- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03551132
저항 운동이 노인의 신체 성능, 건강 및 삶의 질에 미치는 영향(RTCHealth) (RTCHealth)
저항 훈련 프로그램이 노인의 신체 성능, 건강 매개 변수 및 삶의 질에 미치는 영향(RTCHealth)
연구 개요
상세 설명
참가자 및 연구 설계 그림 1은 이 연구의 흐름도를 보여줍니다. 노인 사회 집단에서 총 75명의 피험자를 모집하여 자발적으로 연구에 참여하였다. 9명의 피험자가 제외된 후 기준선에서 66명이 무작위로 실험군(EG, n=33) 또는 대조군(CG, n=33)에 할당되었습니다. 그 후, EG의 25명의 피험자와 CG의 20명의 피험자가 12주간의 후속 평가를 완료했습니다. 주제의 일반적인 특성은 표 1에 나와 있습니다. 모든 피험자는 원래 스페인 Murcia 출신이었으며 다음 포함 기준에 따라 선택되었습니다. 연령 ≥ 65세, 피트니스 아카데미 수업에 참석하지 않았거나 PA를 따르지 않았으며 ST에 대한 경험이 없습니다. 제외 기준에는 신경근, 대사, 호르몬, 심혈관 질환의 병력이 포함되었습니다. 피험자는 호르몬 및 신경근 대사에 영향을 줄 수 있는 약물을 복용하지 않았습니다. 참가자들에게 발생할 수 있는 위험과 불편에 대해 주의 깊게 설명하고 건강 이력 설문지를 작성하고 동의서에 서명하도록 요청했습니다. 이 연구는 헬싱키에서 서명된 1964년 선언의 기준에 따라 수행되었으며, 프로토콜은 스페인 무르시아 가톨릭 대학교(UCAM) 윤리위원회의 승인을 받았습니다.
훈련 전후(12주)의 데이터 수집은 2일에 걸쳐 수행되었습니다. 1차 방문시 오전 8시~9시 사이에 생물학적 검사와 삶의 질 측정을 하였다. 2일차(24시간 후)에는 준강도 시험을 실시하였다.
영양 및 식이 요법 지중해 음식을 기반으로 한 등칼로리 식단이 참가자들에게 투여되었습니다. 다이어트는 다이어트 소스 소프트웨어(Novartis, Barcelona, Spain)를 사용하여 분석 및 설계되었으며 각 특정 주제에 따라 조정되었습니다. 식단은 단백질 1-1.2g/체중 kg,36-38 총 kcal 중 지방의 25-30%, 나머지 kcal은 탄수화물을 주요 다량 영양소로 하여 55-60에 해당하는 근력 운동으로 조정했습니다. 총 kcal의 %. 일반적으로 피험자들은 매일 5회 섭취를 수행했습니다. 일일 에너지 섭취량은 훈련 및 휴식일을 고려하여 활동 및 빈도에 따라 조정되었습니다.
체지방 측정 신발과 두꺼운 겉옷을 벗은 후 Tanita BC-418 MA(Tanita Corporation, Arlington Heights, IL)를 사용하여 0.1kg 단위까지 총 체중 및 % 체지방량을 측정했습니다. 신발을 신지 않은 상태에서 서 있는 키는 Seca 202 stadiometer(Seca, Hamburg, Germany)를 사용하여 0.1cm까지 측정했습니다. BMI는 체중과 키의 제곱 비율로 계산되었습니다.
기능적 자율성 GDLAM(Latin American Group for Maturity) 프로토콜을 사용하여 기능적 자율성을 평가했습니다.15,40-42 5가지 테스트로 구성되어 있습니다: 10m 걷기(W10m); 앉은 자세에서 일어서기(SSP); 엎드린 자세에서 일어서기(SPP); 의자에서 일어나 방을 돌아다니는 것(SCMA); 그리고 셔츠(PTS)를 입고 벗습니다. 이러한 테스트는 GDLAM 지수(GI)를 계산하는 수학 공식에 사용됩니다. 사용된 장비는 48cm 의자(좌석에서 바닥까지 측정), 스톱워치(Casio, Malaysia), 콘 2개, 매트(Olive Fitness, Spain) 및 써니 브랜드 금속 줄자로 구성되었습니다.
근력 예측된 최대 1회 반복(1-RM) 테스트 프로토콜은 이전에 Brzycki가 설명한 절차를 따랐습니다. 상체근력은 체스트프레스(CHP)와 밀리터리프레스(MP)를 수행하게 하여 삼각근, 삼두근, 근육의 근력을 평가하여 측정하였다. 하체근력은 둔근, 햄스트링, 대퇴사두근에 레그 익스텐션(LE)과 힙 익스텐션(HE)을 시행하게 하여 근력을 평가하여 측정하였다. 모든 기계 기반 운동은 Technogym 장비(이탈리아)에서 수행되었습니다.
운동 인지 등급은 인지된 운동의 OMNI-RES 척도45,46를 사용하여 11점 척도(0=매우 쉬움 ~ 10=매우 어려움)로 평가되었습니다. OMNI-RES에 대한 표준 지침은 각 테스트 세션 전에 참가자에게 읽혔습니다. 이전의 증거는 상체 및 하체 저항 훈련 프로그램을 수행할 때 이 측정의 동시 타당성을 뒷받침했습니다.
삶의 질 설문지 노인 삶의 질(WHOQOL-OLD)-스페인어 버전: Power 등이 개발한 도구로 스페인어로 번역 및 검증되었습니다. WHOQOL-OLD는 6개의 패싯으로 구분되는 24개 항목의 자기 보고 도구입니다. 패싯 1-감각 능력(SA); 패싯 2- 자율성(A); 패싯 3- 과거, 현재 및 미래 활동(PPFA); 패싯 4- 사회 참여(SP); 패싯 5 - 사망 및 임종(DD); 및 패싯 6- 친밀감(I)(하위 척도당 4개 항목). 각 패싯은 개별 점수를 제공하며 전체 점수(일반 QoL - GQoL)도 24개 항목 집합에서 계산됩니다. 답변은 5점 리커트 응답 척도를 기반으로 하며 항목 1, 2, 6, 7, 8, 9, 10은 역점수됩니다. 모든 응답 척도에는 5개의 포인트가 있지만 기준점은 다양합니다. "전혀 아님"/ "매우 많이"; "완전히"/ "매우"; "매우 나쁨"/ "매우 좋음"; "매우 불만족"/ "매우 만족"; "매우 불행하다"/ "매우 행복하다"). WHOQOL-OLD의 총 점수 범위는 4~20이며, 점수가 높을수록 삶의 질(QoL)이 우수함을 나타냅니다.
모든 테스트는 각 참가자에 대해 동일한 환경 조건에서 실내 스포츠 센터에서 시행되었습니다.
점진적 중등도에서 고강도 RTC 프로토콜 처음에 연구 시작 전에 피험자들은 현재 연구에서 수행되는 RTC 연습에 익숙해지기 위해 주당 2회 세션인 2주간의 RTC를 받았습니다. 이 친숙화 기간 동안 적절한 운동 기술을 배우는 데 더 중점을 두었고 필요할 때 시작 위치를 재설정하기 위해 반복 사이에 짧은 일시 중지가 허용되었습니다48. 두 번째 주에는 참가자들의 체질량, 키, 체지방량 및 삶의 질 설문지도 측정되었습니다. 같은 세션에서 노인은 체스트 프레스(CHP)와 레그 익스텐션(LE)에 대한 준최대 근력 테스트 1-RM 부하를 완료하고, 다음날 밀리터리 프레스(MP)와 힙 익스텐션(HE)을 완료한 다음 , 72시간 후, 1RM 테스트를 반복하여 테스트-재테스트 신뢰도를 결정했습니다. 이 테스트 세션에서 참가자들은 또한 OMNI-RES 척도에 익숙해졌습니다. 근육 비대를 유도하도록 고안된 감독된 점진적 중간-높은 RTC 프로그램이 수행되었습니다. EG는 12주 동안 점진적인 중간에서 높은 수준의 RTC 프로그램을 따랐습니다. CG는 RTC 프로그램에 참여하지 않았습니다. 훈련 프로그램은 6개 주요 지역의 저항 운동을 통합했으며 비연속적인 요일(월, 수, 금요일)에 주당 3회의 훈련 세션으로 구성되었습니다.
모든 대상자는 각 운동에서 중간 강도(8~12회 반복)로 세트를 수행하고 세트 사이에 30~60초 휴식을 취했습니다. 부하는 12주 동안 60% 1-RM에서 고강도 80% 1-RM으로 증가했습니다. 훈련부하는 OMNI-RES 척도와 고된 노력 인식 수준에 따라 개인이 규정된 반복 횟수(12회 반복) 이상을 수행할 수 있을 때 증가했습니다. 세트 사이의 휴식은 1~2분이었다.
모든 훈련 세션은 체육 전문가에 의해 모니터링되었으며, 피험자는 훈련 기간 동안 다른 운동 프로그램을 수행할 수 없습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Murcia, 스페인, 30011
- Pablo Jorge Marcos Pardo
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 65세.
- 피트니스 아카데미 수업에 참석하거나 신체 활동을 따르지 마십시오.
- 저항 훈련 경험이 없습니다.
제외 기준:
- 신경근, 대사, 호르몬, 심혈관 질환의 병력이 없습니다.
- 호르몬 및 신경근 대사에 영향을 미칠 수 있는 약물을 복용하지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 1
실험군 근육 비대증을 유도하도록 고안된 감독된 진행성 중등도-고도 RTC 프로그램을 수행했습니다. EG는 12주 동안 점진적인 중간에서 높은 수준의 RTC 프로그램을 따랐습니다. 훈련 프로그램은 6개 주요 지역의 저항 운동을 통합했으며 비연속적인 요일(월, 수, 금요일)에 주당 3회의 훈련 세션으로 구성되었습니다. 모든 대상자는 각 운동에서 중간 강도(8~12회 반복)로 세트를 수행하고 세트 사이에 30~60초 휴식을 취했습니다. 부하는 12주 동안 60% 1-RM에서 고강도 80% 1-RM으로 증가했습니다. 훈련부하는 OMNI-RES 척도와 고된 노력 인식 수준에 따라 개인이 규정된 반복 횟수(12회 반복) 이상을 수행할 수 있을 때 증가했습니다. 세트 사이의 휴식은 1~2분이었다. |
체지방량, 기능적 자율성, 근력, 삶의 질 설문지
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NO_INTERVENTION: 그룹 2
대조군 CG는 RTC 프로그램에 참여하지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중(킬로그램)
기간: 12주 기준 체중(kg)에서 변화
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신발과 두꺼운 겉옷을 벗은 후 Tanita BC-418 MA(Tanita Corporation, Arlington Heights, IL)를 사용하여 0.1kg까지 측정했습니다.
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12주 기준 체중(kg)에서 변화
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미터 높이
기간: 12주에 기준선 기립 높이(cm)에서 변경
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신발을 신지 않은 상태에서 서 있는 키는 Seca 202 stadiometer(Seca, Hamburg, Germany)를 사용하여 0.1cm까지 측정했습니다.
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12주에 기준선 기립 높이(cm)에서 변경
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체질량지수(BMI)
기간: 기준선 체질량 지수(BMI)로부터의 변화: 12주에 (kg/m^2)
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kg/m^2 단위의 키 제곱에 대한 무게의 비율로 계산되었습니다.
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기준선 체질량 지수(BMI)로부터의 변화: 12주에 (kg/m^2)
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% 체지방량
기간: 12주에 기준선 생체 전기 임피던스 % 체지방량에서 변경
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% 체지방량은 신발과 두꺼운 겉옷을 벗은 후 Tanita BC-418 MA(Tanita Corporation, Arlington Heights, IL)를 사용하여 0.1kg 단위로 측정했습니다.
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12주에 기준선 생체 전기 임피던스 % 체지방량에서 변경
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삶의 질
기간: 12주에 기준선 삶의 질 인식에서 변화
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노인 삶의 질(WHOQOL-OLD)은 Power 등이 개발한 도구로 스페인어로 번역 및 검증되었습니다.
WHOQOL-OLD는 6개의 패싯으로 구분되는 24개 항목의 자가 보고 도구입니다.
또한 24개 항목 집합에서 계산됩니다.
답변은 5점 리커트 응답 척도를 기반으로 합니다.
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12주에 기준선 삶의 질 인식에서 변화
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기능적 자율성
기간: 12주에 기준선 기능 자율성에서 변경
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GDLAM(Latin American Group for Maturity) 프로토콜을 사용하여 기능적 자율성을 평가했습니다.
5가지 테스트로 구성되어 있습니다: W10m; SSP; SPP; SCMA; PTS.
이러한 테스트는 GDLAM 지수(GI)를 계산하는 수학 공식에 사용됩니다.
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12주에 기준선 기능 자율성에서 변경
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근력
기간: 12주에 기준 근력에서 변화
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예측된 1회 최대(1-RM) 테스트 프로토콜은 이전에 Brzycki가 설명한 절차를 따랐습니다.
상체 근력과 하체 근력을 측정하였다.
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12주에 기준 근력에서 변화
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
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