Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bildgebende Histon-Deacetylase im Herzen

1. März 2022 aktualisiert von: David E Sosnovik, Massachusetts General Hospital

Bildgebung der Histon-Deacetylase im Herzen

Das übergeordnete Ziel dieser PET-MR-Bildgebungsstudie ist die Bewertung von 11C-Martinostat, einem gegen Histon-Deacetylase gerichteten Radioliganden, bei Patienten mit Aortenstenose, Personen mit Diabetes und gesunden Freiwilligen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Histon-Deacetylasen (HDACs), eine Klasse epigenetischer Enzyme, spielen eine wichtige Rolle in der Pathophysiologie der Herzinsuffizienz, einschließlich der Entwicklung von linksventrikulärer Hypertrophie und myokardialer Fibrose. Präklinische Daten zeigen die Bedeutung der HDAC-Hemmung bei der Abschwächung dieser pathologischen Prozesse und der Aufrechterhaltung der Integrität des Myokards. Die Rolle von HDACs im menschlichen Herzen und der Nutzen der HDAC-Hemmung bleiben jedoch unbekannt. Daher kann eine nicht-invasive Methode zum Nachweis der HDAC-Aktivität im menschlichen Herzen bei gesunden Personen und Patienten mit Herzerkrankungen von großem medizinischem und öffentlichem Gesundheitswert sein, um die Prognose zu bestimmen, die Therapie zu lenken und die Entwicklung neuartiger Therapien für Herzinsuffizienz zu steuern. Die Forscher haben kürzlich einen neuartigen Radiotracer, 11C-Martinostat, entwickelt, der mit hoher Affinität an HDACs der Klasse I bindet. Das Ziel dieses Protokolls ist es, den Nutzen von 11C-Martinostat-PET-MR zum Nachweis der HDAC-Expression in den Herzen von gesunden Personen und Patienten mit schwerer Aortenstenose oder Diabetes zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

96

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Rekrutierung
        • Massachusetts General Hospital
        • Kontakt:
          • David Sosnovik, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Gruppe 1: Gesunde Freiwillige (n = 30)

  • Gesunde Erwachsene ohne bekannte Krankheitsvorgeschichte
  • Alter 18-85 Jahre
  • Keine Geschichte Herz-Kreislauf-Erkrankung
  • Fähigkeit zur informierten Einwilligung

Gruppe 2: Patienten mit Diabetes (n = 16)

  • Alter 18-85 Jahre
  • Diagnose von Diabetes
  • Echokardiogramm innerhalb der letzten 12 Monate, das keine Hinweise auf eine linksventrikuläre Hypertrophie oder hämodynamische Befunde zeigt, die mit einer Herzinsuffizienz mit erhaltener Ejektionsfraktion übereinstimmen
  • Fähigkeit zur informierten Einwilligung

Gruppe 3: Patienten mit Aortenstenose (n = 50)

  • Alter 18-85 Jahre
  • Echokardiogramm oder kardiale MRT-Untersuchung innerhalb der letzten 12 Monate, die linksventrikuläre Hypertrophie und degenerative kalzifizierte Aortenstenose dokumentiert
  • Fähigkeit zur informierten Einwilligung

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte Kontraindikation für MRT

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Gesunde Probanden
Gesunde Probanden erhalten eine IV-Injektion von 11C-Martinostat und werden gleichzeitig einer PET-MRT unterzogen.
Arzneimittel: 11C-Martinostat
Bildgebende Sonde zur Beurteilung der Aktivität der Histon-Deacetylase im Herzen
Gerät: PET-MRT
Siemens PET-MR-Scanner (Biograph MMR)
ACTIVE_COMPARATOR: Patienten mit Diabetes
Patienten mit Diabetes erhalten eine IV-Injektion von 11C-Martinostat und werden gleichzeitig einer PET-MRT unterzogen.
Arzneimittel: 11C-Martinostat
Bildgebende Sonde zur Beurteilung der Aktivität der Histon-Deacetylase im Herzen
Gerät: PET-MRT
Siemens PET-MR-Scanner (Biograph MMR)
EXPERIMENTAL: Patienten mit Aortenstenose
Patienten mit Aortenstenose erhalten eine IV-Injektion von 11C-Martinostat und werden gleichzeitig vor und nach dem Transkatheter-Klappenersatz einer PET-MRT unterzogen.
Arzneimittel: 11C-Martinostat
Bildgebende Sonde zur Beurteilung der Aktivität der Histon-Deacetylase im Herzen
Gerät: PET-MRT
Siemens PET-MR-Scanner (Biograph MMR)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
11C-Martinostat-Bindung
Zeitfenster: 10-60 Minuten nach der Injektion
Vergleich der regionalen HDAC-Aktivität, gemessen anhand des Standard-Uptake-Value-Ratio (SUVR) von 11C-Martinostat zwischen Patienten mit Aortenstenose oder Diabetes und gesunden Probanden
10-60 Minuten nach der Injektion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

7. September 2018

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Juli 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Mai 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Mai 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

8. Juni 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

17. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1R01HL141563 (NIH)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur 11C-Martinostat

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Armenia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren