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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03551132
Effets de l'entraînement en résistance sur la performance physique, la santé et la qualité de vie des personnes âgées (RTCHealth) (RTCHealth)
Effets du programme d'entraînement en résistance sur la performance physique, les paramètres de santé et la qualité de vie des personnes âgées (RTCHealth)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Participants et conception de l'étude La figure 1 présente un organigramme de cette étude. Au total, 75 sujets ont été recrutés parmi des groupes sociaux âgés et ont volontairement participé à l'étude. Après l'exclusion de 9 sujets, 66 ont été répartis au hasard soit dans le groupe expérimental (EG, n = 33) soit dans le groupe témoin (CG, n = 33) au départ. Par la suite, 25 sujets de l'EG et 20 sujets du CG ont complété les évaluations de suivi de 12 semaines. Les caractéristiques générales des sujets sont données dans le tableau 1. Tous les sujets étaient originaires de Murcie, en Espagne et ont été choisis selon les critères d'inclusion suivants : âge ≥ 65 ans, ils n'ont jamais suivi de cours d'académies de fitness ou suivi d'AP, et n'avaient aucune expérience avec ST. Les critères d'exclusion comprenaient tout antécédent de maladies neuromusculaires, métaboliques, hormonales, cardiovasculaires. Les sujets ne prenaient aucun médicament susceptible d'influencer le métabolisme hormonal et neuromusculaire. Les participants ont été soigneusement informés des risques et des inconforts possibles qui pourraient survenir et ont été invités à remplir un questionnaire sur les antécédents médicaux et à signer un formulaire de consentement. Cette étude a été réalisée conformément aux normes de la Déclaration de 1964 signée à Helsinki, et le protocole a été approuvé par le Comité d'éthique de l'Université catholique de Murcie (UCAM), Espagne.
La collecte des données avant et après la formation (12 semaines) a été réalisée en deux jours. Lors de la première visite, entre 8h00 et 9h00, des tests biologiques et des mesures de qualité de vie ont été effectués. Le deuxième jour (24 heures après), le test de force sous-maximale a été appliqué.
Nutrition et diététique Des régimes isocaloriques à base d'aliments méditerranéens ont été administrés aux participants. Les régimes ont été analysés et conçus à l'aide du logiciel source Diet (Novartis, Barcelone, Espagne) et ont été adaptés en conséquence à chaque sujet particulier. Les régimes ont été adaptés aux exercices de force, y compris 1-1,2 g de protéines/kg de poids corporel,36-38 25-30 % de matières grasses du kcal total et le kcal restant a été complété par des glucides comme principal macronutriment, correspondant à 55-60 % des calories totales. De manière générale, les sujets ont effectué 5 prises quotidiennes. Les apports énergétiques quotidiens ont été adaptés en fonction de l'activité et de la fréquence en tenant compte des jours d'entraînement et de repos.
Mesures Masse grasse Le poids corporel total et le pourcentage de masse grasse ont été mesurés après le retrait des chaussures et des vêtements de dessus épais, à l'aide d'un Tanita BC-418 MA (Tanita Corporation, Arlington Heights, IL) à 0,1 kg près. La taille debout sans chaussures a été mesurée à l'aide d'un stadiomètre Seca 202 (Seca, Hambourg, Allemagne) à 0,1 cm près. L'IMC a été calculé comme le rapport du poids à la taille au carré.
Autonomie fonctionnelle Le protocole du Groupe latino-américain pour la maturité (GDLAM) a été utilisé pour évaluer l'autonomie fonctionnelle.15,40-42 Il est composé de cinq épreuves : marcher 10 m (W10m) ; se lever d'une position assise (SSP); se lever d'une position couchée (SPP); se lever d'une chaise et se déplacer dans la pièce (SCMA); et mettre et enlever une chemise (PTS). Ces tests sont utilisés dans une formule mathématique pour calculer l'indice GDLAM (IG). L'équipement utilisé consistait en une chaise de 48 cm (mesurée du siège au sol), un chronomètre (Casio, Malaisie), deux cônes, un tapis (Olive Fitness, Espagne) et un mètre ruban métallique de marque ensoleillée.
Force musculaire Le protocole de test prédit à 1 répétition maximale (1-RM) a suivi la procédure précédemment décrite par Brzycki. La force du haut du corps a été mesurée en évaluant les forces des deltoïdes, des triceps et des muscles en demandant aux sujets d'effectuer une presse thoracique (CHP) et une presse militaire (MP); la force du bas du corps a été mesurée en évaluant la force des muscles fessiers, ischio-jambiers et quadriceps en leur faisant effectuer une extension de jambe (LE) et une extension de hanche (HE). Tous les exercices sur machine ont été effectués sur des équipements Technogym (Italie).
Effort perçu Les évaluations de l'effort perçu ont été évaluées à l'aide de l'échelle OMNI-RES d'effort perçu45,46 sur une échelle de onze points (0 = extrêmement facile à 10 = extrêmement difficile). Les instructions standard pour l'OMNI-RES ont été lues aux participants avant chaque session de test. Des preuves antérieures ont soutenu la validité simultanée de cette mesure dans la réalisation de programmes d'entraînement en résistance du haut et du bas du corps.
Questionnaire sur la qualité de vie Qualité de vie chez les personnes âgées (WHOQOL-OLD) - une version espagnole : est un instrument développé par Power et al., traduit et validé pour la langue espagnole. Le WHOQOL-OLD est un instrument d'auto-évaluation de 24 éléments qui est divisé en six facettes : Facette 1 - Capacités sensorielles (SA) ; Facette 2- Autonomie (A); Facette 3- Activités passées, présentes et futures (PPFA); Facette 4- Participation Sociale (PS) ; Facette 5- Mort et Mourir (DD); et Facette 6- Intimité (I) (4 items par sous-échelle). Chaque facette fournit un score individuel, et un score global (QoL général - GQoL) est également calculé à partir de l'ensemble des 24 items. Les réponses sont basées sur une échelle de réponse de Likert en 5 points, les éléments 1, 2, 6, 7, 8, 9, 10 étant notés en sens inverse. Bien que toutes les échelles de réponse aient cinq points, elles varient dans leurs points d'ancrage : « Pas du tout »/« Une quantité extrême » ; "Complètement"/"Extrêmement" ; "Très mauvais"/ "Très bien" ; "Très insatisfait"/ "Très satisfait" ; "Très mécontent"/ "Très content"). Les scores totaux sur le WHOQOL-OLD vont de 4 à 20, les scores les plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie (QoL).
Tous les tests ont été administrés dans un centre sportif couvert, dans les mêmes conditions environnementales pour chaque participant.
Protocole RTC progressif d'intensité modérée à élevée Initialement, avant le début de l'étude, les sujets ont été soumis à deux semaines de RTC, deux séances par semaine, afin de se familiariser avec les exercices RTC effectués dans l'étude en cours. Au cours de cette période de familiarisation, l'accent a été mis sur l'apprentissage des techniques d'exercice appropriées et de brèves pauses entre les répétitions ont été autorisées afin de réinitialiser leurs positions de départ si nécessaire48. Au cours de la deuxième semaine, les participants ont également été mesurés pour la masse corporelle, la taille, la masse grasse et les questionnaires de qualité de vie. Au cours de la même session, les personnes âgées ont terminé le test de force sous-maximale 1-RM charges pour la presse thoracique (CHP) et l'extension des jambes (LE), et le lendemain, ont terminé la presse militaire (MP) et l'extension de la hanche (HE), puis , après 72 heures, les tests 1RM ont été répétés pour déterminer la fiabilité test-retest. Au cours de ces séances de test, les participants ont également été familiarisés avec l'échelle OMNI-RES. Un programme RTC progressif modéré à élevé supervisé conçu pour induire une hypertrophie musculaire a été exécuté. EG a suivi un programme progressif de RTC modéré à élevé pendant 12 semaines. Le CG n'a pas participé au programme RTC. Le programme d'entraînement comprenait des exercices de résistance de six grandes régions et consistait en 3 séances d'entraînement par semaine sur des jours non consécutifs (lundi, mercredi et vendredi).
Tous les sujets ont effectué les séries avec une intensité modérée (8 à 12 répétitions) dans chaque exercice et 30 à 60 secondes de repos entre les séries. La charge a été augmentée au cours des 12 semaines, passant de 60 % de 1-RM à 80 % de haute intensité de 1-RM. La charge d'entraînement était augmentée lorsque l'individu pouvait effectuer plus que le nombre de répétitions prescrit (12 répétitions) suivant l'échelle OMNI-RES et un niveau de perception de l'effort intense. Le repos entre les séries était de 1 à 2 minutes.
Toutes les séances d'entraînement étaient surveillées par un expert professionnel en éducation physique et les sujets n'étaient pas autorisés à effectuer un autre programme d'exercices pendant la période d'entraînement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Murcia, Espagne, 30011
- Pablo Jorge Marcos Pardo
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 65 ans.
- N'a jamais suivi de cours dans des académies de fitness ou suivi une activité physique.
- Aucune expérience en entraînement de résistance.
Critère d'exclusion:
- Aucun antécédent de maladies neuromusculaires, métaboliques, hormonales, cardiovasculaires.
- Ne pas prendre de médicaments pouvant influencer le métabolisme hormonal et neuromusculaire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe 1
Groupe expérimental Un programme de RTC progressif modéré à élevé supervisé conçu pour induire une hypertrophie musculaire a été réalisé. EG a suivi un programme progressif de RTC modéré à élevé pendant 12 semaines. Le programme d'entraînement comprenait des exercices de résistance de six grandes régions et consistait en 3 séances d'entraînement par semaine sur des jours non consécutifs (lundi, mercredi et vendredi). Tous les sujets ont effectué les séries avec une intensité modérée (8 à 12 répétitions) dans chaque exercice et 30 à 60 secondes de repos entre les séries. La charge a été augmentée au cours des 12 semaines, passant de 60 % de 1-RM à 80 % de haute intensité de 1-RM. La charge d'entraînement était augmentée lorsque l'individu pouvait effectuer plus que le nombre de répétitions prescrit (12 répétitions) suivant l'échelle OMNI-RES et un niveau de perception de l'effort intense. Le repos entre les séries était de 1 à 2 minutes. |
Masse grasse, Autonomie fonctionnelle, Force musculaire, Questionnaire de qualité de vie
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AUCUNE_INTERVENTION: Groupe 2
Groupe témoin Le CG n'a pas participé au programme RTC.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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poids corporel en kilogrammes
Délai: Changement par rapport au poids corporel initial (kg) à 12 semaines
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a été mesuré après avoir enlevé les chaussures et les vêtements de dessus épais, à l'aide d'un Tanita BC-418 MA (Tanita Corporation, Arlington Heights, IL) à 0,1 kg près.
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Changement par rapport au poids corporel initial (kg) à 12 semaines
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hauteur en mètres
Délai: Changement par rapport à la taille debout initiale (cm) à 12 semaines
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La taille debout sans chaussures a été mesurée à l'aide d'un stadiomètre Seca 202 (Seca, Hambourg, Allemagne) à 0,1 cm près.
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Changement par rapport à la taille debout initiale (cm) à 12 semaines
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Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Changement par rapport à l'indice de masse corporelle (IMC) de base : (kg/m^2) à 12 semaines
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a été calculé comme le rapport du poids à la taille au carré en kg/m^2
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Changement par rapport à l'indice de masse corporelle (IMC) de base : (kg/m^2) à 12 semaines
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% Masse grasse
Délai: Changement par rapport à l'impédance bioélectrique de base % masse grasse à 12 semaines
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Le pourcentage de masse grasse a été mesuré après le retrait des chaussures et des vêtements de dessus épais, à l'aide d'un Tanita BC-418 MA (Tanita Corporation, Arlington Heights, IL) à 0,1 kg près.
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Changement par rapport à l'impédance bioélectrique de base % masse grasse à 12 semaines
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Qualité de vie
Délai: Changement par rapport à la perception de la qualité de vie de base à 12 semaines
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La qualité de vie des personnes âgées (WHOQOL-OLD) est un instrument développé par Power et al., traduit et validé pour la langue espagnole.
Le WHOQOL-OLD est un instrument d'auto-évaluation de 24 éléments divisé en six facettes.
Est également calculé à partir de l'ensemble des 24 items.
Les réponses sont basées sur une échelle de réponse Likert en 5 points
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Changement par rapport à la perception de la qualité de vie de base à 12 semaines
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Autonomie fonctionnelle
Délai: Changement par rapport à la ligne de base Autonomie fonctionnelle à 12 semaines
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Le protocole Latin American Group for Maturity (GDLAM) a été utilisé pour évaluer l'autonomie fonctionnelle.
Il est composé de cinq épreuves : W10m ; PSS ; PSP ; SCMA ; STP.
Ces tests sont utilisés dans une formule mathématique pour calculer l'indice GDLAM (IG).
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Changement par rapport à la ligne de base Autonomie fonctionnelle à 12 semaines
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Force musculaire
Délai: Changement par rapport à la force musculaire de base à 12 semaines
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Le protocole de test prévu à 1 répétition maximum (1-RM) a suivi la procédure précédemment décrite par Brzycki.
La force des muscles du haut du corps et la force du bas du corps ont été mesurées
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Changement par rapport à la force musculaire de base à 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UC PMAFI/03/12
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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