심장의 이미징 히스톤 탈아세틸화효소
2025년 12월 18일 업데이트: David E Sosnovik, Massachusetts General Hospital
심장 내 히스톤 데아세틸라제의 영상화
이 PET-MR 이미징 시험의 전반적인 목표는 대동맥 협착증 환자, 당뇨병 환자 및 건강한 지원자를 대상으로 히스톤 데아세틸라제 표적 방사성리간드인 11C-Martinostat를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
히스톤 데아세틸라제(HDAC)는 후생유전학적 효소의 한 부류로서 좌심실 비대 및 심근 섬유증의 발생을 포함하는 심부전의 병리생리학에서 중요한 역할을 합니다.
전임상 데이터는 이러한 병리학적 과정을 약화시키고 심근의 완전성을 유지하는 데 있어서 HDAC 억제의 중요성을 입증합니다.
그러나 인간의 심장에서 HDAC의 역할과 HDAC 억제의 유용성은 아직 알려지지 않았습니다.
따라서 건강한 개인과 심장병 환자의 심장에서 HDAC 활동을 감지하는 비침습적 방법은 예후, 직접 요법을 결정하고 심부전에 대한 새로운 치료법의 개발을 안내하는 주요 의료 및 공중 보건 가치가 될 수 있습니다.
연구자들은 최근 클래스 I HDAC에 높은 친화력으로 결합하는 새로운 방사성 추적자 11C-Martinostat를 개발했습니다.
이 프로토콜의 목적은 11C-Martinostat PET-MR의 유용성을 평가하여 건강한 개인과 심각한 대동맥 협착증 또는 당뇨병 환자의 심장에서 HDAC 발현을 감지하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
96
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: David E Sosnovik, MD
- 전화번호: 617-724-3407
- 이메일: dsosnovik@mgh.harvard.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Anne L Philip, MPH
- 전화번호: 617-726-0431
- 이메일: alphilip@mgh.harvard.edu
연구 장소
-
-
Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- 모병
- Massachusetts General Hospital
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연락하다:
- David Sosnovik, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
그룹 1: 건강한 지원자(n = 30)
- 질병의 병력이 없는 건강한 성인
- 18-85세
- 심혈관 질환 병력 없음
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
그룹 2: 당뇨병 환자(n = 16)
- 18-85세
- 당뇨병의 진단
- 좌심실 비대 또는 보존된 박출률이 있는 심부전과 일치하는 혈역학적 소견을 보이지 않는 지난 12개월 내의 심초음파 사진
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
그룹 3: 대동맥 협착증 환자(n = 50)
- 18-85세
- 좌심실 비대 및 퇴행성 석회화 대동맥 협착증이 기록된 지난 12개월 이내의 심초음파 또는 심장 MRI 스캔
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
제외 기준:
- MRI에 대한 알려진 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 건강한 피험자
건강한 피험자는 11C-Martinostat의 정맥 내 주사를 받고 동시에 PET-MRI 검사를 받게 됩니다.
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심장에서 히스톤 데아세틸라제의 활성을 평가하기 위한 이미징 프로브
Siemens PET-MR 스캐너(Biograph MMR)
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활성 비교기: 당뇨병 환자 대상
당뇨병 환자 대상자는 11C-Martinostat 정맥 주사를 투여받고 동시에 PET-MRI 검사를 받게 됩니다.
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심장에서 히스톤 데아세틸라제의 활성을 평가하기 위한 이미징 프로브
Siemens PET-MR 스캐너(Biograph MMR)
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실험적: 대동맥 협착 환자 대상자
대동맥 협착증 환자는 11C-Martinostat 정맥 주사를 받고, 경피적 판막 치환술 전후에 동시 PET-MRI를 시행합니다.
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심장에서 히스톤 데아세틸라제의 활성을 평가하기 위한 이미징 프로브
Siemens PET-MR 스캐너(Biograph MMR)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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11C-마티노스타트 결합
기간: 주입 후 10-60분
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대동맥 협착증 또는 당뇨병이 있는 환자 피험자와 건강한 지원자 간에 11C-Martinostat의 표준 흡수 가치 비율(SUVR)로 측정한 지역 HDAC 활동의 비교
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주입 후 10-60분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 7일
기본 완료 (추정된)
2026년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 25일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 18일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1R01HL141563 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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