Programm zur Sensibilisierung für kardiovaskuläre Gesundheit (CHAP) im subventionierten sozialen Wohnungsbau
Pragmatische randomisierte kontrollierte Studie des kardiovaskulären Gesundheitsbewusstseinsprogramms (CHAP) im subventionierten sozialen Wohnungsbau
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dieses Projekt zielt darauf ab, die kardiovaskuläre Gesundheit von Senioren, die in Sozialwohnungen leben, zu verbessern, indem das erfolgreiche Community-based Cardiovascular Health Awareness Program (CHAP) umgesetzt wird. Bewohnerinnen und Bewohner von Sozialwohnungen gelten aufgrund ihres geringen Einkommens als vulnerable Bevölkerungsgruppe und sind tendenziell gesundheitlich schlechter; mit einer Vielzahl von chronischen Erkrankungen wie Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) und Diabetes.
Dieses Projekt wird auf dem Erfolg von CHAP in anderen Provinzen aufbauen. Es hat sich gezeigt, dass das Programm den Blutdruck und die Krankenhauskosten im Zusammenhang mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen senkt. CHAP ist ein patientenorientiertes, interdisziplinäres, mehrgleisiges, von der Gemeinde geführtes Präventions- und Managementprogramm für Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Schlaganfälle, das darauf abzielt, die Auswirkungen von Herz-Kreislauf-Erkrankungen bei älteren Erwachsenen zu verhindern und zu verringern. Das Programm befasst sich mit häufigen Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen wie Rauchen, körperliche Aktivität und schlechte Ernährung, indem es das Bewusstsein für Gesundheits- und Gemeinschaftsressourcen schärft, die zur Verfügung stehen, um die Selbstversorgung und den angemessenen Umgang mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu fördern.
In Form einer randomisierten kontrollierten Studie werden geförderte Wohngebäude (einkommensschwach) für Personen ab 55 Jahren befragt. Während der monatlichen CHAP-Bewertungssitzungen werden die Teilnehmer 1) eine Einverständniserklärung ausfüllen, 2) ein Formular für ein kardiovaskuläres Risikoprofil ausfüllen, 3) sich einer Blutdruckmessung mit einem automatischen Blutdruckmessgerät unterziehen, 4) gezielte Materialien für einen gesunden Lebensstil und vorbeugende Pflege erhalten, 5 ) eingeladen werden, an Gruppensitzungen zur Gesundheitserziehung teilzunehmen. Die Patienten mit hohem Risiko werden von einem medizinischen Fachpersonal untersucht und zur rechtzeitigen und angemessenen Nachsorge an einen Hausarzt überwiesen. Die Auswirkungen dieses Programms auf die Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung (Notfallbesuche, kardiovaskuläre Hospitalisierungsraten) werden anhand von Verwaltungsdatenbanken gemessen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H2X 0A9
- Centre de recherche du CHUM
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien für Gebäude:
- Etwa 50-200 Wohneinheiten
- Die Mehrheit der Einwohner ist 55 Jahre oder älter.
- Eindeutige Postleitzahl
- Verfügbarkeit von mindestens einem Gebäude mit ähnlichen Merkmalen für Matching/Randomisierung
Individuelle Einschlusskriterien
- Wohnt in einem Studiengebäude
- Alter 55 Jahre oder älter
- Spricht und liest Englisch oder Französisch
Hinweis: Jüngere Einwohner können am Programm teilnehmen, ihre Daten werden jedoch nicht in die Analyse einbezogen.
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: CHAP-Intervention
Die Intervention des Cardiovascular Health Awareness Program (CHAP) ist ein monatliches kardiovaskuläres Risikobewertungsprogramm vor Ort, das von geschulten Freiwilligen mit von der Gemeinde geleiteten Gruppengesundheitssitzungen durchgeführt wird, die Aufklärung und Informationen über den Zugang zu Gesundheitsressourcen der Gemeinde bieten.
Die Bildungsveranstaltungen werden von nationalen und provinziellen und lokalen Gemeinschaftsorganisationen durchgeführt, wobei bereits entwickeltes Material so weit wie möglich verwendet wird, aber die Konsistenz in beiden Provinzen gewahrt bleibt.
Die Sitzungen zur Gesundheitserziehung umfassen Themen wie: Körperliche Aktivität, gesunde Ernährung, Stress, Tabakkonsum, Bluthochdruck, Rolle des Apothekers: Wie er Menschen helfen kann, und Angemessener Einsatz von 9-1-1.
Diese Intervention findet in einem Gemeinschaftsraum in ausgewählten geförderten Wohnhäusern statt.
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Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Gesundheitsförderung
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Kein Eingriff: Kontrolle
Die Kontrollgebäude erhalten die übliche Pflege, bei der es sich um Wellnessprogramme handelt, die bereits vor dem RCT im Gebäude vorhanden sind, sofern vorhanden.
Nicht alle Kontrollgebäude haben Wellnessprogramme.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Healthcare Inanspruchnahme Komposit – Veränderung bei kardiovaskulär bedingten Besuchen in der Notaufnahme und Krankenhauseinweisungen
Zeitfenster: Monatlich von 1 Jahr vor dem Eingriff bis 1 Jahr nach dem Eingriff
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Änderung der Rate von kardiovaskulären Notaufnahmebesuchen und Krankenhausaufenthalten nach Postleitzahl aus Verwaltungsdatenbanken (Analyse auf Gebäudeebene)
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Monatlich von 1 Jahr vor dem Eingriff bis 1 Jahr nach dem Eingriff
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Inanspruchnahme des Gesundheitswesens – Änderung der Besuche in Notaufnahmen aus allen Gründen
Zeitfenster: Monatlich von 1 Jahr vor dem Eingriff bis 1 Jahr nach dem Eingriff
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Änderung der Rate der Notaufnahmebesuche aus allen Gründen nach Postleitzahl von der Verwaltung
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Monatlich von 1 Jahr vor dem Eingriff bis 1 Jahr nach dem Eingriff
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Inanspruchnahme des Gesundheitswesens - Änderung der Krankenhauseinweisungen aus allen Gründen
Zeitfenster: Monatlich von 1 Jahr vor dem Eingriff bis 1 Jahr nach dem Eingriff
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Veränderung der Gesamthospitalisierungsraten nach Postleitzahl aus Verwaltungsdaten (Gebäudeebene)
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Monatlich von 1 Jahr vor dem Eingriff bis 1 Jahr nach dem Eingriff
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Veränderung der Lebensqualität
Zeitfenster: Grundlinie und 1 Jahr
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Gemessen mit EQ-5D-5L
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Grundlinie und 1 Jahr
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Qualitätsbereinigte Lebensjahre (QALYs)
Zeitfenster: 1 Jahr (nach Eingriff)
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Berechnet aus EQ-5D-5L zu zwei Zeitpunkten und kanadischen Wertesätzen
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1 Jahr (nach Eingriff)
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Kosteneffektivität
Zeitfenster: 1 Jahr (nach Eingriff)
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Berechnet aus Programmkostendaten und Gesundheitsergebnissen
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1 Jahr (nach Eingriff)
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Teilnehmererfahrung der CHAP-Intervention
Zeitfenster: 1 Jahr (nach Eingriff)
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Die Erfahrungen der Teilnehmer mit der Intervention werden durch qualitative Einzelinterviews und Fokusgruppen von Bewohnern evaluiert.
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1 Jahr (nach Eingriff)
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Herz-Kreislauf-Risiko – Veränderung des Blutdrucks
Zeitfenster: Grundlinie und 1 Jahr
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Änderung des gemessenen Blutdrucks (automatisiertes, validiertes Gerät)
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Grundlinie und 1 Jahr
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Herz-Kreislauf-Risiko – Veränderung des Body-Mass-Index
Zeitfenster: Grundlinie und 1 Jahr
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Veränderung des Body-Mass-Index berechnet aus Größe und Gewicht (Eigenangaben)
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Grundlinie und 1 Jahr
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Herz-Kreislauf-Risiko – Veränderung des Taillenumfangs
Zeitfenster: Grundlinie und 1 Jahr
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Veränderung des Taillenumfangs (gemessen mit Maßband)
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Grundlinie und 1 Jahr
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Kardiovaskuläres Risiko – Änderung des Diabetes-Risiko-Scores
Zeitfenster: Grundlinie und 1 Jahr
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Änderung des Diabetes-Risiko-Scores (CANRISK-Fragebogen)
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Grundlinie und 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Gina Agarwal, McMaster University
- Hauptermittler: Janusz Kaczorowski, CHUM (Université de Montréal)
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CHAP052018
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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