Gerenciamento de Problemas Plus para Empreendedores
2 de agosto de 2022 atualizado por: Human Development Research Foundation, Pakistan
Impacto de uma intervenção em grupo multicomponente no bem-estar psicossocial de empreendedores reabilitados em uma área afetada por conflitos no Paquistão: um estudo controlado randomizado
Conflitos e distúrbios ao longo de três décadas resultaram em um declínio econômico significativo em Khyber Pakhtunkhwa (KP) e nas Áreas Tribais Administradas Federalmente (FATA) do Paquistão e agora estão entre as regiões mais pobres do país. A insurgência de 2009-10 e as subsequentes operações de segurança afetaram ambas as regiões e deslocaram cerca de 2 milhões de pessoas. Os graves danos à infraestrutura e aos meios de subsistência impactaram negativamente o tecido social e econômico de toda a região. Com o regresso da paz à zona, o projeto de Revitalização Económica de KP e FATA (ERKF), criado em 2012 e apoiado pelo Banco Mundial, trabalha para a reabilitação de pequenas e médias empresas (PME), com o objetivo de criar e restauração de postos de trabalho. Esse apoio é na forma de doações concedidas a indivíduos que usam os fundos para estabelecer e administrar um negócio em sua localidade.
Estudos epidemiológicos da área mostraram altas taxas de transtorno mental comum (por exemplo, depressão, ansiedade) na população em geral (Husain et al, 2006, Khan et al 2016). Tais condições têm um sério impacto no bem-estar, funcionamento e produtividade dos indivíduos afetados (Organização Mundial da Saúde, 2000). Por exemplo, nos EUA, estima-se que os Transtornos Depressivos custem à economia mais de US$ 210 bilhões por ano, em grande parte devido à redução da produtividade (Greenberg et al, 2015). A reabilitação econômica de uma população exposta a uma crise humanitária e, portanto, com maior risco de depressão, deve incluir intervenções para reduzir a morbidade mental para que os indivíduos possam funcionar melhor e potencialmente melhorar sua produtividade a longo prazo.
A Human Development Research Foundation, em colaboração com o Banco Mundial, adaptou uma intervenção em grupo de 5 sessões do programa WHO Problem Management Plus, adaptada às necessidades dos proprietários de pequenas e médias empresas afetadas pelo conflito prolongado nas áreas KP e FATA do Paquistão . Esta intervenção (Problem Management Plus adaptada para empreendedores) é baseada em estratégias cognitivo-comportamentais estabelecidas previamente testadas no Paquistão (Rahman et al, 2016). O objetivo da intervenção é melhorar o capital psicológico, reduzir o sofrimento psicossocial levando ao aumento da produtividade a longo prazo. A intervenção será avaliada por meio de um estudo randomizado controlado, duplo-cego, único.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
235
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Islamabad, Paquistão
- Human Development Research Foundation
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pequenos e médios empresários, PMEs líderes e empresas familiares em situação de fragilidade encontrados em KP/FATA, Paquistão, que receberam uma transferência monetária para reabilitação dos seus negócios pela Revitalização Económica de Khyber Pakhtunkhwa e FATA (ERKF), Paquistão.
Critério de exclusão:
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Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: PM+ para empreendedores
Os participantes do braço de intervenção receberão uma transferência em dinheiro para apoiá-los em seus negócios MAIS 5 sessões semanais presenciais em grupo de Gerenciamento de Problemas Plus (PM+ para empreendedores).
A duração de cada sessão é de 2 horas.
A Sessão 1 orienta os participantes para a intervenção com técnicas de entrevista motivacional para melhorar o engajamento, fornece informações sobre reações comuns à adversidade e treina os participantes em uma estratégia básica de gerenciamento de estresse (respiração lenta).
A Sessão 2 discute a técnica de solução de problemas. As Sessões 3 e 4 apoiam a aplicação contínua de resolução de problemas, ativação comportamental e controle do estresse pelos participantes e introduzem estratégias para fortalecer as redes de apoio social.
Na sessão 5, é fornecida educação sobre como reter os ganhos da intervenção e autocuidado e todas as estratégias aprendidas são revisadas.
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O braço de intervenção receberá 5 sessões presenciais semanais em grupo do Problem Management Plus (PM+ para empreendedores).
A duração de cada sessão é de 2 horas.
A sessão 1 orienta os participantes para a intervenção com técnicas de entrevista motivacional para melhorar o envolvimento, fornece informações sobre reações comuns à adversidade e treina os participantes em uma estratégia básica de gerenciamento de estresse (respiração lenta).
A Sessão 2 aborda um problema selecionado pelo participante usando técnicas de resolução de problemas.
As sessões 3 e 4 apoiam a aplicação contínua dos participantes da solução de problemas, ativação comportamental e gerenciamento do estresse e introduzem estratégias para fortalecer as redes de apoio social.
Na sessão 5, é fornecida educação sobre como reter os ganhos da intervenção e autocuidado e todas as estratégias aprendidas são revisadas.
Os empresários do braço de controle receberão o repasse apenas para seus negócios.
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Comparador Ativo: Ao controle
O braço de controle receberá uma transferência de dinheiro apenas para apoiá-los em seus negócios.
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Os empresários do braço de controle receberão o repasse apenas para seus negócios.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)
Prazo: O ponto final primário é a mudança percentual na prevalência de sofrimento psicológico no braço de intervenção em comparação com o braço de controle em 3 meses após a intervenção.
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O resultado primário é a mudança na prevalência de sofrimento psicológico medido pelo PHQ-9 no braço de intervenção em comparação com o braço de controle.
O Questionário de Saúde do Paciente de 9 itens (PHQ-9) incorpora os critérios de diagnóstico de depressão do DSM-IV com outros sintomas depressivos principais importantes (Kroenke et al, 2001).
Os participantes classificam suas respostas em uma escala Likert de 4 pontos, variando de nunca a quase todos os dias.
O escore total de gravidade do PHQ-9 varia de 0 a 27.
O PHQ-9 foi validado na língua urdu, apresentando sensibilidade e especificidade adequadas (Husain et al 2006) e tem sido utilizado em estudos recentes em KP (Rahman et al, 2016).
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O ponto final primário é a mudança percentual na prevalência de sofrimento psicológico no braço de intervenção em comparação com o braço de controle em 3 meses após a intervenção.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de bem-estar WHO-5 (OMS-5)
Prazo: Os dados do resultado secundário serão coletados 1 semana após a intervenção e 3 meses após a intervenção
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O bem-estar será medido pelo índice de bem-estar da OMS 5 (Topp, et al, 2015).
WHO-5 é uma escala de classificação global curta e genérica que mede o bem-estar subjetivo, o respondente é solicitado a avaliar o quão bem cada uma das 5 afirmações se aplica a ele considerando os últimos 14 dias.
O instrumento será administrado aos participantes do estudo 3 meses após a intervenção para avaliar seu bem-estar subjetivo nos últimos 14 dias.
Cada um dos 5 itens é pontuado de 5 (sempre) a 0 (nenhum tempo).
A pontuação bruta varia de 0 (ausência de bem-estar) a 25 (bem-estar máximo).
As pontuações são então convertidas em uma escala percentual de 0 (ausente) a 100 (máximo).
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Os dados do resultado secundário serão coletados 1 semana após a intervenção e 3 meses após a intervenção
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GAD-7
Prazo: Os dados do resultado secundário serão coletados 1 semana após a intervenção e 3 meses após a intervenção
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O GAD-7 será usado para medir a ansiedade (Spitzer et al, 2006) na amostra do estudo.
O GAD-7 é baseado nos critérios diagnósticos do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais Versão IV (DSM IV) para transtorno de ansiedade generalizada e possui 7 itens.
Cada item é pontuado em uma escala likert de 0 a 3, gerando uma pontuação máxima de 21
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Os dados do resultado secundário serão coletados 1 semana após a intervenção e 3 meses após a intervenção
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Questionário de capital psicológico
Prazo: Os dados do resultado secundário serão coletados 1 semana após a intervenção e 3 meses após a intervenção
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O capital psicológico será medido usando a versão de 12 itens do Psychological Capital Questionnaire (PCQ) (Avey et al, 2007).
O PCQ-12 mede o capital psicológico em quatro domínios (esperança-4 itens, otimismo-2 itens, resiliência -3 itens e autoeficácia-3 itens).
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Os dados do resultado secundário serão coletados 1 semana após a intervenção e 3 meses após a intervenção
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Escala multidimensional para suporte social percebido (MSPSS)
Prazo: Os dados do resultado secundário serão coletados 1 semana após a intervenção e 3 meses após a intervenção
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O suporte social será medido por meio da Escala Multidimensional de Percepção de Suporte Social (MSPSS), adaptada para uso com essa população.
O MSPSS mede o suporte social percebido em três domínios: família, amigos e outros significativos (4 itens cada).
Cada item é avaliado em uma escala Likert de sete pontos (1 = discordo totalmente; 7 = concordo totalmente).
Uma pontuação total é calculada pela soma dos resultados de todos os itens (Akhtar et al, 2010; Zimet et al, 1988).
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Os dados do resultado secundário serão coletados 1 semana após a intervenção e 3 meses após a intervenção
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Orientação Empreendedora Individual (IEO)
Prazo: Os dados do resultado secundário serão coletados 1 semana após a intervenção e 3 meses após a intervenção
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Os comportamentos empreendedores individuais serão medidos usando uma escala adaptada de orientação empreendedora individual (Lee & Lim, 2009).
Serão coletados dados sobre autonomia, inovação, tomada de riscos, agressividade competitiva, busca de informações (comportamento proativo) e impulsividade para refletir o grau de mudança de comportamentos
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Os dados do resultado secundário serão coletados 1 semana após a intervenção e 3 meses após a intervenção
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Comportamentos de negócios
Prazo: Os dados do resultado secundário serão coletados 1 semana após a intervenção e 3 meses após a intervenção
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Um questionário especialmente elaborado será usado para medir comportamentos relacionados ao planejamento de negócios.
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Os dados do resultado secundário serão coletados 1 semana após a intervenção e 3 meses após a intervenção
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Produtividade a longo prazo
Prazo: Acompanhamento de 12 meses
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A produtividade a longo prazo será medida usando dados administrativos 12 meses após a intervenção.
Isso incluiria dados sobre as principais métricas de negócios (vendas, lucros, rotatividade de funcionários, quantidade de empréstimos pendentes), bem como se as empresas estão inovando ou não.
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Acompanhamento de 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Topp CW, Ostergaard SD, Sondergaard S, Bech P. The WHO-5 Well-Being Index: a systematic review of the literature. Psychother Psychosom. 2015;84(3):167-76. doi: 10.1159/000376585. Epub 2015 Mar 28.
- Khan MN, Chiumento A, Dherani M, Bristow K, Sikander S, Rahman A. Psychological distress and its associations with past events in pregnant women affected by armed conflict in Swat, Pakistan: a cross sectional study. Confl Health. 2015 Dec 10;9:37. doi: 10.1186/s13031-015-0063-4. eCollection 2015.
- Husain N, Gater R, Tomenson B, Creed F. Comparison of the Personal Health Questionnaire and the Self Reporting Questionnaire in rural Pakistan. J Pak Med Assoc. 2006 Aug;56(8):366-70.
- Greenberg PE, Fournier AA, Sisitsky T, Pike CT, Kessler RC. The economic burden of adults with major depressive disorder in the United States (2005 and 2010). J Clin Psychiatry. 2015 Feb;76(2):155-62. doi: 10.4088/JCP.14m09298.
- Rahman A, Hamdani SU, Awan NR, Bryant RA, Dawson KS, Khan MF, Azeemi MM, Akhtar P, Nazir H, Chiumento A, Sijbrandij M, Wang D, Farooq S, van Ommeren M. Effect of a Multicomponent Behavioral Intervention in Adults Impaired by Psychological Distress in a Conflict-Affected Area of Pakistan: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016 Dec 27;316(24):2609-2617. doi: 10.1001/jama.2016.17165.
- Akhtar A, Rahman A, Husain M, Chaudhry IB, Duddu V, Husain N. Multidimensional scale of perceived social support: psychometric properties in a South Asian population. J Obstet Gynaecol Res. 2010 Aug;36(4):845-51. doi: 10.1111/j.1447-0756.2010.01204.x.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de junho de 2018
Conclusão Primária (Real)
28 de fevereiro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de abril de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de maio de 2018
Primeira postagem (Real)
30 de maio de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018-WB PM+
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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