Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Problem Management Plus dla przedsiębiorców

2 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Human Development Research Foundation, Pakistan

Wpływ wieloskładnikowej interwencji grupowej na dobrostan psychospołeczny zrehabilitowanych przedsiębiorców na obszarze dotkniętym konfliktem w Pakistanie: randomizowana, kontrolowana próba

Konflikty i niepokoje trwające przez trzy dekady spowodowały znaczny spadek gospodarczy w Khyber Pakhtunkhwa (KP) i Terytoriach Plemiennych Administrowanych Federalnie (FATA) w Pakistanie, które obecnie należą do najbiedniejszych regionów w kraju. Rebelia z lat 2009-2010 i późniejsze operacje bezpieczeństwa dotknęły oba regiony i spowodowały przesiedlenie około 2 milionów ludzi. Poważne szkody w infrastrukturze i źródłach utrzymania negatywnie wpłynęły na tkankę społeczną i gospodarczą całego regionu. Gdy pokój powrócił na ten obszar, projekt Rewitalizacji Gospodarczej KP i FATA (ERKF), utworzony w 2012 roku i wspierany przez Bank Światowy, działa na rzecz odbudowy małych i średnich przedsiębiorstw (MŚP), mając na celu tworzenie i przywrócenie miejsc pracy. Wsparcie to ma formę dotacji przyznawanych osobom fizycznym, które wykorzystają środki na założenie i prowadzenie działalności gospodarczej w swojej miejscowości.

Badania epidemiologiczne z tego obszaru wykazały wysokie wskaźniki powszechnych zaburzeń psychicznych (np. depresji, lęku) w populacji ogólnej (Husain i in., 2006, Khan i in. 2016). Takie warunki mają poważny wpływ na samopoczucie, funkcjonowanie i produktywność osób dotkniętych chorobą (Światowa Organizacja Zdrowia, 2000). Na przykład w USA szacuje się, że zaburzenia depresyjne kosztują gospodarkę ponad 210 miliardów USD rocznie, głównie z powodu zmniejszonej produktywności (Greenberg i in., 2015). Rehabilitacja ekonomiczna populacji narażonej na kryzys humanitarny, a tym samym bardziej zagrożonej depresją, musi obejmować interwencje zmniejszające zachorowalność psychiczną, aby jednostki mogły lepiej funkcjonować i potencjalnie poprawić swoją długoterminową produktywność.

Human Development Research Foundation we współpracy z Bankiem Światowym zaadaptowała 5-sesyjną interwencję grupową z programu WHO Problem Management Plus, dostosowaną do potrzeb właścicieli małych i średnich przedsiębiorstw dotkniętych przedłużającym się konfliktem na obszarach KP i FATA w Pakistanie . Ta interwencja (Problem Management Plus przystosowana dla przedsiębiorców) opiera się na ustalonych strategiach poznawczo-behawioralnych przetestowanych wcześniej w Pakistanie (Rahman i in., 2016). Celem interwencji jest poprawa kapitału psychologicznego, zmniejszenie dystresu psychospołecznego prowadzącego do wzrostu produktywności w dłuższej perspektywie. Interwencja zostanie oceniona za pomocą dwuramiennego, randomizowanego, kontrolowanego badania z pojedynczą ślepą próbą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

235

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan
        • Human Development Research Foundation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy mali i średni przedsiębiorcy, wiodący MŚP i firmy rodzinne w sytuacjach niestabilności napotkanych w KP/FATA w Pakistanie, którzy otrzymali transfer pieniężny na odbudowę swoich firm w ramach rewitalizacji gospodarczej Khyber Pakhtunkhwa i FATA (ERKF) w Pakistanie.

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: PM+ dla przedsiębiorców
Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają przelew pieniężny, aby wesprzeć ich w swoich biznesach ORAZ 5 cotygodniowych bezpośrednich sesji grupowych Problem Management Plus (PM+ dla przedsiębiorców). Czas trwania każdej sesji to 2 godziny. Sesja 1 ukierunkowuje uczestników na interwencję za pomocą technik wywiadu motywującego w celu zwiększenia zaangażowania, dostarcza informacji o typowych reakcjach na przeciwności losu i szkoli uczestników w zakresie podstawowej strategii radzenia sobie ze stresem (powolne oddychanie). Sesja 2 omawia technikę rozwiązywania problemów. Sesje 3 i 4 wspierają uczestników w ciągłym stosowaniu rozwiązywania problemów, aktywacji behawioralnej i zarządzania stresem oraz wprowadzają strategie wzmacniające sieci wsparcia społecznego. W sesji 5 zapewniona jest edukacja na temat zachowania korzyści uzyskanych z interwencji i dbania o siebie oraz omówione zostały wszystkie poznane strategie.
Behawioralne: PM+ dla przedsiębiorców
Ramię interwencyjne otrzyma 5 cotygodniowych sesji grupowych „twarzą w twarz” Problem Management Plus (PM+ dla przedsiębiorców). Czas trwania każdej sesji to 2 godziny. Sesja 1 ukierunkowuje uczestników na interwencję za pomocą technik wywiadu motywującego w celu zwiększenia zaangażowania, dostarcza informacji o typowych reakcjach na przeciwności losu i szkoli uczestników w zakresie podstawowej strategii radzenia sobie ze stresem (powolne oddychanie). Sesja 2 dotyczy problemu wybranego przez uczestnika przy użyciu technik rozwiązywania problemów. Sesje 3 i 4 wspierają uczestników w ciągłym stosowaniu rozwiązywania problemów, aktywacji behawioralnej i zarządzania stresem oraz wprowadzają strategie wzmacniające sieci wsparcia społecznego. W sesji 5 zapewniona jest edukacja na temat zachowania korzyści uzyskanych z interwencji i dbania o siebie oraz omówione zostały wszystkie poznane strategie.
Inny: Przelew gotówkowy dla Przedsiębiorców
Przedsiębiorcy z ramienia kontrolnego otrzymają przelew pieniężny tylko na potrzeby prowadzonej działalności.
Aktywny komparator: Kontrola
Ramię kontrolne otrzyma przelew pieniężny wyłącznie w celu wsparcia ich działalności.
Inny: Przelew gotówkowy dla Przedsiębiorców
Przedsiębiorcy z ramienia kontrolnego otrzymają przelew pieniężny tylko na potrzeby prowadzonej działalności.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9)
Ramy czasowe: Pierwszorzędowym punktem końcowym jest procentowa zmiana częstości dystresu psychicznego w ramieniu interwencji w porównaniu z ramieniem kontrolnym po 3 miesiącach od interwencji.
Pierwszorzędowym rezultatem jest zmiana częstości występowania dystresu psychicznego mierzonego za pomocą PHQ-9 w ramieniu interwencyjnym w porównaniu z ramieniem kontrolnym. Składający się z 9 pozycji Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9) łączy kryteria diagnostyczne depresji DSM-IV z innymi kluczowymi objawami dużej depresji (Kroenke i in., 2001). Uczestnicy oceniają swoje odpowiedzi na 4-punktowej skali Likerta, od wcale do prawie codziennie. Całkowity wynik dotkliwości PHQ-9 mieści się w zakresie od 0 do 27. PHQ-9 został zwalidowany w języku urdu, wykazując odpowiednią czułość i swoistość (Husain i in. 2006) i był używany w ostatnich badaniach w KP (Rahman i in., 2016).
Pierwszorzędowym punktem końcowym jest procentowa zmiana częstości dystresu psychicznego w ramieniu interwencji w porównaniu z ramieniem kontrolnym po 3 miesiącach od interwencji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik dobrego samopoczucia WHO-5 (WHO-5)
Ramy czasowe: Dane dotyczące wyników drugorzędowych zostaną zebrane 1 tydzień po interwencji i 3 miesiące po interwencji
Dobrostan będzie mierzony za pomocą wskaźnika dobrostanu WHO 5 (Topp i in., 2015). WHO-5 to krótka i ogólna globalna skala ocen mierząca subiektywne samopoczucie. Respondent jest proszony o ocenę, w jakim stopniu każde z 5 stwierdzeń odnosi się do niego, biorąc pod uwagę ostatnie 14 dni. Instrument zostanie podany uczestnikom badania 3 miesiące po interwencji w celu oceny ich subiektywnego samopoczucia w ciągu ostatnich 14 dni. Każda z 5 pozycji jest oceniana od 5 (cały czas) do 0 (ani razu). Surowy wynik waha się od 0 (brak dobrego samopoczucia) do 25 (maksymalne dobre samopoczucie). Wyniki są następnie przeliczane na skalę procentową od 0 (nieobecny) do 100 (maksymalny).
Dane dotyczące wyników drugorzędowych zostaną zebrane 1 tydzień po interwencji i 3 miesiące po interwencji
GAD-7
Ramy czasowe: Dane dotyczące wyników drugorzędowych zostaną zebrane 1 tydzień po interwencji i 3 miesiące po interwencji
GAD-7 zostanie użyty do pomiaru lęku (Spitzer i in., 2006) w badanej próbie. GAD-7 opiera się na kryteriach diagnostycznych uogólnionego zaburzenia lękowego z Podręcznika diagnostyczno-statystycznego zaburzeń psychicznych w wersji IV (DSM IV) i składa się z 7 pozycji. Każda pozycja jest oceniana w skali Likerta od 0 do 3, co daje maksymalny wynik 21
Dane dotyczące wyników drugorzędowych zostaną zebrane 1 tydzień po interwencji i 3 miesiące po interwencji
Kwestionariusz Kapitału Psychologicznego
Ramy czasowe: Dane dotyczące wyników drugorzędowych zostaną zebrane 1 tydzień po interwencji i 3 miesiące po interwencji
Kapitał psychologiczny będzie mierzony za pomocą Kwestionariusza Kapitału Psychologicznego (PCQ) w wersji 12 pozycji (Avey i in., 2007). PCQ-12 mierzy kapitał psychologiczny w czterech domenach (nadzieja – 4 pozycje, optymizm – 2 pozycje, odporność – 3 pozycje i poczucie własnej skuteczności – 3 pozycje).
Dane dotyczące wyników drugorzędowych zostaną zebrane 1 tydzień po interwencji i 3 miesiące po interwencji
Wielowymiarowa Skala Postrzeganego Wsparcia Społecznego (MSPSS)
Ramy czasowe: Dane dotyczące wyników drugorzędowych zostaną zebrane 1 tydzień po interwencji i 3 miesiące po interwencji
Wsparcie społeczne będzie mierzone za pomocą Wielowymiarowej Skali Postrzeganego Wsparcia Społecznego (MSPSS), przystosowanej do wykorzystania w tej populacji. MSPSS mierzy postrzegane wsparcie społeczne w trzech domenach: rodzina, przyjaciele i znaczące osoby (po 4 pozycje w każdej). Każda pozycja jest oceniana na siedmiostopniowej skali Likerta (1 = bardzo zdecydowanie się nie zgadzam; 7 = bardzo zdecydowanie się zgadzam). Całkowity wynik oblicza się poprzez zsumowanie wyników dla wszystkich pozycji (Akhtar i in., 2010; Zimet i in., 1988).
Dane dotyczące wyników drugorzędowych zostaną zebrane 1 tydzień po interwencji i 3 miesiące po interwencji
Indywidualna orientacja przedsiębiorcza (IEO)
Ramy czasowe: Dane dotyczące wyników drugorzędowych zostaną zebrane 1 tydzień po interwencji i 3 miesiące po interwencji
Indywidualne zachowania przedsiębiorcze będą mierzone za pomocą dostosowanej indywidualnej skali orientacji przedsiębiorczej (Lee i Lim, 2009). Zbierane będą dane dotyczące autonomii, innowacyjności, podejmowania ryzyka, agresywności konkurencyjnej, poszukiwania informacji (zachowania proaktywne) i impulsywności, aby odzwierciedlić stopień zmiany zachowań
Dane dotyczące wyników drugorzędowych zostaną zebrane 1 tydzień po interwencji i 3 miesiące po interwencji
Zachowania biznesowe
Ramy czasowe: Dane dotyczące wyników drugorzędowych zostaną zebrane 1 tydzień po interwencji i 3 miesiące po interwencji
Do pomiaru zachowań związanych z planowaniem biznesowym zostanie wykorzystany specjalnie zaprojektowany kwestionariusz.
Dane dotyczące wyników drugorzędowych zostaną zebrane 1 tydzień po interwencji i 3 miesiące po interwencji
Długoterminowa produktywność
Ramy czasowe: 12 miesięcy obserwacji
Długoterminowa produktywność będzie mierzona za pomocą danych administracyjnych 12 miesięcy po interwencji. Obejmowałoby to dane dotyczące kluczowych wskaźników biznesowych (sprzedaży, zysków, rotacji pracowników, kwoty niespłaconych pożyczek), a także tego, czy firmy są innowacyjne, czy nie.
12 miesięcy obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Human Development Research Foundation, Pakistan

Współpracownicy

University of Liverpool
World Bank
Khyber Medical University Peshawar
Institute of Psychitry,WHO Collaborating Centre, Rawalpindi

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 maja 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 maja 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018-WB PM+

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj