Imagiologia Histona Desacetilase no Coração
18 de dezembro de 2025 atualizado por: David E Sosnovik, Massachusetts General Hospital
Imagem da Histona Desacetilase no Coração
O objetivo geral deste estudo de imagem PET-MR é avaliar o 11C-Martinostat, um radioligante direcionado à histona desacetilase, em pacientes com estenose aórtica, indivíduos com diabetes e voluntários saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As histonas desacetilases (HDACs), uma classe de enzimas epigenéticas, desempenham um papel importante na fisiopatologia da insuficiência cardíaca, incluindo o desenvolvimento de hipertrofia ventricular esquerda e fibrose miocárdica.
Dados pré-clínicos demonstram a importância da inibição de HDAC na atenuação desses processos patológicos e na manutenção da integridade do miocárdio.
No entanto, o papel dos HDACs no coração humano e a utilidade da inibição de HDAC permanecem desconhecidos.
Portanto, um método não invasivo para detectar a atividade de HDAC no coração humano em indivíduos saudáveis e pacientes com doenças cardíacas pode ser de grande valor médico e de saúde pública para ajudar a determinar o prognóstico, direcionar a terapia e orientar o desenvolvimento de novas terapias para insuficiência cardíaca.
Os pesquisadores desenvolveram recentemente um novo radiofármaco, 11C-Martinostat, que se liga com alta afinidade aos HDACs de classe I.
O objetivo deste protocolo é avaliar a utilidade do 11C-Martinostat PET-MR para detectar a expressão de HDAC nos corações de indivíduos saudáveis e pacientes com estenose aórtica grave ou diabetes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
96
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: David E Sosnovik, MD
- Número de telefone: 617-724-3407
- E-mail: dsosnovik@mgh.harvard.edu
Estude backup de contato
- Nome: Anne L Philip, MPH
- Número de telefone: 617-726-0431
- E-mail: alphilip@mgh.harvard.edu
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Recrutamento
- Massachusetts General Hospital
-
Contato:
- David Sosnovik, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
Grupo 1: Voluntários Saudáveis (n = 30)
- Adultos saudáveis sem história conhecida de doença médica
- Idade 18-85 anos
- Sem história de doença cardiovascular
- Capacidade de fornecer consentimento informado
Grupo 2: Pacientes com Diabetes (n = 16)
- Idade 18-85 anos
- Diagnóstico de diabetes
- Ecocardiograma dos últimos 12 meses sem evidências de hipertrofia ventricular esquerda ou achados hemodinâmicos consistentes com insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada
- Capacidade de fornecer consentimento informado
Grupo 3: Pacientes com Estenose Aórtica (n = 50)
- Idade 18-85 anos
- Ecocardiograma ou ressonância magnética cardíaca nos últimos 12 meses documentando hipertrofia ventricular esquerda e estenose aórtica calcificada degenerativa
- Capacidade de fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- Contra-indicação conhecida para ressonância magnética
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Indivíduos Saudáveis
Os sujeitos saudáveis receberão uma injeção intravenosa de 11C-Martinostat e serão submetidos a PET-RM simultâneo.
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Sonda de imagem para avaliação da atividade da histona desacetilase no coração
Scanner PET-MR da Siemens (Biograph MMR)
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Comparador Ativo: Sujeitos Pacientes com Diabetes
Os doentes com diabetes receberão uma injeção intravenosa de 11C-Martinostat e serão submetidos a PET-RM simultâneo.
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Sonda de imagem para avaliação da atividade da histona desacetilase no coração
Scanner PET-MR da Siemens (Biograph MMR)
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Experimental: Sujeitos doentes com Estenose Aórtica
Os pacientes com estenose aórtica receberão uma injeção intravenosa de 11C-Martinostat e serão submetidos a PET-RM simultâneo antes e depois da substituição da válvula por cateter.
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Sonda de imagem para avaliação da atividade da histona desacetilase no coração
Scanner PET-MR da Siemens (Biograph MMR)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ligação de 11C-Martinostat
Prazo: 10-60 minutos após a injeção
|
Comparação da atividade regional de HDAC medida pela razão de valor de captação padrão (SUVR) de 11C-Martinostat entre pacientes com estenose aórtica ou diabetes e voluntários saudáveis
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10-60 minutos após a injeção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de setembro de 2018
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de maio de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de maio de 2018
Primeira postagem (Real)
8 de junho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
22 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doença da Valva Aórtica
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doenças cardiovasculares
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Doenças cardíacas
- Doenças Metabólicas
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças das válvulas cardíacas
- Obstrução do Fluxo Ventricular
- Cardiomegalia
- Hipertrofia
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Estenose da Válvula Aórtica
- Diabetes Mellitus
- Hipertrofia Ventricular Esquerda
- martinostat
Outros números de identificação do estudo
- 1R01HL141563 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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