Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Добавление фруктозы у носителей наследственной непереносимости фруктозы

19 апреля 2019 г. обновлено: Christel Tran, University of Lausanne

Метаболические эффекты кратковременного приема пищевых добавок с фруктозой у носителей наследственной непереносимости фруктозы

Это исследование было направлено на изучение метаболической реакции на краткосрочную диету, обогащенную фруктозой, у носителей наследственной непереносимости фруктозы по сравнению с контрольной группой. Эффекты кофе с фруктозой будут оцениваться у 7 здоровых добровольцев и 7 субъектов с гетерозиготной мутацией гена ALDOB в рандомизированном контролируемом перекрестном исследовании.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Высокое потребление фруктозы также увеличивает концентрацию лактата и мочевой кислоты в крови. Было высказано предположение, что мочевая кислота может способствовать резистентности к инсулину, нарушая эндотелий-зависимую вазодилатацию, способствуя провоспалительным эффектам и дислипидемии путем активации липогенеза de novo.

Эти последствия избыточного потребления фруктозы могут быть еще более выражены у лиц с наследственными нарушениями метаболизма фруктозы. Действительно, у людей с наследственной непереносимостью фруктозы (HFI) из-за двуаллельных мутаций в гене, кодирующем альдолазу B (ALDOB), при воздействии фруктозы могут развиться острые, опасные для жизни проявления. Гетерозиготные носители мутации ALDOB довольно распространены в общей популяции с прогнозируемой частотой от 1:55 до 1:120. В нескольких исследованиях изучалось влияние приема фруктозы на гетерозигот, подверженных HFI. Обычно считается, что гетерозиготные носители имеют нормальный метаболизм фруктозы, поскольку предполагается, что уровень активности альдолазы В ~ 50% является достаточным для адекватного функционирования. Однако сообщалось, что гетерозиготные носители имеют усиленный ответ мочевой кислоты на большие внутривенные и/или пероральные нагрузки фруктозой.

Исследователи предположили, что гетерозиготные носители могут также иметь легкие дефекты метаболизма фруктозы и/или большее увеличение кардиометаболических факторов риска, чем нормальная популяция, после приема умеренного количества фруктозы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

12

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 63 года (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Субъекты клинического случая: гетерозиготные носители мутации ALDOB, подтвержденной молекулярным анализом.
  • Контрольные субъекты: здоровые люди, сопоставимые по весу и возрасту с испытуемыми.

Критерий исключения:

  • Глюкоза натощак > 7,0 ммоль/л
  • Триглицериды натощак > 4,0 ммоль/л
  • Хроническая почечная недостаточность (рСКФ < 50 мл/мин)
  • Наркотики
  • Женщины, которые беременны или кормят грудью
  • Для женщин: отсутствие безопасной контрацепции
  • Потребление алкоголя > 30 г/день
  • Неспособность различить

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Экспериментальная диета Fru Rich Diet
Обогащенная фруктозой диета с 1 по 7 день.
Другой: Экспериментальная диета Fru Rich Diet
7 дней (с 1 по 7 день) с напитками, обогащенными фруктозой, 3 раза в день. Пробный прием пищи на 7-й день с фруктозой (0,7 г на массу тела) и глюкозой (0,7 г на массу тела)
Другой: Экспериментальная диета с низким содержанием Fru
Диета с низким содержанием фруктозы с 1 по 7 день.
Другой: Экспериментальная диета с низким содержанием Fru
7 дней (с 1 по 7 день) на диете с низким содержанием фруктозы (

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Концентрация метаболита
Временное ограничение: Временные рамки: от -30 минут до приема пробной пищи до 120 минут после приема пробной пищи.
Первичной конечной точкой является изменение концентрации метаболитов после приема тестовой пищи (пероральная нагрузка глюкозой и фруктозой) в двух условиях (диета, обогащенная фруктозой, и диета с низким содержанием фруктозы) в соответствии с перекрестным дизайном.
Временные рамки: от -30 минут до приема пробной пищи до 120 минут после приема пробной пищи.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Концентрация глюкозы в плазме
Временное ограничение: Временные рамки: от -30 минут до приема пробной пищи до 120 минут после приема пробной пищи.
Изменение концентрации глюкозы после приема тестовой пищи в двух условиях (диета, обогащенная фруктозой, и диета с низким содержанием фруктозы) в соответствии с перекрестным дизайном.
Временные рамки: от -30 минут до приема пробной пищи до 120 минут после приема пробной пищи.
Концентрация инсулина в плазме
Временное ограничение: Временные рамки: от -30 минут до приема пробной пищи до 120 минут после приема пробной пищи.
Изменение концентрации инсулина после приема тестовой пищи в двух условиях (диета, обогащенная фруктозой, и диета с низким содержанием фруктозы) в соответствии с перекрестным дизайном.
Временные рамки: от -30 минут до приема пробной пищи до 120 минут после приема пробной пищи.
Концентрация фруктозы в плазме
Временное ограничение: Временные рамки: от -30 минут до приема пробной пищи до 120 минут после приема пробной пищи.
Изменение концентрации фруктозы после приема тестовой пищи в двух условиях (диета, обогащенная фруктозой, и диета с низким содержанием фруктозы) в соответствии с перекрестным дизайном.
Временные рамки: от -30 минут до приема пробной пищи до 120 минут после приема пробной пищи.
Концентрация мочевой кислоты в плазме
Временное ограничение: Временные рамки: от -30 минут до приема пробной пищи до 120 минут после приема пробной пищи.
Изменение концентрации мочевой кислоты после приема тестовой пищи в двух условиях (диета, обогащенная фруктозой, и диета с низким содержанием фруктозы) в соответствии с перекрестным дизайном.
Временные рамки: от -30 минут до приема пробной пищи до 120 минут после приема пробной пищи.
Концентрация лактата в плазме
Временное ограничение: Временные рамки: от -30 минут до приема пробной пищи до 120 минут после приема пробной пищи.
Изменение концентрации лактата после приема тестовой пищи в двух условиях (диета, обогащенная фруктозой, и диета с низким содержанием фруктозы) в соответствии с перекрестным дизайном.
Временные рамки: от -30 минут до приема пробной пищи до 120 минут после приема пробной пищи.
Концентрация мочевины в плазме
Временное ограничение: Временные рамки: от -30 минут до приема пробной пищи до 120 минут после приема пробной пищи.
Изменение концентрации мочевины после приема тестируемой пищи в двух условиях (диета, обогащенная фруктозой, и диета с низким содержанием фруктозы) в соответствии с перекрестным дизайном.
Временные рамки: от -30 минут до приема пробной пищи до 120 минут после приема пробной пищи.
Концентрация креатинина в плазме
Временное ограничение: Временные рамки: от -30 минут до приема пробной пищи до 120 минут после приема пробной пищи.
Изменение концентрации креатинина после приема тестовой пищи в двух условиях (диета, обогащенная фруктозой, и диета с низким содержанием фруктозы) в соответствии с перекрестным дизайном.
Временные рамки: от -30 минут до приема пробной пищи до 120 минут после приема пробной пищи.
Концентрация фосфатов в плазме
Временное ограничение: Временные рамки: от -30 минут до приема пробной пищи до 120 минут после приема пробной пищи.
Изменение концентрации фосфатов после приема тестовой пищи в двух условиях (диета, обогащенная фруктозой, и диета с низким содержанием фруктозы) в соответствии с перекрестным дизайном.
Временные рамки: от -30 минут до приема пробной пищи до 120 минут после приема пробной пищи.
Концентрация триглицеридов в плазме
Временное ограничение: Временные рамки: от -30 минут до приема пробной пищи до 120 минут после приема пробной пищи.
Изменение концентрации триглицеридов после приема тестовой пищи в двух условиях (диета, обогащенная фруктозой, и диета с низким содержанием фруктозы) в соответствии с перекрестным дизайном.
Временные рамки: от -30 минут до приема пробной пищи до 120 минут после приема пробной пищи.
Концентрация метаболома в плазме
Временное ограничение: Временные рамки: от -30 минут до приема пробной пищи до 120 минут после приема пробной пищи.
Изменение концентрации метаболома после приема тестовой пищи при 2 условиях (диета, обогащенная фруктозой, и диета с низким содержанием фруктозы) в соответствии с перекрестным дизайном.
Временные рамки: от -30 минут до приема пробной пищи до 120 минут после приема пробной пищи.
Концентрация аммиака в плазме
Временное ограничение: Временные рамки: от -30 минут до приема пробной пищи до 120 минут после приема пробной пищи.
Изменение концентрации аммиака после приема тестовой пищи в двух условиях (диета, обогащенная фруктозой, и диета с низким содержанием фруктозы) в соответствии с перекрестным дизайном.
Временные рамки: от -30 минут до приема пробной пищи до 120 минут после приема пробной пищи.
Концентрация аминокислот в плазме
Временное ограничение: Временные рамки: от -30 минут до приема пробной пищи до 120 минут после приема пробной пищи.
Изменение концентрации аминокислот после приема тестовой пищи в двух условиях (диета, обогащенная фруктозой, и диета с низким содержанием фруктозы) в соответствии с перекрестным дизайном.
Временные рамки: от -30 минут до приема пробной пищи до 120 минут после приема пробной пищи.
Концентрация аланинтрансаминазы (ALAT) в плазме
Временное ограничение: Временные рамки: от -30 минут до приема пробной пищи до 120 минут после приема пробной пищи.
Изменение концентрации аланинтрансминазы (АЛАТ) после приема тестовой пищи в двух условиях (диета, обогащенная фруктозой, и диета с низким содержанием фруктозы) в соответствии с перекрестным дизайном.
Временные рамки: от -30 минут до приема пробной пищи до 120 минут после приема пробной пищи.
Концентрация аспартатаминотрансферазы (АСАТ) в плазме
Временное ограничение: Временные рамки: от -30 минут до приема пробной пищи до 120 минут после приема пробной пищи.
Изменение концентрации аспартатаминотрансаминазы (АСАТ) после приема тестовой пищи в двух условиях (диета, обогащенная фруктозой, и диета с низким содержанием фруктозы) в соответствии с перекрестным дизайном.
Временные рамки: от -30 минут до приема пробной пищи до 120 минут после приема пробной пищи.
Концентрация метаболома мочи
Временное ограничение: Временные рамки: сбор мочи за 24 часа до приема пробной пищи и после 7 дней двух условий (диета, обогащенная фруктозой, и диета с низким содержанием фруктозы) в соответствии с перекрестным дизайном.
Изменение профиля метаболизма мочи после диеты с низким содержанием фруктозы и диеты, обогащенной фруктозой, по перекрестному дизайну
Временные рамки: сбор мочи за 24 часа до приема пробной пищи и после 7 дней двух условий (диета, обогащенная фруктозой, и диета с низким содержанием фруктозы) в соответствии с перекрестным дизайном.
Концентрация креатинина в моче
Временное ограничение: Временные рамки: сбор мочи за 24 часа до приема пробной пищи и после 7 дней двух условий (диета, обогащенная фруктозой, и диета с низким содержанием фруктозы) в соответствии с перекрестным дизайном.
Изменение профиля креатинина в моче после диеты с низким содержанием фруктозы и диеты, обогащенной фруктозой, по перекрестному дизайну
Временные рамки: сбор мочи за 24 часа до приема пробной пищи и после 7 дней двух условий (диета, обогащенная фруктозой, и диета с низким содержанием фруктозы) в соответствии с перекрестным дизайном.
Концентрация мочевины в моче
Временное ограничение: Временные рамки: сбор мочи за 24 часа до приема пробной пищи и после 7 дней двух условий (диета, обогащенная фруктозой, и диета с низким содержанием фруктозы) в соответствии с перекрестным дизайном.
Изменение профиля мочевины в моче после диеты с низким содержанием фруктозы и диеты, обогащенной фруктозой, по перекрестному дизайну
Временные рамки: сбор мочи за 24 часа до приема пробной пищи и после 7 дней двух условий (диета, обогащенная фруктозой, и диета с низким содержанием фруктозы) в соответствии с перекрестным дизайном.
Концентрация мочевой кислоты в моче
Временное ограничение: Временные рамки: сбор мочи за 24 часа до приема пробной пищи и после 7 дней двух условий (диета, обогащенная фруктозой, и диета с низким содержанием фруктозы) в соответствии с перекрестным дизайном.
Изменение профиля мочевой кислоты в моче после диеты с низким содержанием фруктозы и диеты, обогащенной фруктозой, по перекрестному дизайну
Временные рамки: сбор мочи за 24 часа до приема пробной пищи и после 7 дней двух условий (диета, обогащенная фруктозой, и диета с низким содержанием фруктозы) в соответствии с перекрестным дизайном.
Вес тела
Временное ограничение: Временные рамки: на исходном уровне до вмешательства в исследовании и в конце каждого состояния (диета, обогащенная фруктозой, по сравнению с диетой, бедной фруктозой) в соответствии с перекрестным дизайном.
Изменение массы тела после диеты с низким содержанием фруктозы и диеты, обогащенной фруктозой, по перекрестному дизайну
Временные рамки: на исходном уровне до вмешательства в исследовании и в конце каждого состояния (диета, обогащенная фруктозой, по сравнению с диетой, бедной фруктозой) в соответствии с перекрестным дизайном.
Артериальное давление
Временное ограничение: Временные рамки: на исходном уровне до вмешательства в исследовании и в конце каждого состояния (диета, обогащенная фруктозой, по сравнению с диетой, бедной фруктозой) в соответствии с перекрестным дизайном.
Изменение систолического и диастолического давления после диеты с низким содержанием фруктозы и диеты, обогащенной фруктозой, по перекрестному дизайну
Временные рамки: на исходном уровне до вмешательства в исследовании и в конце каждого состояния (диета, обогащенная фруктозой, по сравнению с диетой, бедной фруктозой) в соответствии с перекрестным дизайном.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Lausanne

Соавторы

University of Liege

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 мая 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 мая 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 июня 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 апреля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2016-00289

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Экспериментальная диета Fru Rich Diet

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Vietnam

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться