Program zvyšování povědomí o kardiovaskulárním zdraví (CHAP) v dotovaném sociálním bydlení
Pragmatická randomizovaná kontrolovaná studie programu Cardiovascular Health Awareness Program (CHAP) v dotovaném sociálním bydlení
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tento projekt má za cíl zlepšit kardiovaskulární zdraví seniorů žijících v dotovaném bydlení implementací úspěšného komunitního programu Cardiovascular Health Awareness Program (CHAP). Obyvatelé dotovaného bydlení jsou považováni za zranitelnou populaci kvůli svému nízkému příjmu a mívají horší zdravotní stav; s řadou chronických onemocnění, jako jsou kardiovaskulární onemocnění (CVD) a cukrovka.
Tento projekt bude stavět na úspěchu CHAP v jiných provinciích. Bylo prokázáno, že program snižuje krevní tlak a náklady na hospitalizaci související s KVO. CHAP je na pacienty zaměřený, interdisciplinární, mnohostranný, komunitou vedený program prevence a léčby KVO a cévní mozkové příhody určený k prevenci a snížení dopadu kardiovaskulárních onemocnění u starších dospělých. Program se zaměřuje na běžné rizikové faktory kardiovaskulárních onemocnění, jako je kouření, fyzická aktivita a špatná strava, tím, že zvyšuje povědomí o zdravotních a komunitních zdrojích, které jsou k dispozici k podpoře sebepéče a vhodného řízení kardiovaskulárních onemocnění.
Ve formě randomizované kontrolované studie budou vzorkem dotované bytové domy (nízký příjem) pro osoby ve věku 55 let a více. Během měsíčních hodnotících sezení CHAP účastníci 1) vyplní formulář souhlasu, 2) vyplní formulář kardiovaskulárního rizikového profilu, 3) podstoupí měření krevního tlaku pomocí automatického přístroje na měření krevního tlaku, 4) obdrží materiály zaměřené na zdravý životní styl a preventivní péči, 5 ) být zváni k účasti na skupinových sezeních zdravotní výchovy. Tito pacienti, u kterých bude zjištěno vysoké riziko, budou posouzeni zdravotnickým pracovníkem a odesláni k rodinnému lékaři k včasnému a vhodnému sledování. Dopad tohoto programu na využití zdravotní péče (pohotovostní návštěvy, počty kardiovaskulárních hospitalizací) bude měřen pomocí administrativních databází.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H2X 0A9
- Centre de recherche du CHUM
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria začlenění budovy:
- Cca 50-200 bytových jednotek
- Většina obyvatel je ve věku 55 let a více.
- Jedinečné poštovní směrovací číslo
- Dostupnost alespoň jedné budovy s podobnými vlastnostmi pro párování/randomizaci
Individuální kritéria začlenění
- Sídlí ve studijní budově
- Ve věku 55 let nebo starší
- Mluví a čte anglicky nebo francouzsky
Poznámka: Mladší obyvatelé se budou moci programu zúčastnit, ale jejich údaje nebudou zahrnuty do analýzy.
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: CHAP Intervence
Intervence programu Cardiovascular Health Awareness Program (CHAP) je měsíční program hodnocení kardiovaskulárního rizika na místě, který provádějí vyškolení dobrovolníci se skupinovými zdravotními sezeními vedenými komunitou, která poskytují vzdělání a informace o přístupu ke zdrojům zdraví komunity.
Vzdělávací setkání budou zajišťovat celostátní a provinční a místní komunitní organizace s využitím již vyvinutých materiálů v maximální možné míře, ale při zachování konzistence napříč oběma provinciemi.
Zdravotní výchova bude zahrnovat témata jako: Fyzická aktivita, Zdravé stravování, Stres, Užívání tabáku, Vysoký krevní tlak, Role lékárníka: Jak mohou pomáhat lidem a Vhodné použití 9-1-1.
Tato intervence bude probíhat ve společenské místnosti ve vybraných domech podporovaného bydlení.
|
Prevence kardiovaskulárních chorob a podpora zdraví
|
|
Žádný zásah: Řízení
Kontrolním budovám bude poskytnuta obvyklá péče, což budou wellness programy, které již byly v budově přítomny před RCT, pokud jsou přítomny.
Ne všechny kontrolní budovy budou mít wellness programy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kompozit využití zdravotní péče – změna v návštěvách pohotovostních oddělení souvisejících s CVD a hospitalizacích
Časové okno: Měsíčně od 1 roku před intervencí do 1 roku po intervenci
|
Změna v počtu návštěv pohotovosti a hospitalizací souvisejících s KVO podle PSČ z administrativních databází (analýza na úrovni budovy)
|
Měsíčně od 1 roku před intervencí do 1 roku po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Využití zdravotní péče - Změna návštěv na pohotovosti ze všech příčin
Časové okno: Měsíčně od 1 roku před intervencí do 1 roku po intervenci
|
Změna v počtu návštěv na pohotovosti ze všech příčin podle PSČ ze správní
|
Měsíčně od 1 roku před intervencí do 1 roku po intervenci
|
|
Využití zdravotnictví - Změna v hospitalizacích z různých příčin
Časové okno: Měsíčně od 1 roku před intervencí do 1 roku po intervenci
|
Změna četnosti hospitalizací ze všech příčin podle PSČ z administrativních údajů (na úrovni budovy)
|
Měsíčně od 1 roku před intervencí do 1 roku po intervenci
|
|
Změna kvality života
Časové okno: Výchozí stav a 1 rok
|
Měřeno pomocí EQ-5D-5L
|
Výchozí stav a 1 rok
|
|
Životnost upravená podle kvality (QALY)
Časové okno: 1 rok (po intervenci)
|
Vypočítáno z EQ-5D-5L ve dvou časových bodech a kanadských sadách hodnot
|
1 rok (po intervenci)
|
|
Efektivita nákladů
Časové okno: 1 rok (po intervenci)
|
Vypočítáno z údajů o nákladech programu a zdravotních výsledků
|
1 rok (po intervenci)
|
|
Zkušenosti účastníků s intervencí CHAP
Časové okno: 1 rok (po intervenci)
|
Zkušenosti účastníků s intervencí budou hodnoceny prostřednictvím kvalitativních individuálních rozhovorů a ohniskových skupin rezidentů.
|
1 rok (po intervenci)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulární riziko – změna krevního tlaku
Časové okno: Výchozí stav a 1 rok
|
Změna naměřeného krevního tlaku (automatické, ověřené zařízení)
|
Výchozí stav a 1 rok
|
|
Kardiovaskulární riziko - Změna indexu tělesné hmotnosti
Časové okno: Výchozí stav a 1 rok
|
Změna indexu tělesné hmotnosti vypočtená z výšky a hmotnosti (vlastně hlášená)
|
Výchozí stav a 1 rok
|
|
Kardiovaskulární riziko - Změna obvodu pasu
Časové okno: Výchozí stav a 1 rok
|
Změna obvodu pasu (měřeno krejčovským metrem)
|
Výchozí stav a 1 rok
|
|
Kardiovaskulární riziko – změna skóre rizika diabetu
Časové okno: Výchozí stav a 1 rok
|
Změna skóre rizika diabetu (dotazník CANRISK)
|
Výchozí stav a 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gina Agarwal, McMaster University
- Vrchní vyšetřovatel: Janusz Kaczorowski, CHUM (Université de Montréal)
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHAP052018
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .