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Programme de sensibilisation à la santé cardiovasculaire (CHAP) dans les logements sociaux subventionnés

13 mars 2023 mis à jour par: McMaster University

Essai contrôlé randomisé pragmatique du programme de sensibilisation à la santé cardiovasculaire (CHAP) dans les logements sociaux subventionnés

Ce projet vise à améliorer la santé cardiovasculaire des personnes âgées vivant dans des logements subventionnés en mettant en œuvre le programme communautaire de sensibilisation à la santé cardiovasculaire (CHAP). CHAP est un programme communautaire de prévention et de gestion des maladies cardiovasculaires et des accidents vasculaires cérébraux, axé sur le patient, interdisciplinaire, à plusieurs volets et conçu pour prévenir et réduire l'impact des maladies cardiovasculaires chez les personnes âgées. Le programme s'attaque aux facteurs de risque courants des maladies cardiovasculaires, tels que le tabagisme, l'activité physique et une mauvaise alimentation, en sensibilisant les gens aux ressources sanitaires et communautaires disponibles pour encourager les soins personnels et la gestion appropriée des maladies cardiovasculaires. Un essai contrôlé randomisé sera utilisé pour évaluer l'impact du CHAP sur l'utilisation des soins de santé par les personnes âgées vivant dans des logements subventionnés.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Ce projet vise à améliorer la santé cardiovasculaire des personnes âgées vivant dans des logements subventionnés en mettant en œuvre le programme communautaire de sensibilisation à la santé cardiovasculaire (CHAP). Les résidents des logements subventionnés sont considérés comme une population vulnérable en raison de leur faible revenu et ont tendance à être en moins bonne santé; avec une multitude de maladies chroniques, telles que les maladies cardiovasculaires (MCV) et le diabète.

Ce projet s'appuiera sur le succès du CHAP dans d'autres provinces. Il a été démontré que le programme réduit la pression artérielle et les coûts d'hospitalisation liés aux maladies cardiovasculaires. CHAP est un programme communautaire de prévention et de gestion des maladies cardiovasculaires et des accidents vasculaires cérébraux, axé sur le patient, interdisciplinaire, à plusieurs volets et conçu pour prévenir et réduire l'impact des maladies cardiovasculaires chez les personnes âgées. Le programme s'attaque aux facteurs de risque courants des maladies cardiovasculaires, tels que le tabagisme, l'activité physique et une mauvaise alimentation, en sensibilisant les gens aux ressources sanitaires et communautaires disponibles pour encourager les soins personnels et la gestion appropriée des maladies cardiovasculaires.

Prenant la forme d'un essai contrôlé randomisé, l'échantillon sera constitué d'immeubles de logements sociaux (à faible revenu) pour les personnes âgées de 55 ans et plus. Au cours des séances d'évaluation mensuelles CHAP, les participants 1) rempliront un formulaire de consentement, 2) rempliront un formulaire de profil de risque cardiovasculaire, 3) subiront une mesure de la pression artérielle à l'aide d'un appareil de mesure de la pression artérielle automatisé, 4) recevront du matériel ciblé sur les modes de vie sains et les soins préventifs, 5 ) être invité à participer à des séances collectives d'éducation à la santé. Les patients identifiés à haut risque seront évalués par un professionnel de la santé et référés à un médecin de famille pour un suivi opportun et approprié. L'impact de ce programme sur l'utilisation des soins de santé (visites à l'urgence, taux d'hospitalisation cardiovasculaire) sera mesuré à l'aide de bases de données administratives.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

2742

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H2X 0A9
        • Centre de Recherche du CHUM

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

55 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion du bâtiment :

  • Environ 50 à 200 appartements
  • La majorité des résidents ont 55 ans ou plus.
  • Code postal unique
  • Disponibilité d'au moins un bâtiment avec des caractéristiques similaires pour l'appariement/la randomisation

Critères d'inclusion individuels

  • Réside dans un bâtiment d'étude
  • 55 ans ou plus
  • Parle et lit l'anglais ou le français

Remarque : Les résidents plus jeunes seront autorisés à participer au programme, mais leurs données ne seront pas incluses dans l'analyse.

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention CHAP
L'intervention du programme de sensibilisation à la santé cardiovasculaire (CHAP) est un programme mensuel d'évaluation des risques cardiovasculaires sur place géré par des bénévoles formés avec des séances de santé de groupe dirigées par la communauté qui offrent une éducation et des informations sur l'accès aux ressources de santé communautaires. Les séances de formation seront offertes par des organismes communautaires nationaux, provinciaux et locaux en utilisant autant que possible du matériel déjà élaboré, mais en maintenant la cohérence entre les deux provinces. Les séances d'éducation à la santé comprendront des sujets tels que : l'activité physique, l'alimentation saine, le stress, le tabagisme, l'hypertension artérielle, le rôle du pharmacien : comment il peut aider les gens et l'utilisation appropriée du 9-1-1. Cette intervention se déroulera dans une salle commune dans des résidences subventionnées sélectionnées.
Prévention des maladies cardiovasculaires et promotion de la santé
Aucune intervention: Contrôle
Les bâtiments témoins recevront les soins habituels qui seront des programmes de bien-être déjà présents dans le bâtiment avant le RCT si ceux-ci sont présents. Tous les bâtiments de contrôle n'auront pas de programmes de bien-être.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Composite de l'utilisation des soins de santé - Variation des visites aux services d'urgence et des hospitalisations liées aux maladies cardiovasculaires
Délai: Mensuel de 1 an avant l'intervention à 1 an après l'intervention
Variation du taux de visites aux services d'urgence et d'hospitalisations liées aux maladies cardiovasculaires par code postal à partir des bases de données administratives (analyse au niveau de l'immeuble)
Mensuel de 1 an avant l'intervention à 1 an après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisation des soins de santé - Changement dans les visites aux urgences toutes causes confondues
Délai: Mensuel de 1 an avant l'intervention à 1 an après l'intervention
Évolution du taux de visites aux urgences toutes causes par code postal de
Mensuel de 1 an avant l'intervention à 1 an après l'intervention
Utilisation des soins de santé - Évolution des hospitalisations toutes causes
Délai: Mensuel de 1 an avant l'intervention à 1 an après l'intervention
Variation des taux d'hospitalisation toutes causes confondues selon le code postal à partir des données administratives (au niveau de l'immeuble)
Mensuel de 1 an avant l'intervention à 1 an après l'intervention
Changement de qualité de vie
Délai: Base de référence et 1 an
Mesuré avec EQ-5D-5L
Base de référence et 1 an
Années de vie ajustées sur la qualité (QALY)
Délai: 1 an (post-intervention)
Calculé à partir de EQ-5D-5L à deux moments et ensembles de valeurs canadiennes
1 an (post-intervention)
Rentabilité
Délai: 1 an (post-intervention)
Calculé à partir des données sur les coûts du programme et des résultats sur la santé
1 an (post-intervention)
Expérience des participants de l'intervention CHAP
Délai: 1 an (post-intervention)
L'expérience des participants à l'intervention sera évaluée par le biais d'entretiens individuels qualitatifs et de groupes de discussion de résidents.
1 an (post-intervention)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Risque cardiovasculaire - Modification de la pression artérielle
Délai: Base de référence et 1 an
Modification de la pression artérielle mesurée (appareil automatisé et validé)
Base de référence et 1 an
Risque cardiovasculaire - Modification de l'indice de masse corporelle
Délai: Base de référence et 1 an
Changement de l'indice de masse corporelle calculé à partir de la taille et du poids (autodéclaré)
Base de référence et 1 an
Risque cardiovasculaire - Modification du tour de taille
Délai: Base de référence et 1 an
Changement de tour de taille (mesuré avec un ruban à mesurer)
Base de référence et 1 an
Risque cardiovasculaire - Modification du score de risque de diabète
Délai: Base de référence et 1 an
Modification du score de risque de diabète (questionnaire CANRISK)
Base de référence et 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gina Agarwal, McMaster University
  • Chercheur principal: Janusz Kaczorowski, CHUM (Université de Montréal)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 septembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mai 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mai 2018

Première publication (Réel)

8 juin 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHAP052018

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Il n'existe actuellement aucun plan pour le partage des données individuelles des participants. Les données agrégées seront partagées sur demande.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Programme de sensibilisation à la santé cardiovasculaire

  • University of Texas Rio Grande Valley
    Health and Human Services Commission (HHSC); Pharr-San Juan-Alamo Independent... et autres collaborateurs
    Actif, ne recrute pas
  • Microclinic International
    Royal Health Awareness Society (RHAS); Jordanian Ministry of Health (MoH)
    Complété
    Hyperglycémie | Hypertension | Obésité | Diabète sucré, Type 2 | Diabète sucré | Diabète | Poids | Perte de poids | Pression artérielle | Gain de poids | Comportement social | Poids, Corps | Glycémie, hypertension | Mode de vie, Sain | Changement de poids, Corps | Comportement, Santé | Réduction des risques liés au mode... et d'autres conditions
    Jordan
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