- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03549845
보조금을 받는 사회 주택의 심혈관 건강 인식 프로그램(CHAP)
보조금을 받는 사회 주택에서 심혈관 건강 인식 프로그램(CHAP)의 실용적인 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트는 성공적인 지역사회 기반 심혈관 건강 인식 프로그램(CHAP)을 구현하여 보조금을 받는 주택에 거주하는 노인들의 심혈관 건강을 개선하는 것을 목표로 합니다. 보조금을 받는 주택에 거주하는 주민들은 소득이 낮고 건강이 좋지 않기 때문에 취약 인구로 간주됩니다. 심혈관 질환 (CVD) 및 당뇨병과 같은 다양한 만성 질환이 있습니다.
이 프로젝트는 다른 주에서 CHAP의 성공을 기반으로 구축될 것입니다. 이 프로그램은 혈압 및 CVD 관련 입원 비용을 줄이는 것으로 나타났습니다. CHAP는 노인의 심혈관 질환의 영향을 예방하고 줄이기 위해 고안된 환자 중심의 학제 간 다각적 커뮤니티 주도 CVD 및 뇌졸중 예방 및 관리 프로그램입니다. 이 프로그램은 심혈관 질환의 자가 관리 및 적절한 관리를 장려하는 데 사용할 수 있는 건강 및 지역사회 자원에 대한 인식을 높임으로써 흡연, 신체 활동 및 열악한 식습관과 같은 일반적인 심혈관 질환 위험 요소를 해결합니다.
무작위 통제 실험의 형태를 취하는 표본은 55세 이상 노인을 위한 주택 건물(저소득)에 보조금을 지급합니다. CHAP 월간 평가 세션에서 참가자는 1) 동의서 작성, 2) 심혈관 위험 프로필 양식 작성, 3) 자동 혈압 측정 장치를 사용하여 혈압 측정 수행, 4) 목표로 하는 건강한 라이프 스타일 및 예방 관리 자료 제공, 5 ) 그룹 건강 교육 세션에 참여하도록 초대됩니다. 고위험군으로 확인된 환자는 건강 전문가의 평가를 받고 시의적절하고 적절한 후속 조치를 위해 가정의에게 의뢰됩니다. 이 프로그램이 의료 이용(응급 방문, 심혈관 입원율)에 미치는 영향은 관리 데이터베이스를 사용하여 측정됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, 캐나다, H2X 0A9
- Centre de Recherche du CHUM
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
건물 포함 기준:
- 약 50~200세대
- 주민 대다수가 55세 이상이다.
- 고유 우편번호
- 일치/무작위화를 위해 유사한 특성을 가진 최소 하나의 건물 가용성
개별 포함 기준
- 연구 건물에 거주
- 55세 이상
- 영어 또는 프랑스어로 말하고 읽습니다.
참고: 젊은 거주자는 프로그램에 참여할 수 있지만 그들의 데이터는 분석에 포함되지 않습니다.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CHAP 개입
심혈관 건강 인식 프로그램(CHAP) 개입은 지역 사회 건강 자원에 대한 접근에 대한 교육 및 정보를 제공하는 지역 사회 주도의 그룹 건강 세션과 함께 훈련된 자원 봉사자가 운영하는 현장 드롭인 월별 심혈관 위험 평가 프로그램입니다.
교육 세션은 가능한 한 이미 개발된 자료를 활용하되 두 주에 걸쳐 일관성을 유지하면서 국가 및 지방 및 지역 사회 단체에서 제공합니다.
건강 교육 세션에는 신체 활동, 건강한 식습관, 스트레스, 담배 사용, 고혈압, 약사의 역할: 사람들을 도울 수 있는 방법 및 9-1-1의 적절한 사용과 같은 주제가 포함됩니다.
이 개입은 선택된 보조금을 받는 주택 건물의 휴게실에서 개최됩니다.
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심혈관질환 예방 및 건강증진
|
간섭 없음: 제어
제어 건물은 RCT 이전에 건물에 이미 존재하는 웰빙 프로그램인 일반적인 관리를 받게 됩니다.
모든 제어 건물에 웰빙 프로그램이 있는 것은 아닙니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의료 이용 종합 - CVD 관련 응급실 방문 및 입원의 변화
기간: 개입 전 1년부터 개입 후 1년까지 매월
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행정 데이터베이스의 우편번호별 CVD 관련 응급실 방문 및 입원 비율 변화(건물 수준 분석)
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개입 전 1년부터 개입 후 1년까지 매월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의료 이용 - 모든 원인 응급실 방문의 변화
기간: 개입 전 1년부터 개입 후 1년까지 매월
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행정에서 우편 번호로 모든 원인의 응급실 방문 비율 변화
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개입 전 1년부터 개입 후 1년까지 매월
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의료 이용률 - 모든 원인으로 인한 입원의 변화
기간: 개입 전 1년부터 개입 후 1년까지 매월
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행정자료(건물수준)에서 우편번호별 전체원인입원율 변화
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개입 전 1년부터 개입 후 1년까지 매월
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삶의 질 변화
기간: 기준선 및 1년
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EQ-5D-5L을 사용하여 측정
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기준선 및 1년
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품질 조정 수명(QALY)
기간: 1년(개입 후)
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두 시점 및 캐나다 값 세트에서 EQ-5D-5L에서 계산
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1년(개입 후)
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비용 효율성
기간: 1년(개입 후)
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프로그램 비용 데이터 및 건강 결과에서 계산
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1년(개입 후)
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CHAP 개입의 참가자 경험
기간: 1년(개입 후)
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참여자의 개입 경험은 질적 개별 인터뷰와 레지던트 포커스 그룹을 통해 평가됩니다.
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1년(개입 후)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
심혈관 위험 - 혈압 변화
기간: 기준선 및 1년
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측정된 혈압의 변화(자동화되고 검증된 장치)
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기준선 및 1년
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심혈관 위험 - 체질량 지수의 변화
기간: 기준선 및 1년
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키와 몸무게로 계산한 체질량 지수의 변화(자기 보고)
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기준선 및 1년
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심혈관 위험 - 허리 둘레의 변화
기간: 기준선 및 1년
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허리둘레 변화(줄자로 측정)
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기준선 및 1년
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심혈관 위험 - 당뇨병 위험 점수의 변화
기간: 기준선 및 1년
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당뇨병 위험 점수의 변화(CANRISK 설문지)
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기준선 및 1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Gina Agarwal, McMaster University
- 수석 연구원: Janusz Kaczorowski, CHUM (Université de Montréal)
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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