- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03549845
Programme de sensibilisation à la santé cardiovasculaire (CHAP) dans les logements sociaux subventionnés
Essai contrôlé randomisé pragmatique du programme de sensibilisation à la santé cardiovasculaire (CHAP) dans les logements sociaux subventionnés
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Ce projet vise à améliorer la santé cardiovasculaire des personnes âgées vivant dans des logements subventionnés en mettant en œuvre le programme communautaire de sensibilisation à la santé cardiovasculaire (CHAP). Les résidents des logements subventionnés sont considérés comme une population vulnérable en raison de leur faible revenu et ont tendance à être en moins bonne santé; avec une multitude de maladies chroniques, telles que les maladies cardiovasculaires (MCV) et le diabète.
Ce projet s'appuiera sur le succès du CHAP dans d'autres provinces. Il a été démontré que le programme réduit la pression artérielle et les coûts d'hospitalisation liés aux maladies cardiovasculaires. CHAP est un programme communautaire de prévention et de gestion des maladies cardiovasculaires et des accidents vasculaires cérébraux, axé sur le patient, interdisciplinaire, à plusieurs volets et conçu pour prévenir et réduire l'impact des maladies cardiovasculaires chez les personnes âgées. Le programme s'attaque aux facteurs de risque courants des maladies cardiovasculaires, tels que le tabagisme, l'activité physique et une mauvaise alimentation, en sensibilisant les gens aux ressources sanitaires et communautaires disponibles pour encourager les soins personnels et la gestion appropriée des maladies cardiovasculaires.
Prenant la forme d'un essai contrôlé randomisé, l'échantillon sera constitué d'immeubles de logements sociaux (à faible revenu) pour les personnes âgées de 55 ans et plus. Au cours des séances d'évaluation mensuelles CHAP, les participants 1) rempliront un formulaire de consentement, 2) rempliront un formulaire de profil de risque cardiovasculaire, 3) subiront une mesure de la pression artérielle à l'aide d'un appareil de mesure de la pression artérielle automatisé, 4) recevront du matériel ciblé sur les modes de vie sains et les soins préventifs, 5 ) être invité à participer à des séances collectives d'éducation à la santé. Les patients identifiés à haut risque seront évalués par un professionnel de la santé et référés à un médecin de famille pour un suivi opportun et approprié. L'impact de ce programme sur l'utilisation des soins de santé (visites à l'urgence, taux d'hospitalisation cardiovasculaire) sera mesuré à l'aide de bases de données administratives.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H2X 0A9
- Centre de Recherche du CHUM
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critères d'inclusion du bâtiment :
- Environ 50 à 200 appartements
- La majorité des résidents ont 55 ans ou plus.
- Code postal unique
- Disponibilité d'au moins un bâtiment avec des caractéristiques similaires pour l'appariement/la randomisation
Critères d'inclusion individuels
- Réside dans un bâtiment d'étude
- 55 ans ou plus
- Parle et lit l'anglais ou le français
Remarque : Les résidents plus jeunes seront autorisés à participer au programme, mais leurs données ne seront pas incluses dans l'analyse.
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Intervention CHAP
L'intervention du programme de sensibilisation à la santé cardiovasculaire (CHAP) est un programme mensuel d'évaluation des risques cardiovasculaires sur place géré par des bénévoles formés avec des séances de santé de groupe dirigées par la communauté qui offrent une éducation et des informations sur l'accès aux ressources de santé communautaires.
Les séances de formation seront offertes par des organismes communautaires nationaux, provinciaux et locaux en utilisant autant que possible du matériel déjà élaboré, mais en maintenant la cohérence entre les deux provinces.
Les séances d'éducation à la santé comprendront des sujets tels que : l'activité physique, l'alimentation saine, le stress, le tabagisme, l'hypertension artérielle, le rôle du pharmacien : comment il peut aider les gens et l'utilisation appropriée du 9-1-1.
Cette intervention se déroulera dans une salle commune dans des résidences subventionnées sélectionnées.
|
Prévention des maladies cardiovasculaires et promotion de la santé
|
Aucune intervention: Contrôle
Les bâtiments témoins recevront les soins habituels qui seront des programmes de bien-être déjà présents dans le bâtiment avant le RCT si ceux-ci sont présents.
Tous les bâtiments de contrôle n'auront pas de programmes de bien-être.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Composite de l'utilisation des soins de santé - Variation des visites aux services d'urgence et des hospitalisations liées aux maladies cardiovasculaires
Délai: Mensuel de 1 an avant l'intervention à 1 an après l'intervention
|
Variation du taux de visites aux services d'urgence et d'hospitalisations liées aux maladies cardiovasculaires par code postal à partir des bases de données administratives (analyse au niveau de l'immeuble)
|
Mensuel de 1 an avant l'intervention à 1 an après l'intervention
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Utilisation des soins de santé - Changement dans les visites aux urgences toutes causes confondues
Délai: Mensuel de 1 an avant l'intervention à 1 an après l'intervention
|
Évolution du taux de visites aux urgences toutes causes par code postal de
|
Mensuel de 1 an avant l'intervention à 1 an après l'intervention
|
Utilisation des soins de santé - Évolution des hospitalisations toutes causes
Délai: Mensuel de 1 an avant l'intervention à 1 an après l'intervention
|
Variation des taux d'hospitalisation toutes causes confondues selon le code postal à partir des données administratives (au niveau de l'immeuble)
|
Mensuel de 1 an avant l'intervention à 1 an après l'intervention
|
Changement de qualité de vie
Délai: Base de référence et 1 an
|
Mesuré avec EQ-5D-5L
|
Base de référence et 1 an
|
Années de vie ajustées sur la qualité (QALY)
Délai: 1 an (post-intervention)
|
Calculé à partir de EQ-5D-5L à deux moments et ensembles de valeurs canadiennes
|
1 an (post-intervention)
|
Rentabilité
Délai: 1 an (post-intervention)
|
Calculé à partir des données sur les coûts du programme et des résultats sur la santé
|
1 an (post-intervention)
|
Expérience des participants de l'intervention CHAP
Délai: 1 an (post-intervention)
|
L'expérience des participants à l'intervention sera évaluée par le biais d'entretiens individuels qualitatifs et de groupes de discussion de résidents.
|
1 an (post-intervention)
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Risque cardiovasculaire - Modification de la pression artérielle
Délai: Base de référence et 1 an
|
Modification de la pression artérielle mesurée (appareil automatisé et validé)
|
Base de référence et 1 an
|
Risque cardiovasculaire - Modification de l'indice de masse corporelle
Délai: Base de référence et 1 an
|
Changement de l'indice de masse corporelle calculé à partir de la taille et du poids (autodéclaré)
|
Base de référence et 1 an
|
Risque cardiovasculaire - Modification du tour de taille
Délai: Base de référence et 1 an
|
Changement de tour de taille (mesuré avec un ruban à mesurer)
|
Base de référence et 1 an
|
Risque cardiovasculaire - Modification du score de risque de diabète
Délai: Base de référence et 1 an
|
Modification du score de risque de diabète (questionnaire CANRISK)
|
Base de référence et 1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gina Agarwal, McMaster University
- Chercheur principal: Janusz Kaczorowski, CHUM (Université de Montréal)
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHAP052018
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Programme de sensibilisation à la santé cardiovasculaire
-
University of Texas Rio Grande ValleyHealth and Human Services Commission (HHSC); Pharr-San Juan-Alamo Independent... et autres collaborateursActif, ne recrute pasComportement lié à la santéÉtats-Unis
-
Microclinic InternationalRoyal Health Awareness Society (RHAS); Jordanian Ministry of Health (MoH)ComplétéHyperglycémie | Hypertension | Obésité | Diabète sucré, Type 2 | Diabète sucré | Diabète | Poids | Perte de poids | Pression artérielle | Gain de poids | Comportement social | Poids, Corps | Glycémie, hypertension | Mode de vie, Sain | Changement de poids, Corps | Comportement, Santé | Réduction des risques liés au mode... et d'autres conditionsJordan