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Gestión de Problemas Plus para Emprendedores

2 de agosto de 2022 actualizado por: Human Development Research Foundation, Pakistan

Impacto de una intervención grupal multicomponente en el bienestar psicosocial de emprendedores rehabilitados en un área afectada por conflictos de Pakistán: un ensayo controlado aleatorio

Los conflictos y disturbios durante tres décadas han resultado en un declive económico significativo en Khyber Pakhtunkhwa (KP) y las Áreas Tribales Administradas Federalmente (FATA) de Pakistán y ahora se encuentran entre las regiones más pobres del país. La insurgencia de 2009-10 y las operaciones de seguridad posteriores afectaron a ambas regiones y desplazaron a unos 2 millones de personas. Los graves daños a la infraestructura y los medios de subsistencia afectaron negativamente el tejido social y económico de toda la región. Con el regreso de la paz a la zona, el proyecto de Revitalización Económica de KP y FATA (ERKF), establecido en 2012 y apoyado por el Banco Mundial, trabaja para la rehabilitación de pequeñas y medianas empresas (PYMES), con el objetivo de crear y restauración de puestos de trabajo. Este apoyo se presenta en forma de subvenciones otorgadas a personas que utilizan los fondos para establecer y administrar un negocio en su localidad.

Los estudios epidemiológicos del área han mostrado altas tasas de trastornos mentales comunes (p. ej., depresión, ansiedad) en la población general (Husain et al, 2006, Khan et al 2016). Tales condiciones tienen un impacto serio en el bienestar, el funcionamiento y la productividad de las personas afectadas (Organización Mundial de la Salud, 2000). Por ejemplo, en los EE. UU., se ha estimado que los trastornos depresivos cuestan a la economía más de 210 000 millones de USD al año, en gran parte debido a la reducción de la productividad (Greenberg et al, 2015). La rehabilitación económica de una población expuesta a una crisis humanitaria y, por lo tanto, con mayor riesgo de depresión, debe incluir intervenciones para reducir la morbilidad mental para que los individuos puedan funcionar mejor y mejorar potencialmente su productividad a largo plazo.

La Human Development Research Foundation, en colaboración con el Banco Mundial, ha adaptado una intervención grupal de 5 sesiones del programa Problem Management Plus de la OMS, adaptada a las necesidades de los propietarios de pequeñas y medianas empresas afectadas por el conflicto prolongado en las áreas KP y FATA de Pakistán. . Esta intervención (Problem Management Plus adaptada para emprendedores) se basa en estrategias cognitivas conductuales establecidas previamente probadas en Pakistán (Rahman et al, 2016). El objetivo de la intervención es mejorar el capital psicológico, reducir la angustia psicosocial que conduce a una mayor productividad a largo plazo. La intervención se evaluará mediante un ensayo controlado aleatorizado simple ciego de dos brazos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

235

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pakistán
      • Islamabad, Pakistán
        • Human Development Research Foundation

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pequeños y medianos empresarios, pymes líderes y empresas familiares en situaciones de fragilidad encontradas en KP/FATA, Pakistán, que recibieron una transferencia de efectivo para la rehabilitación de sus negocios por parte de Economic Revitalization of Khyber Pakhtunkhwa and FATA (ERKF), Pakistán.

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: PM+ para emprendedores
Los participantes del brazo de intervención recibirán una transferencia de efectivo para apoyarlos en sus negocios MÁS 5 sesiones grupales semanales presenciales de Problem Management Plus (PM+ para emprendedores). La duración de cada sesión es de 2 horas. La Sesión 1 orienta a los participantes a la intervención con técnicas de entrevistas motivacionales para mejorar el compromiso, proporciona información sobre las reacciones comunes a la adversidad y capacita a los participantes en una estrategia básica de manejo del estrés (respiración lenta). La sesión 2 analiza la técnica de resolución de problemas. Las sesiones 3 y 4 apoyan la aplicación continua de los participantes de la resolución de problemas, la activación del comportamiento y el manejo del estrés e introducen estrategias para fortalecer las redes de apoyo social. En la sesión 5, se brinda educación sobre cómo retener los logros de la intervención y el autocuidado y se revisan todas las estrategias aprendidas.
Conductual: PM+ para emprendedores
El brazo de intervención recibirá 5 sesiones grupales semanales presenciales de Problem Management Plus (PM+ para emprendedores). La duración de cada sesión es de 2 horas. La Sesión 1 orienta a los participantes a la intervención con técnicas de entrevistas motivacionales para mejorar el compromiso, brinda información sobre las reacciones comunes ante la adversidad y capacita a los participantes en una estrategia básica de manejo del estrés (respiración lenta). La sesión 2 aborda un problema seleccionado por los participantes utilizando técnicas de resolución de problemas. Las sesiones 3 y 4 apoyan la aplicación continua de los participantes de resolución de problemas, activación conductual y manejo del estrés e introducen estrategias para fortalecer las redes de apoyo social. En la sesión 5, se brinda educación sobre cómo retener los logros de la intervención y el autocuidado y se revisan todas las estrategias aprendidas.
Otro: Transferencia de efectivo a los Emprendedores
Los empresarios del brazo de control recibirán transferencias en efectivo solo para sus negocios.
Comparador activo: Control
El brazo de control recibirá una transferencia de efectivo solo para apoyarlos en sus negocios.
Otro: Transferencia de efectivo a los Emprendedores
Los empresarios del brazo de control recibirán transferencias en efectivo solo para sus negocios.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9)
Periodo de tiempo: El punto final primario es el cambio porcentual en la prevalencia de la angustia psicológica en el brazo de intervención en comparación con el brazo de control a los 3 meses posteriores a la intervención.
El resultado primario es el cambio en la prevalencia de la angustia psicológica medida por PHQ-9 en el brazo de intervención en comparación con el brazo de control. El Cuestionario de Salud del Paciente de 9 ítems (PHQ-9) incorpora los criterios diagnósticos de depresión del DSM-IV con otros síntomas depresivos mayores clave (Kroenke et al, 2001). Los participantes califican sus respuestas en una escala Likert de 4 puntos que va desde nada hasta casi todos los días. La puntuación de gravedad total de PHQ-9 oscila entre 0 y 27. El PHQ-9 se ha validado en el idioma urdu, mostrando una sensibilidad y especificidad adecuadas (Husain et al 2006) y se ha utilizado en estudios recientes en KP (Rahman et al, 2016).
El punto final primario es el cambio porcentual en la prevalencia de la angustia psicológica en el brazo de intervención en comparación con el brazo de control a los 3 meses posteriores a la intervención.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de bienestar OMS-5 (OMS-5)
Periodo de tiempo: Los datos de resultados secundarios se recopilarán 1 semana después de la intervención y 3 meses después de la intervención.
El bienestar se medirá mediante el índice de bienestar 5 de la OMS (Topp, et al, 2015). WHO-5 es una escala de calificación global corta y genérica que mide el bienestar subjetivo, se le pide al encuestado que califique qué tan bien se aplica cada una de las 5 declaraciones al considerar los últimos 14 días. El instrumento se administrará a los participantes del estudio 3 meses después de la intervención para calificar su bienestar subjetivo en los últimos 14 días. Cada uno de los 5 ítems se puntúa de 5 (siempre) a 0 (nunca). La puntuación bruta va de 0 (ausencia de bienestar) a 25 (bienestar máximo). Luego, las puntuaciones se convierten a una escala porcentual de 0 (ausente) a 100 (máximo).
Los datos de resultados secundarios se recopilarán 1 semana después de la intervención y 3 meses después de la intervención.
GAD-7
Periodo de tiempo: Los datos de resultados secundarios se recopilarán 1 semana después de la intervención y 3 meses después de la intervención.
GAD-7 se utilizará para medir la ansiedad (Spitzer et al, 2006) en la muestra del estudio. GAD-7 se basa en los criterios diagnósticos para el trastorno de ansiedad generalizada del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales, Versión IV (DSM IV), y consta de 7 ítems. Cada ítem se puntúa en una escala likert de 0 a 3, generando una puntuación máxima de 21
Los datos de resultados secundarios se recopilarán 1 semana después de la intervención y 3 meses después de la intervención.
Cuestionario de Capital Psicológico
Periodo de tiempo: Los datos de resultados secundarios se recopilarán 1 semana después de la intervención y 3 meses después de la intervención.
El capital psicológico se medirá utilizando la versión de 12 ítems del Cuestionario de Capital Psicológico (PCQ) (Avey et al, 2007). El PCQ-12 mide el capital psicológico en cuatro dominios (esperanza-4 ítems, optimismo-2 ítems, resiliencia -3 ítems y autoeficacia-3 ítems).
Los datos de resultados secundarios se recopilarán 1 semana después de la intervención y 3 meses después de la intervención.
Escala Multidimensional de Apoyo Social Percibido (MSPSS)
Periodo de tiempo: Los datos de resultados secundarios se recopilarán 1 semana después de la intervención y 3 meses después de la intervención.
El apoyo social se medirá mediante la Escala Multidimensional de Apoyo Social Percibido (MSPSS), adaptada para su uso con esta población. MSPSS mide el apoyo social percibido en tres dominios: familia, amigos y otras personas significativas (4 ítems cada uno). Cada ítem se califica en una escala tipo Likert de siete puntos (1 = muy en desacuerdo; 7 = muy de acuerdo). Se calcula una puntuación total sumando los resultados de todos los elementos (Akhtar et al, 2010; Zimet et al, 1988).
Los datos de resultados secundarios se recopilarán 1 semana después de la intervención y 3 meses después de la intervención.
Orientación Emprendedora Individual (IEO)
Periodo de tiempo: Los datos de resultados secundarios se recopilarán 1 semana después de la intervención y 3 meses después de la intervención.
Los comportamientos empresariales individuales se medirán utilizando una escala de orientación empresarial individual adaptada (Lee & Lim, 2009). Se recopilarán datos sobre autonomía, innovación, asunción de riesgos, agresividad competitiva, búsqueda de información (comportamiento proactivo) e impulsividad para reflejar el grado de cambio en los comportamientos.
Los datos de resultados secundarios se recopilarán 1 semana después de la intervención y 3 meses después de la intervención.
Comportamientos comerciales
Periodo de tiempo: Los datos de resultados secundarios se recopilarán 1 semana después de la intervención y 3 meses después de la intervención.
Se utilizará un cuestionario especialmente diseñado para medir los comportamientos relacionados con la planificación empresarial.
Los datos de resultados secundarios se recopilarán 1 semana después de la intervención y 3 meses después de la intervención.
Productividad a largo plazo
Periodo de tiempo: 12 meses de seguimiento
La productividad a largo plazo se medirá utilizando datos administrativos 12 meses después de la intervención. Esto incluiría datos sobre métricas comerciales clave (ventas, ganancias, rotación de empleados, cantidad de préstamos pendientes), así como si las empresas están innovando o no.
12 meses de seguimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Human Development Research Foundation, Pakistan

Colaboradores

University of Liverpool
World Bank
Khyber Medical University Peshawar
Institute of Psychitry,WHO Collaborating Centre, Rawalpindi

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de junio de 2018

Finalización primaria (Actual)

28 de febrero de 2019

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de abril de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de mayo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

30 de mayo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de agosto de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2018-WB PM+

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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