Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fruktosetilskud hos bærere for arvelig fruktoseintolerance

19. april 2019 opdateret af: Christel Tran, University of Lausanne

Metaboliske virkninger af kortsigtet kosttilskud med fruktose hos bærere af arvelig fruktoseintolerance

Denne undersøgelse havde til formål at undersøge metabolisk respons på en kortvarig fructoseberiget kost hos bærere for arvelig fruktoseintolerance sammenlignet med kontroller. Effekter af fruktosekaffe vil blive vurderet hos 7 raske frivillige og 7 forsøgspersoner med heterozygot mutation for ALDOB-genet i et randomiseret, kontrolleret, crossover-forsøg.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Et højt fructoseindtag øger også koncentrationen af ​​laktat og urinsyre i blodet. Det er blevet foreslået, at urinsyre kan bidrage til insulinresistens ved at svække endotel-afhængig vasodilatation, fremme pro-inflammatoriske virkninger og dyslipidæmi ved at aktivere de novo lipogenese.

Disse konsekvenser af fructose-overforbrug kan være endnu mere markante hos personer med arvelige ændringer i fruktosemetabolismen. Faktisk kan personer med arvelig fruktoseintolerance (HFI) på grund af bialleliske mutationer i genet, der koder for aldolase B (ALDOB), udvikle akutte, livstruende manifestationer, når de udsættes for fructose. Heterozygote bærere af ALDOB-mutation er ret almindelige i den almindelige befolkning, med en forudsagt frekvens på mellem 1:55 og 1:120. Få undersøgelser har undersøgt effekten af ​​fructoseindtagelse hos heterozygote, der er for HFI. Heterozygote bærere anses generelt for at have normal fructosemetabolisme, da et ~ 50% niveau af aldolase B-aktivitet formodes at være tilstrækkeligt til tilstrækkelig funktion. Imidlertid blev heterozygote bærere rapporteret at have forbedret urinsyrerespons på store intravenøse og/eller orale fruktosebelastninger.

Forskere antog, at heterozygote bærere også kan have milde defekter i fructosemetabolisme og/eller en større stigning i kardiometaboliske risikofaktorer end den normale befolkning efter indtagelse af moderate mængder fructose.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Liège, Belgien
        • Guillaume Debray

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Casepersoner: Heterozygote bærere for ALDOB-mutation bekræftet ved molekylær analyse
  • Kontrolpersoner: raske individer matchet med hensyn til vægt og alder til forsøgspersoner

Ekskluderingskriterier:

  • Fastende glukose > 7,0 mmol/L
  • Fastende triglycerider > 4,0 mmol/L
  • Kronisk nyreinsufficiens (eGFR < 50 ml/min)
  • Narkotika
  • Kvinder, der er gravide eller ammer
  • For kvinder: mangel på sikker prævention
  • Alkoholforbrug > 30g/d
  • Manglende evne til at skelne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Eksperimentel kost Fru rig kost
Beriget fructose diæt fra dag 1 til dag 7.
7 dage (dag 1 til dag 7) med fruktoseberigede drikke 3x/d. Testmåltid på dag 7 med fructose (0,7 g/kropsvægt) og glukose (0,7 g/kropsvægt)
Andet: Eksperimentel lav Fru-diæt
Lavfruktosediæt fra dag 1 til dag 7.
7 dage (dag 1 til dag 7) med lav-fruktose diæt (

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Metabolitkoncentration
Tidsramme: Tidsramme: -30 minutter før indtagelse af et testmåltid til 120 minutter efter indtagelse af et testmåltid
Det primære endepunkt er ændringen af ​​metabolitkoncentrationen efter indtagelse af et testmåltid (oral glukose- og fruktosebelastning) under 2 betingelser (beriget fructosediæt vs dårlig fructosediæt) i henhold til et crossover-design
Tidsramme: -30 minutter før indtagelse af et testmåltid til 120 minutter efter indtagelse af et testmåltid

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plasma glukose koncentration
Tidsramme: Tidsramme: -30 minutter før indtagelse af et testmåltid til 120 minutter efter indtagelse af et testmåltid
Ændring i glukosekoncentration efter indtagelse af et testmåltid under 2 betingelser (beriget fruktosediæt vs dårlig fructosediæt) i henhold til et crossover-design
Tidsramme: -30 minutter før indtagelse af et testmåltid til 120 minutter efter indtagelse af et testmåltid
Plasma insulinkoncentration
Tidsramme: Tidsramme: -30 minutter før indtagelse af et testmåltid til 120 minutter efter indtagelse af et testmåltid
Ændring i insulinkoncentration efter indtagelse af et testmåltid under 2 betingelser (beriget fructosediæt vs dårlig fructosediæt) i henhold til et crossover-design
Tidsramme: -30 minutter før indtagelse af et testmåltid til 120 minutter efter indtagelse af et testmåltid
Koncentration af fruktose i plasma
Tidsramme: Tidsramme: -30 minutter før indtagelse af et testmåltid til 120 minutter efter indtagelse af et testmåltid
Ændring i fruktosekoncentration efter indtagelse af et testmåltid under 2 betingelser (beriget fructosediæt vs dårlig fructosediæt) i henhold til et crossover-design
Tidsramme: -30 minutter før indtagelse af et testmåltid til 120 minutter efter indtagelse af et testmåltid
Plasma urinsyrekoncentration
Tidsramme: Tidsramme: -30 minutter før indtagelse af et testmåltid til 120 minutter efter indtagelse af et testmåltid
Ændring i urinsyrekoncentration efter indtagelse af et testmåltid under 2 betingelser (beriget fructosediæt vs dårlig fructosediæt) i henhold til et crossover-design
Tidsramme: -30 minutter før indtagelse af et testmåltid til 120 minutter efter indtagelse af et testmåltid
Plasma laktatkoncentration
Tidsramme: Tidsramme: -30 minutter før indtagelse af et testmåltid til 120 minutter efter indtagelse af et testmåltid
Ændring i laktatkoncentration efter indtagelse af et testmåltid under 2 betingelser (beriget fructosediæt vs dårlig fruktosediæt) i henhold til et crossover-design
Tidsramme: -30 minutter før indtagelse af et testmåltid til 120 minutter efter indtagelse af et testmåltid
Plasma urea koncentration
Tidsramme: Tidsramme: -30 minutter før indtagelse af et testmåltid til 120 minutter efter indtagelse af et testmåltid
Ændring i urinstofkoncentration efter indtagelse af et testmåltid under 2 betingelser (beriget fruktosediæt vs dårlig fructosediæt) i henhold til et crossover-design
Tidsramme: -30 minutter før indtagelse af et testmåltid til 120 minutter efter indtagelse af et testmåltid
Plasma kreatinin koncentration
Tidsramme: Tidsramme: -30 minutter før indtagelse af et testmåltid til 120 minutter efter indtagelse af et testmåltid
Ændring i kreatininkoncentration efter indtagelse af et testmåltid under 2 betingelser (beriget fructosediæt vs dårlig fruktosediæt) i henhold til et crossover-design
Tidsramme: -30 minutter før indtagelse af et testmåltid til 120 minutter efter indtagelse af et testmåltid
Plasmafosfatkoncentration
Tidsramme: Tidsramme: -30 minutter før indtagelse af et testmåltid til 120 minutter efter indtagelse af et testmåltid
Ændring i fosfatkoncentration efter indtagelse af et testmåltid under 2 betingelser (beriget fruktosediæt vs dårlig fructosediæt) i henhold til et crossover-design
Tidsramme: -30 minutter før indtagelse af et testmåltid til 120 minutter efter indtagelse af et testmåltid
Plasma triglycerider koncentration
Tidsramme: Tidsramme: -30 minutter før indtagelse af et testmåltid til 120 minutter efter indtagelse af et testmåltid
Ændring i triglyceridkoncentration efter indtagelse af et testmåltid under 2 betingelser (beriget fructosediæt vs dårlig fructosediæt) i henhold til et crossover-design
Tidsramme: -30 minutter før indtagelse af et testmåltid til 120 minutter efter indtagelse af et testmåltid
Plasmametabolomkoncentration
Tidsramme: Tidsramme: -30 minutter før indtagelse af et testmåltid til 120 minutter efter indtagelse af et testmåltid
Ændring i metabolomkoncentration efter indtagelse af et testmåltid under 2 betingelser (beriget fructosediæt vs dårlig fruktosediæt) i henhold til et crossover-design
Tidsramme: -30 minutter før indtagelse af et testmåltid til 120 minutter efter indtagelse af et testmåltid
Plasma ammoniakkoncentration
Tidsramme: Tidsramme: -30 minutter før indtagelse af et testmåltid til 120 minutter efter indtagelse af et testmåltid
Ændring i ammoniakkoncentration efter indtagelse af et testmåltid under 2 betingelser (beriget fructosediæt vs dårlig fructosediæt) i henhold til et crossover-design
Tidsramme: -30 minutter før indtagelse af et testmåltid til 120 minutter efter indtagelse af et testmåltid
Plasma aminosyrekoncentration
Tidsramme: Tidsramme: -30 minutter før indtagelse af et testmåltid til 120 minutter efter indtagelse af et testmåltid
Ændring i aminosyrekoncentrationen efter indtagelse af et testmåltid under 2 betingelser (beriget fructosediæt vs dårlig fruktosediæt) i henhold til et crossover-design
Tidsramme: -30 minutter før indtagelse af et testmåltid til 120 minutter efter indtagelse af et testmåltid
Plasma alanin transaminase (ALAT) koncentration
Tidsramme: Tidsramme: -30 minutter før indtagelse af et testmåltid til 120 minutter efter indtagelse af et testmåltid
Ændring i alanin transminase (ALAT) koncentration efter indtagelse af et testmåltid under 2 betingelser (beriget fruktosediæt vs dårlig fructosediæt) i henhold til et crossover-design
Tidsramme: -30 minutter før indtagelse af et testmåltid til 120 minutter efter indtagelse af et testmåltid
Koncentration af aspartattransaminase (ASAT) i plasma
Tidsramme: Tidsramme: -30 minutter før indtagelse af et testmåltid til 120 minutter efter indtagelse af et testmåltid
Ændring i koncentrationen af ​​aspartattransaminase (ASAT) efter indtagelse af et testmåltid under 2 betingelser (beriget fructosediæt vs dårlig fructosediæt) i henhold til et crossover-design
Tidsramme: -30 minutter før indtagelse af et testmåltid til 120 minutter efter indtagelse af et testmåltid
Urin metabolom koncentration
Tidsramme: Tidsramme: 24 timers urinopsamling før indtagelse af et testmåltid og efter 7 dage med 2 betingelser (beriget fruktosediæt vs dårlig fructosediæt) i henhold til et crossover-design
Ændring i urinmetabolomprofil efter lavfructosediæt og en beriget fruktosediæt i henhold til et crossover-design
Tidsramme: 24 timers urinopsamling før indtagelse af et testmåltid og efter 7 dage med 2 betingelser (beriget fruktosediæt vs dårlig fructosediæt) i henhold til et crossover-design
Urin kreatinin koncentration
Tidsramme: Tidsramme: 24 timers urinopsamling før indtagelse af et testmåltid og efter 7 dage med 2 betingelser (beriget fruktosediæt vs dårlig fructosediæt) i henhold til et crossover-design
Ændring i urinens kreatininprofil efter lavfructosediæt og en beriget fruktosediæt i henhold til et crossover-design
Tidsramme: 24 timers urinopsamling før indtagelse af et testmåltid og efter 7 dage med 2 betingelser (beriget fruktosediæt vs dårlig fructosediæt) i henhold til et crossover-design
Urin urinstofkoncentration
Tidsramme: Tidsramme: 24 timers urinopsamling før indtagelse af et testmåltid og efter 7 dage med 2 betingelser (beriget fruktosediæt vs dårlig fructosediæt) i henhold til et crossover-design
Ændring i urin urea profil efter lav fructose diæt og en beriget fructose diæt i henhold til et crossover design
Tidsramme: 24 timers urinopsamling før indtagelse af et testmåltid og efter 7 dage med 2 betingelser (beriget fruktosediæt vs dårlig fructosediæt) i henhold til et crossover-design
Urin urinsyrekoncentration
Tidsramme: Tidsramme: 24 timers urinopsamling før indtagelse af et testmåltid og efter 7 dage med 2 betingelser (beriget fruktosediæt vs dårlig fructosediæt) i henhold til et crossover-design
Ændring i urinens urinsyreprofil efter lav-fructose-diæt og en beriget fruktose-diæt i henhold til et crossover-design
Tidsramme: 24 timers urinopsamling før indtagelse af et testmåltid og efter 7 dage med 2 betingelser (beriget fruktosediæt vs dårlig fructosediæt) i henhold til et crossover-design
Kropsvægt
Tidsramme: Tidsramme: ved baseline før undersøgelsesintervention og ved slutningen af ​​hver tilstand (beriget fruktosediæt vs dårlig fructosediæt) i henhold til et crossover-design
Ændring af kropsvægt efter lav-fructose-diæt og en beriget fruktose-diæt i henhold til et crossover-design
Tidsramme: ved baseline før undersøgelsesintervention og ved slutningen af ​​hver tilstand (beriget fruktosediæt vs dårlig fructosediæt) i henhold til et crossover-design
Blodtryk
Tidsramme: Tidsramme: ved baseline før undersøgelsesintervention og ved slutningen af ​​hver tilstand (beriget fruktosediæt vs dårlig fructosediæt) i henhold til et crossover-design
Ændring af systolisk og diastolisk tryk efter lav-fructose-diæt og en beriget fruktose-diæt i henhold til et crossover-design
Tidsramme: ved baseline før undersøgelsesintervention og ved slutningen af ​​hver tilstand (beriget fruktosediæt vs dårlig fructosediæt) i henhold til et crossover-design

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. maj 2018

Først opslået (Faktiske)

4. juni 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner