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Imaging dell'istone deacetilasi nel cuore

18 dicembre 2025 aggiornato da: David E Sosnovik, Massachusetts General Hospital
L'obiettivo generale di questo studio di imaging PET-RM è valutare 11C-Martinostat, un radioligando mirato all'istone deacetilasi, in pazienti con stenosi aortica, individui con diabete e volontari sani.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le istone deacetilasi (HDAC), una classe di enzimi epigenetici, svolgono un ruolo importante nella fisiopatologia dell'insufficienza cardiaca, compreso lo sviluppo dell'ipertrofia ventricolare sinistra e della fibrosi miocardica. I dati preclinici dimostrano l'importanza dell'inibizione dell'HDAC nell'attenuare questi processi patologici e nel mantenere l'integrità del miocardio. Tuttavia, il ruolo degli HDAC nel cuore umano e l'utilità dell'inibizione dell'HDAC rimangono sconosciuti. Pertanto, un metodo non invasivo per rilevare l'attività dell'HDAC nel cuore umano in individui sani e pazienti con malattie cardiache può essere di grande valore medico e di salute pubblica per aiutare a determinare la prognosi, la terapia diretta e guidare lo sviluppo di nuove terapie per l'insufficienza cardiaca. I ricercatori hanno recentemente sviluppato un nuovo radiotracciante, 11C-Martinostat, che si lega con elevata affinità agli HDAC di classe I. L'obiettivo di questo protocollo è valutare l'utilità di 11C-Martinostat PET-MR per rilevare l'espressione HDAC nei cuori di individui sani e pazienti con grave stenosi aortica o diabete.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

96

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Reclutamento
        • Massachusetts General Hospital
        • Contatto:
          • David Sosnovik, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

Gruppo 1: Volontari sani (n = 30)

  • Adulti sani senza storia nota di malattia medica
  • Età 18-85 anni
  • Nessuna malattia cardiovascolare storia
  • Capacità di fornire il consenso informato

Gruppo 2: pazienti con diabete (n = 16)

  • Età 18-85 anni
  • Diagnosi del diabete
  • Ecocardiogramma negli ultimi 12 mesi che non mostra alcuna evidenza di ipertrofia ventricolare sinistra o reperti emodinamici compatibili con insufficienza cardiaca con frazione di eiezione conservata
  • Capacità di fornire il consenso informato

Gruppo 3: Pazienti con stenosi aortica (n = 50)

  • Età 18-85 anni
  • Ecocardiogramma o risonanza magnetica cardiaca negli ultimi 12 mesi che documentano l'ipertrofia ventricolare sinistra e la stenosi aortica calcifica degenerativa
  • Capacità di fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Controindicazione nota alla risonanza magnetica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Soggetti Sani
I soggetti sani riceveranno un'iniezione endovenosa di 11C-Martinostat e saranno sottoposti a PET-RM simultanea.
Droga: 11C-Martinostat
Sonda di imaging per la valutazione dell'attività dell'istone deacetilasi nel cuore
Dispositivo: PET-MRI
Scanner Siemens PET-MR (Biograph MMR)
Comparatore attivo: Soggetti Pazienti Diabetici
I soggetti pazienti con diabete riceveranno un'iniezione endovenosa di 11C-Martinostat e saranno sottoposti a PET-RM simultanea.
Droga: 11C-Martinostat
Sonda di imaging per la valutazione dell'attività dell'istone deacetilasi nel cuore
Dispositivo: PET-MRI
Scanner Siemens PET-MR (Biograph MMR)
Sperimentale: Soggetti Pazienti con Stenosi Aortica
I soggetti pazienti con stenosi aortica riceveranno un'iniezione endovenosa di 11C-Martinostat e subiranno simultanea PET-RMN prima e dopo la sostituzione valvolare transcatetere.
Droga: 11C-Martinostat
Sonda di imaging per la valutazione dell'attività dell'istone deacetilasi nel cuore
Dispositivo: PET-MRI
Scanner Siemens PET-MR (Biograph MMR)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Legame 11C-Martinostat
Lasso di tempo: 10-60 minuti dopo l'iniezione
Confronto dell'attività HDAC regionale misurata dal rapporto del valore di assorbimento standard (SUVR) di 11C-Martinostat tra soggetti pazienti con stenosi aortica o diabete e volontari sani
10-60 minuti dopo l'iniezione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 settembre 2018

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 maggio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 maggio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

8 giugno 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

22 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1R01HL141563 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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