Fox BioNet 프로젝트: LRRK2-002
2021년 8월 31일 업데이트: Connie Marras, Michael J. Fox Foundation for Parkinson's Research
FoxBioNet: LRRK2-002: 인간 생체 시료에서 LRRK2 활성 검출
이 연구의 전반적인 목적은 LRRK2 키나아제 활성 및/또는 미토콘드리아 DNA(mtDNA) 손상이 PD에서 잠재적인 바이오마커 역할을 할 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
주요 목표:
- LRRK2 PD, 특발성 PD, 비 발현 LRRK2 돌연변이 운반체 및 건강한 대조군의 PBMC 및 호중구에서 LRRK2 키나아제 활성의 척도로서 인산화된 LRRK2 및 LRRK2 인산화된 Rabs의 수준을 평가합니다.
- LRRK2 PD, 특발성 PD, 비 발현 LRRK2 돌연변이 운반체 및 건강한 대조군의 버피 코트에서 mtDNA 손상 수준을 평가합니다.
- LRRK2 PD, 특발성 PD, 비 발현 LRRK2 돌연변이 보유자 및 건강한 대조군의 혈액에서 mtDNA 손상과 LRRK2 키나아제 활성을 연관시킵니다.
보조 목표:
- 네트워크가 PD 연구를 위한 생체 시료 수집과 관련된 연구를 효율적으로 수행할 수 있는 능력을 평가합니다. 효율성은 연구 내 특정 이정표를 충족하는 데 걸리는 시간 측정을 사용하여 평가됩니다.
- 합의된 표준화된 프로토콜을 준수하는 고품질 생물 표본을 수집하는 네트워크의 능력을 평가하기 위해
- 후속 Fox BioNet 연구에 참여하려는 참가자의 의지를 측정하기 위해
연구 유형
관찰
등록 (실제)
114
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Boca Raton, Florida, 미국, 33431
- Charles E. Schmidt College of Medicine, Florida Atlantic University
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60208
- Northwestern University
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- Columbia University Medical Center
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97239
- Oregon Health and Sciences University
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- University of Pennsylvania
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
30개의 LRRK2 G2019S 발현 보균자, 30명의 특발성 PD 피험자, 30명의 LRRK2 G2019S 비 발현 보균자, 30개의 건강한 대조군
설명
포함 기준:
LRRK2 파킨슨병(PD) 피험자:
- 환자는 LRRK2 돌연변이를 확인해야 합니다.
- 환자는 파킨슨병에 대한 MDS 기준을 충족해야 합니다.
- 질병 기간: 임의
- PD 진단 당시 30세 이상의 남성 또는 여성.
특발성 PD 피험자:
- 환자는 파킨슨병에 대한 MDS 기준을 충족해야 합니다.
- 질병 기간: 임의
- PD 진단 당시 30세 이상의 남성 또는 여성.
비 발현 LRRK2 돌연변이 보인자:
- 환자는 LRRK2 돌연변이를 확인해야 합니다.
- 스크리닝 시 30세 이상의 남성 또는 여성.
대조군(C) 피험자:
- 스크리닝 시 30세 이상의 남성 또는 여성.
제외 기준:
LRRK2 파킨슨병(PD) 피험자:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 모든 종류의 맹검 임상 시험 또는 현재 인간에게 사용하도록 승인되지 않은 조사 제품의 맹검 시험에 참여.
- 지난 5년간 암 치료.
특발성 PD 피험자:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 모든 종류의 맹검 임상 시험 또는 현재 인간에게 사용하도록 승인되지 않은 조사 제품의 맹검 시험에 참여.
- 지난 5년간 암 치료.
비 발현 LRRK2 돌연변이 보인자:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 모든 종류의 맹검 임상 시험 또는 현재 인간에게 사용하도록 승인되지 않은 조사 제품의 맹검 시험에 참여.
- 지난 5년간 암 치료.
제어 대상:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 모든 종류의 맹검 임상 시험 또는 현재 인간에게 사용하도록 승인되지 않은 조사 제품의 맹검 시험에 참여.
- 지난 5년간 암 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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특발성 파킨슨병 환자
최대 30명의 파킨슨병 환자가 등록됩니다.
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혈액과 소변
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건강한 통제
최대 30개의 Healthy Control이 등록됩니다.
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혈액과 소변
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LRRK2 G2019S - 매니페스팅
최대 30개의 LRRK2 G2019S 매니페스팅 캐리어가 등록됩니다.
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혈액과 소변
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LRRK2 G2019S - 비명시
최대 30개의 LRRK2 G2019s Non-Manifesting 캐리어가 등록됩니다.
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혈액과 소변
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인산화된 LRRK2 및 LRRK2-인산화된 Rab
기간: 7개월
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LRRK2 PD, 특발성 PD, 비 발현 LRRK2 돌연변이 운반체 및 건강한 대조군의 PBMC 및 호중구에서 LRRK2 키나아제 활성의 척도로서 인산화된 LRRK2 및 LRRK2 인산화된 Rabs의 수준을 평가합니다.
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7개월
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버피 코트의 mtDNA 손상
기간: 7개월
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LRRK2 PD, 특발성 PD, 비 발현 LRRK2 돌연변이 운반체 및 건강한 대조군의 버피 코트에서 mtDNA 손상 수준을 평가합니다.
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7개월
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LRRK2 키나아제 활성과 mtDNA 손상의 상관 관계
기간: 7개월
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LRRK2 PD, 특발성 PD, 비 발현 LRRK2 돌연변이 보유자 및 건강한 대조군의 혈액에서 mtDNA 손상과 LRRK2 키나아제 활성을 연관시킵니다.
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7개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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네트워크가 연구를 효율적으로 수행할 수 있는 능력을 평가합니다.
기간: 7개월
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네트워크가 PD 연구를 위한 생체 시료 수집과 관련된 연구를 효율적으로 수행할 수 있는 능력을 평가합니다.
효율성은 연구 내 특정 이정표를 충족하는 데 걸리는 시간 측정을 사용하여 평가됩니다.
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7개월
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네트워크가 고품질 생물 표본을 수집하는 능력을 평가합니다.
기간: 7개월
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합의된 표준화된 프로토콜을 준수하는 고품질 생물 표본을 수집하는 네트워크의 능력을 평가하기 위해
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7개월
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후속 Fox BioNet 연구에 참여하려는 참가자의 의지를 측정하기 위해
기간: 7개월
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후속 Fox BioNet 연구에 참여하려는 참가자의 의지를 측정하기 위해
|
7개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Connie Marras, MD, University Health Network, Toronto
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 5월 16일
기본 완료 (실제)
2020년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 6월 1일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 31일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
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