- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03551132
Efectos del entrenamiento de fuerza sobre el rendimiento físico, la salud y la calidad de vida de los adultos mayores (RTCHealth) (RTCHealth)
Efectos del Programa de Entrenamiento de Fuerza en el Rendimiento Físico, Parámetros de Salud y Calidad de Vida en Ancianos (RTCHealth)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Participantes y diseño del estudio La Figura 1 muestra un diagrama de flujo de este estudio. Un total de 75 sujetos fueron reclutados de un grupo social de personas mayores y participaron voluntariamente en el estudio. Después de excluir a 9 sujetos, 66 se asignaron al azar al grupo experimental (EG, n= 33) o al grupo de control (GC, n= 33) al inicio del estudio. Posteriormente, 25 sujetos en el GE y 20 sujetos en el GC completaron las evaluaciones de seguimiento de 12 semanas. Las características generales de los sujetos se dan en la Tabla 1. Todos los sujetos eran originarios de Murcia, España y fueron elegidos de acuerdo con los siguientes criterios de inclusión: edad ≥ 65 años, nunca asistieron a clases de academias de fitness o siguiendo AF, y no tenían experiencia con ST. Los criterios de exclusión incluyeron cualquier antecedente de enfermedades neuromusculares, metabólicas, hormonales, cardiovasculares. Los sujetos no estaban tomando ningún medicamento que pudiera influir en el metabolismo hormonal y neuromuscular. Se informó cuidadosamente a los participantes sobre los posibles riesgos y molestias que podrían ocurrir y se les pidió que completaran un cuestionario de historial de salud y que firmaran un formulario de consentimiento. Este estudio se realizó de acuerdo con los estándares de la Declaración de 1964 firmada en Helsinki, y el protocolo fue aprobado por el Comité Ético de la Universidad Católica de Murcia (UCAM), España.
La recolección de datos pre y post entrenamiento (12 semanas) se realizó en dos días. En la primera visita, entre las 8:00 y las 9:00 horas, se realizaron test biológicos y medidas de calidad de vida. El segundo día (24 horas después) se aplicó el test de fuerza submáxima.
Nutrición y dietética Se administraron a los participantes dietas isocalóricas basadas en alimentos mediterráneos. Las dietas se analizaron y diseñaron utilizando el software Diet source (Novartis, Barcelona, España), y se adaptaron en consecuencia a cada sujeto en particular. Las dietas se ajustaron a ejercicios de fuerza, incluyendo 1-1,2 g de proteína/kg de peso corporal36-38, 25-30% de grasa de las kcal totales y el resto de kcal se completó con hidratos de carbono como macronutriente principal, correspondientes al 55-60 % del total de kcal. En términos generales, los sujetos realizaron 5 tomas diarias. Las ingestas diarias de energía se adaptaron según la actividad y la frecuencia teniendo en cuenta los días de entrenamiento y descanso.
Medidas Masa grasa Se midió el peso corporal total y el % de masa grasa después de quitarse los zapatos y la ropa exterior pesada, utilizando un Tanita BC-418 MA (Tanita Corporation, Arlington Heights, IL) con una precisión de 0,1 kg. La altura de pie sin zapatos se midió utilizando un estadiómetro Seca 202 (Seca, Hamburgo, Alemania) con una precisión de 0,1 cm. El IMC se calculó como la relación entre el peso y la altura al cuadrado.
Autonomía funcional Para evaluar la autonomía funcional se utilizó el protocolo del Grupo Latinoamericano para la Madurez (GDLAM).15,40-42 Está compuesto por cinco pruebas: marcha 10 m (W10m); ponerse de pie desde una posición sentada (SSP); ponerse de pie desde una posición prona (SPP); levantarse de una silla y moverse por la habitación (SCMA); y ponerse y quitarse la camisa (PTS). Estas pruebas se utilizan en una fórmula matemática para calcular el índice GDLAM (GI). El equipo utilizado consistió en una silla de 48 cm (medida desde el asiento hasta el suelo), un cronómetro (Casio, Malasia), dos conos, una colchoneta (Olive Fitness, España) y una cinta métrica metálica de la marca Sunny.
Fuerza muscular El protocolo de prueba previsto de 1 repetición máxima (1-RM) siguió el procedimiento descrito previamente por Brzycki. La fuerza de la parte superior del cuerpo se midió evaluando la fuerza de los deltoides, tríceps y músculos haciendo que los sujetos realizaran press de pecho (CHP) y press militar (MP); La fuerza de la parte inferior del cuerpo se midió evaluando la fuerza de los músculos glúteos, isquiotibiales y cuádriceps haciéndoles realizar una extensión de pierna (LE) y una extensión de cadera (HE). Todos los ejercicios basados en máquinas se realizaron en equipos Technogym (Italia).
Esfuerzo percibido Las calificaciones del esfuerzo percibido se evaluaron utilizando la escala OMNI-RES de esfuerzo percibido45,46 en una escala de once puntos (0 = extremadamente fácil a 10 = extremadamente difícil). Las instrucciones estándar para OMNI-RES se leyeron a los participantes antes de cada sesión de prueba. La evidencia previa ha respaldado la validez concurrente de esta medida en la realización de programas de entrenamiento de fuerza para la parte superior e inferior del cuerpo.
Cuestionario de calidad de vida Calidad de Vida en el adulto mayor (WHOQOL-OLD)- versión en español: es un instrumento desarrollado por Power et al., traducido y validado para el idioma español. El WHOQOL-OLD es un instrumento de autoinforme de 24 ítems que se divide en seis Facetas: Faceta 1- Habilidades Sensoriales (SA); Faceta 2- Autonomía (A); Faceta 3- Actividades pasadas, presentes y futuras (PPFA); Faceta 4- Participación Social (PS); Faceta 5- Muerte y Morir (DD); y Faceta 6- Intimidad (I) (4 ítems por subescala). Cada faceta proporciona una puntuación individual y también se calcula una puntuación global (QoL general - GQoL) a partir del conjunto de 24 elementos. Las respuestas se basan en una escala de respuesta Likert de 5 puntos, con los elementos 1, 2, 6, 7, 8, 9, 10 con puntuación inversa. Aunque todas las escalas de respuesta tienen cinco puntos, varían en sus anclas: "Nada"/ "Mucho"; "Completamente"/ "Extremadamente"; "Muy pobre"/ "Muy bien"; "Muy insatisfecho"/ "Muy satisfecho"; "Muy infeliz"/ "Muy feliz"). Las puntuaciones totales en el rango de WHOQOL-OLD van de 4 a 20, siendo las puntuaciones más altas indicativas de una mejor calidad de vida (QoL).
Todas las pruebas se administraron en un polideportivo cubierto, en las mismas condiciones ambientales para cada participante.
Protocolo de RTC de intensidad moderada a alta progresiva Inicialmente, antes del comienzo del estudio, los sujetos se sometieron a dos semanas de RTC, dos sesiones por semana, para familiarizarse con los ejercicios de RTC realizados en el estudio actual. Durante este período de familiarización se puso mayor énfasis en el aprendizaje de las técnicas de ejercicio adecuadas y se permitieron breves pausas entre repeticiones para restablecer sus posiciones iniciales cuando fuera necesario48. En la segunda semana, a los participantes también se les midió la masa corporal, la altura, la masa grasa y los cuestionarios de calidad de vida. En la misma sesión, los adultos mayores completaron el test de fuerza submáxima con cargas de 1RM para press de pecho (CHP) y extensión de piernas (LE), y al día siguiente, completaron press militar (MP) y extensión de cadera (HE), y luego , después de 72 horas, se repitieron las pruebas de 1RM para determinar la confiabilidad test-retest. En estas sesiones de evaluación, los participantes también se familiarizaron con la escala OMNI-RES. Se realizó un programa RTC progresivo moderado a alto supervisado diseñado para inducir la hipertrofia muscular. EG siguió un programa RTC progresivo de moderado a alto durante 12 semanas. El GC no participó en el programa RTC. El programa de entrenamiento incorporó ejercicios de fuerza de seis regiones principales y consistió en 3 sesiones de entrenamiento por semana en días no consecutivos (lunes, miércoles y viernes).
Todos los sujetos realizaron las series con intensidad moderada (8 a 12 repeticiones) en cada ejercicio y 30-60 segundos de descanso entre series. La carga se incrementó durante las 12 semanas del 60 % de 1 RM al 80 % de 1 RM de alta intensidad. La carga de entrenamiento se incrementó cuando el individuo pudo realizar más del número prescrito de repeticiones (12 repeticiones) seguido de la escala OMNI-RES y un nivel de percepción de esfuerzo duro. El descanso entre series fue de 1-2 minutos.
Todas las sesiones de entrenamiento fueron supervisadas por un profesional experto en educación física y no se permitió a los sujetos realizar otro programa de ejercicios durante el período de entrenamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Murcia, España, 30011
- Pablo Jorge Marcos Pardo
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 65 años.
- Nunca asistido a clases de academias de fitness o siguiendo Actividad Física.
- Sin experiencia en entrenamiento de resistencia.
Criterio de exclusión:
- Sin antecedentes de enfermedades neuromusculares, metabólicas, hormonales, cardiovasculares.
- No tomar ningún medicamento que pueda influir en el metabolismo hormonal y neuromuscular.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Grupo 1
Grupo experimental Se realizó un programa supervisado de RTC progresivo de moderado a alto diseñado para inducir la hipertrofia muscular. EG siguió un programa RTC progresivo de moderado a alto durante 12 semanas. El programa de entrenamiento incorporó ejercicios de fuerza de seis regiones principales y consistió en 3 sesiones de entrenamiento por semana en días no consecutivos (lunes, miércoles y viernes). Todos los sujetos realizaron las series con intensidad moderada (8 a 12 repeticiones) en cada ejercicio y 30-60 segundos de descanso entre series. La carga se incrementó durante las 12 semanas del 60 % de 1 RM al 80 % de 1 RM de alta intensidad. La carga de entrenamiento se incrementó cuando el individuo pudo realizar más del número prescrito de repeticiones (12 repeticiones) seguido de la escala OMNI-RES y un nivel de percepción de esfuerzo duro. El descanso entre series fue de 1-2 minutos. |
Masa grasa, autonomía funcional, fuerza muscular, cuestionario de calidad de vida
|
SIN INTERVENCIÓN: Grupo 2
Grupo control El GC no participó del programa RTC.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
peso corporal en kilogramos
Periodo de tiempo: Cambio con respecto al peso corporal inicial (kg) a las 12 semanas
|
se midió después de quitarse los zapatos y la ropa exterior pesada, utilizando un Tanita BC-418 MA (Tanita Corporation, Arlington Heights, IL) con una precisión de 0,1 kg.
|
Cambio con respecto al peso corporal inicial (kg) a las 12 semanas
|
altura en metros
Periodo de tiempo: Cambio desde la altura de pie inicial (cm) a las 12 semanas
|
La altura de pie sin zapatos se midió utilizando un estadiómetro Seca 202 (Seca, Hamburgo, Alemania) con una precisión de 0,1 cm.
|
Cambio desde la altura de pie inicial (cm) a las 12 semanas
|
Índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: Cambio desde el índice de masa corporal (IMC) inicial: (kg/m^2) a las 12 semanas
|
se calculó como la relación entre el peso y la altura al cuadrado en kg/m^2
|
Cambio desde el índice de masa corporal (IMC) inicial: (kg/m^2) a las 12 semanas
|
% Grasa corporal
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor inicial de impedancia bioeléctrica % de masa grasa a las 12 semanas
|
El % de masa grasa se midió después de quitarse los zapatos y la ropa exterior pesada, utilizando un Tanita BC-418 MA (Tanita Corporation, Arlington Heights, IL) con una precisión de 0,1 kg.
|
Cambio desde el valor inicial de impedancia bioeléctrica % de masa grasa a las 12 semanas
|
Calidad de vida
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la percepción de la calidad de vida inicial a las 12 semanas
|
La Calidad de Vida en el Adulto Mayor (WHOQOL-OLD) es un instrumento desarrollado por Power et al., traducido y validado para el idioma español.
El WHOQOL-OLD es un instrumento de autoinforme de 24 ítems que se divide en seis facetas.
También se calcula a partir del conjunto de 24 elementos.
Las respuestas se basan en una escala de respuesta Likert de 5 puntos
|
Cambio con respecto a la percepción de la calidad de vida inicial a las 12 semanas
|
Autonomía funcional
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio Autonomía funcional a las 12 semanas
|
Se utilizó el protocolo del Grupo Latinoamericano para la Madurez (GDLAM) para evaluar la autonomía funcional.
Está compuesto por cinco pruebas: W10m; SSP; SPP; SCMA; PTS.
Estas pruebas se utilizan en una fórmula matemática para calcular el índice GDLAM (GI).
|
Cambio desde el inicio Autonomía funcional a las 12 semanas
|
Fuerza muscular
Periodo de tiempo: Cambio desde la fuerza muscular inicial a las 12 semanas
|
El protocolo de prueba previsto de 1 repetición máxima (1-RM) siguió el procedimiento descrito previamente por Brzycki.
Se midió la fuerza de los músculos de la parte superior del cuerpo y la fuerza de la parte inferior del cuerpo
|
Cambio desde la fuerza muscular inicial a las 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UC PMAFI/03/12
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Calidad de vida
-
Queens College, The City University of New YorkReclutamientoPublicación de artículos enviados al American Journal of Public HealthEstados Unidos
-
Yale-NUS CollegeTerminadoEl enfoque del estudio son las respuestas de los pacientes a un cuestionario de control de la obesidad administrado por SGH Life CenterSingapur
-
Children's Healthcare of AtlantaTerminadoNiños que se sometieron a un trasplante de corazón antes de los 18 años | Atención recibida en Children's Healthcare of AtlantaEstados Unidos
-
Yale-NUS CollegeTerminadoEl enfoque del estudio son las respuestas de los pacientes a un cuestionario de control de la obesidad administrado por SGH Life CenterSingapur
Ensayos clínicos sobre Prueba de ejercicio
-
Methodist Health SystemTerminado
-
University of MiamiUniversity of Tennessee Health Science CenterTerminadoObesidad | Actividad física | Función Cognitiva 1, SocialEstados Unidos
-
Suleyman Demirel UniversityTerminadoEstudiantes de EnfermeríaPavo
-
GRAIL, LLCCancer Research UK and King's College London Cancer Prevention Trials Unit...Activo, no reclutando
-
University of LeedsTerminadoHiperglucemiaReino Unido
-
Istinye UniversityInscripción por invitaciónCarrera | Tele-evaluación | La prueba Timed Up & Go | Prueba de soporte de silla de 30 segundosPavo
-
Imperial College LondonUniversity College London Hospitals; Northern Care Alliance NHS Foundation Trust y otros colaboradoresReclutamientoEsófago de Barrett | Cáncer de esófago | Esófago de Barrett con displasiaReino Unido
-
University Hospital, CaenINSERM U1075 COMETE, UNICAEN, Caen FranceTerminadoLesiones de tendones | Tensión muscularFrancia
-
Meir Medical CenterDesconocidoEstado Metabólico, Análisis de Respiración, NA-Nose
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAún no reclutandoNefritis intersticial aguda | Nefritis intersticial inducida por fármacosFrancia