Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Cardiovascular Health Awareness Program (CHAP) i Subsidized Social Housing

13. mars 2023 oppdatert av: McMaster University

Pragmatisk randomisert kontrollert utprøving av Cardiovascular Health Awareness Program (CHAP) i subsidierte sosialboliger

Dette prosjektet har som mål å forbedre den kardiovaskulære helsen til seniorer som bor i subsidierte boliger ved å implementere det vellykkede samfunnsbaserte Cardiovascular Health Awareness Program (CHAP). CHAP er et pasientsentrert, tverrfaglig, flerstrenget, fellesskapsledet CVD og slagforebygging og behandlingsprogram designet for å forebygge og redusere virkningen av hjerte- og karsykdommer hos eldre voksne. Programmet tar for seg vanlige risikofaktorer for hjerte- og karsykdommer, som røyking, fysisk aktivitet og dårlig kosthold ved å øke bevisstheten om helse- og samfunnsressurser som er tilgjengelige for å oppmuntre til egenomsorg og hensiktsmessig behandling av kardiovaskulær sykdom. En randomisert kontrollert studie vil bli brukt til å evaluere effekten av CHAP på helsetjenester utnyttelse av eldre voksne som bor i subsidierte boliger.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Dette prosjektet har som mål å forbedre den kardiovaskulære helsen til seniorer som bor i subsidierte boliger ved å implementere det vellykkede samfunnsbaserte Cardiovascular Health Awareness Program (CHAP). Beboere i subsidierte boliger anses å være en sårbar befolkning på grunn av sin lave inntekt og har en tendens til å ha dårligere helse; med en rekke kroniske sykdommer, som hjerte- og karsykdommer (CVD) og diabetes.

Dette prosjektet vil bygge på suksessen til CHAP i andre provinser. Programmet har vist seg å redusere blodtrykket og CVD-relaterte sykehusinnleggelseskostnader. CHAP er et pasientsentrert, tverrfaglig, flerstrenget, fellesskapsledet CVD og slagforebygging og behandlingsprogram designet for å forebygge og redusere virkningen av hjerte- og karsykdommer hos eldre voksne. Programmet tar for seg vanlige risikofaktorer for hjerte- og karsykdommer, som røyking, fysisk aktivitet og dårlig kosthold ved å øke bevisstheten om helse- og samfunnsressurser som er tilgjengelige for å oppmuntre til egenomsorg og hensiktsmessig behandling av kardiovaskulær sykdom.

I form av en randomisert kontrollert studie vil utvalget være subsidierte boligbygg (lavinntekt) for de som er 55 år og eldre. Under CHAP månedlige vurderingsøkter vil deltakerne 1) fylle ut et samtykkeskjema, 2) fylle ut et kardiovaskulær risikoprofilskjema, 3) gjennomgå blodtrykksmåling ved hjelp av en automatisert blodtrykksmåler, 4) motta målrettet sunn livsstil og forebyggende omsorgsmateriell, 5 ) bli invitert til å delta i gruppehelseopplæringsøkter. De pasientene som er identifisert med høy risiko vil bli vurdert av helsepersonell og henvist til en familielege for rettidig og hensiktsmessig oppfølging. Effekten dette programmet vil ha på helsevesenets utnyttelse (nødbesøk, antall kardiovaskulære sykehusinnleggelser) vil bli målt ved hjelp av administrative databaser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2742

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H2X 0A9
        • Centre de recherche du CHUM

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

55 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Byggeinkluderingskriterier:

  • Ca 50-200 leilighetsenheter
  • Flertallet av innbyggerne er 55 år eller eldre.
  • Unikt postnummer
  • Tilgjengelighet av minst én bygning med lignende egenskaper for matching/randomisering

Individuelle inkluderingskriterier

  • Bosatt i et studiebygg
  • 55 år eller eldre
  • Snakker og leser engelsk eller fransk

Merk: Yngre innbyggere vil få lov til å delta i programmet, men dataene deres vil ikke bli inkludert i analysen.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: KAP Intervensjon
Cardiovascular Health Awareness Program (CHAP) intervensjon er et drop-in, månedlig, kardiovaskulær risikovurderingsprogram som drives av trente frivillige med fellesskapsledede gruppehelseøkter som gir opplæring og informasjon om tilgang til helseressurser i samfunnet. Utdanningsøktene vil bli levert av nasjonale og provinsielle og lokale samfunnsorganisasjoner som bruker allerede utviklet materiale så mye som mulig, men opprettholder konsistens på tvers av begge provinser. Helseopplæringsøktene vil inneholde emner som: Fysisk aktivitet, sunn mat, stress, tobakksbruk, høyt blodtrykk, farmasøytrollen: Hvordan de kan hjelpe mennesker, og riktig bruk av 9-1-1. Denne intervensjonen vil bli holdt i et fellesrom i utvalgte subsidierte boligbygg.
Forebygging av hjerte- og karsykdommer og helsefremmende arbeid
Ingen inngripen: Kontroll
Kontrollbyggene vil motta vanlig pleie som vil være velværeprogrammer som allerede finnes i bygget før RCT dersom disse er tilstede. Ikke alle kontrollbygg vil ha velværeprogrammer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Healthcare Utilization Composite - Endring i CVD-relaterte akuttmottaksbesøk og sykehusinnleggelser
Tidsramme: Månedlig fra 1 år før intervensjon til 1 år etter intervensjon
Endring i frekvensen av CVD-relaterte akuttmottaksbesøk og sykehusinnleggelser etter postnummer fra administrative databaser (analyse på bygningsnivå)
Månedlig fra 1 år før intervensjon til 1 år etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utnyttelse av helsevesenet - Endring i akuttmottaksbesøk av alle årsaker
Tidsramme: Månedlig fra 1 år før intervensjon til 1 år etter intervensjon
Endring i frekvensen av alle mulige akuttmottaksbesøk etter postnummer fra administrative
Månedlig fra 1 år før intervensjon til 1 år etter intervensjon
Helsetjenesteutnyttelse - Endring i sykehusinnleggelser av alle årsaker
Tidsramme: Månedlig fra 1 år før intervensjon til 1 år etter intervensjon
Endring i sykehusinnleggelsesrater av alle årsaker etter postnummer fra administrative data (bygningsnivå)
Månedlig fra 1 år før intervensjon til 1 år etter intervensjon
Endring i livskvalitet
Tidsramme: Baseline og 1 år
Målt med EQ-5D-5L
Baseline og 1 år
Kvalitetsjusterte leveår (QALYs)
Tidsramme: 1 år (etter intervensjon)
Beregnet fra EQ-5D-5L ved to tidspunkter og kanadiske verdisett
1 år (etter intervensjon)
Kostnadseffektivitet
Tidsramme: 1 år (etter intervensjon)
Beregnet fra programkostnadsdata og helseutfall
1 år (etter intervensjon)
Deltakererfaring av CHAP-intervensjonen
Tidsramme: 1 år (etter intervensjon)
Deltakernes opplevelse av intervensjonen vil bli evaluert gjennom kvalitative individuelle intervjuer og fokusgrupper av beboere.
1 år (etter intervensjon)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kardiovaskulær risiko - Endring i blodtrykk
Tidsramme: Baseline og 1 år
Endring i målt blodtrykk (automatisert, validert enhet)
Baseline og 1 år
Kardiovaskulær risiko - Endring i kroppsmasseindeks
Tidsramme: Baseline og 1 år
Endring i kroppsmasseindeks beregnet fra høyde og vekt (selvrapportert)
Baseline og 1 år
Kardiovaskulær risiko - Endring i midjeomkrets
Tidsramme: Baseline og 1 år
Endring i midjeomkrets (målt med målebånd)
Baseline og 1 år
Kardiovaskulær risiko - Endring i diabetesrisikoscore
Tidsramme: Baseline og 1 år
Endring i diabetesrisikoscore (CANRISK spørreskjema)
Baseline og 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gina Agarwal, McMaster University
  • Hovedetterforsker: Janusz Kaczorowski, CHUM (Université de Montréal)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. september 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mai 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2018

Først lagt ut (Faktiske)

8. juni 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Det er foreløpig ingen plan for deling av individuelle deltakerdata. Samlet data vil bli delt på forespørsel.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere