Cardiovascular Health Awareness Program (CHAP) i Subsidized Social Housing
Pragmatisk randomiseret kontrolleret forsøg med Cardiovascular Health Awareness Program (CHAP) i subsidieret socialt boligbyggeri
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette projekt har til formål at forbedre den kardiovaskulære sundhed hos seniorer, der bor i subsidierede boliger ved at implementere det vellykkede community-baserede Cardiovascular Health Awareness Program (CHAP). Beboere i subsidierede boliger anses for at være en sårbar befolkning på grund af deres lave indkomst og har en tendens til at have et dårligere helbred; med en lang række kroniske sygdomme, såsom hjerte-kar-sygdomme (CVD) og diabetes.
Dette projekt vil bygge videre på CHAP's succes i andre provinser. Programmet har vist sig at reducere blodtryk og CVD-relaterede hospitalsindlæggelsesomkostninger. CHAP er et patientcentreret, tværfagligt, flerstrenget, lokalt ledet CVD og slagtilfælde forebyggelse og håndteringsprogram designet til at forebygge og reducere virkningen af hjertekarsygdomme hos ældre voksne. Programmet adresserer almindelige risikofaktorer for hjertekarsygdomme, såsom rygning, fysisk aktivitet og dårlig kost ved at øge bevidstheden om sundheds- og samfundsressourcer, der er tilgængelige for at fremme egenomsorg og passende håndtering af hjerte-kar-sygdomme.
I form af et randomiseret kontrolleret forsøg vil stikprøven være subsidierede boligbyggerier (lavindkomst) for personer på 55 år og derover. Under CHAP månedlige vurderingssessioner vil deltagerne 1) udfylde en samtykkeerklæring, 2) udfylde en kardiovaskulær risikoprofilformular, 3) gennemgå blodtryksmåling ved hjælp af en automatiseret blodtryksmåler, 4) modtage målrettet sund livsstil og forebyggende plejemateriale, 5 ) blive inviteret til at deltage i gruppesessioner om sundhedsundervisning. De patienter, der identificeres med høj risiko, vil blive vurderet af en sundhedsprofessionel og henvist til en familielæge for rettidig og passende opfølgning. Indvirkningen dette program vil have på sundhedsplejeudnyttelsen (nødbesøg, hjerte-kar-indlæggelsesrater) vil blive målt ved hjælp af administrative databaser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H2X 0A9
- Centre de recherche du CHUM
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Kriterier for opbygning af inklusion:
- Cirka 50-200 lejligheder
- Flertallet af beboerne er 55 år eller ældre.
- Unikt postnummer
- Tilgængelighed af mindst én bygning med lignende karakteristika til matchning/randomisering
Individuelle inklusionskriterier
- Bor i en studiebygning
- 55 år eller ældre
- Taler og læser engelsk eller fransk
Bemærk: Yngre beboere vil få lov til at deltage i programmet, men deres data vil ikke blive inkluderet i analysen.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: KAP Intervention
Cardiovascular Health Awareness Program (CHAP) intervention er et drop-in, månedligt, kardiovaskulært risikovurderingsprogram, der drives af uddannede frivillige med fællesskabsledede gruppesundhedssessioner, der leverer undervisning og information om adgang til samfundets sundhedsressourcer.
Uddannelsessessionerne vil blive leveret af nationale og provinsielle og lokale samfundsorganisationer, der bruger allerede udviklet materiale så meget som muligt, men opretholder konsistens på tværs af begge provinser.
Sundhedsundervisningssessioner vil omfatte emner som: Fysisk aktivitet, sund kost, stress, tobaksbrug, højt blodtryk, farmaceuts rolle: Hvordan de kan hjælpe folk og passende brug af 9-1-1.
Denne intervention vil blive afholdt i et fællesrum i udvalgte støttede boligbyggerier.
|
Forebyggelse af hjertekarsygdomme og sundhedsfremme
|
|
Ingen indgriben: Styring
Kontrolbygningerne vil modtage sædvanlig pleje, hvilket vil være wellness-programmer, der allerede er til stede i bygningen forud for RCT, hvis disse er til stede.
Ikke alle kontrolbygninger vil have wellness-programmer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Healthcare Utilization Composite - Ændring i CVD-relaterede skadestuebesøg og hospitalsindlæggelser
Tidsramme: Månedligt fra 1 år før-intervention til 1 år efter-intervention
|
Ændring i antallet af CVD-relaterede skadestuebesøg og hospitalsindlæggelser efter postnummer fra administrative databaser (analyse på bygningsniveau)
|
Månedligt fra 1 år før-intervention til 1 år efter-intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udnyttelse af sundhedsvæsenet - Ændring af besøg på akutmodtagelser af alle årsager
Tidsramme: Månedligt fra 1 år før-intervention til 1 år efter-intervention
|
Ændring i antallet af besøg på akutafdelingen af alle årsager efter postnummer fra administrativ
|
Månedligt fra 1 år før-intervention til 1 år efter-intervention
|
|
Udnyttelse af sundhedsvæsenet - Ændring i alle årsager indlæggelser
Tidsramme: Månedligt fra 1 år før-intervention til 1 år efter-intervention
|
Ændring i indlæggelsesrater for alle årsager efter postnummer fra administrative data (bygningsniveau)
|
Månedligt fra 1 år før-intervention til 1 år efter-intervention
|
|
Ændring i livskvalitet
Tidsramme: Baseline og 1 år
|
Målt med EQ-5D-5L
|
Baseline og 1 år
|
|
Kvalitetsjusterede leveår (QALYs)
Tidsramme: 1 år (efter intervention)
|
Beregnet ud fra EQ-5D-5L på to tidspunkter og canadiske værdisæt
|
1 år (efter intervention)
|
|
Omkostningseffektivitet
Tidsramme: 1 år (efter intervention)
|
Beregnet ud fra programomkostningsdata og sundhedsresultater
|
1 år (efter intervention)
|
|
Deltageroplevelse af CHAP-interventionen
Tidsramme: 1 år (efter intervention)
|
Deltagernes oplevelse af interventionen vil blive evalueret gennem kvalitative individuelle interviews og fokusgrupper af beboere.
|
1 år (efter intervention)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulær risiko - Ændring i blodtryk
Tidsramme: Baseline og 1 år
|
Ændring i målt blodtryk (automatiseret, valideret enhed)
|
Baseline og 1 år
|
|
Kardiovaskulær risiko - Ændring i kropsmasseindeks
Tidsramme: Baseline og 1 år
|
Ændring i kropsmasseindeks beregnet ud fra højde og vægt (selvrapporteret)
|
Baseline og 1 år
|
|
Kardiovaskulær risiko - Ændring i taljeomkreds
Tidsramme: Baseline og 1 år
|
Ændring i taljeomkreds (målt med målebånd)
|
Baseline og 1 år
|
|
Kardiovaskulær risiko - Ændring i diabetesrisikoscore
Tidsramme: Baseline og 1 år
|
Ændring i diabetesrisikoscore (CANRISK spørgeskema)
|
Baseline og 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gina Agarwal, McMaster University
- Ledende efterforsker: Janusz Kaczorowski, CHUM (Université de Montréal)
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHAP052018
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .