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Gestion des problèmes Plus pour les entrepreneurs

2 août 2022 mis à jour par: Human Development Research Foundation, Pakistan

Impact d'une intervention de groupe à plusieurs composantes sur le bien-être psychosocial des entrepreneurs réhabilités dans une zone touchée par le conflit au Pakistan : un essai contrôlé randomisé

Les conflits et les troubles sur trois décennies ont entraîné un déclin économique important dans le Khyber Pakhtunkhwa (KP) et les zones tribales administrées par le gouvernement fédéral (FATA) du Pakistan et celles-ci se classent désormais parmi les régions les plus pauvres du pays. L'insurrection de 2009-10 et les opérations de sécurité qui ont suivi ont touché les deux régions et déplacé environ 2 millions de personnes. Les graves dommages causés aux infrastructures et aux moyens de subsistance ont eu un impact négatif sur le tissu social et économique de toute la région. Alors que la paix est revenue dans la région, le projet de revitalisation économique du KP et des FATA (ERKF), mis en place en 2012 et soutenu par la Banque mondiale, travaille à la réhabilitation des petites et moyennes entreprises (PME), dans le but de créer et restauration des emplois. Ce soutien prend la forme de subventions accordées aux personnes qui utilisent les fonds pour créer et gérer une entreprise dans leur localité.

Des études épidémiologiques menées dans la région ont montré des taux élevés de troubles mentaux courants (par exemple, dépression, anxiété) dans la population générale (Husain et al, 2006, Khan et al 2016). De telles conditions ont de graves répercussions sur le bien-être, le fonctionnement et la productivité des personnes touchées (Organisation mondiale de la santé, 2000). Par exemple, aux États-Unis, on estime que les troubles dépressifs coûtent à l'économie plus de 210 milliards de dollars américains par an, en grande partie en raison d'une productivité réduite (Greenberg et al, 2015). La réhabilitation économique d'une population exposée à une crise humanitaire, et donc plus à risque de dépression, doit inclure des interventions visant à réduire la morbidité mentale afin que les individus puissent mieux fonctionner et potentiellement améliorer leur productivité à long terme.

La Fondation pour la recherche sur le développement humain, en collaboration avec la Banque mondiale, a adapté une intervention de groupe de 5 sessions du programme WHO Problem Management Plus, adaptée aux besoins des propriétaires de petites et moyennes entreprises touchées par le conflit prolongé dans les zones KP et FATA du Pakistan. . Cette intervention (Problem Management Plus adaptée aux entrepreneurs) est basée sur des stratégies cognitivo-comportementales établies précédemment testées au Pakistan (Rahman et al, 2016). Le but de l'intervention est d'améliorer le capital psychologique, de réduire la détresse psychosociale menant à une productivité accrue à long terme. L'intervention sera évaluée à l'aide d'un essai contrôlé randomisé à simple insu à deux bras.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

235

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan
        • Human Development Research Foundation

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les petits et moyens entrepreneurs, PME de premier plan et entreprises familiales en situation de fragilité rencontrées à KP/FATA, Pakistan, qui ont reçu un transfert en espèces pour la réhabilitation de leurs entreprises par la revitalisation économique de Khyber Pakhtunkhwa et FATA (ERKF), Pakistan.

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: PM+ pour entrepreneurs
Les participants au bras d'intervention recevront un transfert en espèces pour les soutenir dans leurs entreprises PLUS 5 séances de groupe hebdomadaires en face à face de Problem Management Plus (PM+ pour les entrepreneurs). La durée de chaque session est de 2 heures. La session 1 oriente les participants à l'intervention avec des techniques d'entretien motivationnel pour améliorer l'engagement, fournit des informations sur les réactions courantes à l'adversité et forme les participants à une stratégie de base de gestion du stress (respiration lente). La session 2 traite de la technique de résolution de problèmes. Les sessions 3 et 4 soutiennent l'application continue par les participants de la résolution de problèmes, de l'activation comportementale et de la gestion du stress et introduisent des stratégies pour renforcer les réseaux de soutien social. Dans la session 5, une formation sur la conservation des gains d'intervention et les soins personnels est fournie et toutes les stratégies apprises sont passées en revue.
Comportemental: PM+ pour entrepreneurs
Le bras d'intervention recevra 5 séances de groupe hebdomadaires en face à face de Problem Management Plus (PM + pour les entrepreneurs). La durée de chaque session est de 2 heures. La session 1 oriente les participants à l'intervention avec des techniques d'entretien motivationnel pour améliorer l'engagement, fournit des informations sur les réactions courantes à l'adversité et forme les participants à une stratégie de base de gestion du stress (respiration lente). La session 2 aborde un problème sélectionné par les participants en utilisant des techniques de résolution de problèmes. Les sessions 3 et 4 soutiennent l'application continue par les participants de la résolution de problèmes, de l'activation comportementale et de la gestion du stress et présentent des stratégies pour renforcer les réseaux de soutien social. Dans la session 5, une formation sur la conservation des gains d'intervention et les soins personnels est fournie et toutes les stratégies apprises sont passées en revue.
Autre: Transfert en espèces aux Entrepreneurs
Les entrepreneurs du bras de contrôle recevront un transfert en espèces uniquement pour leurs entreprises.
Comparateur actif: Contrôle
La branche de contrôle recevra un transfert en espèces uniquement pour les soutenir dans leurs activités.
Autre: Transfert en espèces aux Entrepreneurs
Les entrepreneurs du bras de contrôle recevront un transfert en espèces uniquement pour leurs entreprises.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9)
Délai: Le critère d'évaluation principal est la variation en pourcentage de la prévalence de la détresse psychologique dans le groupe d'intervention par rapport au groupe témoin à 3 mois après l'intervention.
Le critère de jugement principal est le changement de la prévalence de la détresse psychologique telle que mesurée par le PHQ-9 dans le bras d'intervention par rapport au bras témoin. Le questionnaire de santé du patient en 9 points (PHQ-9) intègre les critères de diagnostic de la dépression du DSM-IV avec d'autres principaux symptômes dépressifs majeurs (Kroenke et al, 2001). Les participants évaluent leurs réponses sur une échelle de Likert à 4 points allant de pas du tout à presque tous les jours. Le score total de gravité PHQ-9 varie de 0 à 27. Le PHQ-9 a été validé dans la langue ourdou, montrant une sensibilité et une spécificité adéquates (Husain et al 2006) et a été utilisé dans des études récentes sur le KP (Rahman et al, 2016).
Le critère d'évaluation principal est la variation en pourcentage de la prévalence de la détresse psychologique dans le groupe d'intervention par rapport au groupe témoin à 3 mois après l'intervention.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de bien-être WHO-5 (WHO-5)
Délai: Les données de résultats secondaires seront collectées 1 semaine après l'intervention et 3 mois après l'intervention
Le bien-être sera mesuré par l'indice de bien-être de l'OMS 5 (Topp, et al, 2015). WHO-5 est une échelle d'évaluation globale courte et générique mesurant le bien-être subjectif, le répondant est invité à évaluer dans quelle mesure chacune des 5 déclarations s'applique à lui lors de l'examen des 14 derniers jours. L'instrument sera administré aux participants à l'étude 3 mois après l'intervention pour évaluer leur bien-être subjectif au cours des 14 derniers jours. Chacun des 5 items est noté de 5 (tout le temps) à 0 (jamais). Le score brut va de 0 (absence de bien-être) à 25 (bien-être maximal). Les scores sont ensuite convertis en une échelle de pourcentage de 0 (absent) à 100 (maximum).
Les données de résultats secondaires seront collectées 1 semaine après l'intervention et 3 mois après l'intervention
GAD-7
Délai: Les données de résultats secondaires seront collectées 1 semaine après l'intervention et 3 mois après l'intervention
GAD-7 sera utilisé pour mesurer l'anxiété (Spitzer et al, 2006) dans l'échantillon de l'étude. GAD-7 est basé sur les critères diagnostiques du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux Version IV (DSM IV) pour le trouble anxieux généralisé et comporte 7 éléments. Chaque item est noté sur une échelle de Likert de 0 à 3, générant un score maximum de 21
Les données de résultats secondaires seront collectées 1 semaine après l'intervention et 3 mois après l'intervention
Questionnaire sur le capital psychologique
Délai: Les données de résultats secondaires seront collectées 1 semaine après l'intervention et 3 mois après l'intervention
Le capital psychologique sera mesuré à l'aide de la version 12 items du questionnaire sur le capital psychologique (PCQ) (Avey et al, 2007). Le PCQ-12 mesure le capital psychologique dans quatre domaines (espoir-4 items, optimisme-2 items, résilience-3 items et auto-efficacité-3 items).
Les données de résultats secondaires seront collectées 1 semaine après l'intervention et 3 mois après l'intervention
Échelle multidimensionnelle du soutien social perçu (MSPSS)
Délai: Les données de résultats secondaires seront collectées 1 semaine après l'intervention et 3 mois après l'intervention
Le soutien social sera mesuré à l'aide de l'échelle multidimensionnelle de soutien social perçu (MSPSS), adaptée pour être utilisée avec cette population. Le MSPSS mesure le soutien social perçu dans trois domaines : la famille, les amis et les proches (4 items chacun). Chaque élément est noté sur une échelle de Likert en sept points (1 = très fortement en désaccord ; 7 = très fortement en accord). Un score total est calculé en additionnant les résultats pour tous les items (Akhtar et al, 2010 ; Zimet et al, 1988).
Les données de résultats secondaires seront collectées 1 semaine après l'intervention et 3 mois après l'intervention
Orientation entrepreneuriale individuelle (IEO)
Délai: Les données de résultats secondaires seront collectées 1 semaine après l'intervention et 3 mois après l'intervention
Les comportements entrepreneuriaux individuels seront mesurés à l'aide d'une échelle d'orientation entrepreneuriale individuelle adaptée (Lee & Lim, 2009). Des données seront collectées sur l'autonomie, l'esprit d'innovation, la prise de risques, l'agressivité concurrentielle, la recherche d'informations (comportement proactif) et l'impulsivité pour refléter le degré de changement des comportements
Les données de résultats secondaires seront collectées 1 semaine après l'intervention et 3 mois après l'intervention
Comportements commerciaux
Délai: Les données de résultats secondaires seront collectées 1 semaine après l'intervention et 3 mois après l'intervention
Un questionnaire spécialement conçu sera utilisé pour mesurer les comportements liés à la planification d'entreprise.
Les données de résultats secondaires seront collectées 1 semaine après l'intervention et 3 mois après l'intervention
Productivité à long terme
Délai: 12 mois de suivi
La productivité à long terme sera mesurée à l'aide de données administratives 12 mois après l'intervention. Cela comprendrait des données sur les paramètres commerciaux clés (ventes, bénéfices, rotation du personnel, montant des prêts en cours) ainsi que si les entreprises innovent ou non.
12 mois de suivi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Human Development Research Foundation, Pakistan

Collaborateurs

University of Liverpool
World Bank
Khyber Medical University Peshawar
Institute of Psychitry,WHO Collaborating Centre, Rawalpindi

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 juin 2018

Achèvement primaire (Réel)

28 février 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 avril 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mai 2018

Première publication (Réel)

30 mai 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018-WB PM+

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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