成像心脏中的组蛋白脱乙酰酶
2022年3月1日 更新者：David E Sosnovik、Massachusetts General Hospital
心脏组蛋白脱乙酰酶的成像
这项 PET-MR 成像试验的总体目标是在主动脉瓣狭窄患者、糖尿病患者和健康志愿者中评估 11C-Martinostat（一种组蛋白脱乙酰酶靶向放射配体）。
研究概览
详细说明
组蛋白脱乙酰酶 (HDAC) 是一类表观遗传酶，在心力衰竭的病理生理学中发挥重要作用，包括左心室肥大和心肌纤维化的发展。
临床前数据证明了 HDAC 抑制在减轻这些病理过程和维持心肌完整性方面的重要性。
然而，HDAC 在人类心脏中的作用以及 HDAC 抑制的效用仍然未知。
因此，检测健康个体和心脏病患者心脏中 HDAC 活性的无创方法可能具有重要的医学和公共卫生价值，有助于确定预后、指导治疗和指导心力衰竭新疗法的开发。
研究人员最近开发了一种新型放射性示踪剂 11C-Martinostat，它以高亲和力结合 I 类 HDAC。
该协议的目的是评估 11C-Martinostat PET-MR 检测健康个体和严重主动脉瓣狭窄或糖尿病患者心脏中 HDAC 表达的效用。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
96
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：David E Sosnovik, MD
- 电话号码：617-724-3407
- 邮箱：dsosnovik@mgh.harvard.edu
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02114
- 招聘中
- Massachusetts General Hospital
-
接触：
- David Sosnovik, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
第 1 组：健康志愿者 (n = 30)
- 没有已知疾病史的健康成年人
- 年龄 18-85 岁
- 无心血管病史
- 提供知情同意的能力
第 2 组：糖尿病患者 (n = 16)
- 年龄 18-85 岁
- 糖尿病的诊断
- 最近 12 个月内的超声心动图显示没有左心室肥大的证据或与射血分数保留的心力衰竭一致的血流动力学发现
- 提供知情同意的能力
第 3 组：主动脉瓣狭窄患者 (n = 50)
- 年龄 18-85 岁
- 最近 12 个月内的超声心动图或心脏 MRI 扫描记录左心室肥大和退行性钙化性主动脉瓣狭窄
- 提供知情同意的能力
排除标准：
- MRI 的已知禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：健康受试者
健康受试者将接受 11C-Martinostat 的静脉注射，并同时进行 PET-MRI。
|
评估心脏组蛋白脱乙酰酶活性的成像探针
西门子 PET-MR 扫描仪（Biograph MMR）
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：糖尿病患者受试者
患有糖尿病的患者将接受 11C-Martinostat 的静脉注射，并同时进行 PET-MRI。
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评估心脏组蛋白脱乙酰酶活性的成像探针
西门子 PET-MR 扫描仪（Biograph MMR）
|
|
实验性的：主动脉瓣狭窄患者受试者
患有主动脉瓣狭窄的患者将接受 11C-Martinostat 的静脉注射，并在经导管瓣膜置换术前后同时进行 PET-MRI。
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评估心脏组蛋白脱乙酰酶活性的成像探针
西门子 PET-MR 扫描仪（Biograph MMR）
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
11C-Martinostat 结合
大体时间：注射后 10-60 分钟
|
通过主动脉瓣狭窄或糖尿病患者与健康志愿者之间 11C-Martinostat 的标准摄取值比 (SUVR) 测量的局部 HDAC 活性比较
|
注射后 10-60 分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年9月7日
初级完成 (预期的)
2022年7月1日
研究完成 (预期的)
2023年7月1日
研究注册日期
首次提交
2018年5月25日
首先提交符合 QC 标准的
2018年5月25日
首次发布 (实际的)
2018年6月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月1日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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