이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

뇌졸중, 파킨슨병 및 정형외과 인구에서 곡선 보행 훈련의 재활 효과 평가

2021년 10월 11일 업데이트: Giorgio Ferriero, Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

보행능력의 회복은 일상생활에서 자립을 촉진하는 데 매우 중요하며 신경운동재활의 주요 목표 중 하나이다.

현재 표준 재활 프로그램은 일반적으로 직진 보행 훈련(SWT)을 기반으로 하며 그 효과의 평가는 직진 궤적을 기반으로 하는 기능 척도를 통해 수행됩니다. TUG(Timed Up and Go), 10m 걷기 테스트(10mWT).

CWT(Curved-walking training)는 재활 중 생태적이고 도전적인 맥락을 제공하는 데 흥미로울 수 있습니다. 실제로 CWT는 하지 수준에서 비대칭적인 기여를 유도하는 까다로운 신경 프로세스를 기반으로 하며 균형 능력에 도전하고 원심력에 대한 체중 이동 및 다양한 보폭 생성과 같은 복잡한 적응에 도전합니다.

지금까지 문헌에서는 건강한 성인의 CWT를 근육 활성화, 운동학 및 운동 역학 측면에서 조사했습니다. 결과는 CWT가 SWT와 관련하여 다른 생체 역학 전략이 필요함을 보여주었습니다. 그럼에도 불구하고 CWT는 병리학적 성인에서 조사되지 않았습니다.

본 연구는 신경계 및 정형외과 환자의 운동 능력 회복을 위해 전통적인 SWT와 관련하여 CWT를 기반으로 한 재활 물리 치료의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.

가설은 곡선보행을 기반으로 한 훈련이 생태학적으로 의미가 있으며 환자의 일상생활 활동에서 균형, 보행 능력 및 독립성을 향상시키는 표준 훈련에 비해 우수할 수 있다는 것입니다.

이 프로젝트의 두 번째 목표는 CTUG(timed up and go on curve trajectory)를 기반으로 한 혁신적인 기능적 척도를 제안하고 최소 검출 가능한 변화(MDC) 및 최소 임상적으로 중요한 차이를 설정하여 신뢰성과 반응성을 결정하는 것입니다. MCID).

단일 맹검 무작위 통제 연구가 세 가지 다른 모집단에서 수행되고 있습니다.

  • 급성 뇌졸중 환자
  • 특발성 파킨슨병
  • 대퇴골 골절

CTUG의 기준값을 제공하기 위해 건강한 그룹도 모집하고 있습니다. 세 모집단 각각에 대해 피험자는 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다. 실험군은 일상적인 치료 외에 곡선궤도(반지름 1.2m의 반원 2개로 구성된 "S"궤도)에서 30분간의 훈련으로 구성된 새로운 재활 프로그램을 수행한다. 통제 그룹은 직선 경로에서 동일한 용량의 전통적인 치료를 수행합니다.

두 그룹 모두 20회 90분 훈련 세션을 거칩니다(7주 동안 일주일에 세 번).

참가자는 기준선(T0), 교육 후(T1) 및 3개월 후속 방문(T2)에서 평가됩니다.

1차 결과 측정은 10mWT(Tilson과 동료들이 식별한 0.16m/s의 임상적으로 중요한 최소 차이)입니다. 이 척도를 기반으로 각 모집단에 대해 70명의 피험자의 표본 크기가 계산되었습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

210

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Monza E Brianza
      • Lissone, Monza E Brianza, 이탈리아, 20851
        • 모병
        • Istituti Clinici Scientifici Maugeri Spa, Scientific Institute of Lissone
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 모집 전 6개월 미만의 뇌졸중을 경험한 후급성 뇌졸중 환자
  • 장애 수준이 중등도에서 중증인 특발성 파킨슨병(수정된 Hoehn & Yahr 척도 2.5-4)
  • 대퇴부 골절, 수술 후 1개월 미만

제외 기준:

  • 인지 결함(Mini Mental Scale Evaluation < 24)
  • 헤미네글렉트
  • 하지의 수정된 애쉬워스 척도 >2
  • 모집 전 15일 동안 파킨슨병에 대한 불안정한 약물치료
  • 심장병 상태
  • 대사 상태(예: 환자의 유산소 훈련을 방해하는 투석)
  • 주요 신경, 혈관, 근골격계 질환의 과거력
  • 체질량 지수 > 30kg/m2
  • 파킨슨병에 대한 침습적 약물 치료 또는 수술
  • 하지 통증(VAS >3)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 새로운 치료법, 곡선 보행 훈련
표준 물리 치료와 곡선 보행 훈련을 기반으로 한 운동 재활에 대한 새로운 접근 방식으로 구성된 20개의 훈련 세션(7주 동안 주 3회)으로 구성됩니다. 각 세션은 약 90분 동안 진행됩니다.
각 훈련 세션은 곡선 궤적(반지름이 1.2m인 두 개의 반원으로 구성된 "S" 궤적)에서 30분 걷기 훈련으로 구성됩니다.
60분의 스트레칭, 근육 컨디셔닝 및 조정, 몸통 조절을 위한 자세 운동, 기립, 기능적 운동 및 상지 재활로 구성되며 환자의 필요에 따라 맞춤화됩니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 평소 케어
표준물리치료와 기존의 직진보행 훈련을 총 20회(주 3회, 7주간) 실시한다. 각 세션은 약 90분 동안 진행됩니다.
60분의 스트레칭, 근육 컨디셔닝 및 조정, 몸통 조절을 위한 자세 운동, 기립, 기능적 운동 및 상지 재활로 구성되며 환자의 필요에 따라 맞춤화됩니다.
전통적인 보행 재활 과정에서 일반적으로 제안되는 직선 궤적에서 30분간의 운동 훈련으로 구성됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
10미터 보행 테스트 변경(10MWT)
기간: 기준선, 7주, 20주
환자가 10미터를 걷는 데 필요한 시간(초)
기준선, 7주, 20주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
곡선 보행 테스트
기간: 기준선, 7주, 20주
"S" 곡선 궤적(7.53m)을 완료하는 데 필요한 시간(초)
기준선, 7주, 20주
타임업 앤 고(TUG)
기간: 기준선, 7주, 20주
환자가 치료사의 지시에 따라 일어서서 3미터를 걷고 돌아서서 다시 의자로 돌아와 앉는 데 필요한 시간(초).
기준선, 7주, 20주
커브드 타임 업 앤 고
기간: 기준선(테스트), 2일차(재테스트), 7주, 20주
환자가 치료사의 지시에 따라 일어서서 굽은 궤적을 따라 3미터를 걷고, 돌아서서 다시 굽은 궤적을 따라 의자까지 걸어가 앉는 데 필요한 시간(초).
기준선(테스트), 2일차(재테스트), 7주, 20주
밸런스 테스트
기간: 기준선, 7주, 20주
밸런스 테스트로 평가한 밸런스 성능. 자세 안정성은 NeuroCom® International, Inc.의 상용 저울 보드 Balance Master basicTM을 사용하여 평가합니다. 서로 다른 방향(앞, 뒤, 오른쪽 및 왼쪽)에서 안정성의 한계; 무게를 왼쪽/오른쪽 및 앞으로/뒤로 이동하는 기능.
기준선, 7주, 20주
통증 수치 등급 척도
기간: 기준선, 7주, 20주
11단계(0-10)에서 인지되는 통증
기준선, 7주, 20주
약식 건강 설문조사 SF-36
기간: 기준선, 7주, 20주
36개의 질문에서 조사된 건강 상태
기준선, 7주, 20주
낙상 효능 척도(FES)
기간: 기준선, 7주, 20주
낙상 위험은 10가지 요소로 평가되며 각 요소는 0에서 10까지 점수가 매겨집니다. 총점이 70점 이상이면 낙상에 대한 두려움을 나타냅니다.
기준선, 7주, 20주
환자를 위한 GPE(Global Perceived Effect)
기간: 7주
환자를 위한 훈련의 인지된 효과. 1(크게 개선됨)에서 7(크게 악화됨)까지의 점수가 지정됩니다.
7주
물리치료사를 위한 GPE(Global Perceived Effect)
기간: 7주
물리치료사를 위한 훈련의 인지된 효과. 1(크게 개선됨)에서 7(크게 악화됨)까지의 점수가 지정됩니다.
7주
운동성 지수(MI)
기간: 기준선, 7주, 20주
사지의 기능적 능력 - 뇌졸중 후 인구에만 해당. 다양한 사지 움직임의 품질은 0에서 33점까지 점수가 매겨지며 각 사지의 총점은 100점입니다.
기준선, 7주, 20주
39항목 파킨슨병 설문지(PDQ-39)
기간: 기준선, 7주, 20주
삶의 질 설문지 - 파킨슨병 전용. 설문지는 39개의 질문을 기반으로 하며 총 점수 범위는 0%(어려움 없음)에서 100%(최대 어려움 수준)입니다.
기준선, 7주, 20주
Kinesiophobia (TSK)에 대한 탬파 척도
기간: 기준선, 7주, 20주
움직임에 대한 두려움 - 파킨슨병만 해당. 점수 범위는 13(두려움 없음)에서 52(최대 두려움)까지입니다.
기준선, 7주, 20주
통합 파킨슨병 평가 척도(UPDRS)
기간: 기준선, 7주, 20주
파킨슨병 예후 정보 - 파킨슨병만 해당. 점수 범위는 0(정상)에서 199(심각한 장애)까지입니다.
기준선, 7주, 20주
웨스턴 온타리오 및 맥마스터 대학교 골관절염 지수(WOMAC)
기간: 기준선, 7주, 20주
신체 기능, 통증 및 뻣뻣함 - 대퇴골 골절만 해당. 점수 범위는 0(높은 건강 상태)에서 100(낮은 건강 상태)까지입니다.
기준선, 7주, 20주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Giorgio Ferriero, PhD, Istituti Clinici Scientifici Maugeri Spa, Scientific Institute of Lissone

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 5월 22일

처음 게시됨 (실제)

2018년 6월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 11일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다