손목 터널 증후군의 수술에서 혈소판 풍부 혈장의 효과: 무작위 대조 시험 (PRP-CTS)
손목 터널 증후군의 수술에서 혈소판 풍부 혈장의 효과: 무작위
혈소판 풍부 혈장(PRP)은 수근관 증후군(CTS)의 비수술적 치료에 효과적인 것으로 입증되었습니다. 여기서 우리는 open carpal tunnel release에 의한 CTS의 외과적 치료에서 co-adjuvant로서 PRP의 효과를 평가할 것을 제안합니다.
설계: 무작위 대조 시험. 설정: 지역 병원
연구 개요
상세 설명
수근관 증후군(CTS)은 성인에서 연간 125-542명의 발병률이 예상되고 일반 인구에서 1-5%의 유병률을 보이는 일반적인 장애입니다. CTS는 가장 빈번한 압박성 국소 단일 신경병증이며 환자의 통증, 감각 이상 및 정중 신경 분포 약화를 유발합니다.
CTS의 치료는 증상의 중증도에 따라 보존적 치료와 외과적 치료가 있습니다.
혈소판 풍부 혈장(PRP)은 CTS의 비수술적 치료에 효과적인 것으로 입증되었지만 외과적 치료에서 보조 보조제로 사용되는 가능성은 평가되지 않았습니다.
우리는 외과적 치료가 필요한 환자들에 대한 무작위 임상 시험을 제안합니다. 개입 그룹의 참가자는 PRP 주사를 받았고, 대조군의 참가자는 수근관 개방 후 혈소판 부족 혈장 주사를 받았습니다. 평가는 치료 전과 치료 후 6주째에 수행됩니다. 결과 측정에는 손 쥐기 강도(일차 결과), 통증, 증상 심각도 및 기능 상태가 포함됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Valencia, 스페인, 46113
- Universidad CEU Cardenal Herrera
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 손목 터널 증후군(CTS) 환자
- 보존적 치료 실패
제외 기준:
- 같은 쪽의 이전 CTS 수술
- 과거의 손목 골절/외상
- 다발신경병증
- 진성 당뇨병
- 경추신경병증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적
혈소판이 풍부한 혈장
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혈소판이 풍부한 혈장 주입
혈소판 부족 혈장 주입
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위약 비교기: 혈소판 부족 혈장
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혈소판이 풍부한 혈장 주입
혈소판 부족 혈장 주입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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손 그립 강도
기간: 6주
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동력계로 측정한 손의 악력
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증
기간: 6주
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Wong-Baker Faces Pain Rating Scale로 측정한 통증.
척도는 "아프지 않음"을 나타내는 0의 행복한 얼굴부터 "가장 아프다"를 나타내는 10의 우는 얼굴까지 일련의 얼굴을 보여줍니다.
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6주
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증상 심각도
기간: 6주
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Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire의 증상 심각도 척도로 측정된 증상 심각도.
SSS(Symptom Severity Scale)는 11개의 질문으로 구성되어 있으며 1에서 5까지의 최종 점수(개별 점수 합계를 항목 수로 나눈 값)를 생성하는 5점 평가 척도를 사용하며 점수가 높을수록 더 큰 장애를 나타냅니다.
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6주
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기능 상태
기간: 6주
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Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire의 증상 중증도 척도로 측정된 기능 상태. FSS(Functional Status Scale)는 8개 항목으로 구성되어 있으며 최종 점수(개별 점수 합계를 항목 수로 나눈 값)를 생성하는 5점 평가 척도를 사용합니다. 1에서 5까지의 범위이며 점수가 높을수록 장애가 심한 것을 나타냅니다.
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6주
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상처 치유
기간: 6주
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Southampton Wound Assessment Scale로 측정한 상처 치유.
상처는 0, I, II, III, IV 및 V로 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 최악의 치유를 나타냅니다.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Ignacio Pérez, PhD, Cardenal Herrera University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UNIVERSITY CARDENAL HERRERA-18
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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