Histonideasetylaasin kuvantaminen sydämessä
torstai 18. joulukuuta 2025 päivittänyt: David E Sosnovik, Massachusetts General Hospital
Tämän PET-MR-kuvaustutkimuksen yleisenä tavoitteena on arvioida 11C-Martinostaattia, histonideasetylaasikohdistettua radioligandia, potilailla, joilla on aorttastenoosi, diabeetikoilla ja terveillä vapaaehtoisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Histonideasetylaaseilla (HDAC), epigeneettisten entsyymien luokkalla, on tärkeä rooli sydämen vajaatoiminnan patofysiologiassa, mukaan lukien vasemman kammion hypertrofian ja sydänlihaksen fibroosin kehittyminen.
Prekliiniset tiedot osoittavat HDAC-estämisen merkityksen näiden patologisten prosessien vaimentamisessa ja sydänlihaksen eheyden ylläpitämisessä.
HDAC:ien rooli ihmisen sydämessä ja HDAC:n estämisen käyttökelpoisuus on kuitenkin edelleen tuntematon.
Siksi ei-invasiivinen menetelmä HDAC-aktiivisuuden havaitsemiseksi ihmisen sydämessä terveillä yksilöillä ja potilailla, joilla on sydänsairaus, voi olla merkittävä lääketieteellinen ja kansanterveysarvo, joka auttaa määrittämään ennusteen, ohjaamaan terapiaa ja ohjaamaan uusien hoitojen kehittämistä sydämen vajaatoimintaan.
Tutkijat ovat äskettäin kehittäneet uuden radiomerkkiaineen, 11C-Martinostatin, joka sitoutuu suurella affiniteetilla luokan I HDAC:iin.
Tämän protokollan tavoitteena on arvioida 11C-Martinostat PET-MR:n käyttökelpoisuutta HDAC:n ilmentymisen havaitsemiseksi terveiden yksilöiden ja potilaiden sydämessä, joilla on vaikea aorttastenoosi tai diabetes.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
96
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: David E Sosnovik, MD
- Puhelinnumero: 617-724-3407
- Sähköposti: dsosnovik@mgh.harvard.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Anne L Philip, MPH
- Puhelinnumero: 617-726-0431
- Sähköposti: alphilip@mgh.harvard.edu
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Rekrytointi
- Massachusetts General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- David Sosnovik, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ryhmä 1: Terveet vapaaehtoiset (n = 30)
- Terveet aikuiset, joilla ei ole tiedossa olevaa lääketieteellistä sairautta
- Ikä 18-85 vuotta
- Ei historiaa sydän- ja verisuonitauteihin
- Kyky antaa tietoinen suostumus
Ryhmä 2: Diabetespotilaat (n = 16)
- Ikä 18-85 vuotta
- Diabeteksen diagnoosi
- Ekokardiogrammi viimeisen 12 kuukauden aikana, jossa ei ole merkkejä vasemman kammion hypertrofiasta tai hemodynaamisista löydöksistä, jotka vastaavat sydämen vajaatoimintaa ja säilynyt ejektiofraktio
- Kyky antaa tietoinen suostumus
Ryhmä 3: Potilaat, joilla on aorttastenoosi (n = 50)
- Ikä 18-85 vuotta
- Ekokardiogrammi tai sydämen MRI-skannaus viimeisten 12 kuukauden aikana, joka dokumentoi vasemman kammion hypertrofiaa ja rappeuttavaa kalkki-aorttastenoosia
- Kyky antaa tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu vasta-aihe MRI:lle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Terveet koehenkilöt
Terveet koehenkilöt saavat 11C-Martinostat-nimistä lääkeainetta suonensisäisesti ja heille tehdään samanaikainen PET-MRI-tutkimus.
|
Kuvausanturi histonideasetylaasin aktiivisuuden arvioimiseksi sydämessä
Siemens PET-MR-skanneri (Biograph MMR)
|
|
Active Comparator: Diabeetikoita Potilaita
Diabetesta sairastavat potilashenkilöt saavat IV-ruiskeen 11C-Martinostatista ja heille tehdään samanaikainen PET-MRI-tutkimus.
|
Kuvausanturi histonideasetylaasin aktiivisuuden arvioimiseksi sydämessä
Siemens PET-MR-skanneri (Biograph MMR)
|
|
Kokeellinen: Aorttaläpän ahtaumapotilashenkilöt
Aorttaläpän ahtauman sairastavat potilaskohteet saavat 11C-Martinostat-injektion laskimoon ja PET-MRI-tutkimuksen ennen ja jälkeen transkatetraalista läpän korvausta.
|
Kuvausanturi histonideasetylaasin aktiivisuuden arvioimiseksi sydämessä
Siemens PET-MR-skanneri (Biograph MMR)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
11C-Martinostaattisidonta
Aikaikkuna: 10-60 minuuttia injektion jälkeen
|
Alueellisen HDAC-aktiivisuuden vertailu mitattuna 11C-Martinostatin standardin sisäänottoarvosuhteella (SUVR) potilaiden, joilla on aorttastenoosi tai diabetes, ja terveiden vapaaehtoisten välillä
|
10-60 minuuttia injektion jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 7. syyskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. toukokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. toukokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 8. kesäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 22. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aorttaläppäsairaus
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Patologiset tilat, anatomiset
- Sydänsairaudet
- Metaboliset sairaudet
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Sydänläppäsairaudet
- Kammion ulosvirtauksen estäminen
- Kardiomegalia
- Hypertrofia
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Aorttaläppästenoosi
- Diabetes mellitus
- Hypertrofia, vasen kammio
- martinostat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R01HL141563 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .