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Programma di sensibilizzazione sulla salute cardiovascolare (CHAP) nell'edilizia sociale sovvenzionata

13 marzo 2023 aggiornato da: McMaster University

Pragmatica sperimentazione controllata randomizzata del programma di sensibilizzazione sulla salute cardiovascolare (CHAP) nell'edilizia sociale sovvenzionata

Questo progetto mira a migliorare la salute cardiovascolare degli anziani che vivono in alloggi sovvenzionati implementando il programma di sensibilizzazione sulla salute cardiovascolare basato sulla comunità (CHAP). CHAP è un programma di prevenzione e gestione delle malattie cardiovascolari e dell'ictus incentrato sul paziente, interdisciplinare, su più fronti e condotto dalla comunità, progettato per prevenire e ridurre l'impatto delle malattie cardiovascolari negli anziani. Il programma affronta i comuni fattori di rischio di malattie cardiovascolari, come il fumo, l'attività fisica e una cattiva alimentazione, aumentando la consapevolezza della salute e delle risorse della comunità disponibili per incoraggiare l'auto-cura e un'adeguata gestione delle malattie cardiovascolari. Verrà utilizzato uno studio controllato randomizzato per valutare l'impatto del CHAP sull'utilizzo dell'assistenza sanitaria da parte degli anziani che vivono in alloggi sovvenzionati.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo progetto mira a migliorare la salute cardiovascolare degli anziani che vivono in alloggi sovvenzionati implementando il programma di sensibilizzazione sulla salute cardiovascolare basato sulla comunità (CHAP). I residenti in alloggi sovvenzionati sono considerati una popolazione vulnerabile a causa del loro basso reddito e tendono ad essere in cattive condizioni di salute; con una moltitudine di malattie croniche, come le malattie cardiovascolari (CVD) e il diabete.

Questo progetto si baserà sul successo del CHAP in altre province. Il programma ha dimostrato di ridurre la pressione sanguigna e i costi di ospedalizzazione correlati alle malattie cardiovascolari. CHAP è un programma di prevenzione e gestione delle malattie cardiovascolari e dell'ictus incentrato sul paziente, interdisciplinare, su più fronti e condotto dalla comunità, progettato per prevenire e ridurre l'impatto delle malattie cardiovascolari negli anziani. Il programma affronta i comuni fattori di rischio di malattie cardiovascolari, come il fumo, l'attività fisica e una cattiva alimentazione, aumentando la consapevolezza della salute e delle risorse della comunità disponibili per incoraggiare l'auto-cura e un'adeguata gestione delle malattie cardiovascolari.

Assumendo la forma di una sperimentazione controllata randomizzata, il campione sarà costituito da edifici residenziali sovvenzionati (a basso reddito) per persone di età pari o superiore a 55 anni. Durante le sessioni di valutazione mensili CHAP, i partecipanti 1) completeranno un modulo di consenso, 2) completeranno un modulo del profilo di rischio cardiovascolare, 3) si sottoporranno alla misurazione della pressione arteriosa utilizzando un dispositivo di misurazione automatico della pressione sanguigna, 4) riceveranno uno stile di vita sano mirato e materiali per la cura preventiva, 5 ) essere invitati a partecipare a sessioni di educazione sanitaria di gruppo. I pazienti identificati ad alto rischio saranno valutati da un professionista sanitario e indirizzati a un medico di famiglia per un follow-up tempestivo e appropriato. L'impatto che questo programma avrà sull'utilizzo dell'assistenza sanitaria (visite di emergenza, tassi di ospedalizzazione cardiovascolare) sarà misurato utilizzando database amministrativi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

2742

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H2X 0A9
        • Centre de recherche du CHUM

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

55 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione dell'edificio:

  • Circa 50-200 unità abitative
  • La maggior parte dei residenti ha 55 anni o più.
  • Codice postale univoco
  • Disponibilità di almeno un edificio con caratteristiche simili per abbinamento/randomizzazione

Criteri di inclusione individuale

  • Risiede in un edificio di studio
  • Età 55 anni o più
  • Parla e legge inglese o francese

Nota: i residenti più giovani potranno prendere parte al programma ma i loro dati non saranno inclusi nell'analisi.

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: CAP Intervento
L'intervento del Programma di sensibilizzazione sulla salute cardiovascolare (CHAP) è un programma mensile di valutazione del rischio cardiovascolare in loco gestito da volontari formati con sessioni sanitarie di gruppo guidate dalla comunità che forniscono istruzione e informazioni sull'accesso alle risorse sanitarie della comunità. Le sessioni educative saranno tenute da organizzazioni della comunità nazionale, provinciale e locale utilizzando il più possibile materiale già sviluppato, ma mantenendo la coerenza in entrambe le province. Le sessioni di educazione sanitaria includeranno argomenti quali: attività fisica, alimentazione sana, stress, uso di tabacco, ipertensione, ruolo del farmacista: come possono assistere le persone e uso appropriato del 9-1-1. Questo intervento si svolgerà in una sala comune in selezionati edifici di edilizia popolare.
Prevenzione delle malattie cardiovascolari e promozione della salute
Nessun intervento: Controllo
Gli edifici di controllo riceveranno le cure abituali che saranno programmi di benessere già presenti nell'edificio prima dell'RCT se questi sono presenti. Non tutti gli edifici di controllo avranno programmi di benessere.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Composito sull'utilizzo dell'assistenza sanitaria - Variazione delle visite al pronto soccorso e dei ricoveri correlati a malattie cardiovascolari
Lasso di tempo: Mensilmente da 1 anno prima dell'intervento a 1 anno dopo l'intervento
Variazione del tasso di visite e ricoveri al pronto soccorso correlati a malattie cardiovascolari per codice postale dai database amministrativi (analisi a livello di edificio)
Mensilmente da 1 anno prima dell'intervento a 1 anno dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Utilizzo dell'assistenza sanitaria - Modifica delle visite al pronto soccorso per tutte le cause
Lasso di tempo: Mensilmente da 1 anno prima dell'intervento a 1 anno dopo l'intervento
Variazione del tasso di visite al pronto soccorso per tutte le cause per codice postale da amministrativo
Mensilmente da 1 anno prima dell'intervento a 1 anno dopo l'intervento
Utilizzo sanitario - Variazione dei ricoveri per tutte le cause
Lasso di tempo: Mensilmente da 1 anno prima dell'intervento a 1 anno dopo l'intervento
Variazione dei tassi di ospedalizzazione per tutte le cause per codice postale dai dati amministrativi (a livello di edificio)
Mensilmente da 1 anno prima dell'intervento a 1 anno dopo l'intervento
Cambiamento della qualità della vita
Lasso di tempo: Basale e 1 anno
Misurato utilizzando EQ-5D-5L
Basale e 1 anno
Anni di vita aggiustati per la qualità (QALY)
Lasso di tempo: 1 anno (post-intervento)
Calcolato da EQ-5D-5L in due punti temporali e set di valori canadesi
1 anno (post-intervento)
Efficacia dei costi
Lasso di tempo: 1 anno (post-intervento)
Calcolato dai dati sui costi del programma e sui risultati sanitari
1 anno (post-intervento)
Esperienza dei partecipanti all'intervento CHAP
Lasso di tempo: 1 anno (post-intervento)
L'esperienza dei partecipanti all'intervento sarà valutata attraverso interviste individuali qualitative e focus group di residenti.
1 anno (post-intervento)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rischio cardiovascolare - Variazione della pressione sanguigna
Lasso di tempo: Basale e 1 anno
Variazione della pressione sanguigna misurata (dispositivo automatizzato e convalidato)
Basale e 1 anno
Rischio cardiovascolare - Variazione dell'indice di massa corporea
Lasso di tempo: Basale e 1 anno
Variazione dell'indice di massa corporea calcolato in base all'altezza e al peso (autodichiarato)
Basale e 1 anno
Rischio cardiovascolare - Variazione della circonferenza della vita
Lasso di tempo: Basale e 1 anno
Variazione della circonferenza della vita (misurata con metro a nastro)
Basale e 1 anno
Rischio cardiovascolare - Variazione del punteggio di rischio del diabete
Lasso di tempo: Basale e 1 anno
Variazione del punteggio di rischio del diabete (questionario CANRISK)
Basale e 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Gina Agarwal, McMaster University
  • Investigatore principale: Janusz Kaczorowski, CHUM (Université de Montréal)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 settembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 maggio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 maggio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

8 giugno 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHAP052018

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Al momento non è previsto alcun piano per la condivisione dei dati dei singoli partecipanti. I dati aggregati saranno condivisi su richiesta.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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