Program świadomości na temat zdrowia układu sercowo-naczyniowego (CHAP) w subsydiowanych mieszkaniach socjalnych
Pragmatyczne, randomizowane, kontrolowane badanie programu świadomości w zakresie zdrowia układu sercowo-naczyniowego (CHAP) w subsydiowanych mieszkaniach socjalnych
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Projekt ten ma na celu poprawę zdrowia sercowo-naczyniowego seniorów mieszkających w mieszkaniach dotowanych poprzez wdrożenie udanego społecznościowego Programu Świadomości Zdrowia Układu Krążenia (CHAP). Mieszkańcy subsydiowanych mieszkań są uważani za populację wrażliwą ze względu na ich niskie dochody i zwykle mają gorszy stan zdrowia; z wieloma chorobami przewlekłymi, takimi jak choroby układu krążenia (CVD) i cukrzyca.
Projekt ten będzie opierał się na sukcesie CHAP w innych prowincjach. Wykazano, że program obniża ciśnienie krwi i koszty hospitalizacji związane z chorobami układu krążenia. CHAP to skoncentrowany na pacjencie, interdyscyplinarny, wielokierunkowy, prowadzony przez społeczność program zapobiegania i leczenia chorób układu krążenia i udaru, mający na celu zapobieganie chorobom sercowo-naczyniowym i zmniejszanie ich wpływu na osoby starsze. Program dotyczy powszechnych czynników ryzyka chorób układu krążenia, takich jak palenie tytoniu, aktywność fizyczna i zła dieta, poprzez podnoszenie świadomości na temat zasobów zdrowotnych i dostępnych w społeczności, aby zachęcić do samoopieki i odpowiedniego leczenia chorób układu krążenia.
Przyjmując formę randomizowanego, kontrolowanego badania, próbą będą dotowane budynki mieszkalne (o niskich dochodach) dla osób w wieku 55 lat i starszych. Podczas comiesięcznych sesji oceny CHAP uczestnicy 1) wypełnią formularz zgody, 2) wypełnią formularz profilu ryzyka sercowo-naczyniowego, 3) przejdą pomiar ciśnienia krwi za pomocą automatycznego urządzenia do pomiaru ciśnienia krwi, 4) otrzymają ukierunkowane materiały dotyczące zdrowego stylu życia i profilaktyki, 5 ) zostać zaproszeni do udziału w grupowych sesjach edukacji zdrowotnej. Pacjenci zidentyfikowani jako grupa wysokiego ryzyka zostaną poddani ocenie przez pracownika służby zdrowia i skierowani do lekarza rodzinnego w celu terminowej i odpowiedniej obserwacji. Wpływ tego programu na wykorzystanie opieki zdrowotnej (wizyty w nagłych wypadkach, wskaźniki hospitalizacji z przyczyn sercowo-naczyniowych) będzie mierzony za pomocą administracyjnych baz danych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H2X 0A9
- Centre de recherche du CHUM
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria włączenia budynków:
- Około 50-200 jednostek mieszkalnych
- Większość mieszkańców ma 55 lat lub więcej.
- Unikalny kod pocztowy
- Dostępność co najmniej jednego budynku o podobnych cechach do dopasowywania/randomizacji
Indywidualne kryteria włączenia
- Mieszka w budynku naukowym
- Wiek 55 lat lub więcej
- Mówi i czyta po angielsku lub francusku
Uwaga: Młodsi mieszkańcy będą mogli wziąć udział w programie, ale ich dane nie zostaną uwzględnione w analizie.
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja CHAP
Interwencja Programu Świadomości Zdrowia Układu Krążeniowego (CHAP) to comiesięczny program oceny ryzyka sercowo-naczyniowego, prowadzony na miejscu przez przeszkolonych ochotników w ramach grupowych sesji zdrowotnych prowadzonych przez społeczność, które zapewniają edukację i informacje na temat dostępu do zasobów opieki zdrowotnej w społeczności.
Sesje edukacyjne będą prowadzone przez krajowe, prowincjonalne i lokalne organizacje społeczne, wykorzystując w jak największym stopniu już opracowane materiały, ale zachowując spójność w obu prowincjach.
Sesje edukacji zdrowotnej obejmą takie tematy, jak: aktywność fizyczna, zdrowe odżywianie, stres, palenie tytoniu, wysokie ciśnienie krwi, rola farmaceuty: jak mogą pomagać ludziom oraz właściwe korzystanie z 9-1-1.
Interwencja ta odbywać się będzie w świetlicy w wybranych budynkach mieszkaniowych z dotacją.
|
Profilaktyka chorób układu krążenia i promocja zdrowia
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Budynki kontrolne otrzymają zwykłą opiekę, która będzie obejmować programy odnowy biologicznej już obecne w budynku przed RCT, jeśli takie są obecne.
Nie wszystkie budynki kontrolne będą miały programy odnowy biologicznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Healthcare Utilization Composite — zmiana liczby wizyt na oddziałach ratunkowych i hospitalizacji związanych z chorobami układu krążenia
Ramy czasowe: Co miesiąc od 1 roku przed interwencją do 1 roku po interwencji
|
Zmiana odsetka wizyt i hospitalizacji związanych z chorobami układu krążenia według kodu pocztowego z administracyjnych baz danych (analiza na poziomie budynku)
|
Co miesiąc od 1 roku przed interwencją do 1 roku po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykorzystanie opieki zdrowotnej — zmiana liczby wizyt na oddziale ratunkowym ze wszystkich przyczyn
Ramy czasowe: Co miesiąc od 1 roku przed interwencją do 1 roku po interwencji
|
Zmiana wskaźnika wizyt w oddziałach ratunkowych ze wszystkich przyczyn według kodu pocztowego z administracyjnych
|
Co miesiąc od 1 roku przed interwencją do 1 roku po interwencji
|
|
Wykorzystanie opieki zdrowotnej — zmiana liczby hospitalizacji z dowolnej przyczyny
Ramy czasowe: Co miesiąc od 1 roku przed interwencją do 1 roku po interwencji
|
Zmiana wskaźników hospitalizacji ze wszystkich przyczyn według kodu pocztowego z danych administracyjnych (na poziomie budynku)
|
Co miesiąc od 1 roku przed interwencją do 1 roku po interwencji
|
|
Zmiana jakości życia
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 1 rok
|
Zmierzono za pomocą EQ-5D-5L
|
Wartość bazowa i 1 rok
|
|
Lata życia skorygowane o jakość (QALY)
Ramy czasowe: 1 rok (po interwencji)
|
Obliczono na podstawie EQ-5D-5L w dwóch punktach czasowych i kanadyjskich zestawach wartości
|
1 rok (po interwencji)
|
|
Opłacalność
Ramy czasowe: 1 rok (po interwencji)
|
Obliczone na podstawie danych dotyczących kosztów programu i wyników zdrowotnych
|
1 rok (po interwencji)
|
|
Doświadczenia uczestników interwencji CHAP
Ramy czasowe: 1 rok (po interwencji)
|
Doświadczenie uczestników interwencji zostanie ocenione poprzez jakościowe wywiady indywidualne i grupy fokusowe mieszkańców.
|
1 rok (po interwencji)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ryzyko sercowo-naczyniowe - Zmiana ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 1 rok
|
Zmiana mierzonego ciśnienia krwi (automatyczne, zatwierdzone urządzenie)
|
Wartość bazowa i 1 rok
|
|
Ryzyko sercowo-naczyniowe — zmiana wskaźnika masy ciała
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 1 rok
|
Zmiana wskaźnika masy ciała obliczonego na podstawie wzrostu i masy ciała (zgłoszenie własne)
|
Wartość bazowa i 1 rok
|
|
Ryzyko sercowo-naczyniowe — zmiana obwodu talii
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 1 rok
|
Zmiana obwodu w pasie (mierzona miarką)
|
Wartość bazowa i 1 rok
|
|
Ryzyko sercowo-naczyniowe — zmiana wyniku ryzyka cukrzycy
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 1 rok
|
Zmiana oceny ryzyka cukrzycy (kwestionariusz CANRISK)
|
Wartość bazowa i 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Gina Agarwal, McMaster University
- Główny śledczy: Janusz Kaczorowski, CHUM (Université de Montréal)
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHAP052018
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .