Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Cardiovascular Health Awareness Program (CHAP) a támogatott szociális lakhatásban

2023. március 13. frissítette: McMaster University

A Kardiovaszkuláris Egészségügyi Felvilágosító Program (CHAP) pragmatikus randomizált, kontrollált vizsgálata a támogatott szociális lakhatás területén

A projekt célja a támogatott lakásban élő idősek szív- és érrendszeri egészségének javítása a sikeres közösségi alapú Cardiovascular Health Awareness Program (CHAP) megvalósításával. A CHAP egy betegközpontú, interdiszciplináris, sokrétű, közösség által irányított CVD és stroke prevenciós és kezelési program, amelynek célja a szív- és érrendszeri betegségek megelőzésére és hatásainak csökkentésére idős felnőtteknél. A program a szív- és érrendszeri betegségek olyan gyakori kockázati tényezőivel foglalkozik, mint a dohányzás, a fizikai aktivitás és a helytelen táplálkozás azáltal, hogy felhívja a figyelmet az egészségre és a közösségi erőforrásokra, amelyek az öngondoskodást és a szív- és érrendszeri betegségek megfelelő kezelését ösztönzik. Véletlenszerű, kontrollált vizsgálatot alkalmaznak majd annak értékelésére, hogy a CHAP milyen hatást gyakorol a támogatott lakhatásban élő idősebb felnőttek egészségügyi felhasználására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A projekt célja a támogatott lakásban élő idősek szív- és érrendszeri egészségének javítása a sikeres közösségi alapú Cardiovascular Health Awareness Program (CHAP) megvalósításával. A támogatott lakhatásban lakókat alacsony jövedelmük miatt veszélyeztetett népességnek tekintik, és általában gyengébb egészségi állapotúak; számos krónikus betegséggel, mint például a szív- és érrendszeri betegségekkel (CVD) és a cukorbetegséggel.

Ez a projekt a CHAP más tartományokban elért sikerére épít. A programról kimutatták, hogy csökkenti a vérnyomást és a szív- és érrendszeri betegségekhez kapcsolódó kórházi kezelési költségeket. A CHAP egy betegközpontú, interdiszciplináris, sokrétű, közösség által irányított CVD és stroke prevenciós és kezelési program, amelynek célja a szív- és érrendszeri betegségek megelőzésére és hatásainak csökkentésére idős felnőtteknél. A program a szív- és érrendszeri betegségek olyan gyakori kockázati tényezőivel foglalkozik, mint a dohányzás, a fizikai aktivitás és a helytelen táplálkozás azáltal, hogy felhívja a figyelmet az egészségre és a közösségi erőforrásokra, amelyek az öngondoskodást és a szív- és érrendszeri betegségek megfelelő kezelését ösztönzik.

Véletlenszerű, kontrollált vizsgálat formájában a minta az 55 év felettiek támogatott lakóépületei (alacsony jövedelmű) lesznek. A CHAP havi értékelő ülésein a résztvevők 1) kitöltenek egy beleegyezési űrlapot, 2) kitöltenek egy kardiovaszkuláris kockázati profil űrlapot, 3) vérnyomásmérést végeznek automatizált vérnyomásmérő készülék segítségével, 4) célzott egészséges életmóddal és megelőző gondozási anyagokat kapnak, 5 ) meghívást kapnak csoportos egészségnevelési foglalkozásokon való részvételre. A magas kockázatnak kitett betegeket egészségügyi szakember értékeli, és háziorvoshoz utalja időben és megfelelő nyomon követés céljából. A program hatását az egészségügyi ellátás igénybevételére (sürgősségi vizitek, szív- és érrendszeri kórházi kezelések aránya) adminisztratív adatbázisok segítségével mérik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

2742

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H2X 0A9
        • Centre de Recherche du CHUM

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

55 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Épületbefogadási kritériumok:

  • Körülbelül 50-200 lakás
  • A lakosok többsége 55 éves vagy annál idősebb.
  • Egyedi irányítószám
  • Legalább egy, hasonló jellemzőkkel rendelkező épület rendelkezésre állása párosításhoz/véletlenszerűsítéshez

Egyéni befogadási kritériumok

  • Tanulmányi épületben lakik
  • 55 éves vagy idősebb
  • Beszél és olvas angolul vagy franciául

Megjegyzés: A fiatalabb lakosok részt vehetnek a programban, de adataik nem kerülnek bele az elemzésbe.

Kizárási kritériumok:

  • Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: CHAP beavatkozás
A Cardiovascular Health Awareness Program (CHAP) beavatkozása egy helyszíni beugró, havi szív- és érrendszeri kockázatértékelési program, amelyet képzett önkéntesek vezetnek, közösség által vezetett csoportos egészségügyi foglalkozásokkal, amelyek oktatást és tájékoztatást nyújtanak a közösségi egészségügyi erőforrásokhoz való hozzáférésről. Az oktatási foglalkozásokat országos, tartományi és helyi közösségi szervezetek tartják, a lehető legnagyobb mértékben felhasználva a már kidolgozott anyagokat, de mindkét tartományban megőrizve az összhangot. Az egészségnevelési foglalkozások olyan témákat tartalmaznak, mint: Fizikai aktivitás, egészséges táplálkozás, stressz, dohányzás, magas vérnyomás, gyógyszerész szerepe: hogyan segíthetnek az embereknek, és a 9-1-1 megfelelő használata. Erre a beavatkozásra a kiválasztott támogatott lakóépületek közös helyiségében kerül sor.
Viselkedési: Szív- és érrendszeri egészségtudatossági program
Szív- és érrendszeri betegségek megelőzése és egészségfejlesztés
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A vezérlőépületek a szokásos ellátásban részesülnek, amelyek az RCT előtt már az épületben jelen lévő wellness programok lesznek, amennyiben ilyenek vannak. Nem minden vezérlőépületben lesz wellness program.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Healthcare Utiliization Composite – Változás a szív- és érrendszeri betegségekhez kapcsolódó sürgősségi osztályokon és kórházi kezelésekben
Időkeret: Havonta a beavatkozás előtti 1 évtől a beavatkozás utáni 1 évig
A szív- és érrendszeri betegségekhez kapcsolódó sürgősségi osztálylátogatások és kórházi kezelések arányának változása irányítószám szerint az adminisztratív adatbázisokból (épületszintű elemzés)
Havonta a beavatkozás előtti 1 évtől a beavatkozás utáni 1 évig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Egészségügyi kihasználtság – Változás a sürgősségi osztályok minden okból történő látogatásában
Időkeret: Havonta a beavatkozás előtti 1 évtől a beavatkozás utáni 1 évig
Változás a sürgősségi osztályok minden okból történő látogatásainak arányában az irányítószám szerint
Havonta a beavatkozás előtti 1 évtől a beavatkozás utáni 1 évig
Egészségügyi igénybevétel – Változás a minden okból kifolyólagos kórházi kezelésben
Időkeret: Havonta a beavatkozás előtti 1 évtől a beavatkozás utáni 1 évig
A minden okból kifolyólagos kórházi kezelési arány változása irányítószám szerint az adminisztratív adatokból (épületszint)
Havonta a beavatkozás előtti 1 évtől a beavatkozás utáni 1 évig
Változás az életminőségben
Időkeret: Alapállapot és 1 év
EQ-5D-5L segítségével mérve
Alapállapot és 1 év
Minőség szerint korrigált élettartam (QALY)
Időkeret: 1 év (beavatkozás után)
Az EQ-5D-5L-ből számolva két időpontban és kanadai értékkészletben
1 év (beavatkozás után)
Költséghatékonyság
Időkeret: 1 év (beavatkozás után)
A program költségadataiból és az egészségügyi eredményekből számítva
1 év (beavatkozás után)
A CHAP beavatkozás résztvevőinek tapasztalata
Időkeret: 1 év (beavatkozás után)
A résztvevők beavatkozással kapcsolatos tapasztalatait kvalitatív egyéni interjúk és lakosok fókuszcsoportjai révén értékelik.
1 év (beavatkozás után)

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szív- és érrendszeri kockázat – Vérnyomásváltozás
Időkeret: Alapállapot és 1 év
A mért vérnyomás változása (automatikus, validált készülék)
Alapállapot és 1 év
Kardiovaszkuláris kockázat – A testtömegindex változása
Időkeret: Alapállapot és 1 év
A testtömeg-index változása a magasságból és a súlyból számítva (saját bevallása szerint)
Alapállapot és 1 év
Szív- és érrendszeri kockázat – a derékbőség változása
Időkeret: Alapállapot és 1 év
A derékbőség változása (mérőszalaggal mérve)
Alapállapot és 1 év
Szív- és érrendszeri kockázat – A cukorbetegség kockázati pontszámának változása
Időkeret: Alapállapot és 1 év
Változás a cukorbetegség kockázati pontszámában (CANRISK kérdőív)
Alapállapot és 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

McMaster University

Együttműködők

Université de Montréal

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Gina Agarwal, McMaster University
  • Kutatásvezető: Janusz Kaczorowski, CHUM (Université de Montréal)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. szeptember 17.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. május 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 25.

Első közzététel (Tényleges)

2018. június 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 13.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CHAP052018

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Jelenleg nincs terv az egyes résztvevők adatainak megosztására. Az összesített adatokat kérésre megosztjuk.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek

Klinikai vizsgálatok a Szív- és érrendszeri egészségtudatossági program

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mauritius

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel