Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cardiovasculair gezondheidsbewustzijnsprogramma (CHAP) in gesubsidieerde sociale huisvesting

13 maart 2023 bijgewerkt door: McMaster University

Pragmatische gerandomiseerde gecontroleerde studie van het Cardiovascular Health Awareness Program (CHAP) in gesubsidieerde sociale huisvesting

Dit project heeft tot doel de cardiovasculaire gezondheid van senioren die in gesubsidieerde woningen wonen te verbeteren door het succesvolle community-based Cardiovascular Health Awareness Program (CHAP) te implementeren. CHAP is een patiëntgericht, interdisciplinair, multidisciplinair, door de gemeenschap geleid preventie- en beheersprogramma voor hart- en vaatziekten en beroerte, ontworpen om de impact van hart- en vaatziekten bij oudere volwassenen te voorkomen en te verminderen. Het programma richt zich op veelvoorkomende risicofactoren voor hart- en vaatziekten, zoals roken, lichaamsbeweging en slechte voeding, door bewustmaking van de gezondheid en beschikbare middelen van de gemeenschap om zelfzorg en passend beheer van hart- en vaatziekten aan te moedigen. Een gerandomiseerde gecontroleerde studie zal worden gebruikt om de impact van CHAP op het gebruik van gezondheidszorg door oudere volwassenen die in gesubsidieerde woningen wonen, te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit project heeft tot doel de cardiovasculaire gezondheid van senioren die in gesubsidieerde woningen wonen te verbeteren door het succesvolle community-based Cardiovascular Health Awareness Program (CHAP) te implementeren. Bewoners van sociale huurwoningen worden beschouwd als een kwetsbare groep vanwege hun lage inkomen en hebben vaak een slechtere gezondheid; met een veelheid aan chronische ziekten, zoals hart- en vaatziekten (HVZ) en diabetes.

Dit project bouwt voort op het succes van CHAP in andere provincies. Het is aangetoond dat het programma de bloeddruk en CVD-gerelateerde ziekenhuisopnamekosten verlaagt. CHAP is een patiëntgericht, interdisciplinair, multidisciplinair, door de gemeenschap geleid preventie- en beheersprogramma voor hart- en vaatziekten en beroerte, ontworpen om de impact van hart- en vaatziekten bij oudere volwassenen te voorkomen en te verminderen. Het programma richt zich op veelvoorkomende risicofactoren voor hart- en vaatziekten, zoals roken, lichaamsbeweging en slechte voeding, door bewustmaking van de gezondheid en beschikbare middelen van de gemeenschap om zelfzorg en passend beheer van hart- en vaatziekten aan te moedigen.

In de vorm van een gerandomiseerde gecontroleerde studie zal de steekproef bestaan ​​uit gesubsidieerde woongebouwen (laag inkomen) voor 55-plussers. Tijdens CHAP maandelijkse beoordelingssessies zullen deelnemers 1) een toestemmingsformulier invullen, 2) een cardiovasculair risicoprofiel invullen, 3) bloeddrukmeting ondergaan met behulp van een geautomatiseerd bloeddrukmeetapparaat, 4) gerichte materialen voor een gezonde levensstijl en preventieve zorg ontvangen, 5 ) worden uitgenodigd om deel te nemen aan groepssessies over gezondheidseducatie. Patiënten met een hoog risico worden beoordeeld door een gezondheidsprofessional en doorverwezen naar een huisarts voor tijdige en passende follow-up. De impact van dit programma op het gebruik van gezondheidszorg (noodbezoeken, cardiovasculaire ziekenhuisopnames) zal worden gemeten met behulp van administratieve databases.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

2742

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H2X 0A9
        • Centre de Recherche du CHUM

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Criteria voor inclusie van gebouwen:

  • Circa 50-200 appartementen
  • De meerderheid van de bewoners is 55 jaar of ouder.
  • Unieke postcode
  • Beschikbaarheid van minimaal één gebouw met vergelijkbare kenmerken voor matching/randomisatie

Individuele opnamecriteria

  • Woont in een studiegebouw
  • Van 55 jaar of ouder
  • Spreekt en leest Engels of Frans

Opmerking: Jongere bewoners mogen deelnemen aan het programma, maar hun gegevens worden niet meegenomen in de analyse.

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: CHAP-interventie
De interventie van het Cardiovascular Health Awareness Program (CHAP) is een maandelijks drop-in, cardiovasculair risicobeoordelingsprogramma dat wordt uitgevoerd door getrainde vrijwilligers met door de gemeenschap geleide groepsgezondheidssessies die onderwijs en informatie geven over toegang tot gezondheidsbronnen van de gemeenschap. De educatieve sessies worden gegeven door nationale en provinciale en lokale gemeenschapsorganisaties, waarbij zoveel mogelijk gebruik wordt gemaakt van reeds ontwikkeld materiaal, maar waarbij de consistentie tussen beide provincies behouden blijft. Gezondheidsvoorlichtingssessies omvatten onderwerpen als: lichaamsbeweging, gezond eten, stress, tabaksgebruik, hoge bloeddruk, rol van apotheker: hoe zij mensen kunnen helpen, en passend gebruik van 9-1-1. Deze interventie zal plaatsvinden in een gemeenschappelijke ruimte in geselecteerde sociale woningbouwgebouwen.
Gedragsmatig: Bewustmakingsprogramma voor cardiovasculaire gezondheid
Preventie en gezondheidsbevordering van hart- en vaatziekten
Geen tussenkomst: Controle
De controlegebouwen krijgen de gebruikelijke zorg, dit zijn wellnessprogramma's die al aanwezig zijn in het gebouw voorafgaand aan de RCT als deze aanwezig zijn. Niet alle controlegebouwen zullen wellnessprogramma's hebben.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Healthcare Utilization Composite - Verandering in HVZ-gerelateerde bezoeken aan spoedeisende hulp en ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: Maandelijks van 1 jaar voor de interventie tot 1 jaar na de interventie
Verandering in het aantal HVZ-gerelateerde bezoeken aan spoedeisende hulp en ziekenhuisopnames per postcode uit administratieve databases (gebouwniveau-analyse)
Maandelijks van 1 jaar voor de interventie tot 1 jaar na de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gebruik van de gezondheidszorg - Verandering in bezoeken aan de afdeling spoedeisende hulp voor alle oorzaken
Tijdsspanne: Maandelijks van 1 jaar voor de interventie tot 1 jaar na de interventie
Wijziging in het aantal bezoeken aan de afdeling spoedeisende hulp door alle oorzaken per postcode ten opzichte van administratief
Maandelijks van 1 jaar voor de interventie tot 1 jaar na de interventie
Gebruik van de gezondheidszorg - Verandering in ziekenhuisopnames door alle oorzaken
Tijdsspanne: Maandelijks van 1 jaar voor de interventie tot 1 jaar na de interventie
Evolutie hospitalisatiegraad alle oorzaken per postcode uit administratieve gegevens (gebouwniveau)
Maandelijks van 1 jaar voor de interventie tot 1 jaar na de interventie
Verandering in kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Basislijn en 1 jaar
Gemeten met EQ-5D-5L
Basislijn en 1 jaar
Voor kwaliteit gecorrigeerde levensjaren (QALY's)
Tijdsspanne: 1 jaar (na interventie)
Berekend op basis van EQ-5D-5L op twee tijdstippen en Canadese waardensets
1 jaar (na interventie)
Kosten efficiëntie
Tijdsspanne: 1 jaar (na interventie)
Berekend op basis van programmakostengegevens en gezondheidsresultaten
1 jaar (na interventie)
Ervaring van deelnemers met de CHAP-interventie
Tijdsspanne: 1 jaar (na interventie)
De ervaring van deelnemers met de interventie zal worden geëvalueerd door middel van kwalitatieve individuele interviews en focusgroepen van bewoners.
1 jaar (na interventie)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cardiovasculair risico - Verandering in bloeddruk
Tijdsspanne: Basislijn en 1 jaar
Verandering in gemeten bloeddruk (geautomatiseerd, gevalideerd apparaat)
Basislijn en 1 jaar
Cardiovasculair risico - Verandering in body mass index
Tijdsspanne: Basislijn en 1 jaar
Verandering in body mass index berekend op basis van lengte en gewicht (zelfgerapporteerd)
Basislijn en 1 jaar
Cardiovasculair risico - Verandering in tailleomtrek
Tijdsspanne: Basislijn en 1 jaar
Verandering in tailleomtrek (gemeten met een meetlint)
Basislijn en 1 jaar
Cardiovasculair risico - Verandering in diabetesrisicoscore
Tijdsspanne: Basislijn en 1 jaar
Verandering in diabetesrisicoscore (CANRISK-vragenlijst)
Basislijn en 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

McMaster University

Medewerkers

Université de Montréal

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gina Agarwal, McMaster University
  • Hoofdonderzoeker: Janusz Kaczorowski, CHUM (Université de Montréal)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 september 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 mei 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 mei 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 juni 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CHAP052018

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er is momenteel geen plan om gegevens van individuele deelnemers te delen. Geaggregeerde gegevens worden op verzoek gedeeld.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hart-en vaatziekten

Klinische onderzoeken op Bewustmakingsprogramma voor cardiovasculaire gezondheid

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren