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Programa de Conscientização da Saúde Cardiovascular (CHAP) em Habitação Social Subsidiada

13 de março de 2023 atualizado por: McMaster University

Ensaio Pragmático Randomizado Controlado do Programa de Conscientização da Saúde Cardiovascular (CHAP) em Habitação Social Subsidiada

Este projeto visa melhorar a saúde cardiovascular de idosos que vivem em moradias subsidiadas, implementando o bem-sucedido Programa de Conscientização de Saúde Cardiovascular (CHAP) baseado na comunidade. O CHAP é um programa de prevenção e gerenciamento de DCV e AVC centrado no paciente, interdisciplinar, multifacetado e liderado pela comunidade, projetado para prevenir e reduzir o impacto das doenças cardiovasculares em adultos mais velhos. O programa aborda fatores de risco comuns de doenças cardiovasculares, como tabagismo, atividade física e alimentação inadequada, aumentando a conscientização sobre a saúde e os recursos comunitários disponíveis para incentivar o autocuidado e o manejo adequado das doenças cardiovasculares. Um estudo controlado randomizado será usado para avaliar o impacto do CHAP na utilização de cuidados de saúde por idosos que vivem em moradias subsidiadas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este projeto visa melhorar a saúde cardiovascular de idosos que vivem em moradias subsidiadas, implementando o bem-sucedido Programa de Conscientização de Saúde Cardiovascular (CHAP) baseado na comunidade. Os residentes em moradias subsidiadas são considerados uma população vulnerável por causa de sua baixa renda e tendem a ter problemas de saúde; com uma infinidade de doenças crônicas, como doenças cardiovasculares (DCV) e diabetes.

Este projeto se baseará no sucesso do CHAP em outras províncias. O programa demonstrou reduzir a pressão arterial e os custos de hospitalização relacionados a doenças cardiovasculares. O CHAP é um programa de prevenção e gerenciamento de DCV e AVC centrado no paciente, interdisciplinar, multifacetado e liderado pela comunidade, projetado para prevenir e reduzir o impacto das doenças cardiovasculares em adultos mais velhos. O programa aborda fatores de risco comuns de doenças cardiovasculares, como tabagismo, atividade física e alimentação inadequada, aumentando a conscientização sobre a saúde e os recursos comunitários disponíveis para incentivar o autocuidado e o manejo adequado das doenças cardiovasculares.

Tomando a forma de um ensaio controlado randomizado, a amostra será de prédios habitacionais subsidiados (baixa renda) para pessoas com 55 anos ou mais. Durante as sessões mensais de avaliação do CHAP, os participantes 1) preencherão um formulário de consentimento, 2) preencherão um formulário de perfil de risco cardiovascular, 3) serão submetidos à medição da pressão arterial usando um dispositivo automatizado de medição da pressão arterial, 4) receberão materiais direcionados para estilo de vida saudável e cuidados preventivos, 5 ) ser convidado a participar de sessões grupais de educação em saúde. Aqueles pacientes identificados como de alto risco serão avaliados por um profissional de saúde e encaminhados a um médico de família para acompanhamento oportuno e adequado. O impacto que este programa terá na utilização de cuidados de saúde (consultas de emergência, taxas de hospitalização cardiovascular) será medido usando bancos de dados administrativos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

2742

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canadá, H2X 0A9
        • Centre de Recherche du CHUM

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

55 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de inclusão do edifício:

  • Aproximadamente 50-200 unidades de apartamentos
  • A maioria dos residentes tem 55 anos ou mais.
  • Código postal único
  • Disponibilidade de pelo menos um prédio com características similares para pareamento/randomização

Critérios de Inclusão Individual

  • Reside em um prédio de estudos
  • Com 55 anos ou mais
  • Fala e lê inglês ou francês

Nota: Residentes mais jovens poderão participar do programa, mas seus dados não serão incluídos na análise.

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção CHAP
A intervenção do Programa de Conscientização da Saúde Cardiovascular (CHAP) é um programa mensal de avaliação de risco cardiovascular no local, executado por voluntários treinados com sessões de saúde em grupo lideradas pela comunidade que fornecem educação e informações sobre o acesso aos recursos de saúde da comunidade. As sessões de educação serão ministradas por organizações comunitárias nacionais, provinciais e locais, utilizando o material já desenvolvido tanto quanto possível, mas mantendo a consistência em ambas as províncias. As sessões de educação em saúde incluirão tópicos como: Atividade Física, Alimentação Saudável, Estresse, Uso de Tabaco, Hipertensão Arterial, Papel do Farmacêutico: Como eles podem ajudar as pessoas e Uso apropriado do 9-1-1. Esta intervenção será realizada em uma sala comum em edifícios de habitação subsidiados selecionados.
Prevenção de doenças cardiovasculares e promoção da saúde
Sem intervenção: Ao controle
Os edifícios de controle receberão os cuidados habituais que serão os programas de bem-estar já presentes no edifício antes do RCT, se estes estiverem presentes. Nem todos os edifícios de controle terão programas de bem-estar.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Composto de utilização de cuidados de saúde - Alteração nas visitas e internações de emergência relacionadas a DCV
Prazo: Mensalmente de 1 ano pré-intervenção a 1 ano pós-intervenção
Mudança na taxa de atendimentos de emergência relacionados a DCV e hospitalizações por código postal de bancos de dados administrativos (análise em nível de edifício)
Mensalmente de 1 ano pré-intervenção a 1 ano pós-intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Utilização de cuidados de saúde - Mudança nas visitas ao departamento de emergência por todas as causas
Prazo: Mensalmente de 1 ano pré-intervenção a 1 ano pós-intervenção
Mudança na taxa de visitas ao departamento de emergência por todas as causas por código postal de administrativo
Mensalmente de 1 ano pré-intervenção a 1 ano pós-intervenção
Utilização de cuidados de saúde - Mudança nas hospitalizações por todas as causas
Prazo: Mensalmente de 1 ano pré-intervenção a 1 ano pós-intervenção
Mudança nas taxas de hospitalização por todas as causas por código postal a partir de dados administrativos (nível de prédio)
Mensalmente de 1 ano pré-intervenção a 1 ano pós-intervenção
Mudança na qualidade de vida
Prazo: Linha de base e 1 ano
Medido usando EQ-5D-5L
Linha de base e 1 ano
Anos de vida ajustados pela qualidade (QALYs)
Prazo: 1 ano (pós-intervenção)
Calculado a partir de EQ-5D-5L em dois pontos no tempo e conjuntos de valores canadenses
1 ano (pós-intervenção)
Custo-benefício
Prazo: 1 ano (pós-intervenção)
Calculado a partir de dados de custo do programa e resultados de saúde
1 ano (pós-intervenção)
Experiência do participante da intervenção CHAP
Prazo: 1 ano (pós-intervenção)
A experiência dos participantes na intervenção será avaliada por meio de entrevistas individuais qualitativas e grupos focais de residentes.
1 ano (pós-intervenção)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Risco Cardiovascular - Alteração da pressão arterial
Prazo: Linha de base e 1 ano
Alteração na pressão arterial medida (dispositivo automatizado e validado)
Linha de base e 1 ano
Risco cardiovascular - Alteração no índice de massa corporal
Prazo: Linha de base e 1 ano
Alteração no índice de massa corporal calculado a partir da altura e do peso (autorrelatado)
Linha de base e 1 ano
Risco Cardiovascular - Mudança na circunferência da cintura
Prazo: Linha de base e 1 ano
Alteração na circunferência da cintura (medida com fita métrica)
Linha de base e 1 ano
Risco cardiovascular - Mudança na pontuação de risco de diabetes
Prazo: Linha de base e 1 ano
Mudança na pontuação de risco de diabetes (questionário CANRISK)
Linha de base e 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Gina Agarwal, McMaster University
  • Investigador principal: Janusz Kaczorowski, CHUM (Université de Montréal)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de setembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de maio de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de maio de 2018

Primeira postagem (Real)

8 de junho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CHAP052018

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Atualmente, não há planos para que os dados individuais dos participantes sejam compartilhados. Os dados agregados serão compartilhados mediante solicitação.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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