Программа информирования о сердечно-сосудистых заболеваниях (CHAP) в субсидируемом социальном жилье
Прагматическое рандомизированное контролируемое исследование программы повышения осведомленности о сердечно-сосудистых заболеваниях (CHAP) в субсидируемом социальном жилье
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Этот проект направлен на улучшение сердечно-сосудистого здоровья пожилых людей, проживающих в субсидированном жилье, путем реализации успешной общественной программы повышения осведомленности о сердечно-сосудистых заболеваниях (CHAP). Жители субсидируемого жилья считаются уязвимым населением из-за их низкого дохода и, как правило, более слабого здоровья; со множеством хронических заболеваний, таких как сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ) и диабет.
Этот проект будет основываться на успехе CHAP в других провинциях. Было показано, что программа снижает артериальное давление и расходы на госпитализацию, связанную с сердечно-сосудистыми заболеваниями. CHAP — это ориентированная на пациента, междисциплинарная, многоаспектная программа профилактики и лечения сердечно-сосудистых заболеваний и инсульта, ориентированная на пациента, предназначенная для предотвращения и снижения воздействия сердечно-сосудистых заболеваний на пожилых людей. Программа направлена на устранение распространенных факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний, таких как курение, физическая активность и неправильное питание, путем повышения осведомленности о здоровье и общественных ресурсах, доступных для поощрения самопомощи и надлежащего лечения сердечно-сосудистых заболеваний.
Принимая форму рандомизированного контролируемого исследования, выборка будет состоять из субсидируемых жилых домов (с низким доходом) для лиц в возрасте 55 лет и старше. Во время ежемесячных сессий оценки CHAP участники должны: 1) заполнить форму согласия, 2) заполнить форму профиля сердечно-сосудистого риска, 3) пройти измерение артериального давления с помощью автоматического устройства для измерения артериального давления, 4) получить целевые материалы по здоровому образу жизни и профилактическому уходу, 5 ) быть приглашенными для участия в групповых занятиях по санитарному просвещению. Те пациенты, которые относятся к группе высокого риска, будут обследованы медицинским работником и направлены к семейному врачу для своевременного и надлежащего наблюдения. Влияние этой программы на использование медицинских услуг (посещения неотложной помощи, частота госпитализаций по сердечно-сосудистым заболеваниям) будет измеряться с использованием административных баз данных.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Канада, H2X 0A9
- Centre de Recherche du CHUM
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения здания:
- Примерно 50-200 квартир
- Возраст большинства жителей 55 лет и старше.
- Уникальный почтовый индекс
- Наличие хотя бы одного здания со схожими характеристиками для подбора/рандомизации
Индивидуальные критерии включения
- Проживает в учебном корпусе
- Возраст 55 лет и старше
- Говорит и читает по-английски или по-французски
Примечание: более молодые жители будут допущены к участию в программе, но их данные не будут включены в анализ.
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство CHAP
Вмешательство в рамках Программы повышения осведомленности о сердечно-сосудистых заболеваниях (CHAP) представляет собой ежемесячную программу оценки риска сердечно-сосудистых заболеваний на месте, проводимую обученными волонтерами с групповыми сеансами здоровья под руководством сообщества, которые предоставляют образование и информацию о доступе к общественным ресурсам здравоохранения.
Образовательные занятия будут проводиться национальными, провинциальными и местными общественными организациями с максимально возможным использованием уже разработанного материала, но с соблюдением согласованности в обеих провинциях.
Занятия по санитарному просвещению будут включать такие темы, как: Физическая активность, Здоровое питание, Стресс, Употребление табака, Высокое кровяное давление, Роль фармацевта: Как они могут помочь людям и Надлежащее использование 9-1-1.
Это вмешательство будет проходить в общей комнате в выбранных субсидируемых жилых домах.
|
Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний и укрепление здоровья
|
|
Без вмешательства: Контроль
Контрольные здания будут получать обычный уход, который будет включать в себя оздоровительные программы, уже представленные в здании до проведения RCT, если таковые имеются.
Не во всех контрольных зданиях есть оздоровительные программы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Композитный показатель использования медицинских услуг — изменение количества посещений отделений неотложной помощи и госпитализаций, связанных с сердечно-сосудистыми заболеваниями
Временное ограничение: Ежемесячно от 1 года до вмешательства до 1 года после вмешательства
|
Изменение количества посещений отделений неотложной помощи и госпитализаций, связанных с сердечно-сосудистыми заболеваниями, по почтовому индексу из административных баз данных (анализ на уровне здания)
|
Ежемесячно от 1 года до вмешательства до 1 года после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование в здравоохранении — изменение числа посещений отделений неотложной помощи по всем причинам.
Временное ограничение: Ежемесячно от 1 года до вмешательства до 1 года после вмешательства
|
Изменение частоты обращений в отделения неотложной помощи по почтовым индексам по сравнению с административными
|
Ежемесячно от 1 года до вмешательства до 1 года после вмешательства
|
|
Использование в здравоохранении — изменение числа госпитализаций по всем причинам
Временное ограничение: Ежемесячно от 1 года до вмешательства до 1 года после вмешательства
|
Изменение показателей госпитализации по любой причине по почтовому индексу из административных данных (на уровне здания)
|
Ежемесячно от 1 года до вмешательства до 1 года после вмешательства
|
|
Изменение качества жизни
Временное ограничение: Исходный уровень и 1 год
|
Измерено с помощью EQ-5D-5L
|
Исходный уровень и 1 год
|
|
Годы жизни с поправкой на качество (QALY)
Временное ограничение: 1 год (после вмешательства)
|
Рассчитано на основе EQ-5D-5L для двух моментов времени и наборов канадских значений.
|
1 год (после вмешательства)
|
|
Экономическая эффективность
Временное ограничение: 1 год (после вмешательства)
|
Рассчитано на основе данных о стоимости программ и результатов в отношении здоровья
|
1 год (после вмешательства)
|
|
Опыт участников вмешательства CHAP
Временное ограничение: 1 год (после вмешательства)
|
Опыт участников интервенции будет оцениваться с помощью качественных индивидуальных интервью и фокус-групп жителей.
|
1 год (после вмешательства)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сердечно-сосудистый риск - изменение артериального давления
Временное ограничение: Исходный уровень и 1 год
|
Изменение измеренного артериального давления (автоматизированное, проверенное устройство)
|
Исходный уровень и 1 год
|
|
Сердечно-сосудистый риск - изменение индекса массы тела
Временное ограничение: Исходный уровень и 1 год
|
Изменение индекса массы тела, рассчитанное на основе роста и веса (самооценка)
|
Исходный уровень и 1 год
|
|
Сердечно-сосудистый риск - изменение окружности талии
Временное ограничение: Исходный уровень и 1 год
|
Изменение окружности талии (измеряется сантиметровой лентой)
|
Исходный уровень и 1 год
|
|
Сердечно-сосудистый риск — изменение оценки риска диабета
Временное ограничение: Исходный уровень и 1 год
|
Изменение оценки риска диабета (опросник CANRISK)
|
Исходный уровень и 1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Gina Agarwal, McMaster University
- Главный следователь: Janusz Kaczorowski, CHUM (Université de Montréal)
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHAP052018
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .