심인성 비간질성 사건이 의심되는 5-18세 아동의 발작 사건 유발을 위한 면봉 또는 소리굽쇠와 함께 비디오 뇌파 기록 시 제안 방법과 격리 상태에서 언어 제안의 효과 비교
2018년 6월 7일 업데이트: Sheffali Gulati, All India Institute of Medical Sciences, New Delhi
본 연구에서는 심인성 비간질성 사건이 의심되는 5세에서 18세 사이의 소아에서 발작 사건을 유도하기 위해 면봉이나 소리굽쇠와 함께 비디오 EEG 기록 시 제안 방법과 면봉 또는 소리굽쇠를 사용한 구두 제안 간의 효능을 비교하고자 합니다.
여전히 심인성 비간질 사건에 대한 제안으로 비디오 EEG에 대한 최적의 방법에 관한 데이터가 부족합니다.
5~18세 아동 25명을 보호자의 사전동의를 거쳐 3개 팔에 각각 모집한 후 3가지 제안 방법 중 하나로 영상 뇌파 검사를 실시할 계획이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준: 심인성 비간질 사건으로 의심되는 진단을 받은 5세에서 18세 사이의 어린이 -
제외 기준: 나중에 간질 또는 운동 장애가 있는 것으로 진단될 발작 사건이 있는 어린이
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 구두 제안이 포함된 비디오 EEG
|
구두 암시가 포함된 비디오 EEG는 EEG 전극을 아이에게 단독으로 부착하거나 구두 암시 및 소리굽쇠, 구두 암시 및 면봉과 함께 아동에게 부착하여 수행됩니다.
|
|
실험적: 구두 제안 및 음차가 있는 비디오 EEG
|
구두 암시가 포함된 비디오 EEG는 EEG 전극을 아이에게 단독으로 부착하거나 구두 암시 및 소리굽쇠, 구두 암시 및 면봉과 함께 아동에게 부착하여 수행됩니다.
|
|
실험적: 구두 제안 및 면봉을 사용한 비디오 EEG
|
구두 암시가 포함된 비디오 EEG는 EEG 전극을 아이에게 단독으로 부착하거나 구두 암시 및 소리굽쇠, 구두 암시 및 면봉과 함께 아동에게 부착하여 수행됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
제안에 의해 발작 사건이 재현될 수 있는 각 그룹의 어린이 비율
기간: 30 분
|
제안에 의해 발작 사건이 유발될 수 있는 각 그룹의 어린이 비율
|
30 분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 6월 7일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 6월 7일
마지막으로 확인됨
2018년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Induction
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .