Efeitos do plasma rico em plaquetas na cirurgia da síndrome do túnel do carpo: um estudo controlado randomizado (PRP-CTS)
Efeitos do Plasma Rico em Plaquetas na Cirurgia da Síndrome do Túnel do Carpo: Um Estudo Randomizado
O plasma rico em plaquetas (PRP) tem se mostrado eficiente no tratamento não cirúrgico da síndrome do túnel do carpo (STC). Aqui propomos avaliar a eficácia do PRP como coadjuvante no tratamento cirúrgico da STC por meio da liberação aberta do túnel do carpo.
Delineamento: Ensaio controlado randomizado. Cenário: Hospital local.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A síndrome do túnel do carpo (STC) é um distúrbio comum com uma incidência anual estimada de 125-542 em adultos e uma prevalência estimada de 1 a 5 por cento na população em geral. A STC é a mononeuropatia focal compressiva mais frequente e causa dor, parestesia e fraqueza da distribuição do nervo mediano nos pacientes.
O tratamento da STC inclui tratamento conservador e cirúrgico, dependendo da gravidade dos sintomas.
O plasma rico em plaquetas (PRP) tem se mostrado eficiente no tratamento não cirúrgico da STC, porém não foi avaliado seu potencial como coadjuvante no tratamento cirúrgico.
Propomos um ensaio clínico randomizado em pacientes com indicação de tratamento cirúrgico. Os participantes do grupo de intervenção recebem uma injeção de PRP e, no grupo de controle, uma injeção de plasma pobre em plaquetas após a liberação do túnel carpal aberto. A avaliação é realizada antes do tratamento, bem como na 6ª semana após o tratamento. As medidas de desfecho incluem: força de preensão manual (resultado primário), dor, gravidade dos sintomas e estado funcional.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Valencia, Espanha, 46113
- Universidad CEU Cardenal Herrera
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com Síndrome do Túnel do Carpo (STC)
- Falha do tratamento conservador
Critério de exclusão:
- Cirurgia prévia de STC do mesmo lado
- Fratura/trauma do punho na história
- Polineuropatia
- diabetes melito
- neuropatia cervical
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Experimental
Plasma rico em plaquetas
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Injeção de plasma rico em plaquetas
Injeção de plasma pobre em plaquetas
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Comparador de Placebo: Plasma pobre em plaquetas
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Injeção de plasma rico em plaquetas
Injeção de plasma pobre em plaquetas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força de preensão manual
Prazo: 6 semanas
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Força de preensão manual medida com dinamômetro
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor
Prazo: 6 semanas
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Dor medida com a escala Wong-Baker Faces Pain Rating Scale.
A escala mostra uma série de rostos que vão desde um rosto feliz em 0, que representa "sem dor" até um rosto choroso em 10, que representa "a pior dor".
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6 semanas
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Gravidade dos sintomas
Prazo: 6 semanas
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A gravidade dos sintomas medida com a escala de gravidade dos sintomas do Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire.
A Symptom Severity Scale (SSS) contém 11 questões e utiliza uma escala de classificação de cinco pontos que gera uma pontuação final (soma das pontuações individuais dividida pelo número de itens) que varia de 1 a 5, sendo que a pontuação mais alta indica maior incapacidade.
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6 semanas
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Status funcional
Prazo: 6 semanas
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Estado funcional medido com a escala de gravidade dos sintomas do Questionário de Síndrome do Túnel do Carpo de Boston. A Escala de Estado Funcional (FSS) contém 8 itens e usa uma escala de classificação de cinco pontos que gera uma pontuação final (soma das pontuações individuais dividida pelo número de itens) que varia de 1 a 5, sendo que maior pontuação indica maior incapacidade.
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6 semanas
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Cicatrização de feridas
Prazo: 6 semanas
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Cicatrização de feridas medida com a Escala de Avaliação de Feridas de Southampton.
As feridas são pontuadas como 0, I, II, III, IV e V, com uma pontuação mais alta indicando pior cicatrização.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Ignacio Pérez, PhD, Cardenal Herrera University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UNIVERSITY CARDENAL HERRERA-18
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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