Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydän- ja verisuoniterveystietoisuusohjelma (CHAP) tuetuissa sosiaaliasunnoissa

maanantai 13. maaliskuuta 2023 päivittänyt: McMaster University

Pragmaattinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus sydän- ja verisuoniterveystietoisuusohjelmasta (CHAP) tuetuissa sosiaaliasunnoissa

Tämän hankkeen tavoitteena on parantaa tuetuissa asunnoissa asuvien eläkeläisten sydän- ja verisuoniterveyttä toteuttamalla onnistunutta yhteisöpohjaista Cardiovascular Health Awareness -ohjelmaa (CHAP). CHAP on potilaskeskeinen, monitieteinen, monitahoinen, yhteisövetoinen sydän- ja verisuonitautien sekä aivohalvauksen ehkäisy- ja hallintaohjelma, joka on suunniteltu ehkäisemään ja vähentämään sydän- ja verisuonitautien vaikutuksia iäkkäillä aikuisilla. Ohjelma käsittelee yleisiä sydän- ja verisuonitautien riskitekijöitä, kuten tupakointia, fyysistä aktiivisuutta ja huonoa ruokavaliota, lisäämällä tietoisuutta terveydestä ja käytettävissä olevista yhteisön resursseista, joilla rohkaistaan ​​itsehoitoon ja sydän- ja verisuonitautien asianmukaista hoitoa. Satunnaistetulla kontrolloidulla tutkimuksella arvioidaan CHAP:n vaikutusta tuetuissa asunnoissa asuvien iäkkäiden terveydenhuollon käyttöön.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän hankkeen tavoitteena on parantaa tuetuissa asunnoissa asuvien eläkeläisten sydän- ja verisuoniterveyttä toteuttamalla onnistunutta yhteisöpohjaista Cardiovascular Health Awareness -ohjelmaa (CHAP). Tuetussa asunnossa asuvien katsotaan olevan alhaisten tulojensa vuoksi haavoittuvainen väestö ja heillä on taipumus olla huonompi terveys; monien kroonisten sairauksien, kuten sydän- ja verisuonitautien (CVD) ja diabeteksen kanssa.

Tämä hanke rakentuu CHAPin menestykselle muissa maakunnissa. Ohjelman on osoitettu vähentävän verenpainetta ja sydän- ja verisuonitautiin liittyviä sairaalahoitokustannuksia. CHAP on potilaskeskeinen, monitieteinen, monitahoinen, yhteisövetoinen sydän- ja verisuonitautien sekä aivohalvauksen ehkäisy- ja hallintaohjelma, joka on suunniteltu ehkäisemään ja vähentämään sydän- ja verisuonitautien vaikutuksia iäkkäillä aikuisilla. Ohjelma käsittelee yleisiä sydän- ja verisuonitautien riskitekijöitä, kuten tupakointia, fyysistä aktiivisuutta ja huonoa ruokavaliota, lisäämällä tietoisuutta terveydestä ja käytettävissä olevista yhteisön resursseista, joilla rohkaistaan ​​itsehoitoon ja sydän- ja verisuonitautien asianmukaista hoitoa.

Satunnaistetun kontrolloidun kokeen muodossa otos on tuetut asuinrakennukset (pienituloiset) 55-vuotiaille ja sitä vanhemmille. CHAP-kuukausiarviointien aikana osallistujat 1) täyttävät suostumuslomakkeen, 2) täyttävät sydän- ja verisuoniriskiprofiililomakkeen, 3) käyvät läpi verenpaineen mittauksen automaattisella verenpaineen mittauslaitteella, 4) saavat kohdennettuja terveellisiä elämäntapoja ja ennaltaehkäisevää hoitomateriaalia, 5 ) kutsutaan osallistumaan ryhmäterveysopetusistuntoihin. Terveydenhuollon ammattilainen arvioi suuren riskin todetut potilaat ja lähettää ne perhelääkärille oikea-aikaista ja asianmukaista seurantaa varten. Ohjelman vaikutusta terveydenhuollon käyttöön (päivystyskäynnit, sydän- ja verisuonisairauksien sairaalahoidot) mitataan hallinnollisten tietokantojen avulla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2742

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H2X 0A9
        • Centre de Recherche du CHUM

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Rakennuksen sisällyttämiskriteerit:

  • Noin 50-200 asuntoa
  • Suurin osa asukkaista on 55-vuotiaita tai vanhempia.
  • Ainutlaatuinen postinumero
  • Vähintään yhden rakennuksen, jolla on samanlaiset ominaisuudet, saatavuus täsmäyttämistä/satunnaistamista varten

Yksilölliset osallistumiskriteerit

  • Asuu opiskelurakennuksessa
  • Ikä 55 vuotta tai vanhempi
  • Puhuu ja lukee englantia tai ranskaa

Huomaa: Nuoremmat asukkaat saavat osallistua ohjelmaan, mutta heidän tietojaan ei sisällytetä analyysiin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CHAP-interventio
Sydän- ja verisuoniterveystietoisuusohjelman (CHAP) interventio on paikan päällä suoritettava, kuukausittain suoritettava kardiovaskulaaristen riskien arviointiohjelma, jota harjoittavat koulutetut vapaaehtoiset ja joissa on yhteisöjohtoisia ryhmäterveysistuntoja, jotka tarjoavat koulutusta ja tietoa yhteisön terveysresurssien saatavuudesta. Koulutustilaisuudet toteutetaan valtakunnallisten ja maakunnallisten ja paikallisten yhteisöorganisaatioiden toimesta hyödyntäen mahdollisimman paljon jo kehitettyä materiaalia, mutta säilyttäen johdonmukaisuuden molempien maakuntien välillä. Terveyskasvatustilaisuuksissa käsitellään muun muassa seuraavia aiheita: liikunta, terveellinen syöminen, stressi, tupakan käyttö, korkea verenpaine, apteekin rooli: kuinka he voivat auttaa ihmisiä ja 9-1-1:n asianmukainen käyttö. Tämä interventio pidetään yhteisessä huoneessa valituissa tuetuissa asuinrakennuksissa.
Käyttäytyminen: Sydän- ja verisuoniterveystietoisuusohjelma
Sydän- ja verisuonitautien ehkäisy ja terveyden edistäminen
Ei väliintuloa: Ohjaus
Valvontarakennukset saavat tavanomaista hoitoa, joka on rakennuksessa jo ennen RCT:tä olevia hyvinvointiohjelmia, jos niitä on. Kaikissa valvontarakennuksissa ei ole hyvinvointiohjelmia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveydenhuollon käyttöyhdistelmä - Muutos sydän- ja verisuonisairauksiin liittyvissä ensiapukäyntien ja sairaalahoitojen määrässä
Aikaikkuna: Kuukausittain 1 vuosi ennen interventiota 1 vuoteen intervention jälkeen
Muutos sydän- ja verisuonisairauksiin liittyvien ensiapukäyntien ja sairaalahoitojen määrässä postinumeroittain hallinnollisista tietokannoista (rakennustason analyysi)
Kuukausittain 1 vuosi ennen interventiota 1 vuoteen intervention jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveydenhuollon käyttö - Muutos kaikista syistä päivystyskäynneissä
Aikaikkuna: Kuukausittain 1 vuosi ennen interventiota 1 vuoteen intervention jälkeen
Muutos kaikista syistä tehtyjen ensiapukäyntien määrässä postinumeroittain hallinnosta
Kuukausittain 1 vuosi ennen interventiota 1 vuoteen intervention jälkeen
Terveydenhuollon käyttö - Muutos kaikista syistä johtuvassa sairaalahoidossa
Aikaikkuna: Kuukausittain 1 vuosi ennen interventiota 1 vuoteen intervention jälkeen
Muutos kaikista syistä johtuvassa sairaalahoitomäärissä postinumeroittain hallinnollisista tiedoista (rakennustaso)
Kuukausittain 1 vuosi ennen interventiota 1 vuoteen intervention jälkeen
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 vuosi
Mitattu käyttäen EQ-5D-5L
Perustaso ja 1 vuosi
Laatumukautetut elinvuodet (QALY)
Aikaikkuna: 1 vuosi (intervention jälkeen)
Laskettu EQ-5D-5L:stä kahdessa aikapisteessä ja Kanadan arvojoukoissa
1 vuosi (intervention jälkeen)
Kustannustehokkuus
Aikaikkuna: 1 vuosi (intervention jälkeen)
Laskettu ohjelman kustannustiedoista ja terveystuloksista
1 vuosi (intervention jälkeen)
Osallistujakokemus CHAP-interventiosta
Aikaikkuna: 1 vuosi (intervention jälkeen)
Osallistujien kokemuksia interventiosta arvioidaan laadullisten henkilöhaastattelujen ja asukkaiden fokusryhmien avulla.
1 vuosi (intervention jälkeen)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydän- ja verisuoniriski - verenpaineen muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 vuosi
Muutos mitatussa verenpaineessa (automaattinen, validoitu laite)
Perustaso ja 1 vuosi
Kardiovaskulaarinen riski - Muutos kehon massaindeksissä
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 vuosi
Painoindeksin muutos pituudesta ja painosta laskettuna (itseraportoitu)
Perustaso ja 1 vuosi
Kardiovaskulaarinen riski - Muutos vyötärön ympärysmitassa
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 vuosi
Vyötärön ympärysmitan muutos (mitattuna mittanauhalla)
Perustaso ja 1 vuosi
Sydän- ja verisuoniriski - Muutos diabeteksen riskipisteissä
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 vuosi
Muutos diabeteksen riskipisteissä (CANRISK-kysely)
Perustaso ja 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

McMaster University

Yhteistyökumppanit

Université de Montréal

Tutkijat

  • Päätutkija: Gina Agarwal, McMaster University
  • Päätutkija: Janusz Kaczorowski, CHUM (Université de Montréal)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 17. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. toukokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. toukokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 8. kesäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHAP052018

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tällä hetkellä ei ole suunnitelmaa yksittäisten osallistujien tietojen jakamisesta. Koottuja tietoja jaetaan pyynnöstä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit

Kliiniset tutkimukset Sydän- ja verisuoniterveystietoisuusohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Philippines

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa