Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Визуализация гистондеацетилазы в сердце

1 марта 2022 г. обновлено: David E Sosnovik, Massachusetts General Hospital
Общая цель этого исследования ПЭТ-МР-визуализации состоит в оценке 11C-мартиностата, радиолиганда, нацеленного на гистондеацетилазы, у пациентов с аортальным стенозом, людей с диабетом и здоровых добровольцев.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Деацетилазы гистонов (HDAC), класс эпигенетических ферментов, играют важную роль в патофизиологии сердечной недостаточности, включая развитие гипертрофии левого желудочка и фиброза миокарда. Доклинические данные демонстрируют важность ингибирования HDAC в ослаблении этих патологических процессов и поддержании целостности миокарда. Однако роль HDAC в сердце человека и полезность ингибирования HDAC остаются неизвестными. Таким образом, неинвазивный метод обнаружения активности HDAC в сердце человека у здоровых людей и пациентов с сердечными заболеваниями может иметь большое значение для медицины и общественного здравоохранения, поскольку он помогает определять прогноз, направлять терапию и направлять разработку новых методов лечения сердечной недостаточности. Исследователи недавно разработали новый радиофармпрепарат 11C-Мартиностат, который с высокой аффинностью связывается с HDAC класса I. Целью этого протокола является оценка полезности 11C-Martinostat PET-MR для обнаружения экспрессии HDAC в сердцах здоровых людей и пациентов с тяжелым аортальным стенозом или диабетом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

96

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: David E Sosnovik, MD
  • Номер телефона: 617-724-3407
  • Электронная почта: dsosnovik@mgh.harvard.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
        • Рекрутинг
        • Massachusetts General Hospital
        • Контакт:
          • David Sosnovik, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Группа 1: Здоровые добровольцы (n = 30)

  • Здоровые взрослые без известных заболеваний в анамнезе
  • Возраст 18-85 лет
  • Сердечно-сосудистых заболеваний в анамнезе нет
  • Возможность дать информированное согласие

2-я группа: больные сахарным диабетом (n = 16).

  • Возраст 18-85 лет
  • Диагностика диабета
  • Эхокардиограмма за последние 12 месяцев без признаков гипертрофии левого желудочка или гемодинамических изменений, характерных для сердечной недостаточности с сохраненной фракцией выброса
  • Возможность дать информированное согласие

3-я группа: пациенты с аортальным стенозом (n = 50).

  • Возраст 18-85 лет
  • Эхокардиограмма или МРТ сердца за последние 12 месяцев, документирующие гипертрофию левого желудочка и дегенеративный кальцифицирующий аортальный стеноз
  • Возможность дать информированное согласие

Критерий исключения:

  • Известные противопоказания к МРТ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Здоровые субъекты
Здоровые субъекты получат внутривенную инъекцию 11C-мартиностата и одновременно пройдут ПЭТ-МРТ.
Лекарство: 11C-Мартиностат
Визуализирующий зонд для оценки активности гистондеацетилазы в сердце
Устройство: ПЭТ-МРТ
Сканер Siemens PET-MR (Biograph MMR)
ACTIVE_COMPARATOR: Пациенты с диабетом
Пациенты с диабетом получат внутривенную инъекцию 11C-мартиностата и одновременно пройдут ПЭТ-МРТ.
Лекарство: 11C-Мартиностат
Визуализирующий зонд для оценки активности гистондеацетилазы в сердце
Устройство: ПЭТ-МРТ
Сканер Siemens PET-MR (Biograph MMR)
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Пациенты с аортальным стенозом
Пациенты с аортальным стенозом получат внутривенную инъекцию 11C-мартиностата и одновременно пройдут ПЭТ-МРТ до и после транскатетерной замены клапана.
Лекарство: 11C-Мартиностат
Визуализирующий зонд для оценки активности гистондеацетилазы в сердце
Устройство: ПЭТ-МРТ
Сканер Siemens PET-MR (Biograph MMR)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
11C-привязка мартиностата
Временное ограничение: 10-60 минут после инъекции
Сравнение региональной активности HDAC, измеренной по стандартному коэффициенту поглощения (SUVR) 11C-мартиностата между пациентами с аортальным стенозом или диабетом и здоровыми добровольцами.
10-60 минут после инъекции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Massachusetts General Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 сентября 2018 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июля 2022 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 мая 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 мая 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 июня 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1R01HL141563 (Национальные институты здравоохранения США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования 11C-Мартиностат

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Czech Republic

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться