補助金付きの社会住宅における心血管健康意識向上プログラム (CHAP)
補助金付きの社会住宅における心血管健康意識向上プログラム (CHAP) の実用的なランダム化比較試験
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトは、コミュニティベースの心血管健康意識向上プログラム (CHAP) を成功裏に実施することにより、補助金付きの住宅に住む高齢者の心血管の健康を改善することを目的としています。 補助金付き住宅の居住者は、収入が低いため脆弱な集団であると考えられており、健康状態が悪い傾向があります。心血管疾患 (CVD) や糖尿病など、さまざまな慢性疾患を抱えています。
このプロジェクトは、他の州での CHAP の成功に基づいて構築されます。 このプログラムは、血圧と CVD 関連の入院費用を削減することが示されています。 CHAP は、高齢者の心血管疾患の影響を予防および軽減するように設計された、患者中心の学際的で多面的なコミュニティ主導の CVD および脳卒中の予防および管理プログラムです。 このプログラムは、心血管疾患のセルフケアと適切な管理を促進するために利用できる健康とコミュニティ リソースの意識を高めることにより、喫煙、身体活動、偏った食生活などの一般的な心血管疾患のリスク要因に対処します。
無作為対照試験の形をとり、サンプルは 55 歳以上の補助住宅 (低所得) になります。 CHAP の毎月の評価セッションでは、参加者は 1) 同意書に記入し、2) 心血管リスク プロファイル フォームに記入し、3) 自動血圧測定装置を使用して血圧測定を受け、4) 対象を絞った健康的なライフスタイルと予防医療資料を受け取ります。 ) グループの健康教育セッションに参加するよう招待される。 リスクが高いと特定された患者は、医療専門家によって評価され、タイムリーかつ適切なフォローアップのために家庭医に紹介されます.. このプログラムがヘルスケアの利用 (救急受診、心血管系の入院率) に及ぼす影響は、管理データベースを使用して測定されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Quebec
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Montréal、Quebec、カナダ、H2X 0A9
- Centre de Recherche du CHUM
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
建物の包含基準:
- 約50~200戸のマンション
- 居住者の大半は55歳以上です。
- 固有の郵便番号
- マッチング/ランダム化のための類似した特性を持つ少なくとも 1 つの建物の利用可能性
個々の包含基準
- 研究棟に入居
- 55歳以上
- 英語またはフランス語を話し、読む
注: 若い居住者もプログラムに参加できますが、そのデータは分析に含まれません。
除外基準:
- なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:CHAP介入
心血管健康意識向上プログラム (CHAP) 介入は、トレーニングを受けたボランティアが地域主導のグループ健康セッションを実施し、地域の健康リソースへのアクセスに関する教育と情報を提供する、オンサイトの立ち寄り型の月 1 回の心血管リスク評価プログラムです。
教育セッションは、可能な限り開発済みの資料を利用しながら、国や州、地域社会の組織によって提供されますが、両方の州で一貫性を維持しています。
健康教育セッションには、身体活動、健康的な食事、ストレス、タバコの使用、高血圧、薬剤師の役割: 人々をどのように支援できるか、9-1-1 の適切な使用などのトピックが含まれます。
この介入は、選択された補助金付き住宅の共用ルームで行われます。
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心血管疾患の予防と健康増進
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介入なし:コントロール
コントロール棟は通常のケアを受けます。これは、RCT が存在する場合、RCT の前に建物内に既に存在するウェルネス プログラムです。
すべての管理棟にウェルネス プログラムがあるわけではありません。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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医療利用コンポジット - 心血管疾患関連の救急外来受診と入院の変化
時間枠:介入前 1 年間から介入後 1 年間まで毎月
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行政データベースの郵便番号別心血管疾患救急受診率・入院率の推移(建物別分析)
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介入前 1 年間から介入後 1 年間まで毎月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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医療の利用 - あらゆる原因による救急外来受診の変化
時間枠:介入前 1 年間から介入後 1 年間まで毎月
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行政からの郵便番号別の全原因救急部門の訪問率の変化
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介入前 1 年間から介入後 1 年間まで毎月
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医療の利用 - 全原因入院の変化
時間枠:介入前 1 年間から介入後 1 年間まで毎月
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行政データによる郵便番号別総入院率の推移(建物単位)
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介入前 1 年間から介入後 1 年間まで毎月
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生活の質の変化
時間枠:ベースラインと1年
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EQ-5D-5Lで測定
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ベースラインと1年
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質調整生存年数 (QALY)
時間枠:1年(介入後)
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2 つの時点での EQ-5D-5L とカナダの値セットから計算
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1年(介入後)
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費用対効果
時間枠:1年(介入後)
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プログラムの費用データと健康アウトカムから計算
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1年(介入後)
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CHAP介入の参加者の経験
時間枠:1年(介入後)
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介入の参加者の経験は、定性的な個別インタビューと居住者のフォーカスグループを通じて評価されます。
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1年(介入後)
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心血管リスク - 血圧の変化
時間枠:ベースラインと1年
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測定された血圧の変化 (自動化され、検証されたデバイス)
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ベースラインと1年
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心血管リスク - BMI の変化
時間枠:ベースラインと1年
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身長と体重から算出したBMIの変化(自己申告)
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ベースラインと1年
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心血管リスク - 胴囲の変化
時間枠:ベースラインと1年
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胴囲の変化(メジャーで測定)
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ベースラインと1年
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心血管リスク - 糖尿病リスクスコアの変化
時間枠:ベースラインと1年
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糖尿病リスクスコアの変化(CANRISKアンケート)
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ベースラインと1年
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Gina Agarwal、McMaster University
- 主任研究者:Janusz Kaczorowski、CHUM (Université de Montréal)
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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