에서 일반적인 정신 장애(예: 우울증, 불안) 비율이 높은 것으로 나타났습니다(Husain et al, 2006, Khan et al 2016). 이러한 상태는 영향을 받은 개인의 복지, 기능 및 생산성에 심각한 영향을 미칩니다(세계보건기구, 2000). 예를 들어, 미국에서는 우울 장애로 인해 연간 2,100억 달러 이상의 경제 비용이 발생하는 것으로 추산되었으며, 주로 생산성 감소로 인해 발생했습니다(Greenberg et al, 2015). 인도주의적 위기에 노출되어 우울증의 위험이 더 큰 인구의 경제적 재활에는 정신적 질병을 줄이기 위한 개입이 포함되어야 합니다.
Human Development Research Foundation은 세계은행과 협력하여 WHO 문제 관리 플러스 프로그램의 5개 세션 그룹 개입을 파키스탄의 KP 및 FATA 지역에서 지속되는 분쟁으로 영향을 받는 중소기업 소유자의 요구에 맞게 조정했습니다. . 이 개입(기업가를 위한 문제 관리 플러스)은 이전에 파키스탄에서 테스트된 확립된 인지 행동 전략을 기반으로 합니다(Rahman et al, 2016). 개입의 목표는 심리적 자본을 개선하고 심리적 고통을 줄여 장기적으로 생산성을 높이는 것입니다. 중재는 양군, 단일 맹검 무작위 통제 시험을 사용하여 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
235
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Islamabad, 파키스탄
- Human Development Research Foundation
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 파키스탄 KP/FATA에서 직면한 취약한 상황에 처한 모든 중소 기업가, 주요 중소기업 및 가족 기업은 파키스탄 Khyber Pakhtunkhwa 및 FATA(ERKF)의 경제 활성화를 통해 사업 재활을 위한 현금 이전을 받았습니다.
제외 기준:
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공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기업가를 위한 PM+
중재 부문 참가자는 사업 지원을 위해 현금 송금을 받고 문제 관리 플러스(기업가를 위한 PM+)의 주간 대면 그룹 세션 5회를 받게 됩니다.
각 세션의 소요 시간은 2시간입니다.
세션 1은 참여를 개선하기 위한 동기 부여 인터뷰 기술을 사용하여 참가자에게 개입을 안내하고, 역경에 대한 일반적인 반응에 대한 정보를 제공하며, 참가자에게 기본적인 스트레스 관리 전략(느린 호흡)을 교육합니다.
세션 2는 문제 해결 기술에 대해 논의합니다. 세션 3 및 4는 참가자의 문제 해결, 행동 활성화 및 스트레스 관리의 지속적인 적용을 지원하고 사회적 지원 네트워크를 강화하기 위한 전략을 소개합니다.
세션 5에서는 개입 이득 및 자기 관리 유지에 대한 교육이 제공되고 학습된 모든 전략이 검토됩니다.
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개입 부문은 문제 관리 플러스(기업가를 위한 PM+)의 매주 5회 대면 그룹 세션을 받게 됩니다.
각 세션의 소요 시간은 2시간입니다.
세션 1은 참여를 개선하기 위한 동기 부여 인터뷰 기술을 사용하여 참가자에게 개입을 안내하고, 역경에 대한 일반적인 반응에 대한 정보를 제공하고, 참가자에게 기본적인 스트레스 관리 전략(느린 호흡)을 교육합니다.
세션 2는 문제 해결 기술을 사용하여 참가자가 선택한 문제를 다룹니다.
세션 3과 4는 참가자의 문제 해결, 행동 활성화 및 스트레스 관리의 지속적인 적용을 지원하고 사회적 지원 네트워크를 강화하기 위한 전략을 소개합니다.
세션 5에서는 개입 이득 및 자기 관리 유지에 대한 교육이 제공되고 학습된 모든 전략이 검토됩니다.
컨트롤 암의 기업가는 비즈니스에 대해서만 현금 이체를 받습니다.
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활성 비교기: 제어
컨트롤 암은 비즈니스 지원을 위해서만 현금 이체를 받습니다.
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컨트롤 암의 기업가는 비즈니스에 대해서만 현금 이체를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
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환자 건강 설문지(PHQ-9)
기간: 1차 종료점은 개입 후 3개월에 통제군과 비교하여 개입군에서 심리적 고통의 유병률 변화 비율입니다.
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주요 결과는 대조군과 비교하여 중재군에서 PHQ-9로 측정한 심리적 고통의 유병률 변화입니다.
9개 항목 환자 건강 설문지(PHQ-9)는 DSM-IV 우울증 진단 기준을 다른 주요 주요 우울 증상과 통합합니다(Kroenke et al, 2001).
참가자는 전혀 그렇지 않음에서 거의 매일까지 범위의 4점 리커트 척도로 응답을 평가합니다.
PHQ-9 총 심각도 점수 범위는 0~27입니다.
PHQ-9는 우르두어로 검증되어 적절한 민감도와 특이성을 보였고(Husain et al 2006) 최근 KP 연구에 사용되었습니다(Rahman et al, 2016).
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1차 종료점은 개입 후 3개월에 통제군과 비교하여 개입군에서 심리적 고통의 유병률 변화 비율입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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WHO-5 웰빙지수(WHO-5)
기간: 2차 결과 데이터는 개입 후 1주 및 개입 후 3개월에 수집됩니다.
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웰빙은 WHO 5 웰빙 지수(Topp, et al, 2015)로 측정됩니다.
WHO-5는 주관적 웰빙을 측정하는 짧고 일반적인 글로벌 평가 척도이며, 응답자는 지난 14일을 고려할 때 5가지 진술 각각이 자신에게 얼마나 잘 적용되는지 평가해야 합니다.
이 도구는 지난 14일 동안의 주관적 웰빙을 평가하기 위해 개입 후 3개월에 연구 참가자에게 관리됩니다.
5개 항목 각각은 5(항상)에서 0(전혀 없음)까지 점수가 매겨집니다.
원시 점수의 범위는 0(웰빙 없음)에서 25(최대 웰빙)까지입니다.
그런 다음 점수는 0(결석)에서 100(최대)까지의 백분율 척도로 변환됩니다.
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2차 결과 데이터는 개입 후 1주 및 개입 후 3개월에 수집됩니다.
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갓-7
기간: 2차 결과 데이터는 개입 후 1주 및 개입 후 3개월에 수집됩니다.
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GAD-7은 연구 샘플에서 불안을 측정하는 데 사용될 것입니다(Spitzer et al, 2006).
GAD-7은 범불안장애 진단기준인 DSM IV(Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders Version IV) 진단 기준을 기반으로 하며 총 7개 항목으로 구성되어 있다.
각 항목은 0에서 3까지의 리커트 척도로 점수가 매겨지며 최대 점수는 21입니다.
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2차 결과 데이터는 개입 후 1주 및 개입 후 3개월에 수집됩니다.
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심리적 자본 설문지
기간: 2차 결과 데이터는 개입 후 1주 및 개입 후 3개월에 수집됩니다.
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심리적 자본은 PCQ(Psychological Capital Questionnaire) 12개 항목 버전을 사용하여 측정됩니다(Avey et al, 2007).
PCQ-12는 네 가지 영역(희망-4 항목, 낙관주의-2 항목, 탄력성-3 항목 및 자기효능감-3 항목)에 걸쳐 심리적 자본을 측정합니다.
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2차 결과 데이터는 개입 후 1주 및 개입 후 3개월에 수집됩니다.
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인지된 사회적 지원을 위한 다차원 척도(MSPSS)
기간: 2차 결과 데이터는 개입 후 1주 및 개입 후 3개월에 수집됩니다.
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사회적 지원은 이 모집단에 사용하도록 조정된 사회적 지원에 대한 다차원 척도(MSPSS)를 사용하여 측정됩니다.
MSPSS는 가족, 친구 및 중요 지인(각각 4개 항목)의 세 가지 영역에서 인지된 사회적 지원을 측정합니다.
각 항목은 7점 리커트 척도(1 = 매우 동의하지 않음, 7 = 매우 동의함)로 평가됩니다.
총점은 모든 항목의 결과를 합산하여 계산됩니다(Akhtar et al, 2010; Zimet et al, 1988).
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2차 결과 데이터는 개입 후 1주 및 개입 후 3개월에 수집됩니다.
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개별 기업가 오리엔테이션(IEO)
기간: 2차 결과 데이터는 개입 후 1주 및 개입 후 3개월에 수집됩니다.
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개별 기업가적 행동은 적응된 개별 기업가적 지향 척도를 사용하여 측정될 것입니다(Lee & Lim, 2009).
자율성, 혁신성, 위험감수성, 경쟁적 공격성, 정보탐구(선제적 행동), 충동성 등의 데이터를 수집하여 행동변화 정도를 반영한다.
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2차 결과 데이터는 개입 후 1주 및 개입 후 3개월에 수집됩니다.
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비즈니스 행동
기간: 2차 결과 데이터는 개입 후 1주 및 개입 후 3개월에 수집됩니다.
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사업 계획과 관련된 행동을 측정하기 위해 특별히 고안된 설문지가 사용됩니다.
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2차 결과 데이터는 개입 후 1주 및 개입 후 3개월에 수집됩니다.
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장기 생산성
기간: 12개월 추적
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장기 생산성은 개입 12개월 후 관리 데이터를 사용하여 측정됩니다.
여기에는 주요 비즈니스 지표(매출, 이익, 직원 이직률, 미결제 대출 금액)에 대한 데이터와 회사가 혁신하고 있는지 여부가 포함됩니다.
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12개월 추적
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Topp CW, Ostergaard SD, Sondergaard S, Bech P. The WHO-5 Well-Being Index: a systematic review of the literature. Psychother Psychosom. 2015;84(3):167-76. doi: 10.1159/000376585. Epub 2015 Mar 28.
- Khan MN, Chiumento A, Dherani M, Bristow K, Sikander S, Rahman A. Psychological distress and its associations with past events in pregnant women affected by armed conflict in Swat, Pakistan: a cross sectional study. Confl Health. 2015 Dec 10;9:37. doi: 10.1186/s13031-015-0063-4. eCollection 2015.
- Husain N, Gater R, Tomenson B, Creed F. Comparison of the Personal Health Questionnaire and the Self Reporting Questionnaire in rural Pakistan. J Pak Med Assoc. 2006 Aug;56(8):366-70.
- Greenberg PE, Fournier AA, Sisitsky T, Pike CT, Kessler RC. The economic burden of adults with major depressive disorder in the United States (2005 and 2010). J Clin Psychiatry. 2015 Feb;76(2):155-62. doi: 10.4088/JCP.14m09298.
- Rahman A, Hamdani SU, Awan NR, Bryant RA, Dawson KS, Khan MF, Azeemi MM, Akhtar P, Nazir H, Chiumento A, Sijbrandij M, Wang D, Farooq S, van Ommeren M. Effect of a Multicomponent Behavioral Intervention in Adults Impaired by Psychological Distress in a Conflict-Affected Area of Pakistan: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016 Dec 27;316(24):2609-2617. doi: 10.1001/jama.2016.17165.
- Akhtar A, Rahman A, Husain M, Chaudhry IB, Duddu V, Husain N. Multidimensional scale of perceived social support: psychometric properties in a South Asian population. J Obstet Gynaecol Res. 2010 Aug;36(4):845-51. doi: 10.1111/j.1447-0756.2010.01204.x.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 20일
기본 완료 (실제)
2019년 2월 28일
연구 완료 (실제)
2019년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 17일
처음 게시됨 (실제)
2018년 5월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 2일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
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