Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaarevakävelyharjoittelun kuntouttavien vaikutusten arviointi aivohalvaus-, Parkinson- ja ortopedipopulaatioissa

maanantai 11. lokakuuta 2021 päivittänyt: Giorgio Ferriero, Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Kävelykyvyn palautuminen on ratkaisevan tärkeää päivittäisen elämän itsenäisyyden edistämisessä ja on yksi neuromotorisen kuntoutuksen tärkeimmistä tavoitteista.

Tällä hetkellä tavanomaiset kuntoutusohjelmat perustuvat yleensä suorakävelyharjoitteluun (SWT) ja niiden vaikutusten arviointi suoritetaan suoriin kävelyreitteihin perustuvilla toiminnallisilla asteikoilla, mm. Timed Up and Go (TUG), 10 metrin kävelytesti (10mWT).

Kaarevakävelyharjoittelu (CWT) voi olla kiinnostavaa tarjota ekologinen ja haastava konteksti kuntoutuksen aikana. Itse asiassa CWT perustuu vaativiin hermoprosesseihin, jotka ohjaavat epäsymmetristä vaikutusta alaraajojen tasolla, haastavat tasapainokykyä ja monimutkaista sopeutumista, kuten kehon painon siirtymistä keskipakovoiman vaikutuksesta ja eri askelpituuksien tuottamista.

Tähän mennessä kirjallisuudessa on tutkittu CWT:tä terveillä aikuisilla lihasaktivaation, liikkeen kinematiikkaan ja kinetiikkaan liittyen. Tulokset osoittivat, että CWT tarvitsee erilaisen biomekaanisen strategian SWT:hen verrattuna. Siitä huolimatta CWT:tä ei ole tutkittu patologisilla aikuisilla.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida CWT-pohjaisen kuntouttavan fysioterapian tehokkuutta perinteiseen SWT:hen verrattuna neurologisten ja ortopedisten potilaiden liikuntakyvyn palautumiseen.

Hypoteesi on, että kaarevaan kävelyyn perustuva harjoittelu on ekologisesti mielekästä ja voi olla parempi kuin standardiharjoittelu parantaakseen tasapainoa, kävelykykyjä ja itsenäisyyttä potilaiden jokapäiväisessä elämässä.

Projektin toissijaisena tavoitteena on ehdottaa innovatiivista toiminnallista asteikkoa, joka perustuu aikaistettuun ja kaarevalle liikeradalle (CTUG) ja määrittää sen luotettavuus ja reagointikyky. MCID).

Yksisokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritetaan kolmella eri populaatiolla:

  • Akuutin aivohalvauksen jälkeiset potilaat
  • Idiopaattinen Parkinsonin tauti
  • Reisiluun murtuma

Myös tervettä ryhmää rekrytoidaan antamaan CTUG-viitearvot. Jokaisessa kolmessa populaatiossa koehenkilöt satunnaistetaan kahteen ryhmään. Kokeellinen suorittaa uudenlaisen kuntouttavan ohjelman, joka koostuu 30 minuutin harjoittelusta kaarevalla liikeradalla ("S"-rata koostuu kahdesta puoliympyrästä, jonka säde on 1,2 m) tavanomaisen hoidon lisäksi. Kontrolliryhmä suorittaa yhtä suuren annoksen perinteistä hoitoa suorilla lentoradoilla.

Molemmat ryhmät käyvät läpi 20 90 minuutin harjoittelua (kolme kertaa viikossa seitsemän viikon ajan).

Osallistujat arvioidaan lähtötilanteessa (T0), koulutuksen jälkeen (T1) ja kolmen kuukauden seurantakäynnillä (T2).

Ensisijainen tulosmitta on 10 mWT (minimaalinen kliinisesti tärkeä ero 0,16 m/s, jonka Tilson ja kollegat ovat tunnistaneet). Tämän mittarin perusteella laskettiin 70 kohteen otoskoko jokaiselle populaatiolle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

210

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Monza E Brianza
      • Lissone, Monza E Brianza, Italia, 20851
        • Rekrytointi
        • Istituti Clinici Scientifici Maugeri Spa, Scientific Institute of Lissone
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Akuutin aivohalvauksen jälkeiset potilaat, jotka kokevat aivohalvauksen alle 6 kuukautta ennen värväystä
  • Idiopaattinen Parkinsonin tauti, jonka vammaisuusaste on keskivaikeasta vaikeaan (muunnettu Hoehn & Yahrin asteikko 2,5-4)
  • Reisiluun murtuma, alle 1 kk leikkauksesta

Poissulkemiskriteerit:

  • Kognitiiviset puutteet (Mini Mental Scale Evaluation < 24)
  • Hemineglect
  • Alaraajan modifioitu Ashworth-asteikko >2
  • Parkinsonin taudin epävakaa farmakologinen hoito 15 päivää ennen rekrytointia
  • kardiopaattiset tilat
  • aineenvaihduntaolosuhteet (esim. dialyysi), jotka estävät potilaita aerobisesta harjoittelusta
  • Aikaisemmin vakavia neurologisia, verisuoni- ja tuki- ja liikuntaelinten sairauksia
  • Painoindeksi > 30 kg/m2
  • Parkinsonin taudin invasiivinen lääkehoito tai leikkaus
  • alaraajakipu (VAS >3)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Uusi hoito, kaareva-kävelyharjoittelu
Se koostuu 20 harjoittelusta (kolme kertaa viikossa seitsemän viikon ajan), jotka koostuvat tavanomaisesta fysioterapiasta ja uudesta lähestymistavasta liikekuntoutukseen, joka perustuu kaarevaan kävelyharjoitteluun. Jokainen istunto kestää noin 90 minuuttia.
Jokainen harjoituskerta sisältää 30 minuutin kävelyharjoittelun kaarevalla liikeradalla ("S"-rata koostuu kahdesta puoliympyrästä, jonka säde on 1,2 m)
Se koostuu 60 minuutin venyttelystä, lihaskuntoilusta ja koordinaatiosta, asentoharjoituksista vartalon hallintaan, seisomiseen, toiminnallisista harjoituksista ja yläraajojen kuntouttamisesta potilaan tarpeiden mukaan.
ACTIVE_COMPARATOR: Tavallinen hoito
Se koostuu 20 harjoituskerrasta (kolme kertaa viikossa seitsemän viikon ajan) tavanomaista fysioterapiaa ja tavanomaista suorakävelyharjoitusta. Jokainen istunto kestää noin 90 minuuttia.
Se koostuu 60 minuutin venyttelystä, lihaskuntoilusta ja koordinaatiosta, asentoharjoituksista vartalon hallintaan, seisomiseen, toiminnallisista harjoituksista ja yläraajojen kuntouttamisesta potilaan tarpeiden mukaan.
Se koostuu 30 minuutin liikuntaharjoittelusta suorilla lentoradoilla, kuten perinteisessä kävelykuntoutuksessa tyypillisesti ehdotetaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos 10 metrin kävelytestissä (10MWT)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 7 viikkoa, 20 viikkoa
Aika (sekunteina), jonka potilas tarvitsee kävellä 10 metriä
Lähtötilanne, 7 viikkoa, 20 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kaareva kävelytesti
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 7 viikkoa, 20 viikkoa
Aika (sekunteina), joka tarvitaan "S" kaarevan lentoradan (7,53 m) suorittamiseen
Lähtötilanne, 7 viikkoa, 20 viikkoa
Ajastettu ylös ja mene (TUG)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 7 viikkoa, 20 viikkoa
Aika (sekunteina), jonka potilas tarvitsee nousta seisomaan terapeutin käskystä, kävellä 3 metriä, kääntyä ympäri, kävellä takaisin tuolille ja istua alas.
Lähtötilanne, 7 viikkoa, 20 viikkoa
Kaareva ajastettu ylös ja mene
Aikaikkuna: Lähtötilanne (testi), päivä 2 (uudelleentesti), 7 viikkoa, 20 viikkoa
Aika (sekunteina), jonka potilas tarvitsee nousta seisomaan terapeutin käskystä, kävellä 3 metriä kaarevaa lentorataa pitkin, kääntyä ympäri, kävellä takaisin kaarevaa lentorataa tuoliin ja istua alas.
Lähtötilanne (testi), päivä 2 (uudelleentesti), 7 viikkoa, 20 viikkoa
Tasapainotesti
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 7 viikkoa, 20 viikkoa
Tasapainon suorituskyky arvioitu Tasapainotestillä. Asennon vakautta arvioidaan käyttämällä kaupallista tasapainotaulua Balance Master basicTM, NeuroCom® International, Inc. Arvioinnit arvioivat asennon heilahteluja pystyasennon aikana sekä silmät auki että kiinni; vakauden rajat eri suuntiin (eteenpäin, taaksepäin, oikealle ja vasemmalle); ja kyky siirtää painoa sekä vasemmalle/oikealle että eteen/taakse.
Lähtötilanne, 7 viikkoa, 20 viikkoa
Kivun numeerinen arviointiasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 7 viikkoa, 20 viikkoa
Kipu havaitaan 11 tasolla (0-10)
Lähtötilanne, 7 viikkoa, 20 viikkoa
Lyhytmuotoinen terveellinen tutkimus SF-36
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 7 viikkoa, 20 viikkoa
Terveyttä tutkittiin 36 kysymyksessä
Lähtötilanne, 7 viikkoa, 20 viikkoa
Falls Efficacy Scale (FES)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 7 viikkoa, 20 viikkoa
Putoamisriski on arvioitu 10 elementillä, joista jokainen on arvosteltu 0–10. Yli 70 kokonaispistemäärä viittaa putoamisen pelkoon.
Lähtötilanne, 7 viikkoa, 20 viikkoa
Global Perceived Effect (GPE) potilaille
Aikaikkuna: 7 viikkoa
Potilaiden koulutuksen koettu tehokkuus. Arvosanaksi annetaan 1 (merkittävästi parantunut) 7 (merkittävästi huonontunut).
7 viikkoa
Global Perceived Effect (GPE) fysioterapeuteille
Aikaikkuna: 7 viikkoa
Fysioterapeuttien koulutuksen koettu tehokkuus. Arvosanaksi annetaan 1 (merkittävästi parantunut) 7 (merkittävästi huonontunut).
7 viikkoa
Motricity Index (MI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 7 viikkoa, 20 viikkoa
Raajan toimintakyky – vain aivohalvauksen jälkeinen populaatio. Eri raajan liikkeiden laatu pisteytetään 0-33 pistettä, yhteensä 100 pistettä jokaisesta raajasta
Lähtötilanne, 7 viikkoa, 20 viikkoa
39 kohdan Parkinsonin taudin kyselylomake (PDQ-39)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 7 viikkoa, 20 viikkoa
Elämänlaatukysely - vain Parkinsonin tauti. Kyselylomake perustuu 39 kysymykseen ja kokonaispistemäärä vaihtelee 0 %:sta (ei vaikeusaste) 100 %:iin (maksimi vaikeustaso)
Lähtötilanne, 7 viikkoa, 20 viikkoa
Tampa-asteikko kinesiofobiaan (TSK)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 7 viikkoa, 20 viikkoa
Liikkeiden pelko - vain Parkinsonin tauti. Pisteet vaihtelevat 13:sta (ei pelkoa) 52:een (maksimi pelko).
Lähtötilanne, 7 viikkoa, 20 viikkoa
Unified Parkinsonin taudin luokitusasteikko (UPDRS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 7 viikkoa, 20 viikkoa
Parkinsonin taudin ennustetiedot - vain Parkinsonin tauti. Pisteet vaihtelevat 0:sta (normaali) 199:ään (vakava heikkeneminen).
Lähtötilanne, 7 viikkoa, 20 viikkoa
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksi (WOMAC)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 7 viikkoa, 20 viikkoa
Fyysinen toimintakyky, kipu ja jäykkyys - vain reisiluun murtuman jälkeinen. Sen pisteet vaihtelevat 0:sta (hyvä terve tila) 100:een (alhainen terve tila)
Lähtötilanne, 7 viikkoa, 20 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Giorgio Ferriero, PhD, Istituti Clinici Scientifici Maugeri Spa, Scientific Institute of Lissone

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. toukokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 4. kesäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 12. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa