- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03551132
Efeitos do Treinamento Resistido no Desempenho Físico, Saúde e Qualidade de Vida em Idosos (RTCHealth) (RTCHealth)
Efeitos do Programa de Treinamento Resistido no Desempenho Físico, Parâmetros de Saúde e Qualidade de Vida em Idosos (RTCHealth)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Participantes e desenho do estudo A Figura 1 apresenta um fluxograma deste estudo. Um total de 75 sujeitos foram recrutados de grupos de convivência de idosos e participaram voluntariamente do estudo. Após a exclusão de 9 indivíduos, 66 foram alocados aleatoriamente para o grupo experimental (EG, n= 33) ou grupo controle (GC, n= 33) no início do estudo. Posteriormente, 25 sujeitos do GE e 20 sujeitos do GC completaram as avaliações de acompanhamento de 12 semanas. As características gerais dos sujeitos são dadas na Tabela 1. Todos os indivíduos eram originários de Múrcia, Espanha e foram escolhidos de acordo com os seguintes critérios de inclusão: idade ≥ 65 anos, nunca frequentaram aulas de academias de ginástica ou praticaram AF e não tinham experiência com ST. Os critérios de exclusão incluíram qualquer história de doenças neuromusculares, metabólicas, hormonais e cardiovasculares. Os indivíduos não estavam tomando nenhuma medicação que pudesse influenciar o metabolismo hormonal e neuromuscular. Os participantes foram cuidadosamente informados sobre os possíveis riscos e desconfortos que poderiam ocorrer e foram solicitados a preencher um questionário de histórico de saúde e assinar um termo de consentimento. Este estudo foi realizado de acordo com os padrões da Declaração de 1964 assinada em Helsinki, e o protocolo foi aprovado pelo Comitê de Ética da Universidade Católica de Murcia (UCAM), Espanha.
A coleta de dados pré e pós-treinamento (12 semanas) foi realizada em dois dias. Na primeira visita, entre 8:00 e 9:00, foram feitos teste biológico e medidas de qualidade de vida. No segundo dia (24 horas após), foi aplicado o teste de força submáxima.
Nutrição e dietética Dietas isocalóricas baseadas em comida mediterrânea foram administradas aos participantes. As dietas foram analisadas e projetadas usando o software Diet source (Novartis, Barcelona, Espanha) e adaptadas de acordo com cada indivíduo em particular. As dietas foram ajustadas aos exercícios de força, incluindo 1-1,2 g de proteína/kg de peso corporal,36-38 25-30% de gordura da kcal total e a kcal restante foi completada com carboidratos como macronutriente principal, correspondendo a 55-60 % do total de kcal. Em termos gerais, os sujeitos realizaram 5 ingestões diárias. As ingestões diárias de energia foram adaptadas de acordo com a atividade e frequência levando em conta os dias de treino e descanso.
Medidas Massa de gordura O peso corporal total e a % de massa de gordura foram medidos após a remoção dos sapatos e roupas externas pesadas, usando um Tanita BC-418 MA (Tanita Corporation, Arlington Heights, IL) com precisão de 0,1 kg. A estatura em pé sem sapatos foi medida usando um estadiômetro Seca 202 (Seca, Hamburgo, Alemanha) com precisão de 0,1 cm. O IMC foi calculado como a razão entre o peso e a altura ao quadrado.
Autonomia funcional O protocolo do Grupo Latino-Americano para a Maturidade (GDLAM) foi utilizado para avaliar a autonomia funcional.15,40-42 É composto por cinco testes: caminhar 10 m (W10m); levantar da posição sentada (SSP); levantar-se da posição prona (SPP); levantar de uma cadeira e movimentar-se pela sala (SCMA); e vestir e tirar a camisa (PTS). Esses testes são usados em uma fórmula matemática para calcular o índice GDLAM (GI). O equipamento utilizado consistiu em uma cadeira de 48 cm (medida do assento ao chão), um cronômetro (Casio, Malásia), dois cones, um colchonete (Olive Fitness, Espanha) e uma fita métrica de metal da marca Sunny.
Força muscular O protocolo de teste previsto de 1 repetição máxima (1-RM) seguiu o procedimento previamente descrito por Brzycki. A força da parte superior do corpo foi medida avaliando a força dos deltóides, tríceps e músculos, fazendo com que os sujeitos realizassem supino no peito (CHP) e supino militar (MP); a força da parte inferior do corpo foi medida avaliando a força dos músculos glúteos, isquiotibiais e quadríceps, fazendo-os realizar uma extensão de perna (LE) e extensão de quadril (HE). Todos os exercícios baseados em máquina foram realizados em equipamentos Technogym (Itália).
Percepção de esforço As classificações de esforço percebido foram avaliadas usando a escala OMNI-RES de esforço percebido45,46 em uma escala de onze pontos (0 = extremamente fácil a 10 = extremamente difícil). Instruções padrão para o OMNI-RES foram lidas para os participantes antes de cada sessão de teste. Evidências anteriores apoiaram a validade concorrente desta medida na execução de programas de treinamento de resistência corporal superior e inferior.
Questionário de qualidade de vida Qualidade de vida em idosos (WHOQOL-OLD) - versão em espanhol: é um instrumento desenvolvido por Power et al., traduzido e validado para o idioma espanhol. O WHOQOL-OLD é um instrumento de autorrelato com 24 itens divididos em seis Facetas: Faceta 1- Habilidades Sensoriais (SA); Faceta 2- Autonomia (A); Faceta 3- Atividades Passadas, Presentes e Futuras (PPFA); Faceta 4- Participação Social (SP); Faceta 5- Morte e Morrer (DD); e Faceta 6- Intimidade (I) (4 itens por subescala). Cada faceta fornece uma pontuação individual, e uma pontuação geral (QoL geral - GQoL) também é calculada a partir do conjunto de 24 itens. As respostas são baseadas em uma escala de resposta Likert de 5 pontos, com os itens 1, 2, 6, 7, 8, 9, 10 sendo pontuados inversamente. Embora todas as escalas de resposta tenham cinco pontos, elas variam em suas âncoras: "Nem um pouco"/ "Muita quantidade"; "Totalmente"/ "Extremamente"; "Muito ruim"/ "Muito bom"; "Muito insatisfeito"/ "Muito satisfeito"; "Muito infeliz"/ "Muito feliz"). Os escores totais do WHOQOL-OLD variam de 4 a 20, sendo os escores mais altos indicativos de melhor qualidade de vida (QoL).
Todos os testes foram aplicados em um centro esportivo coberto, nas mesmas condições ambientais para cada participante.
Protocolo RTC progressivo de intensidade moderada a alta Inicialmente, antes do início do estudo, os sujeitos foram submetidos a duas semanas de RTC, duas sessões por semana, para familiarização com os exercícios de RTC realizados no presente estudo. Durante esse período de familiarização, foi dada maior ênfase ao aprendizado das técnicas adequadas de exercício e foram permitidas breves pausas entre as repetições para redefinir suas posições iniciais quando necessário48. Na segunda semana, os participantes também foram medidos para massa corporal, altura, massa gorda e questionários de qualidade de vida. Na mesma sessão, os idosos completaram o teste de força submáxima cargas de 1-RM para supino (CHP) e extensão de perna (LE), e no dia seguinte, supino militar (MP) e extensão de quadril (HE), e então , após 72 horas, os testes de 1RM foram repetidos para determinar a confiabilidade teste-reteste. Nessas sessões de teste, os participantes também foram familiarizados com a escala OMNI-RES. Foi realizado um programa RTC progressivo supervisionado de moderado a alto projetado para induzir hipertrofia muscular. EG seguiu um programa RTC progressivo de moderado a alto por 12 semanas. O GC não participou do programa RTC. O programa de treinamento incorporou exercícios resistidos de seis grandes regiões e consistiu em 3 sessões de treinamento por semana em dias não consecutivos (segunda, quarta e sexta).
Todos os sujeitos realizaram as séries com intensidade moderada (8 a 12 repetições) em cada exercício e 30-60 segundos de descanso entre as séries. A carga foi aumentada durante as 12 semanas de 60% 1-RM para 80% 1-RM de alta intensidade. A carga de treinamento foi aumentada quando o indivíduo conseguiu realizar mais do que o número prescrito de repetições (12 repetições) seguido da escala OMNI-RES e um nível de percepção de esforço difícil. O descanso entre as séries foi de 1-2 minutos.
Todas as sessões de treinamento foram monitoradas por um profissional de educação física especialista e os sujeitos não foram autorizados a realizar outro programa de exercícios durante o período de treinamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Murcia, Espanha, 30011
- Pablo Jorge Marcos Pardo
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 65 anos.
- Nunca frequentou aulas de academias de ginástica ou pratica Atividade Física.
- Nenhuma experiência em treinamento de resistência.
Critério de exclusão:
- Sem história de doenças neuromusculares, metabólicas, hormonais, cardiovasculares.
- Não tomar nenhum medicamento que possa influenciar o metabolismo hormonal e neuromuscular.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Grupo 1
Grupo experimental Foi realizado um programa RTC progressivo supervisionado de moderado a alto projetado para induzir hipertrofia muscular. EG seguiu um programa RTC progressivo de moderado a alto por 12 semanas. O programa de treinamento incorporou exercícios resistidos de seis grandes regiões e consistiu em 3 sessões de treinamento por semana em dias não consecutivos (segunda, quarta e sexta). Todos os sujeitos realizaram as séries com intensidade moderada (8 a 12 repetições) em cada exercício e 30-60 segundos de descanso entre as séries. A carga foi aumentada durante as 12 semanas de 60% 1-RM para 80% 1-RM de alta intensidade. A carga de treinamento foi aumentada quando o indivíduo conseguiu realizar mais do que o número prescrito de repetições (12 repetições) seguido da escala OMNI-RES e um nível de percepção de esforço difícil. O descanso entre as séries foi de 1-2 minutos. |
Massa gorda, autonomia funcional, força muscular, questionário de qualidade de vida
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo 2
Grupo controle O GC não participou do programa RTC.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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peso corporal em quilogramas
Prazo: Alteração do peso corporal basal (kg) em 12 semanas
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foi medido após a remoção de sapatos e roupas externas pesadas, usando um Tanita BC-418 MA (Tanita Corporation, Arlington Heights, IL) com precisão de 0,1 kg.
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Alteração do peso corporal basal (kg) em 12 semanas
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altura em metros
Prazo: Alteração da altura inicial em pé (cm) em 12 semanas
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A estatura em pé sem sapatos foi medida usando um estadiômetro Seca 202 (Seca, Hamburgo, Alemanha) com precisão de 0,1 cm.
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Alteração da altura inicial em pé (cm) em 12 semanas
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Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: Alteração do Índice de Massa Corporal (IMC) da linha de base: (kg/m^2) em 12 semanas
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foi calculado como a razão entre o peso e a altura ao quadrado em kg/m^2
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Alteração do Índice de Massa Corporal (IMC) da linha de base: (kg/m^2) em 12 semanas
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% Massa gorda
Prazo: Alteração da impedância bioelétrica da linha de base % massa gorda em 12 semanas
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A % de massa gorda foi medida após a remoção dos sapatos e roupas externas pesadas, usando um Tanita BC-418 MA (Tanita Corporation, Arlington Heights, IL) com precisão de 0,1 kg.
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Alteração da impedância bioelétrica da linha de base % massa gorda em 12 semanas
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Qualidade de vida
Prazo: Alteração da percepção de qualidade de vida basal em 12 semanas
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Qualidade de Vida em Idosos (WHOQOL-OLD) é um instrumento desenvolvido por Power et al., traduzido e validado para a língua espanhola.
O WHOQOL-OLD é um instrumento de autorrelato de 24 itens dividido em seis facetas.
Também é calculado a partir do conjunto de 24 itens.
As respostas são baseadas em uma escala de resposta Likert de 5 pontos
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Alteração da percepção de qualidade de vida basal em 12 semanas
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Autonomia funcional
Prazo: Alteração da autonomia funcional basal em 12 semanas
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O protocolo do Latin American Group for Maturity (GDLAM) foi utilizado para avaliar a autonomia funcional.
É composto por cinco testes: C10m; SSP; SPP; SCMA; PTS.
Esses testes são usados em uma fórmula matemática para calcular o índice GDLAM (GI).
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Alteração da autonomia funcional basal em 12 semanas
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Força muscular
Prazo: Alteração da força muscular basal em 12 semanas
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O protocolo de teste previsto de 1 repetição máxima (1-RM) seguiu o procedimento descrito anteriormente por Brzycki.
A força dos músculos da parte superior do corpo e a força da parte inferior do corpo foi medida
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Alteração da força muscular basal em 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UC PMAFI/03/12
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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