Evaluación de los efectos de rehabilitación del entrenamiento de marcha en curvas en poblaciones con accidentes cerebrovasculares, parkinson y ortopédicas
La recuperación de la capacidad para caminar es crucial para promover la independencia en la vida diaria y es uno de los principales objetivos de la rehabilitación neuromotora.
Actualmente, los programas de rehabilitación estándar se basan generalmente en el entrenamiento de marcha recta (SWT) y la evaluación de sus efectos se realiza a través de escalas funcionales basadas en trayectorias de marcha recta, p. Timed Up and Go (TUG), prueba de marcha de 10 metros (10mWT).
El entrenamiento de marcha en curva (CWT) puede ser interesante para proporcionar un contexto ecológico y desafiante durante la rehabilitación. De hecho, CWT se basa en procesos neuronales exigentes que impulsan una contribución asimétrica a nivel de las extremidades inferiores, desafiando la capacidad de equilibrio y la adaptación compleja, como el cambio de peso corporal en respuesta a la fuerza centrífuga y la producción de diferentes longitudes de paso.
Hasta ahora, la literatura ha investigado CWT en adultos sanos en términos de activación muscular, cinemática y cinética del movimiento. Los resultados mostraron que CWT necesita una estrategia biomecánica diferente con respecto a SWT. Sin embargo, CWT no se ha investigado en adultos patológicos.
El presente estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad de una fisioterapia rehabilitadora basada en CWT con respecto a la tradicional SWT para la recuperación de las habilidades locomotoras en pacientes neurológicos y ortopédicos.
La hipótesis es que un entrenamiento basado en la marcha en curva es ecológicamente significativo y puede ser superior al entrenamiento estándar para mejorar el equilibrio, la capacidad de caminar y la independencia en las actividades de la vida diaria de los pacientes.
Un objetivo secundario del proyecto es proponer una escala funcional innovadora basada en la trayectoria curva cronometrada (CTUG), y determinar su fiabilidad y capacidad de respuesta, estableciendo el Cambio Mínimo Detectable (MDC) y la Diferencia Clínicamente Importante Mínima ( MCID).
Se está llevando a cabo un estudio controlado aleatorizado simple ciego en tres poblaciones diferentes:
- Pacientes con accidente cerebrovascular post-agudo
- Enfermedad de Parkinson idiopática
- fractura femoral
También se está reclutando un grupo sano para proporcionar valores de referencia de CTUG. Para cada una de las tres poblaciones, los sujetos se aleatorizan en dos grupos. El experimental realiza un novedoso programa rehabilitador compuesto por un entrenamiento de 30 minutos en trayectoria curva (trayectoria "S" compuesta por dos semicírculos de 1,2 m de radio) además de los cuidados habituales. El grupo de control realiza una dosis igual de tratamiento tradicional en trayectorias rectas.
Ambos grupos se someten a 20 sesiones de entrenamiento de 90 minutos (tres veces por semana durante siete semanas).
Los participantes son evaluados al inicio (T0), después del entrenamiento (T1) y en una visita de seguimiento a los tres meses (T2).
La medida de resultado primaria es el 10mWT (diferencia mínima clínicamente importante de 0,16 m/s identificada por Tilson y colegas). Sobre la base de esta medida, se calculó un tamaño de muestra de 70 sujetos para cada población.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Giorgio Ferriero
- Número de teléfono: 00390394657259
- Correo electrónico: giorgio.ferriero@icsmaugeri.it
Ubicaciones de estudio
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Monza E Brianza
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Lissone, Monza E Brianza, Italia, 20851
- Reclutamiento
- Istituti Clinici Scientifici Maugeri Spa, Scientific Institute of Lissone
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Contacto:
- Giorgio Ferriero
- Correo electrónico: giorgio.ferriero@icsmaugeri.it
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con accidente cerebrovascular postagudo que experimentaron un accidente cerebrovascular menos de 6 meses antes del reclutamiento
- Enfermedad de Parkinson idiopática con grado de discapacidad de moderado a grave (escala de Hoehn & Yahr modificada 2,5-4)
- Fractura femoral, menos de 1 mes después de la cirugía
Criterio de exclusión:
- Déficits cognitivos (Mini Escala Mental Evaluación < 24)
- heminegligencia
- Escala de Ashworth modificada de miembro inferior >2
- Tratamiento farmacológico inestable para la Enfermedad de Parkinson durante los 15 días previos al reclutamiento
- condiciones cardiopáticas
- Condiciones metabólicas (p. diálisis) que impiden a los pacientes el entrenamiento aeróbico
- Antecedentes de trastornos neurológicos, vasculares y musculoesqueléticos importantes
- Índice de Masa Corporal > 30 Kg/m2
- Tratamiento farmacológico invasivo o cirugía para la enfermedad de Parkinson
- dolor en miembros inferiores (EVA >3)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Tratamiento novedoso, entrenamiento de marcha en curva
Consiste en 20 sesiones de entrenamiento (tres veces por semana durante siete semanas) compuestas por fisioterapia estándar y un enfoque novedoso para la rehabilitación de la locomoción basado en el entrenamiento de la marcha en curvas.
Cada sesión dura unos 90 minutos.
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Cada sesión de entrenamiento comprende un entrenamiento de caminata de 30 minutos en una trayectoria curva (trayectoria "S" compuesta por dos semicírculos con un radio de 1,2 m)
Consta de 60 minutos de estiramientos, acondicionamiento muscular y coordinación, ejercicios posturales de control de tronco, bipedestación, ejercicios funcionales y rehabilitación de miembros superiores, personalizados según las necesidades del paciente.
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COMPARADOR_ACTIVO: Cuidado usual
Consiste en 20 sesiones de entrenamiento (tres veces por semana durante siete semanas) de fisioterapia estándar y entrenamiento convencional de marcha recta.
Cada sesión dura unos 90 minutos.
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Consta de 60 minutos de estiramientos, acondicionamiento muscular y coordinación, ejercicios posturales de control de tronco, bipedestación, ejercicios funcionales y rehabilitación de miembros superiores, personalizados según las necesidades del paciente.
Consiste en 30 minutos de entrenamiento de locomoción en trayectorias rectas, como se propone típicamente durante la rehabilitación de la marcha tradicional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la prueba de caminata de 10 metros (10MWT)
Periodo de tiempo: Línea de base, 7 semanas, 20 semanas
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Tiempo (segundos) que necesitan los pacientes para caminar 10 metros
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Línea de base, 7 semanas, 20 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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prueba de marcha en curva
Periodo de tiempo: Línea de base, 7 semanas, 20 semanas
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Tiempo (segundos) necesario para completar la trayectoria curva en "S" (7,53 m)
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Línea de base, 7 semanas, 20 semanas
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Temporizado arriba y listo (TUG)
Periodo de tiempo: Línea de base, 7 semanas, 20 semanas
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Tiempo (segundos) que necesita el paciente para ponerse de pie a la orden del terapeuta, caminar 3 metros, dar la vuelta, caminar de regreso a la silla y sentarse.
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Línea de base, 7 semanas, 20 semanas
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Curvo Timed Up and Go
Periodo de tiempo: Línea de base (prueba), día 2 (nueva prueba), 7 semanas, 20 semanas
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Tiempo (segundos) necesario para que el paciente se levante a la orden del terapeuta, camine 3 metros siguiendo la trayectoria curva, gire, camine de regreso en la trayectoria curva hasta la silla y se siente.
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Línea de base (prueba), día 2 (nueva prueba), 7 semanas, 20 semanas
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Prueba de equilibrio
Periodo de tiempo: Línea de base, 7 semanas, 20 semanas
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Equilibrar el rendimiento evaluado por la prueba de equilibrio.
La estabilidad postural se evalúa utilizando la tabla de equilibrio comercial Balance Master basicTM, NeuroCom® International, Inc. Las evaluaciones evalúan los vaivenes posturales durante la posición erguida tanto con los ojos abiertos como cerrados; los límites de estabilidad en diferentes direcciones (adelante, atrás, derecha e izquierda); y la capacidad de cambiar el peso tanto a la izquierda/derecha como hacia adelante/atrás.
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Línea de base, 7 semanas, 20 semanas
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Escala de calificación numérica del dolor
Periodo de tiempo: Línea de base, 7 semanas, 20 semanas
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Dolor percibido en 11 niveles (0-10)
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Línea de base, 7 semanas, 20 semanas
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Encuesta saludable de formato breve SF-36
Periodo de tiempo: Línea de base, 7 semanas, 20 semanas
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Estado de salud investigado en 36 preguntas
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Línea de base, 7 semanas, 20 semanas
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Escala de eficacia de caídas (FES)
Periodo de tiempo: Línea de base, 7 semanas, 20 semanas
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Riesgo de caídas evaluado con 10 elementos, cada uno puntuado de 0 a 10.
Una puntuación total superior a 70 sugiere miedo a las caídas.
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Línea de base, 7 semanas, 20 semanas
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Efecto global percibido (GPE) para pacientes
Periodo de tiempo: 7 semanas
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Efectividad percibida del entrenamiento para los pacientes.
Se asigna una puntuación de 1 (significativamente mejorado) a 7 (significativamente empeorado).
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7 semanas
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Efecto percibido global (GPE) para fisioterapeutas
Periodo de tiempo: 7 semanas
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Efectividad percibida del entrenamiento para fisioterapeutas.
Se asigna una puntuación de 1 (significativamente mejorado) a 7 (significativamente empeorado).
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7 semanas
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Índice de motricidad (IM)
Periodo de tiempo: Línea de base, 7 semanas, 20 semanas
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Capacidad funcional de la extremidad: solo población posterior al accidente cerebrovascular.
La calidad de los diferentes movimientos de las extremidades se puntúa de 0 a 33 puntos, con una puntuación total de 100 para cada extremidad.
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Línea de base, 7 semanas, 20 semanas
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Cuestionario de la enfermedad de Parkinson de 39 ítems (PDQ-39)
Periodo de tiempo: Línea de base, 7 semanas, 20 semanas
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Cuestionario de calidad de vida - Solo enfermedad de Parkinson.
El cuestionario se basa en 39 preguntas y la puntuación total oscila entre el 0 % (sin dificultad) y el 100 % (nivel máximo de dificultad)
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Línea de base, 7 semanas, 20 semanas
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Escala de Tampa para Kinesiofobia (TSK)
Periodo de tiempo: Línea de base, 7 semanas, 20 semanas
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Miedo al movimiento: solo en la enfermedad de Parkinson.
La puntuación va de 13 (sin miedo) a 52 (miedo máximo).
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Línea de base, 7 semanas, 20 semanas
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Escala unificada de calificación de la enfermedad de Parkinson (UPDRS)
Periodo de tiempo: Línea de base, 7 semanas, 20 semanas
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Información sobre el pronóstico de la enfermedad de Parkinson: solo para la enfermedad de Parkinson.
La puntuación varía de 0 (normal) a 199 (deficiencia grave).
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Línea de base, 7 semanas, 20 semanas
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Índice de Osteoartritis de las Universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC)
Periodo de tiempo: Línea de base, 7 semanas, 20 semanas
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Funcionalidad física, dolor y rigidez - solo post-fractura femoral.
Su puntuación va de 0 (estado de salud alto) a 100 (estado de salud bajo)
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Línea de base, 7 semanas, 20 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Giorgio Ferriero, PhD, Istituti Clinici Scientifici Maugeri Spa, Scientific Institute of Lissone
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Tilson JK, Sullivan KJ, Cen SY, Rose DK, Koradia CH, Azen SP, Duncan PW; Locomotor Experience Applied Post Stroke (LEAPS) Investigative Team. Meaningful gait speed improvement during the first 60 days poststroke: minimal clinically important difference. Phys Ther. 2010 Feb;90(2):196-208. doi: 10.2522/ptj.20090079. Epub 2009 Dec 18.
- Courtine G, Papaxanthis C, Schieppati M. Coordinated modulation of locomotor muscle synergies constructs straight-ahead and curvilinear walking in humans. Exp Brain Res. 2006 Apr;170(3):320-35. doi: 10.1007/s00221-005-0215-7. Epub 2005 Nov 19.
- Courtine G, Schieppati M. Human walking along a curved path. I. Body trajectory, segment orientation and the effect of vision. Eur J Neurosci. 2003 Jul;18(1):177-90. doi: 10.1046/j.1460-9568.2003.02736.x.
- Godi M, Turcato AM, Schieppati M, Nardone A. Test-retest reliability of an insole plantar pressure system to assess gait along linear and curved trajectories. J Neuroeng Rehabil. 2014 Jun 5;11:95. doi: 10.1186/1743-0003-11-95.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Fracturas, Hueso
- Heridas y Lesiones
- Lesiones en las piernas
- Trastornos Parkinsonianos
- Enfermedades de los ganglios basales
- Trastornos del movimiento
- Sinucleinopatías
- Enfermedades neurodegenerativas
- Carrera
- Fracturas Femorales
- Enfermedad de Parkinson
Otros números de identificación del estudio
- 2152CE
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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