Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Управление проблемами плюс для предпринимателей

2 августа 2022 г. обновлено: Human Development Research Foundation, Pakistan

Влияние многокомпонентного группового вмешательства на психосоциальное благополучие реабилитированных предпринимателей в пострадавшем от конфликта районе Пакистана: рандомизированное контролируемое исследование

Конфликты и беспорядки в течение трех десятилетий привели к значительному экономическому спаду в Хайбер-Пахтунхве (КП) и Федерально управляемых племенных территориях (ФУТП) Пакистана, и теперь они входят в число беднейших регионов страны. Повстанческое движение 2009–2010 годов и последующие операции по обеспечению безопасности затронули оба региона и привели к перемещению примерно 2 миллионов человек. Серьезный ущерб, нанесенный инфраструктуре и средствам к существованию, негативно сказался на социально-экономической структуре всего региона. Поскольку мир вернулся в этот район, проект экономического возрождения КП и ФУТП (ERKF), созданный в 2012 году и поддерживаемый Всемирным банком, работает над восстановлением малых и средних предприятий (МСП) с целью создания и восстановление рабочих мест. Эта поддержка предоставляется в виде грантов, предоставляемых лицам, которые используют средства для создания и ведения бизнеса в своем районе.

Эпидемиологические исследования в этом районе показали высокий уровень распространенных психических расстройств (например, депрессии, тревоги) среди населения в целом (Husain et al, 2006, Khan et al, 2016). Такие условия оказывают серьезное влияние на самочувствие, функционирование и продуктивность пострадавших лиц (Всемирная организация здравоохранения, 2000 г.). Например, в США депрессивные расстройства обходятся экономике более чем в 210 миллиардов долларов США в год, в основном из-за снижения производительности труда (Greenberg et al, 2015). Экономическая реабилитация населения, подвергшегося гуманитарному кризису и, следовательно, подверженного большему риску депрессии, должна включать меры по снижению психических заболеваний, чтобы люди могли лучше функционировать и потенциально повышать свою производительность в долгосрочной перспективе.

Фонд исследований человеческого развития в сотрудничестве со Всемирным банком адаптировал групповое мероприятие из 5 сессий из программы ВОЗ «Управление проблемами плюс» с учетом потребностей владельцев малых и средних предприятий, пострадавших от затянувшегося конфликта в районах ХП и ФУТП в Пакистане. . Это вмешательство (управление проблемами плюс, адаптированное для предпринимателей) основано на установленных когнитивно-поведенческих стратегиях, ранее опробованных в Пакистане (Rahman et al, 2016). Целью вмешательства является улучшение психологического капитала, уменьшение психосоциального стресса, что приводит к повышению производительности в долгосрочной перспективе. Вмешательство будет оцениваться с использованием двух групп одностороннего слепого рандомизированного контролируемого исследования.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

235

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Islamabad, Пакистан
        • Human Development Research Foundation

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Все малые и средние предприниматели, ведущие малые и средние предприятия и семейные предприятия в нестабильных ситуациях, с которыми столкнулись в КП/ФУТП, Пакистан, которые получили денежный перевод на восстановление своего бизнеса в рамках Экономического возрождения Хайбер-Пахтунхва и ФУТП (ERKF), Пакистан.

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: PM+ для предпринимателей
Участники группы вмешательства получат денежный перевод для поддержки своего бизнеса ПЛЮС 5 еженедельных групповых занятий лицом к лицу по программе «Управление проблемами плюс» (PM+ для предпринимателей). Продолжительность каждого занятия 2 часа. Сессия 1 знакомит участников с вмешательством с помощью методов мотивационного интервьюирования для повышения вовлеченности, предоставляет информацию об общих реакциях на невзгоды и обучает участников базовой стратегии управления стрессом (медленное дыхание). Сессия 2 обсуждает технику решения проблем. Сессии 3 и 4 поддерживают постоянное применение участниками решения проблем, поведенческой активации и управления стрессом, а также знакомят со стратегиями укрепления сетей социальной поддержки. На занятии 5 проводится обучение по вопросам сохранения результатов вмешательства и ухода за собой, а также рассматриваются все изученные стратегии.
Группа вмешательства будет получать 5 еженедельных групповых занятий лицом к лицу по программе «Управление проблемами плюс» (PM+ для предпринимателей). Продолжительность каждого занятия 2 часа. Сессия 1 знакомит участников с вмешательством с помощью методов мотивационного интервьюирования для повышения вовлеченности, предоставляет информацию об общих реакциях на невзгоды и обучает участников базовой стратегии управления стрессом (медленное дыхание). Сессия 2 посвящена проблеме, выбранной участником, с использованием методов решения проблем. Сессии 3 и 4 поддерживают постоянное применение участниками решения проблем, поведенческой активации и управления стрессом, а также знакомят со стратегиями укрепления сетей социальной поддержки. На занятии 5 проводится обучение по вопросам сохранения результатов вмешательства и ухода за собой, а также рассматриваются все изученные стратегии.
Предприниматели контрольной группы будут получать денежные переводы только для своего бизнеса.
Активный компаратор: Контроль
Контрольная рука получит денежный перевод только для поддержки их бизнеса.
Предприниматели контрольной группы будут получать денежные переводы только для своего бизнеса.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник здоровья пациента (PHQ-9)
Временное ограничение: Первичной конечной точкой является процентное изменение распространенности психологического дистресса в группе вмешательства по сравнению с контрольной группой через 3 месяца после вмешательства.
Первичным результатом является изменение распространенности психологического дистресса, измеренного с помощью PHQ-9, в группе вмешательства по сравнению с контрольной группой. Опросник здоровья пациента из 9 пунктов (PHQ-9) включает диагностические критерии депрессии DSM-IV с другими ключевыми симптомами большой депрессии (Kroenke et al, 2001). Участники оценивают свои ответы по 4-балльной шкале Лайкерта в диапазоне от «никогда» до «почти каждый день». Общая оценка тяжести по шкале PHQ-9 колеблется от 0 до 27. Тест PHQ-9 был проверен на языке урду, демонстрируя достаточную чувствительность и специфичность (Husain et al 2006), и использовался в недавних исследованиях в КП (Rahman et al, 2016).
Первичной конечной точкой является процентное изменение распространенности психологического дистресса в группе вмешательства по сравнению с контрольной группой через 3 месяца после вмешательства.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс благополучия ВОЗ-5 (ВОЗ-5)
Временное ограничение: Вторичные данные о результатах будут собираться через 1 неделю после вмешательства и через 3 месяца после вмешательства.
Благополучие будет измеряться индексом благополучия ВОЗ 5 (Topp, et al, 2015). ВОЗ-5 — это краткая и общая глобальная рейтинговая шкала, измеряющая субъективное благополучие. Респондента просят оценить, насколько хорошо каждое из 5 утверждений применимо к нему или к ней при рассмотрении последних 14 дней. Инструмент будет введен участникам исследования через 3 месяца после вмешательства, чтобы оценить их субъективное самочувствие за последние 14 дней. Каждый из 5 пунктов оценивается от 5 (все время) до 0 (никогда). Исходный балл варьируется от 0 (отсутствие благополучия) до 25 (максимальное благополучие). Затем баллы конвертируются в процентную шкалу от 0 (отсутствует) до 100 (максимально).
Вторичные данные о результатах будут собираться через 1 неделю после вмешательства и через 3 месяца после вмешательства.
ГАД-7
Временное ограничение: Вторичные данные о результатах будут собираться через 1 неделю после вмешательства и через 3 месяца после вмешательства.
GAD-7 будет использоваться для измерения тревожности (Spitzer et al, 2006) в исследуемой выборке. GAD-7 основан на диагностических критериях генерализованного тревожного расстройства Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам версии IV (DSM IV) и состоит из 7 пунктов. Каждый пункт оценивается по шкале Лайкерта от 0 до 3, что дает максимальный балл 21.
Вторичные данные о результатах будут собираться через 1 неделю после вмешательства и через 3 месяца после вмешательства.
Опросник психологического капитала
Временное ограничение: Вторичные данные о результатах будут собираться через 1 неделю после вмешательства и через 3 месяца после вмешательства.
Психологический капитал будет измеряться с помощью опросника психологического капитала (PCQ) из 12 пунктов (Avey et al, 2007). PCQ-12 измеряет психологический капитал по четырем областям (надежда-4 балла, оптимизм-2 балла, устойчивость-3 балла и самоэффективность-3 балла).
Вторичные данные о результатах будут собираться через 1 неделю после вмешательства и через 3 месяца после вмешательства.
Многомерная шкала воспринимаемой социальной поддержки (MSPSS)
Временное ограничение: Вторичные данные о результатах будут собираться через 1 неделю после вмешательства и через 3 месяца после вмешательства.
Социальная поддержка будет измеряться с использованием Многомерной шкалы воспринимаемой социальной поддержки (MSPSS), адаптированной для использования в этой группе населения. MSPSS измеряет воспринимаемую социальную поддержку в трех областях: семья, друзья и значимые другие (по 4 пункта в каждой). Каждый пункт оценивается по семибалльной шкале Лайкерта (1 = совершенно не согласен; 7 = полностью согласен). Общий балл рассчитывается путем суммирования результатов по всем пунктам (Akhtar et al, 2010; Zimet et al, 1988).
Вторичные данные о результатах будут собираться через 1 неделю после вмешательства и через 3 месяца после вмешательства.
Индивидуальная предпринимательская ориентация (IEO)
Временное ограничение: Вторичные данные о результатах будут собираться через 1 неделю после вмешательства и через 3 месяца после вмешательства.
Индивидуальное предпринимательское поведение будет измеряться с использованием адаптированной шкалы индивидуальной предпринимательской ориентации (Lee & Lim, 2009). Будут собираться данные об автономии, новаторстве, принятии риска, конкурентной агрессивности, поиске информации (проактивное поведение) и импульсивности, чтобы отразить степень изменения поведения.
Вторичные данные о результатах будут собираться через 1 неделю после вмешательства и через 3 месяца после вмешательства.
Деловое поведение
Временное ограничение: Вторичные данные о результатах будут собираться через 1 неделю после вмешательства и через 3 месяца после вмешательства.
Специально разработанная анкета будет использоваться для измерения поведения, связанного с бизнес-планированием.
Вторичные данные о результатах будут собираться через 1 неделю после вмешательства и через 3 месяца после вмешательства.
Долгосрочная производительность
Временное ограничение: 12 месяцев наблюдения
Долгосрочная производительность будет измеряться с использованием административных данных через 12 месяцев после вмешательства. Это будет включать данные о ключевых бизнес-показателях (продажи, прибыль, текучесть кадров, сумма непогашенных кредитов), а также о том, занимаются ли фирмы инновациями или нет.
12 месяцев наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 июня 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 февраля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 апреля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 мая 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 мая 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2018-WB PM+

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования PM+ для предпринимателей

Подписаться