Supplémentation en fructose chez les porteurs de l'intolérance héréditaire au fructose
19 avril 2019 mis à jour par: Christel Tran, University of Lausanne
Effets métaboliques d'une supplémentation alimentaire à court terme avec du fructose chez les porteurs d'intolérance héréditaire au fructose
Cette étude visait à examiner la réponse métabolique à un régime enrichi en fructose à court terme chez les porteurs d'intolérance héréditaire au fructose par rapport aux témoins.
Les effets des cafés au fructose seront évalués chez 7 volontaires sains et 7 sujets porteurs d'une mutation hétérozygote du gène ALDOB dans un essai randomisé, contrôlé et croisé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un apport élevé en fructose augmente également les concentrations sanguines de lactate et d'acide urique. Il a été proposé que l'acide urique puisse contribuer à la résistance à l'insuline en altérant la vasodilatation dépendante de l'endothélium, en favorisant les effets pro-inflammatoires et la dyslipidémie en activant la lipogenèse de novo.
Ces conséquences d'une surconsommation de fructose peuvent être encore plus marquées chez les individus présentant des altérations héréditaires du métabolisme du fructose. En effet, les personnes présentant une intolérance héréditaire au fructose (HFI), due à des mutations bialléliques du gène codant pour l'aldolase B (ALDOB), peuvent développer des manifestations aiguës potentiellement mortelles lorsqu'elles sont exposées au fructose. Les porteurs hétérozygotes de la mutation ALDOB sont assez fréquents dans la population générale, avec une fréquence prévue comprise entre 1:55 et 1:120. Peu d'études ont examiné l'effet de l'ingestion de fructose chez des hétérozygotes sujets à HFI. Les porteurs hétérozygotes sont généralement considérés comme ayant un métabolisme normal du fructose puisqu'un niveau d'activité de l'aldolase B d'environ 50 % est présumé suffisant pour une fonction adéquate. Cependant, il a été rapporté que les porteurs hétérozygotes avaient des réponses d'acide urique améliorées à d'importantes charges de fructose par voie intraveineuse et/ou orale.
Les chercheurs ont émis l'hypothèse que les porteurs hétérozygotes peuvent également présenter de légers défauts du métabolisme du fructose et/ou une augmentation plus importante des facteurs de risque cardiométabolique que la population normale après l'ingestion de quantités modérées de fructose.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Liège, Belgique
- Guillaume Debray
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Sujets de cas : porteurs hétérozygotes de la mutation ALDOB confirmée par analyse moléculaire
- Sujets témoins : individus en bonne santé appariés pour le poids et l'âge aux sujets
Critère d'exclusion:
- Glycémie à jeun > 7,0 mmol/L
- Triglycérides à jeun > 4,0 mmol/L
- Insuffisance rénale chronique (DFGe < 50 ml/min)
- Drogues
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Pour les femmes : absence de contraception sûre
- Consommation d'alcool > 30g/j
- Incapacité à discerner
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Régime expérimental Régime riche en Fru
Régime enrichi en fructose du jour 1 au jour 7.
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7 jours (jour 1 à jour 7) avec boissons enrichies en fructose 3x/j.
Repas test au jour 7 avec fructose (0,7 g/poids corporel) et glucose (0,7 g/poids corporel)
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Autre: Régime expérimental à faible teneur en Fru
Régime pauvre en fructose du jour 1 au jour 7.
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7 jours (du jour 1 au jour 7) avec un régime pauvre en fructose (
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Concentration de métabolite
Délai: Délai : -30 min avant l'ingestion d'un repas test à 120 min après l'ingestion d'un repas test
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Le critère d'évaluation principal est la variation de la concentration en métabolite après l'ingestion d'un repas test (charge orale en glucose et en fructose) dans 2 conditions (régime enrichi en fructose vs régime pauvre en fructose) selon un plan croisé
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Délai : -30 min avant l'ingestion d'un repas test à 120 min après l'ingestion d'un repas test
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Concentration plasmatique de glucose
Délai: Délai : -30 min avant l'ingestion d'un repas test à 120 min après l'ingestion d'un repas test
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Variation de la concentration en glucose après ingestion d'un repas test sous 2 conditions (régime enrichi en fructose vs régime pauvre en fructose) selon un plan croisé
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Délai : -30 min avant l'ingestion d'un repas test à 120 min après l'ingestion d'un repas test
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Concentration plasmatique d'insuline
Délai: Délai : -30 min avant l'ingestion d'un repas test à 120 min après l'ingestion d'un repas test
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Modification de la concentration d'insuline après ingestion d'un repas test sous 2 conditions (régime enrichi en fructose vs régime pauvre en fructose) selon un plan croisé
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Délai : -30 min avant l'ingestion d'un repas test à 120 min après l'ingestion d'un repas test
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Concentration plasmatique de fructose
Délai: Délai : -30 min avant l'ingestion d'un repas test à 120 min après l'ingestion d'un repas test
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Variation de la concentration en fructose après ingestion d'un repas test sous 2 conditions (régime enrichi en fructose vs régime pauvre en fructose) selon un plan croisé
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Délai : -30 min avant l'ingestion d'un repas test à 120 min après l'ingestion d'un repas test
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Concentration plasmatique d'acide urique
Délai: Délai : -30 min avant l'ingestion d'un repas test à 120 min après l'ingestion d'un repas test
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Modification de la concentration en acide urique après ingestion d'un repas test sous 2 conditions (régime enrichi en fructose vs régime pauvre en fructose) selon un plan croisé
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Délai : -30 min avant l'ingestion d'un repas test à 120 min après l'ingestion d'un repas test
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Concentration plasmatique de lactate
Délai: Délai : -30 min avant l'ingestion d'un repas test à 120 min après l'ingestion d'un repas test
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Évolution de la concentration en lactate après ingestion d'un repas test sous 2 conditions (régime enrichi en fructose vs régime pauvre en fructose) selon un plan croisé
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Délai : -30 min avant l'ingestion d'un repas test à 120 min après l'ingestion d'un repas test
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Concentration d'urée plasmatique
Délai: Délai : -30 min avant l'ingestion d'un repas test à 120 min après l'ingestion d'un repas test
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Évolution de la concentration en urée après ingestion d'un repas test sous 2 conditions (régime enrichi en fructose vs régime pauvre en fructose) selon un plan croisé
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Délai : -30 min avant l'ingestion d'un repas test à 120 min après l'ingestion d'un repas test
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Concentration de créatinine plasmatique
Délai: Délai : -30 min avant l'ingestion d'un repas test à 120 min après l'ingestion d'un repas test
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Modification de la concentration de créatinine après ingestion d'un repas test sous 2 conditions (régime enrichi en fructose vs régime pauvre en fructose) selon un plan croisé
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Délai : -30 min avant l'ingestion d'un repas test à 120 min après l'ingestion d'un repas test
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Concentration plasmatique de phosphate
Délai: Délai : -30 min avant l'ingestion d'un repas test à 120 min après l'ingestion d'un repas test
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Variation de la concentration en phosphate après ingestion d'un repas test sous 2 conditions (régime enrichi en fructose vs régime pauvre en fructose) selon un plan croisé
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Délai : -30 min avant l'ingestion d'un repas test à 120 min après l'ingestion d'un repas test
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Concentration de triglycérides plasmatiques
Délai: Délai : -30 min avant l'ingestion d'un repas test à 120 min après l'ingestion d'un repas test
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Evolution de la concentration en triglycérides après ingestion d'un repas test sous 2 conditions (régime enrichi en fructose vs régime pauvre en fructose) selon un design croisé
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Délai : -30 min avant l'ingestion d'un repas test à 120 min après l'ingestion d'un repas test
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Concentration plasmatique du métabolome
Délai: Délai : -30 min avant l'ingestion d'un repas test à 120 min après l'ingestion d'un repas test
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Evolution de la concentration en métabolome après ingestion d'un repas test sous 2 conditions (régime enrichi en fructose vs régime pauvre en fructose) selon un design croisé
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Délai : -30 min avant l'ingestion d'un repas test à 120 min après l'ingestion d'un repas test
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Concentration plasmatique d'ammoniac
Délai: Délai : -30 min avant l'ingestion d'un repas test à 120 min après l'ingestion d'un repas test
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Evolution de la concentration en ammoniac après ingestion d'un repas test sous 2 conditions (régime enrichi en fructose vs régime pauvre en fructose) selon un plan croisé
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Délai : -30 min avant l'ingestion d'un repas test à 120 min après l'ingestion d'un repas test
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Concentration plasmatique en acides aminés
Délai: Délai : -30 min avant l'ingestion d'un repas test à 120 min après l'ingestion d'un repas test
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Modification de la concentration en acides aminés après ingestion d'un repas test sous 2 conditions (régime enrichi en fructose vs régime pauvre en fructose) selon un plan croisé
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Délai : -30 min avant l'ingestion d'un repas test à 120 min après l'ingestion d'un repas test
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Concentration plasmatique d'alanine transaminase (ALAT)
Délai: Délai : -30 min avant l'ingestion d'un repas test à 120 min après l'ingestion d'un repas test
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Modification de la concentration d'alanine transminase (ALAT) après ingestion d'un repas test sous 2 conditions (régime enrichi en fructose vs régime pauvre en fructose) selon un plan croisé
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Délai : -30 min avant l'ingestion d'un repas test à 120 min après l'ingestion d'un repas test
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Concentration plasmatique d'aspartate transaminase (ASAT)
Délai: Délai : -30 min avant l'ingestion d'un repas test à 120 min après l'ingestion d'un repas test
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Modification de la concentration d'aspartate transaminase (ASAT) après ingestion d'un repas test dans 2 conditions (régime enrichi en fructose vs régime pauvre en fructose) selon un plan croisé
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Délai : -30 min avant l'ingestion d'un repas test à 120 min après l'ingestion d'un repas test
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Concentration du métabolome urinaire
Délai: Délai : 24 heures de collecte d'urine avant l'ingestion d'un repas test et après 7 jours de 2 conditions (régime enrichi en fructose vs régime pauvre en fructose) selon un plan croisé
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Modification du profil du métabolome urinaire après un régime pauvre en fructose et un régime enrichi en fructose selon un plan croisé
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Délai : 24 heures de collecte d'urine avant l'ingestion d'un repas test et après 7 jours de 2 conditions (régime enrichi en fructose vs régime pauvre en fructose) selon un plan croisé
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Concentration de créatinine urinaire
Délai: Délai : 24 heures de collecte d'urine avant l'ingestion d'un repas test et après 7 jours de 2 conditions (régime enrichi en fructose vs régime pauvre en fructose) selon un plan croisé
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Modification du profil de la créatinine urinaire après un régime pauvre en fructose et un régime enrichi en fructose selon un schéma croisé
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Délai : 24 heures de collecte d'urine avant l'ingestion d'un repas test et après 7 jours de 2 conditions (régime enrichi en fructose vs régime pauvre en fructose) selon un plan croisé
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Concentration d'urée urinaire
Délai: Délai : 24 heures de collecte d'urine avant l'ingestion d'un repas test et après 7 jours de 2 conditions (régime enrichi en fructose vs régime pauvre en fructose) selon un plan croisé
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Modification du profil d'urée urinaire après un régime pauvre en fructose et un régime enrichi en fructose selon un plan croisé
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Délai : 24 heures de collecte d'urine avant l'ingestion d'un repas test et après 7 jours de 2 conditions (régime enrichi en fructose vs régime pauvre en fructose) selon un plan croisé
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Concentration urinaire d'acide urique
Délai: Délai : 24 heures de collecte d'urine avant l'ingestion d'un repas test et après 7 jours de 2 conditions (régime enrichi en fructose vs régime pauvre en fructose) selon un plan croisé
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Modification du profil d'acide urique urinaire après un régime pauvre en fructose et un régime enrichi en fructose selon un schéma croisé
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Délai : 24 heures de collecte d'urine avant l'ingestion d'un repas test et après 7 jours de 2 conditions (régime enrichi en fructose vs régime pauvre en fructose) selon un plan croisé
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Poids
Délai: Délai : au départ avant l'intervention de l'étude et à la fin de chaque condition (régime enrichi en fructose vs régime pauvre en fructose) selon un plan croisé
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Modification du poids corporel après un régime pauvre en fructose et un régime enrichi en fructose selon un schéma croisé
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Délai : au départ avant l'intervention de l'étude et à la fin de chaque condition (régime enrichi en fructose vs régime pauvre en fructose) selon un plan croisé
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Pression artérielle
Délai: Délai : au départ avant l'intervention de l'étude et à la fin de chaque condition (régime enrichi en fructose vs régime pauvre en fructose) selon un plan croisé
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Modification de la pression systolique et diastolique après un régime pauvre en fructose et un régime enrichi en fructose selon un plan croisé
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Délai : au départ avant l'intervention de l'étude et à la fin de chaque condition (régime enrichi en fructose vs régime pauvre en fructose) selon un plan croisé
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2018
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 mai 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 mai 2018
Première publication (Réel)
4 juin 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 avril 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 avril 2019
Dernière vérification
1 avril 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016-00289
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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