Porovnání účinnosti mezi sugestivní metodou během video EEG záznamu pomocí verbální sugesce v izolaci a verbální sugesce spolu s vatovým tamponem nebo ladičkou pro vyvolání záchvatovitého záchvatu u dětí ve věku 5 až 18 let s podezřením na psychogenní neepileptické příhody
7. června 2018 aktualizováno: Sheffali Gulati, All India Institute of Medical Sciences, New Delhi
V této studii porovnáme účinnost mezi sugesční metodou při video EEG záznamu izolovaně verbální sugescí a verbální sugescí spolu s vatovým tamponem nebo ladičkou pro vyvolání záchvatovité příhody u dětí ve věku 5 až 18 let s podezřením na psychogenní neepileptické příhody.
Stále existuje nedostatek údajů o optimální metodě pro video EEG podle doporučení pro psychogenní neepileptické příhody.
Plánujeme přijmout 25 dětí ve věku 5 až 18 let do každé ze tří ramen po obdržení informovaného souhlasu opatrovníka a poté budou podrobeny video EEG kteroukoli ze tří metod návrhu.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
25
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 rok až 14 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení: Děti ve věku 5 až 18 let s podezřením na psychogenní neepileptické příhody -
Kritéria vyloučení: Děti s paroxysmálními příhodami, u kterých bude později diagnostikována epilepsie nebo porucha hybnosti
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Video EEG s verbálním návrhem
|
Video EEG s verbálním návrhem bude provedeno připojením EEG elektrod k dítěti spolu s verbálním návrhem izolovaně nebo verbálním návrhem a ladičkou, verbálním návrhem a vatovým tamponem.
|
|
Experimentální: video EEG s verbálním návrhem a ladičkou
|
Video EEG s verbálním návrhem bude provedeno připojením EEG elektrod k dítěti spolu s verbálním návrhem izolovaně nebo verbálním návrhem a ladičkou, verbálním návrhem a vatovým tamponem.
|
|
Experimentální: video EEG s verbálním návrhem a vatovým tamponem
|
Video EEG s verbálním návrhem bude provedeno připojením EEG elektrod k dítěti spolu s verbálním návrhem izolovaně nebo verbálním návrhem a ladičkou, verbálním návrhem a vatovým tamponem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento dětí v každé skupině, u kterých mohla být záchvatovitá událost reprodukována sugescí
Časové okno: 30 minut
|
Procento dětí v každé skupině, u kterých mohla být záchvatovitá událost vyvolána sugescí
|
30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. června 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
1. května 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
1. května 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. května 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. června 2018
První zveřejněno (Aktuální)
11. června 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. června 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. června 2018
Naposledy ověřeno
1. června 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Induction
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .