Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie deacetylazy histonowej w sercu

18 grudnia 2025 zaktualizowane przez: David E Sosnovik, Massachusetts General Hospital
Ogólnym celem tego badania obrazowego PET-MR jest ocena 11C-martinostatu, radioligandu ukierunkowanego na deacetylazę histonową, u pacjentów ze zwężeniem zastawki aortalnej, osób z cukrzycą i zdrowych ochotników.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Deacetylazy histonowe (HDAC), klasa enzymów epigenetycznych, odgrywają ważną rolę w patofizjologii niewydolności serca, w tym rozwoju przerostu lewej komory i zwłóknienia mięśnia sercowego. Dane przedkliniczne wskazują na znaczenie hamowania HDAC w osłabianiu tych patologicznych procesów i utrzymaniu integralności mięśnia sercowego. Jednak rola HDAC w ludzkim sercu i użyteczność hamowania HDAC pozostaje nieznana. Dlatego nieinwazyjna metoda wykrywania aktywności HDAC w ludzkim sercu u zdrowych osób i pacjentów z chorobami serca może mieć dużą wartość medyczną i dla zdrowia publicznego, aby pomóc w określeniu rokowania, bezpośredniej terapii i ukierunkowaniu rozwoju nowych terapii niewydolności serca. Badacze opracowali niedawno nowy radioznacznik, 11C-Martinostat, który wiąże się z wysokim powinowactwem do HDAC klasy I. Celem tego protokołu jest ocena przydatności 11C-martinostatu PET-MR do wykrywania ekspresji HDAC w sercach osób zdrowych i pacjentów z ciężkim zwężeniem zastawki aortalnej lub cukrzycą.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

96

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Rekrutacyjny
        • Massachusetts General Hospital
        • Kontakt:
          • David Sosnovik, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Grupa 1: Zdrowi ochotnicy (n = 30)

  • Zdrowe osoby dorosłe bez znanej historii chorób
  • Wiek 18-85 lat
  • Brak historii chorób układu krążenia
  • Możliwość wyrażenia świadomej zgody

Grupa 2: Pacjenci z cukrzycą (n = 16)

  • Wiek 18-85 lat
  • Rozpoznanie cukrzycy
  • Echokardiogram w ciągu ostatnich 12 miesięcy nie wykazujący cech przerostu lewej komory ani zmian hemodynamicznych zgodnych z niewydolnością serca z zachowaną frakcją wyrzutową
  • Możliwość wyrażenia świadomej zgody

Grupa 3: Pacjenci ze zwężeniem zastawki aortalnej (n = 50)

  • Wiek 18-85 lat
  • Echokardiogram lub rezonans magnetyczny serca w ciągu ostatnich 12 miesięcy dokumentujący przerost lewej komory i zwyrodnieniowe zwapnienie zwężenia zastawki aortalnej
  • Możliwość wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Znane przeciwwskazanie do MRI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Zdrowi Obywatele
Zdrowi uczestnicy otrzymają dożylnie zastrzyk 11C-Martinostat i przejdą jednoczesne badanie PET-MRI.
Lek: 11C-Martinostat
Sonda obrazowa do oceny aktywności deacetylazy histonowej w sercu
Urządzenie: PET-MRI
Skaner Siemens PET-MR (Biograph MMR)
Aktywny komparator: Pacjenci z Cukrzycą
Pacjenci z cukrzycą otrzymają dożylny zastrzyk 11C-Martinostatu i przejdą jednoczesne badanie PET-MRI.
Lek: 11C-Martinostat
Sonda obrazowa do oceny aktywności deacetylazy histonowej w sercu
Urządzenie: PET-MRI
Skaner Siemens PET-MR (Biograph MMR)
Eksperymentalny: Pacjenci z Zwężeniem Zastawki Aortalnej
Pacjenci ze zwężeniem zastawki aortalnej otrzymają dożylnie 11C-Martinostat i przejdą jednoczesne badanie PET-MRI przed i po przezskórnej wymianie zastawki.
Lek: 11C-Martinostat
Sonda obrazowa do oceny aktywności deacetylazy histonowej w sercu
Urządzenie: PET-MRI
Skaner Siemens PET-MR (Biograph MMR)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiązanie 11C-Martinostat
Ramy czasowe: 10-60 minut po wstrzyknięciu
Porównanie regionalnej aktywności HDAC mierzonej standardowym wskaźnikiem wartości wychwytu (SUVR) martinostatu 11C pomiędzy pacjentami ze zwężeniem zastawki aortalnej lub cukrzycą i zdrowymi ochotnikami
10-60 minut po wstrzyknięciu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 września 2018

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 maja 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 czerwca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

22 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1R01HL141563 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj