Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fox BioNet -projekti: LRRK2-002

tiistai 31. elokuuta 2021 päivittänyt: Connie Marras, Michael J. Fox Foundation for Parkinson's Research

FoxBioNet: LRRK2-002: LRRK2-aktiivisuuden havaitseminen ihmisen bionäytteissä

Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on selvittää, voisivatko LRRK2-kinaasiaktiivisuus ja/tai mitokondrion DNA (mtDNA) vauriot toimia mahdollisina biomarkkereina PD:ssä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensisijaiset tavoitteet:

  • Arvioi fosforyloitujen LRRK2- ja LRRK2-fosforyloitujen Rab-solujen tasot LRRK2-kinaasiaktiivisuuden mittana PBMC:issä ja LRRK2 PD:n, idiopaattisen PD:n, ilmenemättömien LRRK2-mutaation kantajien ja terveiden kontrollien neutrofiileissä.
  • Arvioi mtDNA-vaurion tasot LRRK2 PD:n, idiopaattisen PD:n, ei-ilmenevien LRRK2-mutaatioiden kantajista ja terveistä kontrolleista peräisin olevassa buffy coatissa.
  • Korreloi LRRK2-kinaasiaktiivisuus veressä olevaan mtDNA-vaurioon LRRK2 PD:stä, idiopaattisesta PD:stä, ilmenemättömistä LRRK2-mutaation kantajista ja terveistä kontrolleista.

Toissijaiset tavoitteet:

  • Arvioida verkoston kykyä suorittaa tehokkaasti tutkimus, joka sisältää bionäytteiden keräämisen PD-tutkimusta varten. Tehokkuus arvioidaan mittaamalla aikaa, joka kuluu tutkimuksen tiettyjen virstanpylväiden saavuttamiseen.
  • Arvioida verkon kykyä kerätä korkealaatuisia bionäytteitä sovittujen, standardoitujen protokollien mukaisesti
  • Mittaamaan osallistujien halukkuutta osallistua seuraaviin Fox BioNet -tutkimuksiin

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

114

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Yhdysvallat, 33431
        • Charles E. Schmidt College of Medicine, Florida Atlantic University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60208
        • Northwestern University
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Columbia University Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Oregon Health and Sciences University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • University of Pennsylvania

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

30 LRRK2 G2019S ilmenevää kantajaa, 30 idiopaattista PD-potilasta, 30 LRRK2 G2019S ilmenemätöntä kantajaa, 30 tervettä kontrollia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

LRRK2 Parkinsonin taudin (PD) aiheet:

  • Potilailla on oltava vahvistettu LRRK2-mutaatio
  • Potilaiden on täytettävä Parkinsonin taudin MDS-kriteerit
  • Sairauden kesto: mikä tahansa
  • Mies tai nainen 30 vuotta tai vanhempi PD-diagnoosin aikaan.

Idiopaattiset PD-kohteet:

  • Potilaiden on täytettävä Parkinsonin taudin MDS-kriteerit.
  • Sairauden kesto: mikä tahansa
  • Mies tai nainen 30 vuotta tai vanhempi PD-diagnoosin aikaan.

Ei-ilmenevät LRRK2-mutaation kantajat:

  • Potilailla on oltava vahvistettu LRRK2-mutaatio
  • Mies tai nainen 30 vuotta tai vanhempi seulonnassa.

Kontrolli (C) Aiheet:

  • Mies tai nainen 30 vuotta tai vanhempi seulonnassa.

Poissulkemiskriteerit:

LRRK2 Parkinsonin taudin (PD) aiheet:

  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
  • Osallistuminen kaikenlaiseen sokkoutettuun kliiniseen tutkimukseen tai sellaisen tutkimustuotteen sokkoutettuun tutkimukseen, jota ei ole tällä hetkellä hyväksytty ihmisille.
  • Syövän hoito viimeisen 5 vuoden aikana.

Idiopaattiset PD-kohteet:

  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
  • Osallistuminen kaikenlaiseen sokkoutettuun kliiniseen tutkimukseen tai sellaisen tutkimustuotteen sokkoutettuun tutkimukseen, jota ei ole tällä hetkellä hyväksytty ihmisille.
  • Syövän hoito viimeisen 5 vuoden aikana.

Ei-ilmenevät LRRK2-mutaation kantajat:

  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
  • Osallistuminen kaikenlaiseen sokkoutettuun kliiniseen tutkimukseen tai sellaisen tutkimustuotteen sokkoutettuun tutkimukseen, jota ei ole tällä hetkellä hyväksytty ihmisille.
  • Syövän hoito viimeisen 5 vuoden aikana.

Ohjausaiheet:

  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
  • Osallistuminen kaikenlaiseen sokkoutettuun kliiniseen tutkimukseen tai sellaisen tutkimustuotteen sokkoutettuun tutkimukseen, jota ei ole tällä hetkellä hyväksytty ihmisille.
  • Syövän hoito viimeisen 5 vuoden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Idiopaattista Parkinsonin tautia sairastavat potilaat
Mukaan otetaan jopa 30 Parkinsonin tautia sairastavaa potilasta.
Menettely: Biofluid-näytteet
Veri ja virtsa
Terveelliset kontrollit
Jopa 30 tervettä kontrollia otetaan mukaan.
Menettely: Biofluid-näytteet
Veri ja virtsa
LRRK2 G2019S - ilmenevä
Jopa 30 LRRK2 G2019S Manifesting -operaattoria otetaan mukaan.
Menettely: Biofluid-näytteet
Veri ja virtsa
LRRK2 G2019S - Ei ilmene
Jopa 30 LRRK2 G2019s Non-Manifesting -operaattoria otetaan mukaan.
Menettely: Biofluid-näytteet
Veri ja virtsa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fosforyloidut LRRK2- ja LRRK2-fosforyloidut Rabit
Aikaikkuna: 7 kuukautta
Arvioi fosforyloitujen LRRK2- ja LRRK2-fosforyloitujen Rab-solujen tasot LRRK2-kinaasiaktiivisuuden mittana PBMC:issä ja LRRK2 PD:n, idiopaattisen PD:n, ilmenemättömien LRRK2-mutaation kantajien ja terveiden kontrollien neutrofiileissä.
7 kuukautta
mtDNA-vaurio buffy coatissa
Aikaikkuna: 7 kuukautta
Arvioi mtDNA-vaurion tasot LRRK2 PD:n, idiopaattisen PD:n, ei-ilmenevien LRRK2-mutaatioiden kantajista ja terveistä kontrolleista peräisin olevassa buffy coatissa.
7 kuukautta
Korreloi LRRK2-kinaasiaktiivisuus mtDNA-vaurioon
Aikaikkuna: 7 kuukautta
Korreloi LRRK2-kinaasiaktiivisuus veressä olevaan mtDNA-vaurioon LRRK2 PD:stä, idiopaattisesta PD:stä, ilmenemättömistä LRRK2-mutaation kantajista ja terveistä kontrolleista.
7 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi verkoston kykyä suorittaa tutkimus tehokkaasti
Aikaikkuna: 7 kuukautta
Arvioida verkoston kykyä suorittaa tehokkaasti tutkimus, joka sisältää bionäytteiden keräämisen PD-tutkimusta varten. Tehokkuus arvioidaan mittaamalla aikaa, joka kuluu tutkimuksen tiettyjen virstanpylväiden saavuttamiseen.
7 kuukautta
Arvioi verkoston kykyä kerätä korkealaatuisia bionäytteitä
Aikaikkuna: 7 kuukautta
Arvioida verkon kykyä kerätä korkealaatuisia bionäytteitä sovittujen, standardoitujen protokollien mukaisesti
7 kuukautta
Mittaamaan osallistujien halukkuutta osallistua seuraaviin Fox BioNet -tutkimuksiin
Aikaikkuna: 7 kuukautta
Mittaamaan osallistujien halukkuutta osallistua seuraaviin Fox BioNet -tutkimuksiin
7 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Michael J. Fox Foundation for Parkinson's Research

Yhteistyökumppanit

University Health Network, Toronto
University of Rochester
Indiana University

Tutkijat

  • Päätutkija: Connie Marras, MD, University Health Network, Toronto

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 16. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. huhtikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. huhtikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. toukokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 4. kesäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 8. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LRRK2002

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Biofluid-näytteet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Finland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa