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유전성 과당 불내증에 대한 운반체의 과당 보충

2019년 4월 19일 업데이트: Christel Tran, University of Lausanne

유전성 과당 불내증에 대한 보인자에서 과당을 함유한 단기간 식이 보충제의 대사 효과

이 연구는 대조군과 비교하여 유전성 과당 불내성에 대한 보균자의 단기 과당 강화 식이에 대한 대사 반응을 조사하는 것을 목표로 했습니다. 과당 커피의 효과는 7명의 건강한 지원자와 ALDOB 유전자에 대한 이형접합 돌연변이가 있는 7명의 피험자에서 무작위, 통제, 교차 시험에서 평가될 것입니다.

연구 개요

상세 설명

높은 과당 섭취는 또한 혈중 젖산과 요산 농도를 증가시킵니다. 요산은 내피 의존성 혈관 확장을 손상시키고, 염증 유발 효과를 촉진하고, de novo 지방 생성을 활성화하여 이상지질혈증을 촉진함으로써 인슐린 저항성에 기여할 수 있다고 제안되었습니다.

과당 과다 섭취의 이러한 결과는 과당 대사에 유전적 변화가 있는 개인에서 훨씬 더 두드러질 수 있습니다. 실제로 유전성 과당 불내증(HFI)이 있는 개인은 알돌라제 B(ALDOB)를 암호화하는 유전자의 이중대립유전자 돌연변이로 인해 과당에 노출되었을 때 급성 생명을 위협하는 증상이 나타날 수 있습니다. ALDOB 돌연변이의 이형 접합 보인자는 일반 인구에서 매우 흔하며 예상 빈도 범위는 1:55에서 1:120 사이입니다. HFI 대상인 이형 접합체에서 과당 섭취의 영향을 조사한 연구는 거의 없습니다. 알돌라제 B 활성의 약 50% 수준이 적절한 기능에 충분한 것으로 추정되기 때문에 이형접합 보인자는 일반적으로 정상적인 과당 대사를 갖는 것으로 간주됩니다. 그러나, 이형접합 보인자는 대량의 정맥 및/또는 경구 과당 부하에 대한 요산 반응을 강화한 것으로 보고되었습니다.

연구자들은 이형접합 보인자가 적당한 양의 과당 섭취 후 정상 인구보다 과당 대사의 경미한 결함 및/또는 심장 대사 위험 인자의 더 큰 증가를 가질 수 있다는 가설을 세웠습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

12

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Liège, 벨기에
        • Guillaume Debray

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 증례주제 : 분자분석으로 확인된 ALDOB 돌연변이의 이형접합보인자
  • 대조 대상자: 대상자의 체중과 연령이 일치하는 건강한 개인

제외 기준:

  • 공복 혈당 > 7.0mmol/L
  • 공복 트리글리세리드 > 4.0mmol/L
  • 만성 신부전(eGFR < 50 ml/min)
  • 약제
  • 임신 중이거나 수유 중인 여성
  • 여성의 경우: 안전한 피임법 부족
  • 알코올 소비 > 30g/d
  • 분별력 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 실험적인 다이어트 과일이 풍부한 다이어트
1일부터 7일까지 풍부한 과당 식단.
7일(1일~7일) 과당 강화 음료 3x/d. 과당(0.7g/체중) 및 포도당(0.7g/체중)으로 7일째 식사를 테스트합니다.
다른: 실험적인 저 Fru 다이어트
1일부터 7일까지 저과당 식단.
7일(1일~7일) 저과당 식이(

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대사체 농도
기간: 시간 프레임: 시험 식사 섭취 전 -30분 ~ 시험 식사 섭취 후 120분
1차 평가변수는 교차 설계에 따라 2가지 조건(강화 과당 식이 vs 불량 과당 식이)에서 시험 식사(경구 포도당 및 과당 부하) 섭취 후 대사체 농도의 변화입니다.
시간 프레임: 시험 식사 섭취 전 -30분 ~ 시험 식사 섭취 후 120분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈장 포도당 농도
기간: 시간 프레임: 시험 식사 섭취 전 -30분 ~ 시험 식사 섭취 후 120분
교차 설계에 따른 2가지 조건(풍부한 과당 식이 대 불량한 과당 식이)에서 시험 식사 섭취 후 포도당 농도 변화
시간 프레임: 시험 식사 섭취 전 -30분 ~ 시험 식사 섭취 후 120분
혈장 인슐린 농도
기간: 시간 프레임: 시험 식사 섭취 전 -30분 ~ 시험 식사 섭취 후 120분
교차 설계에 따른 2가지 조건(풍부한 과당 식단 대 불량한 과당 식단)에서 시험 식사 섭취 후 인슐린 농도의 변화
시간 프레임: 시험 식사 섭취 전 -30분 ~ 시험 식사 섭취 후 120분
혈장 과당 농도
기간: 시간 프레임: 시험 식사 섭취 전 -30분 ~ 시험 식사 섭취 후 120분
교차 설계에 따른 2가지 조건(강화 과당 식이 대 불량 과당 식이)에서 시험 식사 섭취 후 과당 농도의 변화
시간 프레임: 시험 식사 섭취 전 -30분 ~ 시험 식사 섭취 후 120분
혈장 요산 농도
기간: 시간 프레임: 시험 식사 섭취 전 -30분 ~ 시험 식사 섭취 후 120분
교차 설계에 따른 2가지 조건(풍부한 과당 식단 vs 가난한 과당 식단)에서 시험 식사 섭취 후 요산 농도의 변화
시간 프레임: 시험 식사 섭취 전 -30분 ~ 시험 식사 섭취 후 120분
혈장 젖산 농도
기간: 시간 프레임: 시험 식사 섭취 전 -30분 ~ 시험 식사 섭취 후 120분
교차 설계에 따른 2가지 조건(풍부한 과당 식단 대 불량한 과당 식단)에서 시험 식사 섭취 후 젖산 농도의 변화
시간 프레임: 시험 식사 섭취 전 -30분 ~ 시험 식사 섭취 후 120분
혈장 요소 농도
기간: 시간 프레임: 시험 식사 섭취 전 -30분 ~ 시험 식사 섭취 후 120분
교차 설계에 따른 2가지 조건(풍부한 과당 식단 vs 가난한 과당 식단)에서 시험 식사 섭취 후 요소 농도의 변화
시간 프레임: 시험 식사 섭취 전 -30분 ~ 시험 식사 섭취 후 120분
혈장 크레아티닌 농도
기간: 시간 프레임: 시험 식사 섭취 전 -30분 ~ 시험 식사 섭취 후 120분
교차 설계에 따른 2가지 조건(풍부한 과당 식단 대 불량한 과당 식단)에서 시험 식사 섭취 후 크레아티닌 농도의 변화
시간 프레임: 시험 식사 섭취 전 -30분 ~ 시험 식사 섭취 후 120분
혈장 인산염 농도
기간: 시간 프레임: 시험 식사 섭취 전 -30분 ~ 시험 식사 섭취 후 120분
교차 설계에 따른 2가지 조건(풍부한 과당 식단 대 불량한 과당 식단)에서 시험 식사 섭취 후 인산염 농도의 변화
시간 프레임: 시험 식사 섭취 전 -30분 ~ 시험 식사 섭취 후 120분
혈장 트리글리세리드 농도
기간: 시간 프레임: 시험 식사 섭취 전 -30분 ~ 시험 식사 섭취 후 120분
교차 설계에 따른 2가지 조건(풍부한 과당 식단 대 불량한 과당 식단)에서 시험 식사 섭취 후 트리글리세리드 농도의 변화
시간 프레임: 시험 식사 섭취 전 -30분 ~ 시험 식사 섭취 후 120분
혈장 대사체 농도
기간: 시간 프레임: 시험 식사 섭취 전 -30분 ~ 시험 식사 섭취 후 120분
교차 설계에 따른 2가지 조건(풍부한 과당 식이 대 불량한 과당 식이)에서 시험 식사 섭취 후 대사체 농도의 변화
시간 프레임: 시험 식사 섭취 전 -30분 ~ 시험 식사 섭취 후 120분
플라즈마 암모니아 농도
기간: 시간 프레임: 시험 식사 섭취 전 -30분 ~ 시험 식사 섭취 후 120분
교차 설계에 따른 2가지 조건(풍부한 과당 식단 대 불량한 과당 식단)에서 시험 식사 섭취 후 암모니아 농도의 변화
시간 프레임: 시험 식사 섭취 전 -30분 ~ 시험 식사 섭취 후 120분
혈장 아미노산 농도
기간: 시간 프레임: 시험 식사 섭취 전 -30분 ~ 시험 식사 섭취 후 120분
교차 설계에 따른 2가지 조건(풍부한 과당 식단 vs 가난한 과당 식단)에서 시험 식사 섭취 후 아미노산 농도 변화
시간 프레임: 시험 식사 섭취 전 -30분 ~ 시험 식사 섭취 후 120분
혈장 알라닌 트랜스아미나제(ALAT) 농도
기간: 시간 프레임: 시험 식사 섭취 전 -30분 ~ 시험 식사 섭취 후 120분
교차 설계에 따른 2가지 조건(풍부한 과당 식단 대 불량한 과당 식단)에서 시험 식사 섭취 후 알라닌 트랜스미나제(ALAT) 농도 변화
시간 프레임: 시험 식사 섭취 전 -30분 ~ 시험 식사 섭취 후 120분
혈장 아스파르테이트 트랜스아미나제(ASAT) 농도
기간: 시간 프레임: 시험 식사 섭취 전 -30분 ~ 시험 식사 섭취 후 120분
교차 설계에 따른 2가지 조건(풍부한 과당 식이 대 빈약한 과당 식이)에서 테스트 식사를 섭취한 후 ASAT(aspartate transaminase) 농도의 변화
시간 프레임: 시험 식사 섭취 전 -30분 ~ 시험 식사 섭취 후 120분
소변 대사체 농도
기간: 시간 프레임: 교차 설계에 따라 테스트 식사 섭취 전 24시간 소변 수집 및 2가지 조건(강화 과당 식이 대 불량 과당 식이)의 7일 후
교차 설계에 따른 저과당 식이와 농축 과당 식이 후 소변 대사체 프로필의 변화
시간 프레임: 교차 설계에 따라 테스트 식사 섭취 전 24시간 소변 수집 및 2가지 조건(강화 과당 식이 대 불량 과당 식이)의 7일 후
소변 크레아티닌 농도
기간: 시간 프레임: 교차 설계에 따라 테스트 식사 섭취 전 24시간 소변 수집 및 2가지 조건(강화 과당 식이 대 불량 과당 식이)의 7일 후
교차 설계에 따른 저과당 식이 및 농축 과당 식이 후 소변 크레아티닌 프로필의 변화
시간 프레임: 교차 설계에 따라 테스트 식사 섭취 전 24시간 소변 수집 및 2가지 조건(강화 과당 식이 대 불량 과당 식이)의 7일 후
소변 요소 농도
기간: 시간 프레임: 교차 설계에 따라 테스트 식사 섭취 전 24시간 소변 수집 및 2가지 조건(강화 과당 식이 대 불량 과당 식이)의 7일 후
교차 설계에 따른 저과당 식이 및 농축 과당 식이 후 소변 요소 프로필의 변화
시간 프레임: 교차 설계에 따라 테스트 식사 섭취 전 24시간 소변 수집 및 2가지 조건(강화 과당 식이 대 불량 과당 식이)의 7일 후
소변 요산 농도
기간: 시간 프레임: 교차 설계에 따라 테스트 식사 섭취 전 24시간 소변 수집 및 2가지 조건(강화 과당 식이 대 불량 과당 식이)의 7일 후
교차 설계에 따른 저과당 식이 및 농축 과당 식이 후 소변 요산 프로필의 변화
시간 프레임: 교차 설계에 따라 테스트 식사 섭취 전 24시간 소변 수집 및 2가지 조건(강화 과당 식이 대 불량 과당 식이)의 7일 후
체중
기간: 시간 프레임: 교차 설계에 따라 연구 개입 전 기준선과 각 조건 종료 시(강화 과당 식단 대 불량 과당 식단)
교차 설계에 따른 저과당 식이와 농축 과당 식이 후 체중 변화
시간 프레임: 교차 설계에 따라 연구 개입 전 기준선과 각 조건 종료 시(강화 과당 식단 대 불량 과당 식단)
혈압
기간: 시간 프레임: 교차 설계에 따라 연구 개입 전 기준선과 각 조건 종료 시(강화 과당 식단 대 불량 과당 식단)
교차설계에 따른 저과당 식이와 농축과당 식이 후 수축기압과 이완기압의 변화
시간 프레임: 교차 설계에 따라 연구 개입 전 기준선과 각 조건 종료 시(강화 과당 식단 대 불량 과당 식단)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 5월 22일

처음 게시됨 (실제)

2018년 6월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 4월 19일

마지막으로 확인됨

2019년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

실험적인 다이어트 과일이 풍부한 다이어트에 대한 임상 시험

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